Vender cosméticos del Reino Unido a la UE: qué cambió

Antes de 2021, una marca británica podía enviar cosméticos a un cliente en Alemania o Francia como cualquier pedido nacional. Hoy, si quiere vender cosméticos del Reino Unido a la UE, su producto es una importación y la UE lo trata como tal. Esta guía explica qué cambió y qué pasos debe dar una marca británica para que sus productos se vendan legalmente en la UE.

La respuesta corta

Para vender cosméticos del Reino Unido a la UE necesita una persona responsable establecida en la UE, un informe de seguridad y un expediente de información del producto que cumplan las normas de la UE, una notificación en el portal CPNP de la UE y una etiqueta con el nombre y la dirección de la persona responsable en la UE y, en las importaciones, el país de origen. Su notificación británica y su persona responsable británica no cuentan en la UE.

Por qué los productos británicos ahora son importaciones

Mientras el Reino Unido fue Estado miembro, los cosméticos circulaban libremente dentro de un mismo espacio regulatorio. Desde su salida, el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 trata un producto fabricado en Gran Bretaña como procedente de un tercer país. Todo producto que entra en la UE debe tener, por tanto, una persona responsable establecida en la UE, estar notificado, llevar la etiqueta correcta y estar respaldado por una evaluación de seguridad que la UE acepte. La legislación británica y la de la UE aún se parecen, pero cada lado aplica su propio texto y nada se reconoce automáticamente al cruzar la frontera.

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Paso 1: designar a una persona responsable en la UE

Solo puede comercializarse en la UE un producto con una persona responsable establecida en ella. En un producto importado, el importador es la persona responsable por defecto. Si su cliente es un distribuidor o minorista de la UE que simplemente compra sus mercancías, el importador es quien las pone en el mercado de la UE, y esa persona asume las obligaciones. La mayoría de las marcas británicas prefieren algo más previsible: designan a una empresa o proveedor de servicios establecido en la UE mediante un mandato escrito que la persona designada acepta por escrito, y esa empresa pasa a ser el punto de contacto único para todas las autoridades de la UE.

Elíjala con cuidado. Debe poder acceder a toda su documentación, responder con rapidez a una solicitud de las autoridades y cooperar en acciones correctoras si un producto causa problemas. Quien no ve su expediente no puede defender su producto.

Paso 2: informe de seguridad y expediente conformes con la UE

Todo producto necesita un informe de seguridad del producto cosmético (CPSR) con la Parte A y la Parte B, firmado por un evaluador de seguridad que cumpla los criterios de cualificación de la UE. Un informe británico no se acepta automáticamente: como el reconocimiento de las cualificaciones británicas cambió tras el Brexit, compruebe que el evaluador que figura en su informe es aceptable para su persona responsable en la UE y, si no, haga que lo vuelva a firmar o lo reemita. El expediente de información del producto (PIF) debe conservarse en la dirección de la persona responsable en la UE durante diez años desde la comercialización del último lote y estar disponible para las autoridades en una lengua que entiendan con facilidad.

Los datos de apoyo son los que ya tiene: resultados de estabilidad y compatibilidad, calidad microbiológica, un test de desafío para productos que pueden favorecer el crecimiento microbiano y, cuando se declara un efecto, pruebas de eficacia o tolerancia cutánea como un patch test.

Paso 3: notificar el producto en el CPNP

Antes de la venta, la persona responsable lo presenta en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) de la UE. La notificación incluye el nombre y la categoría del producto, los datos de la persona responsable y del importador, el país de origen, el contacto para los centros de toxicología, la formulación marco o la información de ingredientes, los nanomateriales si los hay y la etiqueta original. Una sola notificación cubre todos los Estados miembros, por lo que no hay que repetirla país por país. Su entrada en el SCPN británico es otro sistema y aquí no tiene efecto.

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Paso 4: actualizar la etiqueta

La etiqueta para el mercado de la UE debe mostrar:

• el nombre y la dirección de la persona responsable en la UE;
• el país de origen en un producto importado, por ejemplo “Made in UK”;
• contenido nominal, fecha de duración mínima o periodo tras la apertura, número de lote, función y precauciones;
• la lista de ingredientes con nombres INCI;
• las advertencias obligatorias en la lengua exigida por el Estado miembro donde se vende.

Las normas lingüísticas las fija cada país, así que compruebe los requisitos de cada mercado de destino. Si imprime una etiqueta multilingüe, asegúrese de que las advertencias y la función aparecen en todas las lenguas indicadas.

Revise los ingredientes frente a los anexos de la UE

El Reino Unido y la UE mantienen cada uno sus propias listas de sustancias prohibidas y restringidas, colorantes, conservantes y filtros UV. Por ahora coinciden en su mayor parte, pero las modificaciones se adoptan por separado y con calendarios distintos. Antes de enviar, haga comprobar la fórmula con los anexos vigentes de la UE y no solo con los británicos. Lo mismo vale para el etiquetado de alérgenos de las fragancias y para las restricciones de sustancias concretas. Recuerde también que la UE prohíbe comercializar productos cuya formulación final o cuyos ingredientes se hayan ensayado en animales con fines cosméticos después de las fechas aplicables.

¿Y Irlanda del Norte?

Irlanda del Norte aplica el Reglamento cosmético de la UE en virtud del Marco de Windsor. Un producto comercializado en Irlanda del Norte necesita una persona responsable establecida en Irlanda del Norte o en la UE y una notificación en el CPNP. Según la guía del Gobierno británico, esto abarca los mercados de Irlanda del Norte y del EEE. Si sus productos proceden de Gran Bretaña, se consideran importaciones en Irlanda del Norte, de modo que también allí se aplican los datos del importador y el país de origen. Si fabrica en Irlanda del Norte, pregunte a su asesor si una persona responsable establecida allí basta para sus clientes de la UE.

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Aduanas y transporte: lo básico

Los cosméticos también pasan por la aduana, que es independiente de la normativa de producto. Cuente con declaraciones aduaneras, clasificación arancelaria y comprobaciones de origen, y procure que el importador que figura en la documentación sea coherente con la persona responsable de la etiqueta. Un transitario o agente de aduanas puede encargarse de los trámites; los pasos de normativa de producto indicados siguen siendo su responsabilidad. No ofrecemos asesoramiento jurídico, así que confirme las cuestiones fiscales y aduaneras con un especialista.

Errores frecuentes

• Enviar a clientes de la UE con solo una persona responsable británica.
• Suponer que la notificación SCPN cubre la UE.
• Dejar solo una dirección británica en la etiqueta.
• Conservar el PIF solo en el Reino Unido, donde la persona responsable de la UE no puede acceder.
• Vender a consumidores de la UE a través de un marketplace sin comprobar que el anuncio muestra a la persona responsable de la UE.

Preguntas frecuentes

¿Puede mi distribuidor de la UE actuar como persona responsable?

Sí, si está establecido en la UE, acepta el cargo por escrito y tiene acceso al expediente completo. Asegúrese de que entiende las obligaciones, porque responderá ante las autoridades.

¿Necesito un nuevo informe de seguridad para la UE?

Necesita un CPSR que cumpla los requisitos de la UE. Si su informe actual lo firmó un evaluador cualificado y su persona responsable lo acepta, a menudo puede adaptarse; si no, debe reemitirlo un evaluador aceptado en la UE.

¿Tengo que notificar cada país de la UE por separado?

No. Una notificación en el CPNP por parte de la persona responsable cubre todos los Estados miembros.

Puntos clave

• Tras el Brexit, un producto británico vendido en la UE es una importación.
• Necesita una persona responsable en la UE, una notificación en el CPNP y un informe de seguridad conforme con la UE.
• La etiqueta debe mostrar la dirección de la persona responsable en la UE y, en importaciones, el país de origen.
• Los registros y direcciones británicos no sustituyen a los de la UE; mantenga ambos al día.