Vânzarea produselor cosmetice în Italia: reguli, autorități și etichete

Multe branduri întreabă cum pot vinde produse cosmetice în Italia fără surprize. Regulile privind produsul sunt cele ale UE; nivelul italian ține mai ales de cine supraveghează, de elementele etichetei care trebuie să fie în limba italiană și de o regulă privind ambalajele pe care multe branduri străine o descoperă abia la prima comandă din retail. Pe scurt: completați dosarul UE al produsului, treceți în limba italiană elementele obligatorii de pe etichetă și pregătiți etichetarea de mediu și poziția CONAI pentru ambalajele dumneavoastră. Acest ghid se adresează brandurilor care respectă sau intenționează să respecte Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. Este o informare generală, nu consultanță juridică.

Răspunsul pe scurt

Italia aplică direct Regulamentul UE privind produsele cosmetice și adaugă reguli naționale pentru sancțiuni și pentru unele aspecte practice, în special limba etichetei. Ministerul Sănătății este autoritatea centrală; organismele sanitare regionale și locale, precum și vama participă la supraveghere. Ambalajele sunt tratate în afara legislației cosmeticelor, prin Codul mediului și consorțiul național pentru ambalaje, CONAI. Am verificat punctele italiene de mai jos pe pagini oficiale (Ministerul Sănătății, Regiunea Lombardia, Institutul Național de Sănătate, Ministerul Mediului) acolo unde le-am putut deschide și marcăm ceea ce rămâne de confirmat.

Baza UE pe scurt

Aceste elemente sunt aceleași în fiecare stat membru, așa că recapitularea este scurtă:

• Persoana responsabilă (RP): o persoană stabilită în UE care răspunde de conformitate; numele și adresa sunt tipărite pe etichetă.
• Evaluarea siguranței: un evaluator calificat semnează un CPSR (Partea A și Partea B) înainte ca produsul să fie introdus pe piață.
• Dosarul cu informații despre produs (PIF): dosarul din spatele CPSR, păstrat zece ani după introducerea pe piață a ultimului lot, cu rapoarte de stabilitate, microbiologice și, pentru produsele pe bază de apă, de challenge test.
• Notificarea CPNP: depusă pe portalul european înainte de lansare.
• Etichetarea: informațiile de la articolul 19, limba anumitor elemente fiind stabilită de fiecare stat membru.

Citiți și Vânzarea cosmeticelor în Slovenia: reguli, autorități, etichete

Cine supraveghează produsele cosmetice în Italia?

Ministerul Sănătății (Ministero della Salute) este autoritatea națională pentru produsele cosmetice. O pagină a Regiunii Lombardia despre produsele cosmetice, siguranță, reguli și controale numește Ministerul Sănătății, regiunile și agențiile sanitare locale (ATS în Lombardia) drept organismele responsabile de supraveghere în zonele lor, iar autoritățile vamale desfășoară și ele activități de supraveghere. Aceeași pagină trimite la Decretul legislativ 204/2015, care stabilește sancțiunile pentru încălcarea Regulamentului (CE) nr. 1223/2009.

Ministerul gestionează și sistemul național de cosmetovigilență. Potrivit unei pagini a Institutului Național de Sănătate (ISS), acesta colectează raportările de efecte nedorite de la consumatori și profesioniști din sănătate, le evaluează, le stochează în baza de date italiană și transmite cazurile grave celorlalte state membre. Pentru dumneavoastră, aspectul practic este simplu: efectele nedorite grave asociate produsului dumneavoastră trebuie să ajungă la autoritatea competentă, deci asigurați-vă că datele de contact de pe etichetă duc la cineva care poate acționa pe baza unei raportări.

Ce elemente ale etichetei trebuie să fie în limba italiană?

Articolul 19 alineatul (5) din Regulament permite fiecărui stat membru să decidă limba unor elemente: conținutul nominal, data duratei minime de depozitare sau perioada după deschidere, precauțiile de utilizare și avertismentele, precum și funcția. Pagina Ministerului Sănătății privind etichetarea indică faptul că, pentru produsele vândute în Italia, aceste elemente trebuie să fie în limba italiană. Indică totodată că etichetele multilingve sunt permise, atât timp cât textul în italiană apare la o dimensiune a caracterelor echivalentă cu cea a celorlalte limbi, și că termenii internaționali uzuali, precum “shampoo”, sunt acceptați. Când informațiile trebuie să se afle pe un prospect, o etichetă atașată sau un insert din cauza ambalajului mic, se aplică aceeași logică lingvistică.

Am putut citi aceste îndrumări doar în formă rezumată, deoarece site-ul Ministerului blochează uneori accesul automat, iar pagina în sine poartă o dată de actualizare mai veche. Confirmați textul actual cu evaluatorul dumneavoastră de siguranță înainte de a trimite modelul grafic la tipar. Lista de ingrediente urmează nomenclatura INCI și nu trebuie tradusă.

Etichetarea de mediu a ambalajelor

Aceasta este regula italiană care surprinde cel mai mult brandurile străine. Articolul 219 alineatul (5) din Codul mediului (Decretul legislativ 152/2006) cere ca ambalajele să poarte o etichetare de mediu care ajută consumatorii să le sorteze. Ministerul Mediului și Securității Energetice a publicat orientări tehnice în 2022, iar obligația se aplică din 1 ianuarie 2023, stocurile deja introduse pe piață sau deja etichetate putând fi vândute până la epuizare. Pe scurt, orientările:

• acoperă ambalajele primare, secundare și terțiare introduse pe piața italiană, atât pentru produsele alimentare, cât și pentru cele nealimentare,
• cer un cod de identificare a materialului, pe baza deciziei Comisiei Europene privind materialele de ambalare, plus informații despre colectarea separată,
• permit instrumente digitale, cum ar fi un cod QR sau un site web, pentru o parte din informații, în conformitate cu îndrumările europene,
• pun obligația pe utilizatorii de ambalaje, nu doar pe producătorii de ambalaje.

Pentru un brand de cosmetice, aceasta înseamnă borcane, tuburi, cutii și cutii de expediere.

Citiți și Vânzarea cosmeticelor în Croația: reguli, autorități, etichete

CONAI și contribuția de mediu

Italia organizează recuperarea ambalajelor prin CONAI și consorțiile sale pe materiale. CONAI explică faptul că se așteaptă ca producătorii și utilizatorii de ambalaje să adere, că o contribuție de mediu este stabilită pe material de ambalare și că aceasta este percepută de la cel care introduce prima dată ambalajul sau bunurile ambalate pe piața națională și apoi transmisă în lanț prin facturi. Importatorii de bunuri ambalate se numără printre cei vizați, în timp ce companiile străine nu sunt obligate să adere, dar pot face acest lucru voluntar. Am putut citi aceste aspecte doar prin rezumate ale ghidurilor CONAI, deoarece site-ul CONAI a blocat accesul automat, deci verificați-vă poziția direct cu CONAI sau cu importatorul dumneavoastră italian înainte de prima expediere.

Documentele și dosarul produsului

Când o autoritate sanitară examinează un produs cosmetic, cere de obicei eticheta, notificarea CPNP, CPSR și conținutul PIF, cum ar fi rapoartele microbiologice și de stabilitate și dovada bunei practici de fabricație. Regulamentul cere ca PIF să fie disponibil într-o limbă pe care autoritatea competentă o înțelege ușor. Nu am găsit nicio regulă italiană care să fixeze limba documentelor tehnice, deci întrebați autoritatea sau importatorul ce acceptă înainte de a traduce totul.

Ce așteaptă comercianții și platformele de vânzare din Italia?

Farmaciile, parfumeriile, magazinele universale și platformele de vânzare din Italia cer, în general, datele RP, referința CPNP, o etichetă sau o fotografie a ambalajului în limba italiană și rezumatul raportului de siguranță. În funcție de declarațiile pe care le faceți, pot cere și rapoarte de testare, de exemplu un test patch pentru o declarație privind toleranța. Aceste cereri provin din politica fiecărui cumpărător, nu din lege, deci considerați-le un tipar.

Citiți și Vânzarea produselor cosmetice în Germania: reguli, autorități și etichete

Greșeli frecvente la vânzarea în Italia

• Tipărirea avertismentelor sau a funcției numai în engleză.
• Micșorarea textului în italiană cu mult sub dimensiunea celorlalte limbi pe o etichetă multilingvă.
• Aflarea despre etichetarea de mediu a ambalajelor abia când o cere un cumpărător din retail.
• Desemnarea unei persoane responsabile din afara UE.

Listă de verificare: gata de vânzare în Italia

1. Persoană responsabilă din UE menționată pe etichetă.
2. CPSR semnat și PIF complet, cu rapoartele de testare ale produsului finit.
3. Notificarea CPNP depusă.
4. Conținutul nominal, durabilitatea sau PAO, precauțiile și funcția în limba italiană, la o dimensiune comparabilă.
5. Etichetarea de mediu pe ambalajele primare, secundare și terțiare.
6. Poziția CONAI clarificată cu importatorul dumneavoastră sau cu CONAI.
7. Un punct de contact care poate acționa pe baza raportărilor de efecte nedorite.
8. Dosar de documente pregătit pentru autoritățile sanitare și cumpărători.

Întrebări frecvente

Am nevoie de o persoană responsabilă italiană?

Nu. Persoana responsabilă trebuie să fie stabilită în UE, nu neapărat în Italia. Numele și adresa acesteia trebuie să fie pe etichetă.

Poate eticheta să fie bilingvă?

Da. Etichetele multilingve sunt permise, cu condiția ca textul în italiană să fie clar lizibil și, potrivit îndrumărilor Ministerului Sănătății, echivalent ca dimensiune cu celelalte limbi.

Se aplică etichetarea de mediu ambalajelor produselor cosmetice?

Orientările Ministerului se aplică ambalajelor în general, pentru produse alimentare și nealimentare, și exceptează medicamentele și dispozitivele medicale. Prin urmare, ambalajele produselor cosmetice sunt de așteptat să fie acoperite; confirmați detaliile pentru formatul dumneavoastră de ambalaj.

Concluzii esențiale

• Ministerul Sănătății conduce în domeniul produselor cosmetice, la supraveghere participând regiunile, organismele sanitare locale și vama.
• Conținutul nominal, durabilitatea sau PAO, precauțiile și funcția sunt așteptate în limba italiană.
• Ambalajele necesită etichetare de mediu conform Codului mediului, aplicată din 1 ianuarie 2023.
• Verificați-vă poziția CONAI și pregătiți un dosar de documente înainte de prima comandă din Italia.