Test op microbiologische specificaties voor cosmetica: wat zit erin

Voordat een cosmetisch product in de verkoop gaat, moet iemand aantonen dat het schoon genoeg is om op de huid, rond de ogen of bij kinderen te worden gebruikt. Een test op microbiologische specificaties voor cosmetica is de laboratoriumcontrole die dat voor het eindproduct doet. Deze gids legt uit wat er doorgaans bij hoort, wat u moet opsturen, hoe lang het duurt en welke factoren de kosten bepalen, zonder prijslijsten.

Het korte antwoord

Een test op microbiologische specificaties controleert de kwaliteit van uw cosmetisch eindproduct op dit moment. Het laboratorium telt de algemene bacteriën, gisten en schimmels in een monster, zoekt naar gespecificeerde schadelijke organismen en vergelijkt de resultaten met erkende grenswaarden zoals ISO 17516. Bij Cosmetic Testing Lab ontvangt u ongeveer vijf dagen nadat wij uw monsters hebben ontvangen een ondertekend pdf-rapport, dat rechtstreeks in uw veiligheidsdocumentatie kan. De prijs hangt af van algemene factoren zoals het aantal producten en de omvang van het werk, niet van het land waarin u zich bevindt.

Wat is een test op microbiologische specificaties?

Het is een momentopname van de microbiële kwaliteit. Zie het als een inspectie van de batch die u gaat verkopen: is die vrij van de verontreiniging die het product onveilig of onaangenaam zou maken? Het woord “specificatie” verwijst naar de grenswaarden waaraan het product moet voldoen. Liggen de resultaten binnen de grenzen, dan voldoet het product aan zijn microbiologische specificatie. De test vertelt u niet wat er in de toekomst gebeurt wanneer een klant een vinger in een pot steekt. Dat is de taak van de challengetest.

Lees ook ISO 17516 voor cosmetica: microbiologische limieten uitgelegd

Wat is er doorgaans bij inbegrepen?

• Totaal aeroob mesofiel kiemgetal: een schatting van alle bacteriën, gisten en schimmels die bij gematigde temperatuur in lucht groeien.
• Telling van gisten en schimmels: een aparte telling van schimmels, die een product kunnen bederven.
• Gespecificeerde micro-organismen: controles op Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus en Candida albicans, en vaak Escherichia coli, met als verwachte uitkomst “niet aangetoond”.
• Beoordeling ten opzichte van de grenswaarden: een duidelijke conclusie, zodat u de ruwe cijfers niet zelf hoeft te interpreteren.
• Ondertekend rapport: een pdf met het product, de methoden en de resultaten.

De exacte parameters staan bij het bestellen vermeld, dus controleer de omvang aan de hand van het risiconiveau van uw product. Onze gids over microbiologische specificaties geeft een overzicht.

Waarom u deze test nodig hebt

Verordening (EG) nr. 1223/2009 vereist dat de microbiologische kwaliteit van het eindproduct deel uitmaakt van de veiligheidsinformatie in het veiligheidsrapport voor cosmetische producten. Zonder gegevens heeft de veiligheidsbeoordelaar niets om dat onderdeel op te baseren. Retailers, marktplaatsen en distributeurs vragen ook om bewijs, en het beschermt u wanneer een klant klaagt. Een schoon rapport is de goedkoopste verzekering tegen een terugroepactie. Bekijk hoe het in het CPSR past.

Welke grenswaarden worden gebruikt?

De gebruikelijke referentie is ISO 17516. In het kort: producten voor kinderen jonger dan drie jaar, voor de oogstreek en voor slijmvliezen moeten aan de strengere grens voldoen, meestal 100 CFU per gram of milliliter, terwijl voor andere producten doorgaans een grens van 1.000 geldt. De gespecificeerde pathogenen mogen in de geteste hoeveelheid niet aantoonbaar zijn. De norm is een referentie, geen wet, maar beoordelaars en autoriteiten accepteren haar over het algemeen.

Lees ook Vaste shampoo en bars: microbiologische risico's

Wat is het verschil met de challengetest en de stabiliteitstest?

Deze drie tests worden vaak door elkaar gehaald, maar ze beantwoorden verschillende vragen:

• Microbiologische specificaties: is het product nu schoon?
• Challengetest: houdt het conserveringssysteem het product schoon wanneer er microben in terechtkomen? Dit duurt 28 dagen.
• Stabiliteitstest: blijft het product gedurende de houdbaarheid fysisch, chemisch en microbiologisch aanvaardbaar? Zie stabiliteitstesten.

Voor een product op waterbasis heeft een CPSR normaal gesproken alle drie nodig.

Wat moet u opsturen?

Stuur een afgewerkt, ongeopend product uit een normale productiebatch in de definitieve verpakking, niet een monster dat in een keuken of laboratoriumbeker is gemaakt. Volg voor de hoeveelheid de instructies op de bestelpagina. Open, proef of test het product niet vóór verzending en vermijd hitte of lange vertragingen tijdens het transport. Label elk monster met productnaam en batchnummer, zodat het rapport overeenkomt met uw administratie. De monsters worden gratis bij u aan de deur door DHL opgehaald en uw bestelling start zodra het laboratorium ze ontvangt. Neem contact met ons op als u twijfelt over hoeveelheden, want het is gemakkelijker dit vóór verzending te verduidelijken dan ontbrekend materiaal later opnieuw op te sturen.

Hoe lang duurt het?

Microbiële kweken hebben tijd nodig om te groeien, dus resultaten kunnen niet onmiddellijk zijn. Reken op ongeveer vijf dagen nadat het laboratorium uw monsters heeft ontvangen, plus de transporttijd. Staat uw lanceerdatum vast, bestel dan vroeg. De test past goed vóór het CPSR, omdat de veiligheidsbeoordelaar het rapport nodig heeft om de beoordeling af te ronden, wat ongeveer tien werkdagen duurt zodra alle gegevens compleet zijn.

Lees ook Microbiologisch testen van grondstoffen en batches

Wat bepaalt de kosten?

Wij vermelden in dit artikel geen prijzen, maar deze algemene factoren bepalen wat u voor elke microbiologische test betaalt:

• Het aantal verschillende producten of formules, aangezien elk een eigen monster en rapport nodig heeft.
• De omvang: hoeveel tellingen en gespecificeerde organismen erbij zijn inbegrepen.
• De moeilijkheid van het product, omdat oliën, poeders en sterk geconserveerde formules extra werk kunnen vergen om microben terug te winnen.
• Het combineren van tests in een bundel, wat vaak efficiënter is dan ze een voor een te bestellen.

Maak een gratis account aan en ontvang 10% korting op uw eerste bestelling en 20% op bundels.

Wat als het resultaat buiten de specificatie valt?

Geef de batch niet vrij. Zoek de oorzaak: waterkwaliteit, grondstoffen, reiniging van apparatuur, vullen of hygiëne van het personeel. Los het op, documenteer de oplossing en test een nieuwe batch. Overweeg of het conserveermiddel sterk genoeg is en of de challengetest moet worden herhaald. Een afgekeurd resultaat is nuttige informatie in een fase waarin het product nog niet in handen van klanten is.

Veelvoorkomende bestelfouten

De meeste vertragingen komen door de monsters en niet door het laboratorium. De gebruikelijke problemen zijn monsters die in niet-gelabelde of lekkende verpakkingen worden verstuurd, producten die geopend of gedeeltelijk gebruikt zijn, hoeveelheden die te klein zijn om alle parameters uit te voeren, en monsters die dagenlang in een hete opslagruimte hebben gestaan voordat ze werden opgehaald. Een andere veelvoorkomende fout is het opsturen van een prototype van vóór de productie en het rapport vervolgens gebruiken voor het eindproduct, waardoor formule of verpakking zonder nieuwe test veranderen. Een beetje planning voorkomt dit alles en houdt uw lanceerdatum veilig.

Checklist vóór het bestellen

1. Bepaal of het product bedoeld is voor de oogstreek, slijmvliezen of kinderen jonger dan drie jaar.
2. Kies een afgewerkt monster uit een representatieve batch in de definitieve verpakking.
3. Noteer productnaam, batchnummer en productiedatum.
4. Combineer, indien mogelijk, met andere tests die u voor het CPSR nodig hebt.
5. Bewaar de ondertekende pdf in uw productinformatiedossier.

Veelgestelde vragen

Heb ik deze test voor elk product nodig?

Van elk product moet de microbiologische kwaliteit worden beoordeeld, maar bij laagrisicoproducten, zoals sommige watervrije formules, kan routinetesten mogelijk worden onderbouwd achterwege te blijven. De onderbouwing moet worden gedocumenteerd, en de meeste producten op waterbasis zijn geen laagrisicoproducten.

Kan ik een monster testen voordat de definitieve formule klaar is?

Dat kan, maar het rapport beschrijft alleen dat monster. Het resultaat dat voor uw dossier telt, is dat van de definitieve formule en verpakking.

Is het rapport eeuwig geldig?

Nee. Het beschrijft de geteste batch. Herhaal de test wanneer de formule, het conserveermiddel, de verpakking of de productielocatie verandert.

Belangrijkste punten

• De test op microbiologische specificaties controleert het eindproduct aan de hand van erkende grenswaarden, doorgaans ISO 17516.
• U ontvangt ongeveer vijf dagen nadat de monsters zijn aangekomen een ondertekende pdf, met gratis ophaling door DHL.
• De kosten hangen af van het aantal producten, de omvang en de moeilijkheid, en bundels helpen.
• Combineer de test met de challenge- en stabiliteitstest voor een volledig CPSR.