Twój koszyk

Wysyłka / odbiór jest zawsze wliczony w każde zamówienie.
Twój koszyk jest pusty
Dodaj badanie, aby zacząć
Przeglądaj testy
Cosmetic Testing Lab

Przepisy o serach do rzęs: analogi prostaglandyn w UE

14 listopada, 2023  ·  7 min czytania

Przepisy o serach do rzęs: analogi prostaglandyn w UE

Sera do rzęs i brwi obiecują widocznie dłuższe i gęstsze włoski w kilka tygodni, a najbardziej spektakularne efekty często zapewniała jedna grupa składników: analogi prostaglandyn. Te składniki są dziś w centrum przepisów o serach do rzęs w UE. W lutym 2026 r. Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) UE stwierdził, że ocenione analogi prostaglandyn nie mogą być uznane za bezpieczne w produktach do rzęs i brwi, a w lipcu 2026 r. Komisja notyfikowała projekt rozporządzenia zakazującego prostaglandyn i ich analogów w kosmetykach. Ten poradnik wyjaśnia, co to oznacza dla Twojego serum, raportu bezpieczeństwa i zapasów magazynowych.

Spis treści
  1. Krótka odpowiedź
  2. Czym są analogi prostaglandyn?
  3. Jakich składników to dotyczy?
  4. Jak do tego doszło: oś czasu
  5. Co projekt mówi o terminach
  6. Dlaczego data zakazu nie jest Twoim prawdziwym terminem
  7. Deklaracje: druga granica
  8. Zmiana receptury bez analogów prostaglandyn
  9. Badanie serum do rzęs lub brwi jako produktu do okolic oczu
  10. Już na rynku? Twój plan działania
  11. Co powiedzieć sieciom handlowym i klientom
  12. Poza UE
  13. Najczęściej zadawane pytania
  14. Najważniejsze wnioski

Krótka odpowiedź

Jeśli Twoje serum do rzęs lub brwi zawiera analog prostaglandyny, zaplanuj zmianę receptury już teraz. Projekt dodaje „prostaglandyny i ich analogi” do załącznika II, czyli wykazu substancji zakazanych w produktach kosmetycznych, z okresem wygaszania po wejściu w życie. Jeszcze przed wejściem zakazu w życie każdy kosmetyk musi być bezpieczny i poparty podpisanym CPSR, a po negatywnej opinii SCCS trudno sobie wyobrazić, jak asesor bezpieczeństwa mógłby uznać takie serum za bezpieczne. Sera bez prostaglandyn nadal są możliwe, przy ostrożnych deklaracjach i właściwych badaniach dla produktu do okolic oczu.

Czym są analogi prostaglandyn?

Analogi prostaglandyn to syntetyczne cząsteczki naśladujące naturalne substancje sygnałowe organizmu. Niektóre są lekami na receptę: bimatoprost i substancje pokrewne stosuje się w kroplach do oczu na jaskrę, a dłuższe i ciemniejsze rzęsy zauważono jako efekt uboczny. W USA bimatoprost jest zatwierdzony jako lek na receptę na rzadkie rzęsy.

Kosmetyczne sera zawierały chemicznie spokrewnione cząsteczki w niskich stężeniach. Ich siła jest właśnie problemem: działają na organizm w bardzo małych dawkach. Do działań zgłaszanych w przypadku leków okulistycznych z prostaglandynami należą zaczerwienienie i podrażnienie oczu, ściemnienie skóry powieki oraz zmiany w tkankach wokół oka.

Przeczytaj też Pasta do zębów jako kosmetyk: przepisy, badania i zgodność

Jakich składników to dotyczy?

Opinia SCCS SCCS/1680/25 oceniła trzy substancje stosowane w produktach do rzęs i brwi. Szukaj tych nazw INCI w karcie swojej receptury:

  • Isopropyl Cloprostenate (IPCP)
  • Methylamido-Dihydro-Noralfaprostal (MDN)
  • Dechloro Dihydroxy Difluoro Ethylcloprostenolamide (DDDE, sprzedawany także jako ethyl tafluprostamide)

Wpis w projekcie załącznika II jest sformułowany szeroko, jako „prostaglandyny i ich analogi”, więc nie zakładaj, że inny analog pod nową nazwą handlową uniknie zakazu. Zapytaj dostawcę wprost, czy któryś składnik aktywny w recepturze jest prostaglandyną lub jej analogiem.

Dwie ścieżki dla serum do rzęs: receptura bez prostaglandyn uzyskuje podpisany CPSR i pozostaje w sprzedaży, a serum z prostaglandynami napotyka negatywną opinię SCCS i oczekiwany zakaz.

Jak do tego doszło: oś czasu

  • 2018: niemieccy oceniający ryzyko zgłaszają wątpliwości dotyczące analogów prostaglandyn w produktach do rzęs.
  • 2020: Komisja wzywa do przedstawienia danych o bezpieczeństwie tych składników.
  • Maj 2025: SCCS publikuje wstępną opinię do konsultacji.
  • 2 lutego 2026: ostateczna opinia SCCS/1680/25 stwierdza, że żadnej z trzech substancji nie można uznać za bezpieczną w produktach do rzęs i brwi, powołując się na silne działanie w niskich dawkach i brak danych o toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej.
  • Lipiec 2026: UE notyfikuje projekt zmiany Światowej Organizacji Handlu (G/TBT/N/EU/1219), a konsultacje kończą się we wrześniu 2026 r.

Co projekt mówi o terminach

W notyfikowanym projekcie produkty zawierające prostaglandyny lub ich analogi nie będą mogły być wprowadzane do obrotu na rynku UE po upływie 12 miesięcy od wejścia rozporządzenia w życie, a udostępnianie na rynku, w tym wyprzedaż istniejących zapasów, będzie zakazane po upływie 24 miesięcy od wejścia w życie. W chwili pisania (listopad 2026 r.) przyjęcie było oczekiwane, ale ostateczny tekst i terminy musiały jeszcze zostać opublikowane w Dzienniku Urzędowym. Sprawdź ostateczne rozporządzenie, zanim zaplanujesz działania w oparciu o te daty, ponieważ mogą się zmienić między projektem a przyjęciem.

Przeczytaj też Przepisy UE dla lakierów do paznokci: wymagania badawcze dla produktów do paznokci

Dlaczego data zakazu nie jest Twoim prawdziwym terminem

Rozporządzenie kosmetyczne już teraz wymaga, aby każdy produkt był bezpieczny w normalnych lub dających się racjonalnie przewidzieć warunkach stosowania, a CPSR musi ten wniosek wspierać. Asesor bezpieczeństwa ma teraz oficjalną opinię SCCS, że te substancje nie mogą być uznane za bezpieczne właśnie w tym typie produktu. Wielu asesorów nie podpisze CPSR dla takiego serum lub wycofa swoje poparcie, a organy nadzoru rynku mogą działać ze względów bezpieczeństwa, zanim zacznie obowiązywać wpis do załącznika. Sieci handlowe i platformy sprzedażowe często usuwają produkty z oferty na długo przed terminami prawnymi.

Deklaracje: druga granica

Kosmetyk może poprawiać wygląd rzęs, ale nie może przedstawiać się jako leczący schorzenie ani znacząco zmieniający funkcję organizmu. „Odrasta rzęsy” lub „leczy wypadanie rzęs” wskazuje na produkt leczniczy. Bezpieczniejsze sformułowania opisują wygląd i kondycję: „rzęsy wyglądają na dłuższe i gęstsze”, „odżywia i wzmacnia rzęsy”. Każda deklaracja wymaga proporcjonalnych dowodów na mocy rozporządzenia (UE) nr 655/2013.

Dłoń trzymająca pipetę nad skórą drugiej dłoni

Zmiana receptury bez analogów prostaglandyn

Typowe alternatywy to kompleksy peptydowe, pantenol, biotyna, aminokwasy, wyciągi roślinne i oleje kondycjonujące. Nie obejmuje ich projektowany zakaz, ale działają łagodniej, więc ustal realistyczne deklaracje i poprzyj je badaniami konsumenckimi lub instrumentalnymi. Serum o zmienionej recepturze jest dla celów badań nowym produktem: nowe dane o stabilności, nowe dane mikrobiologiczne i zaktualizowany CPSR.

Przeczytaj też Chusteczki nawilżane w UE: przepisy i badania chusteczek kosmetycznych

Badanie serum do rzęs lub brwi jako produktu do okolic oczu

  • Jakość mikrobiologiczna: produkty do okolic oczu należą do ostrej kategorii ISO 17516, do 100 jednostek tworzących kolonie na gram, przy braku określonych patogenów. Badanie specyfikacji mikrobiologicznych sprawdza każdą partię.
  • Konserwacja: sera na bazie wody ze szczoteczką lub aplikatorem, który po każdym użyciu wraca do tubki, wymagają challenge testu.
  • Stabilność i opakowanie: badanie stabilności i kompatybilności sprawdza recepturę z tubką, wycieraczką i aplikatorem oraz wspiera okres po otwarciu.
  • Raport bezpieczeństwa: asesor dokładnie analizuje potencjał podrażniania oczu, czystość składników i narażenie w pobliżu oka.

Deklaracje takie jak „testowane okulistycznie” wymagają dedykowanego badania pod nadzorem okulisty, co wykracza poza badania, które oferujemy.

Już na rynku? Twój plan działania

  1. Sprawdź każdy produkt do rzęs i brwi pod kątem analogów prostaglandyn.
  2. Wstrzymaj nową produkcję objętych receptur i zaplanuj zmianę receptury.
  3. Uzgodnij z sieciami handlowymi etapy wyprzedaży i wycofania w oparciu o ostateczne rozporządzenie.
  4. Zbadaj nową recepturę i zaktualizuj CPSR oraz PIF.
  5. Zaktualizuj zgłoszenie CPNP i etykiety dla nowej receptury.

Co powiedzieć sieciom handlowym i klientom

Sieci handlowe zaczną zadawać pytania, gdy tylko dotrze do nich ta wiadomość, więc przygotuj krótkie odpowiedzi. Wskaż, które z Twoich produktów nie zawierają analogów prostaglandyn, i potwierdź to na piśmie listą INCI. W przypadku produktów objętych zmianą przekaż harmonogram zmiany receptury i datę, od której wysyłana jest nowa receptura. Nie opisuj nowej receptury jako „bez prostaglandyn” w sposób sugerujący, że inne produkty są niebezpieczne; deklaracja „bez” musi nadal być rzetelna i nie może oczerniać konkurentów zgodnie ze wspólnymi kryteriami. Zaktualizuj strony produktów, listy składników i najczęściej zadawane pytania jednocześnie z opakowaniem.

Poza UE

Inne rynki mogą działać we własnym tempie. W USA FDA ocenia produkty według zamierzonego zastosowania, więc serum deklarujące wzrost rzęs może być traktowane jak lek. Sprawdź każdy rynek docelowy osobno, zamiast zakładać, że obowiązuje tam wynik z UE.

Najczęściej zadawane pytania

Czy isopropyl cloprostenate jest już zakazany w UE?

W chwili pisania zakaz miał postać projektu. SCCS stwierdził, że nie można go uznać za bezpieczny w produktach do rzęs, a Komisja zaproponowała dodanie prostaglandyn i ich analogów do załącznika II.

Czy sera peptydowe do rzęs są objęte zakazem?

Nie w tym projekcie, który dotyczy prostaglandyn i ich analogów. Sera peptydowe nadal wymagają CPSR i udokumentowanych deklaracji.

Czy nadal mogę otrzymać CPSR dla serum z prostaglandynami?

To decyzja asesora bezpieczeństwa, ale po negatywnej opinii SCCS jest to mało prawdopodobne.

Najważniejsze wnioski

  • SCCS uznał ocenione analogi prostaglandyn za niebezpieczne w produktach do rzęs i brwi.
  • Projekt rozporządzenia UE zakazałby prostaglandyn i ich analogów w kosmetykach.
  • Zmień recepturę teraz, zamiast czekać na ostateczną datę zakazu.
  • Badaj sera do rzęs jako produkty do okolic oczu i zachowaj kosmetyczny charakter deklaracji.
Źródła (5)
Źródło Wydawca Link
SCCS opinion on prostaglandin analogues MDN, IPCP and DDDE (SCCS/1680/25) European Commission, SCCS health.ec.europa.eu/publications/sccs-prostaglandin-analogues-methylamido-dihydro-noralfaprostal-mdn-isopropyl-cloprostenate-ipcp_en
EU cosmetics regulation updated involving Annexes II, III and V (WTO notification G/TBT/N/EU/1219) CIRS Group cirs-group.com/en/cosmetics/eu-cosmetics-regulation-updated-involving-annexes-ii-iii-and-v
SCCS published final opinion on prostaglandin analogues Critical Catalyst criticalcatalyst.com/?p=10506
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
Commission Regulation (EU) No 655/2013 on common criteria for cosmetic claims European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2013/655/oj

Przeczytaj także

Wszystkie artykuły →
Zaoszczędź 10% przy pierwszym zamówieniu i 20% na zestawach!
Rabat na pakiety dla wszystkich. Aby otrzymać 10%, załóż bezpłatne konto i potwierdź e-mail.
Zacznij

Edytować poprzedni dokument Raport bezpieczeństwa CPSR czy zacząć nowy?

Dodano do koszyka

Twój produkt Raport bezpieczeństwa CPSR i wszystko, co wypełniono, jest już w koszyku. Przejdź do kasy, aby sfinalizować zamówienie, lub dodawaj kolejne testy — Twoje odpowiedzi pozostają przy tej pozycji.

Przejdź do kasy
Zamów raport CPSR
Szkic przywrócony
1
Firma
2
Produkt
3
Opakowanie
4
Receptura
5
Badania
6
Projekt graficzny
7
Podsumowanie

Wypełnij formularz produktu. Nasi oceniający bezpieczeństwo wkrótce potwierdzą Twoje zamówienie.

I. Osoba / firma zamawiająca ocenę bezpieczeństwa
II. Informacje o produkcie
III. Warunki użytkowania i opakowanie
IV. Receptura produktu
#Nazwa INCINumer CASNano% w produkcie
Może zawierać
Suma0/ 100%
V. Specyfikacje i badania gotowego produktu

Test obciążenia (challenge test) jest wymagany dla każdego produktu kosmetycznego, z wyjątkiem produktów o niskim ryzyku mikrobiologicznym, czyli:

  • Produkty niezawierające wody lub o niskiej aktywności wody
  • Produkty o pH poniżej 3 lub powyżej 10
  • Produkty zawierające ponad 20% alkoholu
  • Produkty zawierające surowce tworzące środowisko niekorzystne dla drobnoustrojów (silne utleniacze, polarne rozpuszczalniki organiczne, barwniki utleniające, chlorohydrat glinu i pokrewne sole, gazy napędowe itp.)
  • Produkty napełniane do pojemników w temperaturze powyżej 65 °C
  • Produkty pakowane w pojemniki ciśnieniowe, dozowniki pompkowe lub opakowania jednodawkowe
Kiedy challenge test nie jest wymagany?

Test obciążenia (challenge test) jest wymagany dla każdego produktu kosmetycznego, z wyjątkiem produktów o niskim ryzyku mikrobiologicznym, czyli:

  • Produkty niezawierające wody lub o niskiej aktywności wody
  • Produkty o pH poniżej 3 lub powyżej 10
  • Produkty zawierające ponad 20% alkoholu
  • Produkty zawierające surowce tworzące środowisko niekorzystne dla drobnoustrojów (silne utleniacze, polarne rozpuszczalniki organiczne, barwniki utleniające, chlorohydrat glinu i pokrewne sole, gazy napędowe itp.)
  • Produkty napełniane do pojemników w temperaturze powyżej 65 °C
  • Produkty pakowane w pojemniki ciśnieniowe, dozowniki pompkowe lub opakowania jednodawkowe
VI. Opakowanie produktu i projekt graficznyOpcjonalnie — porównujemy etykietę z gotowym CPSR, dlatego projekt opakowania zewnętrznego i pojemnika bezpośredniego jest pomocny. Możesz też przesłać go później.
VII. Sprawdź zamówienie
Cena—

Edytować poprzedni dokument Karta charakterystyki czy zacząć nowy?

Dodano do koszyka

Twój produkt Karta charakterystyki i wszystko, co wypełniono, jest już w koszyku. Przejdź do kasy, aby sfinalizować zamówienie, lub dodawaj kolejne testy — Twoje odpowiedzi pozostają przy tej pozycji.

Przejdź do kasy
Zamów kartę charakterystyki (SDS)
Szkic przywrócony
1
Klient
2
Receptura
3
Języki
4
Szczegóły
5
Podsumowanie

Wypełnij poniższy formularz. Przygotujemy Twoją kartę SDS zgodną z REACH w krótkim czasie.

I. Informacje o kliencie
Klient
Posiadacz karty SDS
II. Informacje o recepturze produktu
#Nazwa INCINumer CAS% w produkcie
Suma0/ 100%

Masz długą listę składników? Zacznij od naszego arkusza.

Pobierz szablon, wypełnij go w Excelu, Numbers, LibreOffice lub Arkuszach Google, a następnie prześlij tutaj — każde pole trafi we właściwe miejsce. Ręczne wypełnienie formularza działa równie dobrze.

Pobierz szablon (.xlsx) lub .csv
III. Obszar regulacyjny i wersje językoweKartę SDS należy dostarczyć w języku urzędowym każdego rynku, na którym produkt jest wprowadzany do obrotu. Wybierz każdy rynek dystrybucji — wystawimy jedną wersję językową na każdy wybór.
Wybrano: 0
IV. Dodatkowe informacje o produkcieWszystko w tym kroku jest opcjonalne, ale im więcej podasz, tym szybciej sfinalizujemy kartę SDS.
V. Sprawdź zamówienie
Od—
Dane zamówienia

Wszystko, co wypełniono dla tej pozycji.

Jak to działa

Dwa sposoby, by być gotowym na rynek — wybierz ten, który Ci odpowiada.

Wiem, czego potrzebuję

Wybierz testy i przejdź do kasy

1 Dodaj testy do koszyka i przejdź do kasy
2 Organizujemy bezpłatny odbiór Twoich próbek przez DHL
3 Badamy je, a Ty otrzymujesz wyniki
Zamów badania i CPSR

Nie wiem, czego potrzebuję

Dodaj informacje o produkcie i otrzymaj rekomendacje

1 Zaloguj się i dodaj informacje o produkcie, aby zobaczyć, czego potrzebujesz
2 Zamów potrzebne testy — odbiór zorganizujemy my
3 Wyniki otrzymasz po zakończeniu testów
Zacznij
Nadal nie masz pewności? Wypełnij kwestionariusz