Продажа косметики в Италии: правила, органы и этикетки

Многие бренды спрашивают, как продавать косметику в Италии без неожиданностей. Правила для продукции — европейские; итальянский уровень в основном касается того, кто осуществляет надзор, какие элементы этикетки должны быть на итальянском языке, а также правила об упаковке, которое многие иностранные бренды обнаруживают только при первом заказе от ритейлера. Коротко: завершите досье на продукт по требованиям ЕС, укажите необходимые элементы этикетки на итальянском языке и подготовьте экологическую маркировку и позицию по CONAI для вашей упаковки. Это руководство предназначено для брендов, которые соответствуют или планируют соответствовать Регламенту (ЕС) № 1223/2009. Это общая информация, а не юридическая консультация.

Краткий ответ

Италия напрямую применяет Регламент ЕС о косметической продукции и добавляет национальные правила о санкциях и о некоторых практических моментах, в частности о языке этикетки. Министерство здравоохранения является центральным органом; региональные и местные органы здравоохранения и таможня участвуют в надзоре. Упаковкой занимаются вне косметического права — через Экологический кодекс и национальный консорциум по упаковке CONAI. Итальянские положения ниже мы сверяли с официальными страницами (Министерство здравоохранения, регион Ломбардия, Национальный институт здоровья, Министерство окружающей среды), везде, где смогли их открыть, и отмечаем то, что остаётся подтвердить.

Базовые требования ЕС вкратце

Эти элементы одинаковы во всех государствах-членах, поэтому мы ограничиваемся кратким напоминанием:

• Ответственное лицо (RP): лицо, учреждённое в ЕС, которое отвечает за соответствие требованиям; имя и адрес печатаются на этикетке.
• Оценка безопасности: квалифицированный оценщик подписывает CPSR (часть A и часть B) до вывода продукта на рынок.
• Досье на продукт (PIF): документация, лежащая в основе CPSR, которая хранится десять лет после вывода на рынок последней партии, с отчётами об испытаниях на стабильность, микробиологических и, для продуктов на водной основе, challenge-тестах.
• Нотификация в CPNP: подаётся на европейском портале до запуска.
• Маркировка: информация по статье 19, при этом язык отдельных элементов определяет каждое государство-член.

Читайте также Продажа косметики в Словении: правила, органы и этикетки

Кто осуществляет надзор за косметикой в Италии?

Министерство здравоохранения (Ministero della Salute) является национальным органом по косметике. Страница региона Ломбардия о косметической продукции, безопасности, правилах и контроле называет Министерство здравоохранения, регионы и местные агентства здравоохранения (ATS в Ломбардии) органами, ответственными за надзор на своих территориях, при этом надзор осуществляют также таможенные органы. На той же странице приводится Законодательный декрет 204/2015, устанавливающий санкции за нарушения Регламента (ЕС) № 1223/2009.

Министерство также управляет национальной системой косметовигилантности. Согласно странице Национального института здоровья (ISS), она собирает сообщения о нежелательных эффектах от потребителей и медицинских работников, оценивает их, хранит в итальянской базе данных и передаёт серьёзные случаи другим государствам-членам. Для вас практический вывод прост: серьёзные нежелательные эффекты, связанные с вашим продуктом, должны доходить до компетентного органа, поэтому убедитесь, что контактные данные на этикетке ведут к тому, кто может отреагировать на сообщение.

Какие элементы этикетки должны быть на итальянском языке?

Статья 19(5) Регламента позволяет каждому государству-члену определять язык отдельных элементов: номинального содержимого, даты минимальной годности или срока использования после вскрытия, мер предосторожности при применении и предупреждений, а также функции. Страница Министерства здравоохранения о маркировке указывает, что для продукции, продаваемой в Италии, эти элементы должны быть на итальянском языке. Она также указывает, что многоязычные этикетки допускаются, если итальянский текст набран шрифтом, равнозначным по размеру другим языкам, и что общепринятые международные термины, такие как «shampoo», принимаются. Когда информацию из-за малого размера упаковки приходится размещать на листовке, бирке или вкладыше, действует та же языковая логика.

Мы смогли прочитать эти рекомендации только в кратком изложении, поскольку сайт Министерства иногда блокирует автоматизированный доступ, а сама страница содержит более раннюю дату обновления. Подтвердите актуальный текст у вашего оценщика безопасности, прежде чем отправлять макеты в печать. Список ингредиентов следует номенклатуре INCI и не нуждается в переводе.

Экологическая маркировка упаковки

Это итальянское правило, которое больше всего удивляет иностранные бренды. Статья 219(5) Экологического кодекса (Законодательный декрет 152/2006) требует, чтобы упаковка несла экологическую маркировку, помогающую потребителям сортировать её. Министерство окружающей среды и энергетической безопасности опубликовало технические руководящие принципы в 2022 году, и обязанность применяется с 1 января 2023 года, при этом запасы, уже выведенные на рынок или уже промаркированные, разрешено продавать до исчерпания. В общих чертах руководящие принципы:

• охватывают первичную, вторичную и третичную упаковку, выводимую на итальянский рынок, как для пищевых, так и для непищевых продуктов,
• требуют код идентификации материала на основании решения Европейской комиссии об упаковочных материалах, а также информацию о раздельном сборе,
• допускают цифровые инструменты, такие как QR-код или сайт, для части информации в соответствии с европейскими рекомендациями,
• возлагают обязанность на пользователей упаковки, а не только на её производителей.

Для косметического бренда это означает баночки, тубы, картонные коробки и транспортные коробки.

Читайте также Продажа косметики в Хорватии: правила, органы и этикетки

CONAI и экологический взнос

Италия организует рекуперацию упаковки через CONAI и его материальные консорциумы. CONAI поясняет, что от производителей и пользователей упаковки ожидается вступление, что экологический взнос устанавливается для каждого упаковочного материала и взимается с того, кто первым выводит упаковку или упакованные товары на национальный рынок, а затем передаётся по цепочке в счетах. Импортёры упакованных товаров относятся к числу тех, кого это касается, тогда как иностранные компании не обязаны вступать, но могут сделать это добровольно. Эти положения мы смогли прочитать только по кратким изложениям руководств CONAI, так как сайт CONAI блокировал автоматизированный доступ, поэтому уточните свою позицию непосредственно в CONAI или у вашего итальянского импортёра до первой отгрузки.

Документы и досье на продукт

Когда орган здравоохранения проверяет косметический продукт, он обычно запрашивает этикетку, нотификацию в CPNP, CPSR и содержимое PIF, такое как отчёты по микробиологии и стабильности и подтверждение надлежащей производственной практики. Регламент требует, чтобы PIF был доступен на языке, который компетентный орган легко понимает. Мы не нашли итальянского правила, фиксирующего язык технических документов, поэтому спросите у органа или вашего импортёра, что он принимает, прежде чем переводить всё.

Чего ожидают итальянские ритейлеры и маркетплейсы?

Аптеки, парфюмерные магазины, универмаги и маркетплейсы в Италии, как правило, запрашивают данные RP, номер нотификации в CPNP, этикетку или фото упаковки на итальянском языке и резюме отчёта о безопасности. В зависимости от ваших заявлений они могут также запросить отчёты об испытаниях, например патч-тест для заявления о переносимости. Эти запросы вытекают из политики каждого покупателя, а не из закона, поэтому рассматривайте их как закономерность.

Читайте также Продажа косметики в Германии: правила, органы и этикетки

Типичные ошибки при продаже в Италии

• Печатать предупреждения или функцию только на английском.
• Уменьшать итальянский текст намного ниже размера других языков на многоязычной этикетке.
• Узнавать об экологической маркировке упаковки только тогда, когда об этом спрашивает розничный покупатель.
• Назначать ответственное лицо за пределами ЕС.

Чек-лист: готовы ли вы продавать в Италии

1. Ответственное лицо в ЕС указано на этикетке.
2. Подписанный CPSR и полный PIF с отчётами об испытаниях готового продукта.
3. Нотификация в CPNP подана.
4. Номинальное содержимое, срок годности или PAO, меры предосторожности и функция указаны на итальянском языке сопоставимым размером шрифта.
5. Экологическая маркировка на первичной, вторичной и третичной упаковке.
6. Позиция по CONAI уточнена у вашего импортёра или в CONAI.
7. Контактный пункт, который может отреагировать на сообщения о нежелательных эффектах.
8. Папка с документами для органов здравоохранения и покупателей.

Часто задаваемые вопросы

Нужно ли мне итальянское ответственное лицо?

Нет. Ответственное лицо должно быть учреждено в ЕС, не обязательно в Италии. Его имя и адрес должны быть указаны на этикетке.

Может ли этикетка быть двуязычной?

Да. Многоязычные этикетки допускаются при условии, что итальянский текст чётко читаем и, согласно рекомендациям Министерства здравоохранения, равнозначен по размеру другим языкам.

Применяется ли экологическая маркировка к упаковке косметики?

Руководящие принципы Министерства применяются к упаковке в целом, для пищевых и непищевых продуктов, и исключают лекарства и медицинские изделия. Поэтому ожидается, что упаковка косметики охвачена ими; уточните детали для вашего формата упаковки.

Главное

• Министерство здравоохранения является ведущим органом по косметике, а в надзоре участвуют регионы, местные органы здравоохранения и таможня.
• Номинальное содержимое, срок годности или PAO, меры предосторожности и функция ожидаются на итальянском языке.
• Упаковке необходима экологическая маркировка в соответствии с Экологическим кодексом, которая применяется с 1 января 2023 года.
• Уточните свою позицию по CONAI и подготовьте папку с документами до первого итальянского заказа.