Si quieres vender cosméticos en Alemania, la buena noticia es que las reglas básicas son las europeas que quizá ya conoces. Los detalles alemanes se añaden alrededor: qué autoridad controla tu producto, qué elementos de la etiqueta deben estar en alemán y cómo funciona el registro de envases. En resumen: cumple la base de la UE, pon en alemán la información de etiqueta exigida, registra tus envases en LUCID y ten el expediente de información del producto listo para las autoridades de los Länder. Esta guía está pensada para marcas que cumplen, o piensan cumplir, el Reglamento (CE) n.º 1223/2009. Es información general, no asesoramiento jurídico.
Índice
- La respuesta corta
- La base de la UE, en breve
- ¿Quién supervisa los cosméticos en Alemania?
- ¿Qué partes de la etiqueta deben estar en alemán?
- Comunicación del lugar de fabricación según la KosmetikV
- Envases: LUCID y participación en un sistema
- ¿Qué documentos pedirá la autoridad?
- ¿Qué esperan los marketplaces y los distribuidores?
- Errores frecuentes al vender en Alemania
- Lista de comprobación: listo para vender en Alemania
- Preguntas frecuentes
- Puntos clave
La respuesta corta
Alemania aplica directamente el Reglamento de cosméticos de la UE y lo completa con una breve norma nacional, la KosmetikV. En la práctica, vender en Alemania significa cinco cosas: una persona responsable establecida en la UE, un informe de seguridad firmado, un expediente de información del producto completo, una notificación en el CPNP y una etiqueta conforme al artículo 19, con ciertos elementos en alemán. A ello se suma la ley de envases (VerpackG), que no tiene que ver con tu fórmula pero importa igual a autoridades y marketplaces. Lo que sigue se basa en páginas oficiales alemanas que pudimos abrir; cuando no pudimos confirmar un punto, lo decimos.
La base de la UE, en breve
Estos cinco bloques son iguales en todos los Estados miembros, así que los resumimos:
- Persona responsable: persona física o jurídica establecida en la UE que responde del cumplimiento y cuyo nombre y dirección figuran en la etiqueta.
- Evaluación de seguridad: un evaluador cualificado firma un CPSR (Parte A y Parte B) antes de comercializar el producto.
- Expediente de información del producto (PIF): el dosier que respalda el CPSR, que la persona responsable conserva diez años tras comercializar el último lote, con informes de ensayo como los de estabilidad y microbiología.
- Notificación CPNP: se presenta en el portal europeo antes del lanzamiento.
- Etiquetado: la información del artículo 19 en el envase.
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¿Quién supervisa los cosméticos en Alemania?
No existe un único regulador alemán de cosméticos. Según la Oficina Federal de Protección del Consumidor y Seguridad Alimentaria (BVL), los cosméticos los controlan las autoridades de vigilancia de los estados federados (Länder), las mismas que supervisan otros productos del derecho alimentario. Las autoridades locales de ciudades y distritos inspeccionan los productos en el mercado, toman muestras y visitan a fabricantes e importadores, con el apoyo de laboratorios estatales. Cada Land decide cómo se organizan estas autoridades, así que la oficina que te contacte depende de dónde esté tu empresa o tu producto.
La propia BVL coordina programas de análisis a escala nacional, es el punto de contacto del portal europeo CPNP y de los avisos de efectos indeseables graves, y se relaciona con las autoridades de otros Estados miembros. En el día a día: espera una solicitud de una autoridad estatal y, si el caso cruza fronteras, la participación de la BVL.
¿Qué partes de la etiqueta deben estar en alemán?
El artículo 19, apartado 5, del Reglamento deja a cada Estado miembro el idioma de ciertos elementos de la etiqueta. En Alemania, el § 4 de la KosmetikV establece que un cosmético solo puede comercializarse si la información del artículo 19, apartado 1, letras b, c, d y f, figura en alemán. Es decir:
- el contenido nominal (peso o volumen),
- la fecha de duración mínima o el símbolo del período después de la apertura con su información,
- las precauciones particulares de empleo y las advertencias obligatorias, también las exigidas por los anexos,
- la función del producto, salvo que se deduzca de su presentación.
La lista de ingredientes usa nombres INCI y no se traduce; la dirección de la persona responsable y el número de lote tampoco son elementos de idioma. Una etiqueta puede llevar varios idiomas, pero la versión alemana debe estar presente y ser bien legible. Acuerda con tu evaluador de seguridad el texto exacto de tus advertencias: las precauciones mal traducidas figuran entre los hallazgos más frecuentes en los controles de etiquetas.
Comunicación del lugar de fabricación según la KosmetikV
Hay un requisito alemán que se pasa por alto con facilidad. Según el § 3 de la KosmetikV, los fabricantes deben comunicar a la autoridad de vigilancia competente el lugar de fabricación antes de comercializar, y los importadores que traen productos a la UE deben comunicar el lugar de importación antes de la primera importación. También hay que comunicar los cambios, y la obligación puede delegarse en un representante autorizado. Si fabricas en otro país de la UE, confirma con la autoridad de tu propio Estado miembro si allí se aplica un aviso comparable. Los centros de toxicología los trata el § 6, que se refiere a sus informes a la BVL cuando lo solicita; tal como lo entendemos, no es una presentación aparte para las marcas, porque los centros trabajan con los datos del CPNP.
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Envases: LUCID y participación en un sistema
La ley de envases (Verpackungsgesetz, VerpackG) es la norma alemana que más sorprende a las marcas extranjeras. La autoridad central del registro de envases (Zentrale Stelle Verpackungsregister) indica que quien vende bienes envasados en Alemania debe estar registrado en su registro LUCID. Para los envases que normalmente acaban como residuo en consumidores finales privados, el registro por sí solo no basta: además debes participar en un sistema dual, que financia la recogida y el reciclaje, y declarar tus cantidades de envases.
Consecuencias prácticas para marcas de cosmética:
- Tarros, tubos, frascos, cajas de cartón y embalajes de envío pueden ser relevantes.
- El número de registro LUCID se asigna tras el alta y es el que usan tu contrato con el sistema dual y tus declaraciones.
- Los vendedores en línea que envían desde el extranjero a consumidores alemanes no quedan exentos automáticamente; el registro publica una página específica sobre venta a distancia y en línea que conviene revisar.
El Reglamento (UE) 2025/40 sobre envases y residuos de envases se aplica con carácter general desde el 12 de agosto de 2026, y muchas obligaciones de detalle llegan más tarde. Los registros nacionales siguen en uso, así que considéralo una novedad que vigilar y no un sustituto de LUCID.
¿Qué documentos pedirá la autoridad?
Cuando una autoridad estatal revisa un producto, suele pedir la etiqueta o una foto, la notificación CPNP, el CPSR y el contenido del PIF, como informes de estabilidad, de microbiología y de test de desafío, la prueba de GMP y la justificación de las declaraciones. El Reglamento de la UE exige que el PIF esté disponible en la dirección de la persona responsable en un idioma que la autoridad competente pueda entender fácilmente. No hemos encontrado una norma alemana que fije el idioma exacto del PIF; pregunta a la autoridad qué idioma acepta para los informes técnicos antes de traducirlo todo.
¿Qué esperan los marketplaces y los distribuidores?
Los grandes marketplaces y las cadenas minoristas alemanas suelen aplicar controles propios además de la ley. Lo habitual es pedir los datos de la persona responsable, la referencia CPNP, una etiqueta en alemán o una foto del envase, el resumen del informe de seguridad y, en bienes envasados, el número de registro LUCID. Tómalo como un patrón y no como una regla: cada plataforma tiene su lista, y cambia.
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Errores frecuentes al vender en Alemania
- Imprimir solo advertencias en inglés o solo la función en inglés.
- Confiar en una pegatina multilingüe que omite las precauciones o la función.
- Registrarse en LUCID pero olvidar el contrato con el sistema dual y las declaraciones de cantidades.
- Designar una persona responsable con dirección fuera de la UE.
- Lanzar antes de terminar la notificación CPNP y el CPSR.
Lista de comprobación: listo para vender en Alemania
- Persona responsable en la UE indicada en la etiqueta.
- CPSR firmado y PIF completo, con informes de ensayo del producto terminado.
- Notificación CPNP presentada.
- Contenido nominal, duración o PAO, precauciones y función en alemán.
- Comunicación del lugar de fabricación o importación a la autoridad estatal, si te afecta.
- Registro LUCID, participación en un sistema dual y declaración de cantidades.
- Una carpeta de documentos lista para solicitudes de autoridades y marketplaces.
Preguntas frecuentes
¿Puedo vender en Alemania con una etiqueta solo en inglés?
No, si el producto se pone a disposición de consumidores alemanes. Los elementos del § 4 de la KosmetikV deben figurar en alemán. Las etiquetas bilingües o multilingües son una solución habitual.
¿Necesito una persona responsable alemana?
No. La persona responsable debe estar establecida en la UE, no necesariamente en Alemania. Su nombre y dirección deben figurar en la etiqueta.
¿El registro LUCID sustituye al informe de seguridad?
No. LUCID se refiere a los envases. El informe de seguridad, el PIF y la notificación CPNP pertenecen al producto y son obligaciones distintas.
Puntos clave
- Alemania aplica el Reglamento de cosméticos de la UE más una breve norma nacional, la KosmetikV.
- Contenido nominal, duración o PAO, precauciones y función deben indicarse en alemán.
- Los cosméticos los supervisan las autoridades de los Länder, y la BVL coordina.
- Registra tus envases en LUCID y participa en un sistema dual antes de enviar.