다른 곳에서 만든 제품으로 자신의 이름을 걸고 출시하는 것은 브랜드를 시작하는 가장 빠른 방법 중 하나입니다. 하지만 많은 창업자가 뒤늦게야 알게 되는 질문이 따라옵니다. 바로 프라이빗 라벨 화장품 CPSR입니다. 누가 안전성 보고서를 필요로 하는지, 제조업체의 서류를 재사용할 수 있는지, 로고와 포장을 더하면 무엇이 달라지는지가 그것입니다. 이 가이드에서는 EU에서 판매되는 프라이빗 라벨 및 화이트 라벨 제품에 대해 이 질문들에 답합니다.
목차
간단한 답변
프라이빗 라벨 또는 화이트 라벨 화장품을 자신의 이름이나 상표로 EU 시장에 출시하면 보통 귀하가 그 제품의 책임자가 되며, 이는 판매 전에 귀하의 정확한 제품에 대한 화장품 안전성 보고서(CPSR)가 존재해야 함을 뜻합니다. 제조업체의 자료와 제조업체가 작성했거나 함께 작성한 보고서를 활용할 수는 있지만 의무는 귀하에게 남습니다. Regulation (EC) No 1223/2009는 자기 이름으로 판매하는 유통업체를 책임자로 취급하며, 프라이빗 라벨에 대해 어떤 안전 규정도 면제하지 않습니다.
프라이빗 라벨과 화이트 라벨: 차이가 중요합니까?
두 용어는 느슨하게 쓰이며 법은 이를 구분하지 않습니다. 실제로는 다음과 같습니다.
- 화이트 라벨은 보통 제조업체 카탈로그의 기성 제품을 최소한의 변경으로 자사 브랜드로 바꾼 것을 뜻합니다.
- 프라이빗 라벨은 보통 귀하의 사양에 맞춰 만들었거나 기본 처방을 조정하여 귀하만을 위해 생산한 제품을 뜻합니다.
적합성 측면에서 중요한 것은 라벨의 종류가 아니라 누가 어떤 이름으로 제품을 시장에 출시하느냐입니다. 귀하의 이름이나 상표가 붙어 있다면 어느 쪽이든 귀하는 책임자의 역할을 맡습니다.
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누가 책임자입니까?
규정 제4조에 선택지가 나열되어 있습니다. EU에서 제조된 제품의 경우 제조업체가 책임자이며, 서면으로 다른 사람을 지정한 경우는 예외입니다. 수입자는 EU 밖에서 들여온 제품에 대해 책임이 있습니다. 유통업체는 제품을 자신의 이름이나 상표로 시장에 출시하거나, 이미 시장에 있는 제품을 적합성에 영향을 줄 수 있는 방식으로 변경하면 책임자가 됩니다. 이것이 바로 프라이빗 라벨의 경우입니다. 라벨에는 귀하의 이름과 주소가 표시되어야 하므로 당국은 귀하에게 먼저 연락합니다.
제조업체나 EU에 기반을 둔 다른 회사가 귀하를 대신해 그 역할을 맡기로 서면으로 합의하는 것도 가능합니다. 그 경우 위임이 명확해야 하고 지명된 회사가 법적 의무를 지므로, 이에 의존하기 전에 계약을 꼼꼼히 확인하십시오.
제조업체의 CPSR을 재사용할 수 있습니까?
때로는 가능하지만 실제로 귀하의 제품과 일치하는 경우에 한합니다. 위탁 제조업체는 기본 처방에 대한 CPSR을 갖고 있을 수 있습니다. 이에 의존하기 전에 다음을 확인하십시오.
- 귀하가 추가하는 향료, 색소, 활성 성분을 포함하여 판매할 정확한 처방을 다루고 있습니다.
- 제조업체의 시험용 용기뿐 아니라 귀하의 포장을 반영합니다.
- 의도된 사용, 대상 집단, 적용 부위가 명시되어 있습니다.
- 자격을 갖춘 안전성 평가자가 서명했고 날짜와 자료의 날짜가 기재되어 있습니다.
- 사본을 보유하고 업데이트를 요청할 권리가 있습니다.
이 중 하나라도 충족되지 않으면 아무도 확인하지 않기를 바라지 말고 새로운 또는 확장된 평가를 요청하십시오.
기본 처방을 맞춤 변경하면 무엇이 달라집니까?
거의 모든 변경이 안전성이나 보존에 영향을 줄 수 있습니다. 대표적인 예로 향료 추가, 식물 추출물 변경, 색소 교체, pH 조정, 활성 성분 농도 변경, 다른 보존 시스템으로의 전환이 있습니다. 각각은 독성 프로파일이나 처방이 미생물로부터 보호되는 방식을 바꿀 수 있습니다. 마케터에게는 사소해 보이는 변경이 새로운 CPSR과 새 시험을 요구할 수 있습니다. 원칙적으로 평가자가 아니라고 확인하기 전까지는 모든 맞춤 변경을 새 제품으로 취급하십시오.
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프라이빗 라벨에서 포장이 중요한 이유
많은 프라이빗 라벨 창업자가 처방이 확정된 후에 용기, 튜브 또는 펌프를 고릅니다. 포장은 안정성, 오염 위험, 소비자의 사용 방식에 영향을 주므로 이는 위험합니다. 최종 포장에서 수행하는 안정성 및 적합성 시험은 처방이 안정적으로 유지되는지, 포장이 처방과 반응하는지를 보여 줍니다. 수성 제품의 경우 최종 처방에 대한 챌린지 테스트가 보존이 작동함을 확인하고, 미생물 규격 시험이 완제품의 품질을 점검합니다. 이 시험은 실제로 판매할 제품과 같은 모습의 샘플로 수행하십시오.
제조업체로부터 처방 받기
안전성은 농도에 달려 있으므로 평가자는 정성 및 정량 전체 처방이 필요합니다. 일부 제조업체는 자사 처방을 보호하며 공유를 꺼립니다. 실무적인 방법으로는 기밀 유지 약정을 맺거나, 제조업체가 처방을 평가자에게 직접 보내게 하거나, 완전한 문서를 기본으로 제공하는 공급업체를 선택하는 것이 있습니다. 어느 쪽을 택하든 당국이 요청할 때 파일에 접근할 수 있음을 증명할 수 있도록 공급 계약에 명시하십시오.
라벨과 제품 파일
라벨에는 책임자로서의 귀하의 이름과 주소가 성분 목록, 배치 번호, 기능, 안전성 평가에서 나온 경고 문구 등 다른 필수 표기 사항과 함께 있어야 합니다. 제품 정보 파일은 10년간 보관해야 하며 라벨의 주소에서 열람할 수 있어야 합니다. 원본 서류를 제조업체가 보유하고 있다면 신속히 받을 수 있는지 확인하십시오. 다른 사람의 캐비닛에만 있는 파일은 귀하가 통제하는 파일이 아닙니다.
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프라이빗 라벨 브랜드를 위한 안전한 경로
- 우수 제조 관리 기준(ISO 22716 또는 동등한 기준)에 따라 운영하는 제조업체를 선택하고 규격을 제공받으십시오.
- 안전성 관련 작업을 주문하기 전에 처방과 포장을 확정하십시오.
- 전체 처방과 공급업체 문서를 서면으로 받으십시오.
- 포장된 제품으로 시험을 주문하십시오.
- 자격을 갖춘 안전성 평가자에게 CPSR을 주문 또는 의뢰하십시오.
- CPNP에 제품을 통지한 다음 출시하십시오.
이 순서를 따르면 프라이빗 라벨에서 가장 비용이 많이 드는 반복, 즉 나중에 재처방이 필요해지는 제품의 포장을 미리 인쇄하는 일을 피할 수 있습니다.
흔한 실수
- 제조업체의 인증서나 “EU 적합” 진술이 귀사 브랜드의 CPSR을 대체한다고 가정하는 경우
- 향료나 활성 성분을 추가한 후에도 기본 제품의 CPSR에 의존하는 경우
- 포장을 마지막에 주문하고 적합성을 시험하지 않는 경우
- 라벨에 명시된 책임자가 누구인지 모르는 경우
- 생산이 끝난 후 제조업체와 연락이 끊겨 파일도 잃는 경우
자주 묻는 질문
프라이빗 라벨 제품도 CPNP에 통지해야 합니까?
그렇습니다. 책임자는 모든 제품을 시장에 출시하기 전에 통지해야 하며, 이는 프라이빗 라벨 제품에도 적용됩니다.
소규모 브랜드가 이 모든 것을 외주할 수 있습니까?
시험과 평가 같은 작업은 외주할 수 있지만 책임까지 외주할 수는 없습니다. 책임자는 당국에 대한 책임을 계속 지므로 연락이 닿는 파트너를 선택하십시오.
같은 제품을 여러 나라에서 판매하면 어떻게 됩니까?
EU 규정은 회원국 전체에서 동일합니다. 영국(Great Britain)과 같이 EU 밖에서는 별도의 요건이 있으므로 EU 보고서로 충분하다고 가정하기 전에 각 시장을 확인하십시오.
핵심 요약
- 프라이빗 라벨이나 화이트 라벨을 자신의 이름으로 판매하는 브랜드는 보통 책임자가 됩니다.
- 출시 전에 귀사의 정확한 제품, 처방, 포장에 대한 CPSR이 존재해야 합니다.
- 제조업체의 보고서는 실제로 일치하는 경우에만 재사용하고, 모든 맞춤 변경을 새 제품일 가능성으로 취급하십시오.
- 전체 처방과 제품 파일에 항상 접근할 수 있도록 하십시오.