Testvereisten voor huidverzorging: crèmes en serums

Crèmes en serums zien er in de pot eenvoudig uit, maar ze behoren tot de meest getest cosmetica, omdat ze op de huid blijven zitten en vaak water en actieve ingrediënten bevatten. Als u een lancering plant, legt deze gids de testvereisten voor huidverzorging in de EU en het VK uit: wat de wet vraagt, welke laboratoriumtests dat meestal ondersteunen en hoe crèmes en serums verschillen.

Het korte antwoord

De wet noemt geen vaste tests voor huidverzorging, maar elke crème of elk serum heeft een ondertekende veiligheidsbeoordeling (CPSR) nodig, en de beoordelaar verwacht doorgaans stabiliteits- en compatibiliteitsgegevens, gegevens over de microbiologische kwaliteit en, voor producten die water bevatten, een test op de werkzaamheid van de conservering (challengetest). Huidverdraagzaamheidstests en bewijs voor eventuele claims komen erbij waar dat relevant is. Serums op waterbasis en emulsiecrèmes hebben de hoogste prioriteit voor conserverings- en stabiliteitstests, terwijl watervrije oliënserums vaak minder nodig hebben.

Wat de verordening feitelijk vereist

Verordening (EG) nr. 1223/2009 eist dat een cosmetisch product veilig is bij normaal of redelijkerwijs te verwachten gebruik. De verantwoordelijke persoon bewijst dit met een veiligheidsbeoordeling die onder meer is gebaseerd op de formule, de ingrediënten, de blootstelling, de stabiliteit en de microbiologische kwaliteit. De verordening noemt geen specifieke laboratoriumtests; de richtsnoeren voor het CPSR en de SCCS Notes of Guidance beschrijven welke informatie wordt verwacht. In de praktijk zijn de onderstaande gegevens wat een gekwalificeerde beoordelaar vraagt voordat hij een huidverzorgingsproduct ondertekent.

Lees ook Bodylotion testen: wat hand- en bodycrèmes nodig hebben voor verkoop

Crèmes en serums: waarom ze verschillen

Een crème is doorgaans een emulsie van olie en water, dikker, in een pot of tube, en wordt in grotere hoeveelheden aangebracht. Een serum is een lichter, geconcentreerder product, vaak op water- of oliebasis, in een druppelflesje of pompflacon, dat in kleine hoeveelheden wordt aangebracht maar vaak actieve stoffen bevat zoals vitamine C, retinoïden, zuren of peptiden. Die verschillen bepalen welke risico’s het zwaarst wegen: crèmes in een pot komen in contact met de vingers van de gebruiker en hebben een robuust conserveringssysteem nodig, terwijl serums vaak te maken krijgen met stabiliteits- en pH-problemen door gevoelige actieve stoffen.

Test 1: Stabiliteit en compatibiliteit

Een stabiliteits- en compatibiliteitstest controleert in de loop van de tijd het uiterlijk, de kleur, de geur, de pH, de viscositeit en fasescheiding, meestal onder versnelde omstandigheden bij hogere temperatuur en soms met vries-dooicycli, en vervolgens bevestigd in real time. Bij crèmes zijn het uiteenvallen van de emulsie, opromen en veranderingen in viscositeit de typische mankementen. Bij serums let u op pH-verloop, verkleuring van oxiderende actieve stoffen en verlies van helderheid. Compatibiliteit met de verpakking is even belangrijk: druppelaars, rubberen zuigers, pompen en airless-systemen kunnen ingrediënten opnemen, stoffen afgeven of met de formule reageren. Test altijd in de definitieve verpakking.

Test 2: Microbiologische kwaliteit

Een test op microbiologische specificaties bevestigt dat de afgewerkte batch binnen de aanvaarde grenzen blijft voor aerobe bacteriën, gisten en schimmels en vrij is van gespecificeerde organismen. De grenzen zijn strenger voor producten die rond de ogen, op slijmvliezen of bij kinderen onder de drie jaar worden gebruikt. Een gezichtscrème of serum valt meestal onder de algemene grenzen, maar de beoordelaar bevestigt dit op basis van het beoogde gebruik. De test is een momentopname en moet dus worden herhaald voor nieuwe batches of productielocaties wanneer de risicobeoordeling dat vereist.

Lees ook Veiligheidstesten van babycosmetica: wat het dossier moet aantonen

Test 3: Werkzaamheid van de conservering (challengetest)

Crèmes en serums die water bevatten, kunnen microbiële groei mogelijk maken. Een challengetest voegt referentiemicro-organismen toe en controleert of het conserveringssysteem deze binnen de vastgestelde periode vermindert, meestal 28 dagen volgens ISO 11930:2019 of de farmacopeecriteria. Emulsiecrèmes, gels en serums op waterbasis hebben er vrijwel altijd een nodig. Producten met een zeer lage wateractiviteit, zoals pure oliënserums, mogelijk niet, maar de veiligheidsbeoordelaar beslist op basis van de formule. Ook de verpakking beïnvloedt het resultaat: een pot is meer blootgesteld dan een airless pomp, dus de beoordelaar kan de verpakking meewegen bij de risico-evaluatie.

Test 4: Huidverdraagzaamheid

Als het product dagelijks op het gezicht wordt gebruikt, of als u “geschikt voor de gevoelige huid” of “dermatologisch getest” wilt claimen, is een patchtest een gebruikelijke manier om de formulering te onderbouwen. Eén occlusieve patchtest van 48 uur op vrijwilligers beoordeelt het irritatiepotentieel van het afgewerkte product. Het vervangt de veiligheidsbeoordeling niet, maar voegt echte gegevens toe aan het dossier en versterkt de claim. Producten met exfoliërende zuren, retinoïden of een hoog gehalte aan parfum zijn goede kandidaten.

Test 5: Werkzaamheid en bewijs voor claims

Claims voor huidverzorging zoals “hydrateert 24 uur”, “vermindert rimpels” of “geeft een stralende huid” hebben onderbouwing nodig. Volgens de Claimsverordening (EU) nr. 655/2013 moeten claims voldoen aan gemeenschappelijke criteria: naleving van de wet, waarheidsgetrouwheid, onderbouwing met bewijs, eerlijkheid, billijkheid en het bevorderen van weloverwogen besluiten. Het bewijs moet passen bij de claim en bij het product zoals het wordt verkocht. Instrumentele studies of consumentenonderzoeken zijn gebruikelijk; alleen literatuur over ingrediënten is in veel gevallen niet genoeg voor een claim op productniveau.

Lees ook Veiligheidstesten van lippenbalsem: wat lippenproducten nodig hebben voor verkoop

Het Cosmetic Product Safety Report

Alle resultaten gaan naar het CPSR. De beoordelaar evalueert elk ingrediënt, de concentratie, zuiverheid en onzuiverheden, de blootstelling door uw gebruikspatroon en het toxicologische profiel. Actieve stoffen en parfumallergenen krijgen bijzondere aandacht, en bij serums met een hoge concentratie van een actieve stof wordt de veiligheidsmarge zorgvuldig gecontroleerd. Het rapport heeft twee delen: deel A informatie en deel B beoordeling, en wordt ondertekend door een gekwalificeerde persoon. Een wijziging van een ingrediënt of een aanzienlijke wijziging van een concentratie betekent normaal een update.

Verpakkingskeuzes die het testen veranderen

Dezelfde formule gedraagt zich anders in verschillende verpakkingen. Bij een pot met brede opening raken vingers het product bij elk gebruik, dus het conserveringssysteem staat constant onder druk en de challengetest is nog belangrijker. Een druppelflesje heeft een rubberen zuiger die oliën kan opnemen en rubberverbindingen kan afgeven. Een airless pomp beperkt lucht- en vingercontact, wat zowel de conservering als oxidatiegevoelige actieve stoffen helpt, maar heeft een eigen compatibiliteitscontrole nodig. Getint glas beschermt lichtgevoelige ingrediënten. Als u later mogelijk van verpakkingstype wisselt, meld dat dan nu aan de beoordelaar, want een verpakkingswijziging na het testen is een wijziging van het geteste product.

Een assortiment crèmes en serums testen

De meeste huidverzorgingsmerken lanceren een kleine routine: een reiniger, een serum, een dagcrème en misschien een nachtcrème. Behandel elke formule als een eigen product met een eigen dossier, maar plan de tests als één project. Bestel ze samen, gebruik waar mogelijk één basissysteem en vraag de beoordelaar naar het groeperen van vergelijkbare formules. Zo blijft het aantal verschillende conserveringssystemen laag, wat zowel het testen als latere wijzigingen eenvoudiger maakt.

Veelvoorkomende aandachtspunten bij ingrediënten in huidverzorging

• Retinoïden en zuren: er kunnen limieten en waarschuwingen gelden; controleer de bijlagen.
• Plantenextracten: kunnen beperkte of allergene bestanddelen bevatten.
• Parfum en etherische oliën: allergenen boven bepaalde niveaus moeten op het etiket staan.
• Conserveermiddelen en uv-filters: alleen toegestaan uit de positieve lijsten, in beperkte concentraties.
• Nanomaterialen: vereisen een bijzondere notificatie en beoordeling.

Een praktische checklist

1. Leg de formule en de definitieve verpakking vast.
2. Controleer elk ingrediënt aan de hand van de bijlagen.
3. Bestel stabiliteits-, microbiologische en challengetests samen.
4. Voeg een patchtest toe als u claims over huidverdraagzaamheid wilt maken.
5. Verzamel bewijs voor elke claim.
6. Bestel het CPSR met de rapporten bijgevoegd, stel vervolgens het PIF samen en notificeer.

Wij halen uw monsters op met gratis DHL-ophaling, en elk rapport komt binnen als ondertekende pdf, klaar voor het PIF. Wij geven geen juridisch advies.

Veelgestelde vragen

Moet ik elke serumvariant afzonderlijk testen?

Niet altijd. Varianten die slechts weinig verschillen, kunnen worden gegroepeerd, maar de beoordelaar moet instemmen, en wijzigingen in actieve stoffen, conserveermiddelen of pH hebben meestal eigen gegevens nodig.

Is een challengetest nodig voor een serum met alleen olie?

Vaak niet, omdat watervrije producten microbiële groei niet op dezelfde manier mogelijk maken. De beoordelaar beslist op basis van de formule en het gebruik.

Hoe lang duurt het voordat ik kan verkopen?

De langste onderdelen zijn het stabiliteitsplan en de challengetest van 28 dagen. Het CPSR heeft ongeveer 10 werkdagen nodig zodra de gegevens compleet zijn, dus parallel testen houdt de planning kort.

Belangrijkste punten

• Elke crème en elk serum heeft een ondertekend CPSR nodig, ondersteund door stabiliteits-, microbiologische en (voor producten op waterbasis) challengetestgegevens.
• Serums belasten de pH en de stabiliteit van actieve stoffen; crèmes belasten de emulsiestabiliteit en de conservering.
• Huidverdraagzaamheid en bewijs voor claims geven uw formulering geloofwaardigheid.
• Test in de definitieve verpakking en houd uw documenten bij elkaar in het PIF.