Vender cosméticos na Suécia, Dinamarca e Finlândia: guia nórdico

A Suécia, a Dinamarca e a Finlândia são mercados nórdicos vizinhos que muitas marcas escolhem como primeiro passo na Europa do Norte. Se pretende vender cosméticos na Suécia, na Dinamarca ou na Finlândia, pode utilizar um único dossiê da UE para os três países. O que muda é quem fiscaliza, a língua exigida no rótulo e o funcionamento das obrigações em matéria de embalagens. Este guia oferece às marcas que cumprem o Regulamento (CE) n.º 1223/2009, ou que estão a preparar-se para o cumprir, uma panorâmica prática dos três mercados. A Noruega e a Islândia não pertencem à UE e são tratadas num guia à parte.

A resposta curta

O dossiê da UE é o mesmo nos três países: uma pessoa responsável na UE, um CPSR assinado, um dossiê de informação do produto e uma notificação CPNP. A camada nacional é pequena, mas rigorosa: sueco nos elementos essenciais do rótulo na Suécia, dinamarquês na Dinamarca, e finlandês e sueco na Finlândia, cada país com a sua própria autoridade. Consulte os textos nacionais em vigor antes de imprimir os rótulos, pois a redação e as alterações mudam com o tempo. Estas são informações gerais, não aconselhamento jurídico.

A base da UE em resumo

Estes quatro elementos são válidos em toda a UE:

• Pessoa responsável (PR): uma empresa ou pessoa estabelecida na UE, indicada no rótulo, que responde pela conformidade.
• Relatório de segurança (CPSR): Parte A (dados do produto) e Parte B (avaliação da segurança), assinado por um avaliador de segurança qualificado.
• Dossiê de informação do produto (PIF): o CPSR, a fórmula, as informações de fabrico, as provas das alegações e os relatórios de ensaio, prontos para inspeção.
• Notificação CPNP: uma única notificação no portal europeu antes de o produto ser colocado no mercado.

Não é necessário criar um dossiê separado para cada país nórdico. Adapta-se o rótulo e verificam-se os pontos de contacto locais.

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Suécia: Läkemedelsverket e os municípios

O Decreto sueco relativo aos produtos cosméticos (2013:413) designa a Agência dos Produtos Médicos (Läkemedelsverket) como autoridade competente nos termos do artigo 34.º do regulamento da UE. O Centro de Informação Antivenenos, que faz parte da agência, é o organismo que recebe as informações sobre a formulação para tratamento médico, nos termos do artigo 13.º, n.º 6.

A fiscalização quotidiana é feita de outra forma: ao abrigo do Código do Ambiente, as comissões municipais responsáveis pela proteção do ambiente e da saúde fiscalizam os cosméticos na sua área. Enviam as ordens e proibições à Läkemedelsverket e comunicam-lhe todos os anos a sua atividade de fiscalização. Na prática, pode por isso ser contactado por um município a propósito de um produto numa loja local, sendo a agência o ponto de contacto nacional.

Dinamarca: a Agência de Proteção Ambiental dinamarquesa

Na Dinamarca, a Agência de Proteção Ambiental dinamarquesa (Miljøstyrelsen) exerce as funções de autoridade competente nos termos do artigo 34.º e fiscaliza o cumprimento das regras dos cosméticos. Toma também as decisões sobre incumprimento e medidas de salvaguarda ao abrigo dos artigos 25.º a 27.º. Como uma única agência abrange a fiscalização e as decisões, a aplicação da lei na Dinamarca é fácil de identificar: se um produto for questionado, o contacto é essa agência.

Finlândia: Tukes e Alfândega

A Lei finlandesa dos produtos cosméticos (492/2013) designa a Agência Finlandesa de Segurança e Produtos Químicos (Tukes) como autoridade competente e confere-lhe a fiscalização do fabrico, da colocação no mercado e da disponibilização de cosméticos. A Alfândega finlandesa (Tulli) fiscaliza as importações provenientes de fora da União Europeia e atua como autoridade de fiscalização do mercado na fronteira, pelo que uma remessa do Reino Unido ou dos EUA pode ser retida aí. A Tukes, a Alfândega e as autoridades de defesa do consumidor têm de cooperar na fiscalização das regras do Regulamento dos Cosméticos relativas às alegações.

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Que língua deve ter o rótulo?

O artigo 19.º, n.º 5, do regulamento da UE permite que cada Estado-Membro escolha a língua de determinados elementos do rótulo. Os textos nórdicos seguem o mesmo padrão: as informações previstas no artigo 19.º, n.º 1, alíneas b), c), d) e f), e no artigo 19.º, n.os 2 a 4, têm de ser prestadas na língua nacional. Em termos simples, isto abrange o conteúdo nominal, a data de durabilidade mínima ou o período após abertura, as precauções e advertências, a função do produto (salvo se resultar claramente da sua apresentação) e as regras sobre folhetos e etiquetas que contenham estas informações.

• Suécia: o decreto sueco determina que estas informações têm de estar em sueco quando o produto é fornecido a consumidores na Suécia. A lista de ingredientes está excluída desta exigência.
• Dinamarca: a portaria dinamarquesa, na versão de 2013, exige que os mesmos elementos estejam disponíveis em dinamarquês.
• Finlândia: a lei exige que as informações sejam apresentadas em finlandês e sueco, em conformidade com a Lei das Línguas.

Os textos que analisámos não indicam se o inglês ou uma língua nórdica vizinha pode substituir a língua nacional, e não se deve partir do princípio de que um texto semelhante em dinamarquês, norueguês ou sueco é aceite. Consulte a autoridade se pretender invocar uma exceção. Para um único rótulo nos três países, a solução habitual é um rótulo combinado em sueco, dinamarquês e finlandês.

E o dossiê de informação do produto?

O regulamento exige que a pessoa responsável forneça à autoridade as informações que esta solicitar, numa língua que a autoridade compreenda facilmente. Acorde previamente com o seu avaliador de segurança a língua a utilizar no dossiê de informação do produto e no relatório de segurança, e mantenha uma versão organizada que possa ser enviada rapidamente. Um CPSR assinado, com dados de estabilidade, microbiológicos e de teste de eficácia da conservação (challenge test) por trás, é o documento que os inspetores mais pedem.

Obrigações em matéria de embalagens

As embalagens não fazem parte das regras dos cosméticos, mas têm importância nos países nórdicos.

• Finlândia: a organização finlandesa de produtores de embalagens Rinki indica que as lojas em linha estrangeiras têm de se registar se venderem produtos à distância diretamente a utilizadores na Finlândia. A partir de 12 de agosto de 2026, aplica-se a definição do regulamento da UE relativo às embalagens, que abrange uma empresa estabelecida fora da Finlândia que venda produtos embalados, por venda à distância, a utilizadores finais finlandeses. Contacte a Rinki sobre o procedimento de registo.
• Suécia e Dinamarca: ambos os países têm os seus próprios sistemas de responsabilidade do produtor para as embalagens, supervisionados na Suécia pela Agência Sueca de Proteção do Ambiente e na Dinamarca através da Dansk Producentansvar. As regras para vendedores em linha estrangeiros têm vindo a mudar, pelo que deve perguntar diretamente ao organismo competente antes do primeiro envio.

Mantenha um registo simples do peso e do material das embalagens que envia para cada país; vai precisar dele, seja qual for o sistema aplicável.

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O que esperam os retalhistas e as plataformas nórdicas?

Os compradores do retalho e as plataformas em linha da região pedem geralmente as mesmas provas essenciais antes de listarem um produto:

• A referência CPNP e os dados da pessoa responsável.
• Confirmação de que existe um CPSR assinado, muitas vezes apoiado por relatórios de estabilidade e microbiológicos.
• Uma prova de rótulo com o texto na língua nacional e a lista INCI completa.
• Provas das alegações, sobretudo de alegações como “sem perfume” ou “livre de”.

Considere estas exigências como típicas, pois cada cadeia tem a sua própria lista de verificação para fornecedores.

Lista de verificação para vender na Suécia, Dinamarca e Finlândia

1. Confirme que a sua pessoa responsável está estabelecida na UE e consta de todos os rótulos.
2. Verifique se o CPSR assinado e os relatórios de ensaio que o sustentam estão completos.
3. Notifique cada produto no CPNP antes da primeira venda.
4. Coloque os elementos exigidos em sueco para a Suécia, em dinamarquês para a Dinamarca, e em finlandês e sueco para a Finlândia.
5. Prepare as instruções de utilização e as advertências nas mesmas línguas, revistas por um falante nativo.
6. Mantenha o dossiê de informação do produto num único local, numa língua acordada.
7. Verifique o registo das embalagens junto da Rinki, da agência sueca e da Dansk Producentansvar, consoante o seu canal de venda.
8. Prepare os dados para os retalhistas: lista INCI, prova de rótulo, provas das alegações.

Erros frequentes

• Imprimir advertências apenas em inglês para o mercado nórdico.
• Esquecer o sueco num produto vendido na Finlândia.
• Presumir que o texto em norueguês ou sueco é aceite na Dinamarca sem perguntar.
• Fazer alegações “livre de” sem ensaios nem provas.
• Vender a consumidores a partir do estrangeiro e ignorar o registo das embalagens.

Perguntas frequentes

Preciso de um CPSR separado para cada país nórdico?

Não. Um CPSR assinado e um dossiê de informação do produto servem todos os países da UE. Só diferem a língua do rótulo, a autoridade e as regras de embalagens.

Um único rótulo pode servir a Suécia, a Dinamarca e a Finlândia?

Sim, se incluir os elementos exigidos em sueco, dinamarquês e finlandês e se mantiver a legibilidade. Muitas marcas usam um rótulo dobrável ou um folheto quando o espaço é limitado.

O sueco chega para o mercado finlandês?

Não. A Finlândia exige finlandês e sueco nos elementos essenciais do rótulo, pelo que um rótulo apenas em sueco não cumpre a regra finlandesa.

Principais conclusões

• Um único dossiê da UE cobre a Suécia, a Dinamarca e a Finlândia; as diferenças são nacionais.
• A Läkemedelsverket, a Agência de Proteção Ambiental dinamarquesa e a Tukes são as autoridades competentes, com intervenção também dos municípios e da Alfândega.
• Planeie sueco para a Suécia, dinamarquês para a Dinamarca e finlandês e sueco para a Finlândia nos elementos essenciais do rótulo, e confirme eventuais exceções junto da autoridade.
• Verifique o registo das embalagens, sobretudo nas vendas diretas em linha para a Finlândia.