Exigences de tests pour soins de la peau : crèmes et sérums

Les crèmes et les sérums paraissent simples dans leur pot, mais ils comptent parmi les cosmétiques les plus testés, car ils restent sur la peau et contiennent souvent de l’eau et des actifs. Si vous préparez un lancement, ce guide explique les exigences de tests pour les soins de la peau dans l’UE et au Royaume-Uni : ce que demande la loi, quels essais de laboratoire l’étayent généralement et en quoi crèmes et sérums diffèrent.

La réponse courte

La loi ne fixe pas de tests précis pour les soins de la peau, mais toute crème ou tout sérum nécessite une évaluation de la sécurité signée (CPSR), et l’évaluateur attend généralement des données de stabilité et de compatibilité, des données de qualité microbiologique et, pour les produits contenant de l’eau, un test d’efficacité de la conservation (challenge test). Des essais de tolérance cutanée et des preuves d’allégations s’y ajoutent au besoin. Les sérums aqueux et les crèmes en émulsion sont la priorité pour la conservation et la stabilité, tandis que les sérums huileux anhydres en demandent souvent moins.

Ce que le règlement exige réellement

Le règlement (CE) n° 1223/2009 exige qu’un produit cosmétique soit sûr dans des conditions normales ou raisonnablement prévisibles d’utilisation. La personne responsable le démontre par une évaluation de la sécurité fondée, entre autres, sur la formule, les ingrédients, l’exposition, la stabilité et la qualité microbiologique. Le règlement ne nomme pas d’essais de laboratoire précis ; les lignes directrices du CPSR et les Notes of Guidance du SCCS décrivent les informations attendues. En pratique, les données ci-dessous sont celles qu’un évaluateur qualifié demande avant de signer un produit de soin.

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Crèmes et sérums : pourquoi ils diffèrent

Une crème est généralement une émulsion d’huile et d’eau, plus épaisse, en pot ou en tube, appliquée en plus grande quantité. Un sérum est un produit plus léger et plus concentré, souvent à base d’eau ou d’huile, en compte-gouttes ou en flacon pompe, appliqué en petite quantité mais souvent avec des actifs comme la vitamine C, les rétinoïdes, les acides ou les peptides. Ces différences déplacent les risques majeurs : les crèmes en pot sont exposées aux doigts de l’utilisateur et exigent un système conservateur robuste, tandis que les sérums rencontrent souvent des difficultés de stabilité et de pH à cause d’actifs sensibles.

Test 1 : stabilité et compatibilité

Un test de stabilité et de compatibilité suit l’aspect, la couleur, l’odeur, le pH, la viscosité et la séparation de phases dans le temps, généralement en conditions accélérées à température plus élevée et parfois avec des cycles de congélation-décongélation, puis confirmé en temps réel. Pour les crèmes, la rupture d’émulsion, le crémage et la variation de viscosité sont les défaillances typiques. Pour les sérums, surveillez la dérive du pH, la décoloration des actifs qui s’oxydent et la perte de limpidité. La compatibilité avec l’emballage compte tout autant : compte-gouttes, tétines en caoutchouc, pompes et systèmes airless peuvent absorber des ingrédients, relarguer des substances ou réagir avec la formule. Testez toujours dans l’emballage final.

Test 2 : qualité microbiologique

Un test de spécifications microbiologiques confirme que le lot fini respecte les limites admises pour les bactéries aérobies, les levures et moisissures, et qu’il est exempt de micro-organismes spécifiés. Les limites sont plus strictes pour les produits utilisés autour des yeux, sur les muqueuses ou chez les enfants de moins de trois ans. Une crème ou un sérum pour le visage relève généralement des limites générales, mais l’évaluateur le confirme d’après l’usage prévu. Le test est un instantané ; il doit être répété pour de nouveaux lots ou sites de production lorsque l’évaluation du risque l’exige.

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Test 3 : efficacité de la conservation (challenge test)

Les crèmes et sérums contenant de l’eau peuvent favoriser la croissance microbienne. Un challenge test ajoute des micro-organismes de référence et vérifie que le système conservateur les réduit dans le délai défini, généralement 28 jours selon l’ISO 11930:2019 ou les critères des pharmacopées. Les crèmes en émulsion, les gels et les sérums aqueux en ont presque toujours besoin. Les produits à très faible activité de l’eau, comme les sérums purement huileux, peuvent s’en passer, mais l’évaluateur décide d’après la formule. L’emballage influe aussi sur le résultat : un pot est plus exposé qu’une pompe airless, et l’évaluateur peut donc en tenir compte dans l’évaluation du risque.

Test 4 : tolérance cutanée

Si le produit sera utilisé chaque jour sur le visage, ou si vous voulez revendiquer « convient aux peaux sensibles » ou « testé dermatologiquement », un patch test est un moyen courant d’étayer la formulation. Un seul patch test occlusif de 48 heures sur volontaires évalue le potentiel irritant du produit fini. Il ne remplace pas l’évaluation de la sécurité, mais apporte des données réelles au dossier et renforce l’allégation. Les produits contenant des acides exfoliants, des rétinoïdes ou beaucoup de parfum sont de bons candidats.

Test 5 : efficacité et preuves des allégations

Les allégations de soin telles que « hydrate pendant 24 heures », « réduit les rides » ou « éclat » nécessitent des preuves. Selon le règlement allégations (UE) n° 655/2013, elles doivent respecter des critères communs : conformité légale, véracité, preuves, honnêteté, loyauté et aide à la décision éclairée. La preuve doit correspondre à l’allégation et au produit tel que vendu. Des études instrumentales ou consommateurs sont typiques ; la seule littérature sur les ingrédients ne suffit souvent pas pour une allégation portant sur le produit.

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Le rapport sur la sécurité du produit cosmétique

Tous les résultats alimentent le CPSR. L’évaluateur analyse chaque ingrédient, sa concentration, sa pureté et ses impuretés, l’exposition selon votre mode d’usage et le profil toxicologique. Les actifs et les allergènes du parfum font l’objet d’une attention particulière, et pour les sérums fortement concentrés en un actif, la marge de sécurité est examinée avec soin. Le rapport comporte deux parties, partie A information et partie B évaluation, et est signé par une personne qualifiée. Le remplacement d’un ingrédient ou une modification notable de concentration entraîne normalement une mise à jour.

Choix d’emballage qui modifient les tests

La même formule se comporte différemment selon l’emballage. Un pot à large ouverture laisse les doigts toucher le produit à chaque usage ; le système conservateur est donc constamment sollicité et le challenge test compte encore plus. Un flacon compte-gouttes a une tétine en caoutchouc qui peut absorber des huiles et libérer des composés de caoutchouc. Une pompe airless limite le contact avec l’air et les doigts, ce qui aide la conservation et les actifs sensibles à l’oxydation, mais exige sa propre vérification de compatibilité. Le verre teinté protège les ingrédients sensibles à la lumière. Si vous pouvez changer de type d’emballage plus tard, dites-le dès maintenant à l’évaluateur, car un changement d’emballage après les essais est un changement du produit testé.

Tester une gamme de crèmes et de sérums

La plupart des marques de soins lancent une petite routine : nettoyant, sérum, crème de jour et peut-être crème de nuit. Traitez chaque formule comme un produit avec son propre dossier, mais planifiez les tests comme un seul projet. Commandez-les ensemble, utilisez si possible un système de base et interrogez l’évaluateur sur le regroupement des formules proches. Cela limite le nombre de systèmes conservateurs différents, ce qui simplifie les tests et les changements ultérieurs.

Signaux d’alerte courants sur les ingrédients de soin

• Rétinoïdes et acides : des limites et des mises en garde peuvent s’appliquer ; vérifiez les annexes.
• Extraits botaniques : peuvent contenir des constituants restreints ou allergènes.
• Parfum et huiles essentielles : les allergènes au-delà de certains niveaux figurent sur l’étiquette.
• Conservateurs et filtres UV : uniquement ceux des listes positives, à concentration limitée.
• Nanomatériaux : notification et évaluation spécifiques requises.

Une checklist pratique

1. Figer la formule et l’emballage final.
2. Vérifier chaque ingrédient par rapport aux annexes.
3. Commander ensemble les tests de stabilité, de microbiologie et le challenge test.
4. Ajouter un patch test pour revendiquer la tolérance cutanée.
5. Réunir des preuves pour chaque allégation.
6. Commander le CPSR avec les rapports joints, compléter le DIP et notifier.

Nous collectons vos échantillons avec un enlèvement DHL gratuit, et chaque rapport arrive en PDF signé, prêt pour le DIP. Nous ne donnons pas de conseil juridique.

Foire aux questions

Dois-je tester séparément chaque variante de sérum ?

Pas toujours. Les variantes qui ne diffèrent que légèrement peuvent être regroupées, mais l’évaluateur doit être d’accord, et les changements d’actifs, de conservateurs ou de pH exigent généralement leurs propres données.

Un challenge test est-il nécessaire pour un sérum uniquement huileux ?

Souvent non, car les produits anhydres ne favorisent pas la croissance microbienne de la même façon. L’évaluateur décide d’après la formule et l’usage.

Combien de temps avant de pouvoir vendre ?

Le plan de stabilité et le challenge test de 28 jours sont les plus longs. Le CPSR demande environ 10 jours ouvrés une fois ses données complètes ; mener les tests en parallèle raccourcit le calendrier.

Points clés

• Toute crème et tout sérum nécessitent un CPSR signé, étayé par des données de stabilité, de microbiologie et, pour les produits aqueux, de challenge test.
• Les sérums sollicitent le pH et la stabilité des actifs ; les crèmes, la stabilité de l’émulsion et la conservation.
• La tolérance cutanée et les preuves d’allégations donnent de la crédibilité à votre formulation.
• Testez dans l’emballage final et réunissez tous les documents dans le DIP.