Hijaluronska kiselina u kozmetici: sigurnost, tvrdnje i testiranje

Hijaluronska kiselina nalazi se na tisućama deklaracija, od seruma i maski u listovima do balzama za usne i šampona. Za marku se hijaluronska kiselina u kozmetici čini kao lak izbor s niskim rizikom, i u mnogočemu to jest. Ipak, oblik koji kupujete, način na koji se ponaša u vodi, tvrdnje koje joj pridružujete i proizvod u kojem završava zahtijevaju odluke. Ovaj članak pokazuje što provjeriti u pogledu sigurnosti, što možete i ne možete tvrditi te koji su testovi vrijedni prije lansiranja. Hijaluronska kiselina dobro je uhodan kozmetički sastojak s dobrom sigurnosnom evidencijom, ali svaki gotov proizvod i dalje treba vlastitu procjenu sigurnosti, dokaz konzervacije, podatke o stabilnosti i tvrdnje koje odgovaraju dokazima.

Kratak odgovor

Hijaluronska kiselina i njezine soli široko se koriste kao sastojci za njegu kože i vezanje vlage, a sigurnosni pregledi sastojka bili su povoljni kad se koristi lokalno. To ne čini vaš proizvod automatski sigurnim ni usklađenim. Gelovi s hijaluronskom kiselinom bogati su vodom i dobar su dom za mikrobe, zgusnute formulacije mogu se s vremenom mijenjati, a tvrdnje poput „napuhuje“ ili „prodire duboko“ mogu nadilaziti ono što lokalna uporaba podupire. CPSR, challenge test i test stabilnosti pokrivaju te točke.

Što je hijaluronska kiselina i što ćete vidjeti na deklaraciji?

Hijaluronska kiselina duga je molekula na bazi šećera (glikozaminoglikan) koja veže velike količine vode. Kozmetički stupnjevi uglavnom se proizvode mikrobnom fermentacijom, iako su se povijesno koristili i izvori životinjskog podrijetla. Na popisu sastojaka vidjet ćete nekoliko INCI naziva:

• Hyaluronic acid: kiseli oblik, rijetko se koristi sam.
• Sodium hyaluronate: sol, daleko najčešća.
• Hydrolyzed hyaluronic acid ili hydrolyzed sodium hyaluronate: molekula razbijena na manje dijelove.
• Sodium acetylated hyaluronate i drugi modificirani oblici s drukčijim osjetom i ponašanjem.

Koristite točan INCI naziv materijala koji kupujete i čuvajte specifikaciju dobavljača u svojoj dokumentaciji.

Pročitajte i Stabilnost i sigurnost seruma s vitaminom C: testiranje askorbinske kiseline

Zašto je molekulska masa važna

Dobavljači prodaju hijaluronsku kiselinu u različitim molekulskim masama, od dugih lanaca do malih fragmenata. Materijal visoke molekulske mase uglavnom stvara hidratantni film na površini kože i zgušnjava proizvod. Materijal niske molekulske mase plasira se za dublje učinke, no dokazi da lokalni proizvodi unose značajne količine u živu kožu ograničeni su i ovise o točnom materijalu i formulaciji. Zato budite oprezni s formulacijama o dubini ili prodiranju. Mnoge marke kombiniraju nekoliko masa; ako to činite, zabilježite svaku i razlog u dokumentaciji o proizvodu.

Je li hijaluronska kiselina sigurna?

Stručni panel Cosmetic Ingredient Review (CIR) procijenio je hijaluronsku kiselinu i njezine natrijeve i kalijeve soli u izvješću objavljenom 2009. i zaključio da su sigurne za kozmetičku uporabu kako je ondje opisano. Pregled je naveo nisku toksičnost, bez zabrinutosti zbog senzibilizacije i bez genotoksičnosti za lokalnu uporabu. Provjerite bazu CIR-a za novije procjene. U EU-u nam nije poznat unos u prilozima od II. do VI. za hijaluronsku kiselinu ni natrijev hijaluronat, no uvijek potvrdite aktualne priloge i unos u CosIng za točan materijal. Dobra sigurnosna evidencija za sirovinu tek je početak. Vaš ocjenjivač sigurnosti i dalje procjenjuje gotovu formulaciju: razinu, ostale sastojke, vrstu proizvoda, područje uporabe i tko će ga koristiti.

Što bi trebalo biti u dokumentaciji dobavljača?

• Specifikacija s INCI nazivom, rasponom molekulske mase i tipičnom razinom uporabe.
• Podrijetlo i način proizvodnje, što je važno za veganske tvrdnje ili tvrdnje bez životinjskih sastojaka.
• Mikrobiološke granice i, gdje je relevantno, podaci o rezidualnim proteinima ili endotoksinima.
• Podaci o nečistoćama i sigurnosno-tehnički list za sirovinu.
• Potvrda ujednačenosti stupnja među serijama.

Dokumenti dobavljača dokaz su za vašu dokumentaciju, ali ne zamjenjuju testiranje vašeg gotovog proizvoda.

Pročitajte i Margina sigurnosti (MoS) u kozmetici: kako se izračunava

Kako hijaluronska kiselina utječe na formulaciju

Već male količine povećavaju viskoznost, pa hijaluronska kiselina oblikuje osjet i tečenje seruma ili gela. Također je osjetljiva:

• Toplina i nizak pH mogu razgraditi lance i s vremenom razrijediti proizvod.
• Elektroliti i neki nabijeni sastojci smanjuju viskoznost.
• Mikrobna kontaminacija stvarna je prijetnja, jer neki mikrobi proizvode enzime koji razgrađuju hijaluronsku kiselinu, a vodenasti gel potiče rast.
• Miješanje je zahtjevno, jer se prah grudi ako se dodaje prebrzo.

Viskoznost, izgled i pH stoga treba pratiti u studiji stabilnosti, u konačnoj ambalaži.

Treba li challenge test?

Gotovo uvijek kad proizvod sadrži vodu. Gelovi, serumi, maglice i maske klasični su primjeri. Hijaluronska kiselina sama nije konzervans, a njezina svojstva vezanja vode ne štite formulaciju. Challenge test pokazuje da vaš sustav konzervacije djeluje protiv pet referentnih mikroorganizama tijekom 28 dana, a test mikrobioloških specifikacija pokazuje kvalitetu gotovog proizvoda. Ponovite challenge test kad značajno promijenite konzervans, pH ili ambalažu.

Proizvodi i uporabe kojima treba dodatna pažnja

• Proizvodi za oči i usne: osjetljiva područja na kojima će ocjenjivač pomno gledati potencijal iritacije.
• Proizvodi za bebe i osjetljivu kožu: primijenite dodatni oprez koji traži vaš ocjenjivač.
• Maske u listovima i impregnirane maramice: mnogo tekućine, veliki izazov za konzervaciju.
• Proizvodi koji se injektiraju, ugrađuju ili gutaju: oni nisu kozmetika. Injekcijski fileri s hijaluronskom kiselinom obično su regulirani kao medicinski proizvodi, a proizvodi koji se gutaju kao hrana ili dodaci prehrani. Nemojte kozmetički proizvod opisivati kao filer ili alternativu injekciji.

Pročitajte i Aktivnost vode i pH: formulacija za mikrobiološku sigurnost

Koje su tvrdnje realistične?

Tvrdnje moraju zadovoljavati zajedničke kriterije Uredbe (EU) 655/2013: usklađenost sa zakonom, istinitost, potkrijepljenost dokazima, poštenje, pravednost i informirano odlučivanje. Tipične tvrdnje o hijaluronskoj kiselini razvrstavaju se ovako:

• Obično se mogu potkrijepiti: „hidratantno“ ili „vlaži“, uz dokaze iz mjerenja hidratacije ili procjene potrošača ili stručnjaka na gotovom proizvodu.
• Trebaju jake dokaze: „napuhuje“, „zaglađuje fine linije“ ili „vidljivo čvršće“, jer morate pokazati učinak na stvarnom proizvodu i opisati ga kao privremen tamo gdje to jest.
• Rizične: „prodire u dermis“, „obnavlja kolagen“ ili „zamjenjuje filere“, što upućuje na medicinske učinke ili učinke u dubokom tkivu.

Spominjanje hijaluronske kiseline na prednjoj strani pakiranja također mora biti istinito u praksi: ako je razina zanemariva, naziv može zavarati potrošače.

Je li potreban patch test?

Sama hijaluronska kiselina ima nizak profil senzibilizacije, no gotov proizvod može sadržavati miris, konzervanse i biljne ekstrakte koji ga nemaju. Za proizvode koji ostaju na koži, namijenjene osjetljivoj koži, ili kad planirate tvrdnju „hipoalergeno“ ili „dermatološki testirano“, patch test gotovog proizvoda daje vam potporu za tvrdnju i za CPSR. Je li potreban za određeni proizvod, odluka je vašeg ocjenjivača sigurnosti.

Kontrolni popis prije lansiranja

1. Zabilježite točan INCI naziv, raspon molekulske mase, podrijetlo i dokumente dobavljača.
2. Definirajte razinu i tvrdnju te provjerite odgovaraju li dokazi.
3. Provedite studiju stabilnosti u konačnoj ambalaži, pratite viskoznost i izgled.
4. Dokažite konzervaciju challenge testom i provjerite gotov proizvod.
5. Dajte potpisati CPSR prije stavljanja proizvoda na tržište.

Često postavljana pitanja

Je li hijaluronska kiselina zabranjena ili ograničena u EU-u?

Nije nam poznato posebno ograničenje za uobičajene kozmetičke oblike, ali provjerite aktualne priloge Uredbe o kozmetičkim proizvodima i unos u CosIng za svoj materijal.

Djeluje li hijaluronska kiselina niske molekulske mase bolje?

Ne nužno. Dokazi za dublje učinke lokalnih proizvoda ograničeni su, pa tvrdite samo ono što potkrepljuju vaši podaci.

Treba li mi CPSR za proizvod sa samo nekoliko sastojaka?

Da. Svaki kozmetički proizvod stavljen na tržište EU-a treba CPSR, koliko god formulacija bila jednostavna.

Ključne poruke

• Hijaluronska kiselina ima dobru sigurnosnu evidenciju, ali svaki gotov proizvod treba vlastitu procjenu.
• Proizvodi s hijaluronskom kiselinom bogati vodom trebaju dokaz konzervacije i podatke o stabilnosti.
• Hidrataciju tvrdite samouvjereno, ali budite oprezni s formulacijama o napuhivanju, prodiranju i filerima.
• Proizvodi s hijaluronskom kiselinom koji se injektiraju ili gutaju izvan su kozmetičkog prava.