Prodaja kozmetike u Italiji: pravila, tijela i oznake

Mnogi brendovi pitaju kako prodavati kozmetiku u Italiji bez iznenađenja. Pravila o proizvodu su ona iz EU-a; talijanski sloj uglavnom se odnosi na to tko nadzire, koje stavke oznake moraju biti na talijanskom i na pravilo o ambalaži koje mnogi strani brendovi otkriju tek pri prvoj narudžbi trgovca. Ukratko: dovršite EU dosje proizvoda, stavite propisane stavke oznake na talijanski i pripremite okolišno označavanje te status prema CONAI-ju za svoju ambalažu. Ovaj je vodič namijenjen brendovima koji se usklađuju ili planiraju uskladiti s Uredbom (EZ) br. 1223/2009. Riječ je o općim informacijama, a ne o pravnom savjetu.

Kratak odgovor

Italija izravno primjenjuje EU Uredbu o kozmetici i dodaje nacionalna pravila o sankcijama i nekim praktičnim točkama, osobito o jeziku oznake. Ministarstvo zdravstva središnje je tijelo; regionalna i lokalna zdravstvena tijela te carina sudjeluju u nadzoru. Ambalaža se uređuje izvan zakonodavstva o kozmetici, putem Zakonika o okolišu i nacionalnog konzorcija za ambalažu, CONAI. Talijanske točke u nastavku provjerili smo na službenim stranicama (Ministarstvo zdravstva, regija Lombardija, Nacionalni zdravstveni institut, Ministarstvo okoliša) gdje smo ih mogli otvoriti, a označavamo ono što još treba potvrditi.

EU osnova ukratko

Ovi su elementi isti u svakoj državi članici, pa je sažetak kratak:

• Odgovorna osoba (RP): osoba s poslovnim nastanom u EU-u koja odgovara za usklađenost; ime i adresa tiskaju se na oznaci.
• Procjena sigurnosti: kvalificirani stručnjak potpisuje CPSR (dio A i dio B) prije stavljanja proizvoda na tržište.
• Dosje s informacijama o proizvodu (PIF): dokumentacija iza CPSR-a, koja se čuva deset godina nakon stavljanja posljednje serije na tržište, s izvješćima o stabilnosti, mikrobiološkim izvješćima i, za proizvode na vodenoj bazi, izvješćima o challenge testu.
• Obavijest u CPNP-u: podnosi se na europskom portalu prije lansiranja.
• Označavanje: podaci iz članka 19., pri čemu jezik određenih stavki određuje svaka država članica.

Pročitajte i Prodaja kozmetike u Sloveniji: pravila, tijela i oznake

Tko nadzire kozmetiku u Italiji?

Ministarstvo zdravstva (Ministero della Salute) nacionalno je tijelo za kozmetiku. Stranica regije Lombardije o kozmetičkim proizvodima, sigurnosti, pravilima i kontrolama navodi Ministarstvo zdravstva, regije i lokalne zdravstvene agencije (ATS u Lombardiji) kao tijela odgovorna za nadzor na svojim područjima, a nadzor provode i carinska tijela. Ista stranica upućuje na Zakonodavnu uredbu 204/2015, koja određuje sankcije za kršenje Uredbe (EZ) br. 1223/2009.

Ministarstvo vodi i nacionalni sustav kozmetovigilancije. Prema stranici Nacionalnog zdravstvenog instituta (ISS), on prikuplja prijave neželjenih učinaka od potrošača i zdravstvenih djelatnika, procjenjuje ih, pohranjuje u talijansku bazu podataka i dijeli ozbiljne slučajeve s drugim državama članicama. Za Vas je praktična poanta jednostavna: ozbiljni neželjeni učinci povezani s Vašim proizvodom moraju doći do nadležnog tijela, pa osigurajte da kontakt podaci na oznaci vode do nekoga tko može postupiti po prijavi.

Koje stavke oznake moraju biti na talijanskom?

Članak 19. stavak 5. Uredbe omogućuje svakoj državi članici da odredi jezik određenih stavki: nazivnog sadržaja, datuma minimalne trajnosti ili razdoblja nakon otvaranja, mjera opreza pri uporabi i upozorenja te funkcije. Stranica Ministarstva zdravstva o označavanju navodi da te stavke za proizvode koji se prodaju u Italiji moraju biti na talijanskom. Navodi i da su višejezične oznake dopuštene, pod uvjetom da je talijanski tekst u veličini znakova ekvivalentnoj ostalim jezicima te da se uobičajeni međunarodni izrazi poput “shampoo” prihvaćaju. Kad se podaci zbog malog pakiranja moraju nalaziti na letku, privjesku ili umetku, vrijedi ista jezična logika.

Ove smo smjernice mogli pročitati samo u sažetom obliku jer stranica Ministarstva katkad blokira automatizirani pristup, a sama stranica nosi stariji datum ažuriranja. Aktualni tekst potvrdite sa stručnjakom koji potpisuje Vaš CPSR prije nego što grafičku pripremu pošaljete u tisak. Popis sastojaka slijedi nomenklaturu INCI i ne treba ga prevoditi.

Okolišno označavanje ambalaže

Ovo je talijansko pravilo koje najviše iznenađuje strane brendove. Članak 219. stavak 5. Zakonika o okolišu (Zakonodavna uredba 152/2006) zahtijeva da ambalaža nosi okolišnu oznaku koja potrošačima pomaže pri razvrstavanju. Ministarstvo okoliša i energetske sigurnosti objavilo je tehničke smjernice 2022., a obveza se primjenjuje od 1. siječnja 2023., pri čemu se zalihe koje su već stavljene na tržište ili već označene smiju prodavati do isteka. Ukratko, smjernice:

• obuhvaćaju primarnu, sekundarnu i tercijarnu ambalažu stavljenu na talijansko tržište, i za prehrambene i za neprehrambene proizvode,
• traže šifru za identifikaciju materijala, temeljenu na odluci Europske komisije o ambalažnim materijalima, uz informacije o odvojenom prikupljanju,
• dopuštaju digitalne alate poput QR koda ili web-stranice za dio informacija, u skladu s europskim smjernicama,
• obvezu stavljaju na korisnike ambalaže, a ne samo na proizvođače ambalaže.

Za kozmetički brend to znači staklenke, tube, kutije i otpremne kutije.

Pročitajte i Prodaja kozmetike u Hrvatskoj: pravila, tijela i oznake

CONAI i okolišni doprinos

Italija organizira oporabu ambalaže putem CONAI-ja i njegovih konzorcija za pojedine materijale. CONAI objašnjava da se od proizvođača i korisnika ambalaže očekuje pridruživanje, da se okolišni doprinos određuje po ambalažnom materijalu te da ga plaća onaj tko ambalažu ili pakiranu robu prvi stavlja na nacionalno tržište, a zatim se prenosi dalje po lancu na računima. Uvoznici pakirane robe među onima su na koje se odnosi, dok strane tvrtke nisu obvezne pridružiti se, ali to mogu učiniti dobrovoljno. Te smo točke mogli pročitati samo kroz sažetke CONAI-jevih vodiča jer je stranica CONAI-ja blokirala automatizirani pristup, pa svoj položaj provjerite izravno kod CONAI-ja ili kod svog talijanskog uvoznika prije prve pošiljke.

Dokumenti i dosje proizvoda

Kad zdravstveno tijelo pregledava kozmetički proizvod, obično traži oznaku, obavijest u CPNP-u, CPSR i sadržaj PIF-a, poput mikrobioloških izvješća i izvješća o stabilnosti te dokaza o dobroj proizvođačkoj praksi. Uredba zahtijeva da PIF bude dostupan na jeziku koji nadležno tijelo lako razumije. Nismo pronašli talijansko pravilo koje određuje jezik tehničkih dokumenata, pa pitajte tijelo ili svog uvoznika što prihvaća prije nego što sve prevedete.

Što očekuju talijanski trgovci i tržnice?

Ljekarne, parfumerije, robne kuće i tržnice u Italiji općenito traže podatke o RP-u, referencu iz CPNP-a, oznaku ili fotografiju pakiranja na talijanskom i sažetak izvješća o sigurnosti. Ovisno o tvrdnjama koje iznosite, mogu zatražiti i izvješća o testovima, primjerice patch test za tvrdnju o podnošljivosti. Ti se zahtjevi temelje na politici pojedinog kupca, a ne na zakonu, pa ih shvatite kao obrazac.

Pročitajte i Prodaja kozmetike u Njemačkoj: pravila, tijela i oznake

Česte pogreške pri prodaji u Italiji

• Tisak upozorenja ili funkcije samo na engleskom.
• Smanjivanje talijanskog teksta daleko ispod veličine ostalih jezika na višejezičnoj oznaci.
• Saznavanje o okolišnom označavanju ambalaže tek kad to zatraži trgovac.
• Imenovanje odgovorne osobe izvan EU-a.

Kontrolni popis: spremni za prodaju u Italiji

1. Odgovorna osoba u EU-u navedena na oznaci.
2. Potpisani CPSR i potpun PIF s izvješćima o testovima gotovog proizvoda.
3. Podnesena obavijest u CPNP-u.
4. Nazivni sadržaj, trajnost ili PAO, mjere opreza i funkcija na talijanskom, u usporedivoj veličini.
5. Okolišno označavanje na primarnoj, sekundarnoj i tercijarnoj ambalaži.
6. Položaj prema CONAI-ju razjašnjen s uvoznikom ili s CONAI-jem.
7. Kontaktna točka koja može postupiti po prijavama neželjenih učinaka.
8. Mapa dokumenata spremna za zdravstvena tijela i kupce.

Često postavljana pitanja

Trebam li talijansku odgovornu osobu?

Ne. Odgovorna osoba mora imati poslovni nastan u EU-u, ne nužno u Italiji. Njezino ime i adresa moraju biti na oznaci.

Može li oznaka biti dvojezična?

Da. Višejezične oznake su dopuštene, pod uvjetom da je talijanski tekst jasno čitljiv i, prema smjernicama Ministarstva zdravstva, jednak po veličini ostalim jezicima.

Odnosi li se okolišno označavanje na ambalažu kozmetike?

Smjernice Ministarstva primjenjuju se na ambalažu općenito, za prehrambene i neprehrambene proizvode, a izuzimaju lijekove i medicinske proizvode. Stoga se očekuje da obuhvaćaju i ambalažu kozmetike; pojedinosti za format svog pakiranja potvrdite.

Ključne poruke

• Ministarstvo zdravstva vodi kozmetiku, a u nadzoru sudjeluju regije, lokalna zdravstvena tijela i carina.
• Nazivni sadržaj, trajnost ili PAO, mjere opreza i funkcija očekuju se na talijanskom.
• Ambalaža treba okolišno označavanje prema Zakoniku o okolišu, koje se primjenjuje od 1. siječnja 2023.
• Provjerite svoj položaj prema CONAI-ju i pripremite mapu dokumenata prije prve talijanske narudžbe.