Regulativa EU in svet: vodniki in članki

I. Oseba / podjetje, ki naroča oceno varnosti

Ime podjetja *

Kontaktna oseba *

Naslov *

Kraj *

Poštna številka *

Država *

E-pošta *

Telefon *

II. Podatki o izdelku

Ime izdelka (kot je navedeno na etiketah) *Točno tržno ime, natisnjeno na embalaži. Če se ista formula prodaja pod več imeni, navedite tisto, za katero je to poročilo.

Kategorija izdelka *Kje na telesu se izdelek uporablja. To določa, kateri model izpostavljenosti uporabi ocenjevalec.

Ali se izdelek že prodaja na trgu? *Pri izdelku, ki je že v prodaji, je treba upoštevati obstoječo varnostno zgodovino in morebitne pritožbe kupcev.

Ali je izdelek namenjen uporabi pri otrocih, mlajših od 3 let? *Izdelki za otroke do 3 let se po Uredbi (ES) 1223/2009 ocenjujejo z strožjimi mejami varnosti.

Kakšna je fizikalna oblika izdelka? *Oblika, kot jo uporablja stranka. Praški in pršila predstavljajo tveganje vdihavanja, zato se ocenjujejo drugače.

Navedite fizikalno obliko *Obliko opišite z nekaj besedami, da jo lahko uvrstimo v najbližjo kategorijo izpostavljenosti.

Ali se izdelek izpira ali ne? *Izdelek, ki se ne izpira, ostane na koži (kreme, serumi); izdelek, ki se izpira, se spere (šampon, gel za prhanje). Pri izdelkih, ki se ne izpirajo, je izpostavljenost precej daljša, zato so omejitve strožje.

Pojasnite, kako se izdelek uporablja *Opišite postopek uporabe in izdelek bomo razvrstili namesto vas.

III. Pogoji uporabe in embalaža

Ali je izdelek samo za profesionalno uporabo? *Prodaja se le salonom, klinikam ali usposobljenim uporabnikom, ne potrošnikom. Profesionalni izdelki lahko vsebujejo sestavine v višjih koncentracijah.

Ali je izdelek za enkratno uporabo / enkratni nanos? *Uporabi se enkrat in zavrže — na primer maska v listu ali vrečka — za razliko od embalaže, ki se uporablja večkrat več mesecev.

Ali se izdelek polni pri več kot 65 °C? *Vroče polnjenje vpliva na to, kateri embalažni materiali so združljivi in kako lahko reagirajo s formulo.

V kakšni embalaži je izdelek? *Posoda, v kateri izdelek doseže stranko. Tlačni dozirniki zahtevajo dodatno oceno vdihavanja.

Navedite embalažo *Navedite vrsto posode, da lahko presodimo, kako se izdelek odmerja.

Iz katerega materiala (katerih materialov) je embalaža (deli, ki so v stiku z izdelkom)? *Samo deli, ki so v stiku s formulo. Materiali lahko prehajajo v izdelek, kar mora upoštevati ocena.

Navedite embalažni material *Navedite material in premaz ali oblogo, če obstaja.

Ali je pH izdelka pod 3 ali nad 10? *Močno kisli ali alkalni izdelki lahko dražijo kožo, zato zahtevajo dodatno utemeljitev v poročilu.

Kakšen je pH izdelka? *Izmerjeni pH končnega izdelka.

So bili pri uporabi tega izdelka doslej kakšni neželeni ali resni neželeni učinki? *Vsaka reakcija, ki jo je prijavil uporabnik — draženje, alergija, karkoli, kar je zahtevalo zdravniško pomoč. Del B poročila CPSR jih mora zabeležiti.

Opišite učinke *Kaj je bilo prijavljeno, kolikokrat in kaj ste ukrenili.

IV. Formula izdelka

Ali je izdelek na voljo v različnih odtenkih ali barvnih različicah? *

Kvantitativna in kvalitativna formula *Imena sestavin zapišite po imenih INCI — poiščite jih v bazi COSING. Koncentracije morajo skupaj znašati natanko 100 %.

#Ime INCIŠtevilka CASNano% v izdelku

Lahko vsebuje

Skupaj0/ 100%

Potrjujem, da je formula pravilna

V. Specifikacije in testi končnega izdelka

Fizikalne, kemijske in mikrobiološke specifikacije končnega izdelka *Vnesite vrednosti, ki jih imate, ali priložite specifikacijske liste, ki jih že imate.

Fizikalne in kemijske specifikacijeNeizmerjena polja pustite prazna.

Barva

Vonj

Okus

Morfološka oblika

Gostota

Relativna gostota (kg/m³)

Viskoznost (kg/ms)

Temperatura tališča

Vrelišče

Plamenišče

Temperatura samovžiga

Topnost (navedite temperaturo)

Skupni aerobni mezofilni mikroorganizmi (bakterije ter kvasovke in plesni)

Izdelek je bil testiran na patogene in ne vsebuje:

Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Candida albicans

Specifikacijski listi *

Povlecite datoteke sem ali kliknite za izbiro

Do 10 datotek, največ 10 MB vsaka. Fizikalne, kemijske in mikrobiološke specifikacije.

Poročilo o testu stabilnosti in združljivosti

Povlecite datoteke sem ali kliknite za izbiro

Do 5 datotek, največ 10 MB vsaka. Ga še nimate? Test lahko izvedemo mi — dodajte ga naknadno v naročilo.

Rok uporabnosti izdelka (v mesecih) *Kako dolgo neodprt izdelek ostane v okviru specifikacij.

Ta izdelek ne zahteva challenge testa

Challenge test je obvezen za vsak kozmetični izdelek, razen za mikrobiološko manj tvegane, ki so:

Izdelki, ki ne vsebujejo vode ali imajo nizko vodno aktivnost
Izdelki s pH pod 3 ali nad 10
Izdelki z več kot 20 % alkohola
Izdelki, ki vsebujejo surovine, ki ustvarjajo neugodno okolje (močni oksidanti, polarna organska topila, oksidacijska barvila, aluminijev klorohidrat in sorodne soli, potisni plini ipd.)
Izdelki, polnjeni v embalažo pri več kot 65 °C
Izdelki, pakirani v tlačne posode, črpalke z dozirnikom ali enoodmerne enote

Kdaj challenge test ni potreben?

Challenge test je obvezen za vsak kozmetični izdelek, razen za mikrobiološko manj tvegane, ki so:

Izdelki, ki ne vsebujejo vode ali imajo nizko vodno aktivnost
Izdelki s pH pod 3 ali nad 10
Izdelki z več kot 20 % alkohola
Izdelki, ki vsebujejo surovine, ki ustvarjajo neugodno okolje (močni oksidanti, polarna organska topila, oksidacijska barvila, aluminijev klorohidrat in sorodne soli, potisni plini ipd.)
Izdelki, polnjeni v embalažo pri več kot 65 °C
Izdelki, pakirani v tlačne posode, črpalke z dozirnikom ali enoodmerne enote

Poročilo o challenge testu (testu učinkovitosti konzervansa)

Povlecite datoteke sem ali kliknite za izbiro

Do 5 datotek, največ 10 MB vsaka. Ga še nimate? Test lahko izvedemo mi — dodajte ga naknadno v naročilo.

VI. Embalaža izdelka in grafična opremaNeobvezno — etiketo preverimo glede na končni CPSR, zato nam pomaga grafična oprema zunanje embalaže in primarne posode. Pošljete jo lahko tudi pozneje.

Povlecite datoteke sem ali kliknite za izbiro

Do 6 datotek, največ 10 MB vsaka. Etikete zunanje embalaže in primarne posode.

VII. Pregled naročila

Cena—

Strinjam se s splošnimi pogoji in politiko zasebnosti. Potrjujem, da so navedeni podatki točni.

I. Podatki o naročniku

Naročnik

Ime podjetja *

Naslov *

Kraj *

Poštna številka *

Država *

E-pošta *

Telefon *

Ali boste imetnik (dobavitelj) SDS? *Imetnik je pravna oseba, navedena kot dobavitelj na varnostnem listu.

Imetnik SDS

Ime podjetja *

Naslov *

Kraj *

Poštna številka *

Država *

E-pošta *

Telefon *

II. Podatki o formuli izdelka

Vrsta izdelka *

Trgovsko ime končnega izdelka/snovi *

Kvantitativna in kvalitativna formula *Imena sestavin zapišite po imenih INCI — poiščite jih v bazi COSING. Koncentracije morajo skupaj znašati natanko 100 %.

#Ime INCIŠtevilka CAS% v izdelku

Skupaj0/ 100%

Imate dolg seznam sestavin? Začnite z našo preglednico.

Prenesite predlogo, jo izpolnite v Excelu, Numbers, LibreOffice ali Google Preglednicah in jo naložite tukaj — vsako polje pristane na pravem mestu. Ročno izpolnjevanje obrazca deluje enako dobro.

Prenesi predlogo (.xlsx) ali .csv Naloži izpolnjeno predlogo

Potrjujem, da je formula pravilna

III. Regulativno območje in jezikovne različiceSDS mora biti na voljo v uradnem jeziku vsakega trga, kjer se izdelek daje na trg. Izberite vsak trg, na katerem prodajate — za vsako izbiro izdamo eno jezikovno različico.

IV. Dodatne informacije o izdelkuVse v tem koraku je neobvezno, vendar hitreje lahko dokončamo SDS, več podatkov ko nam posredujete.

Fizikalne in kemijske specifikacije zmesi/izdelkaIzpolnite, kolikor je ustrezno — ostalo pustite prazno.

Fizikalno stanje

Barva

Vonj

Tališče

Začetno vrelišče

Plamenišče

Hitrost izparevanja

Vnetljivost

Meje eksplozivnosti

Parni tlak

Parna gostota

Gostota

Topnost

Temperatura samovžiga

Temperatura razpada

Viskoznost

Oksidativne lastnosti

Masa organskih topil

Vsebnost trdnih snovi

Tecišče

Priporočena uporaba in posebnosti

Dodatne lastnosti

Kemikalija se uporablja kot aerosol Pripravek je namenjen uporabi s pršenjem Pripravek se prodaja splošni javnosti Plin pod tlakom

Druge informacije

Dokumenti v podporo

Povlecite datoteke sem ali kliknite za izbiro

Do 5 datotek, največ 10 MB vsaka. Obstoječi SDS, specifikacije, CoA, poročila o testih — karkoli, kar pomaga.

V. Pregled naročila

Že od—

Strinjam se s splošnimi pogoji in politiko zasebnosti. Potrjujem, da so navedeni podatki točni.

Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka

Varnostni list

Vaša košarica

Regulativa EU in svet

Začnite tukaj

Uredba EU o kozmetiki 1223/2009 preprosto razložena

Odgovorna oseba za kozmetiko (RP): kdo jo potrebuje

Obvestilo CPNP: kako registrirati kozmetični izdelek

Dokumentacija o kozmetičnem izdelku (PIF): kaj mora vsebovati

Prepovedane kozmetične sestavine v EU: Prilogi II in III

ISO 22716 kozmetika GMP: ali jo potrebujete?

Uvoz kozmetike v EU: zahteve korak za korakom

Predpisi za kozmetiko EU, UK in ZDA: primerjava drug ob drugem

Kozmetika ali medicinski pripomoček: kje je meja

Kozmetovigilanca: poročanje o resnih neželenih učinkih

Nadzor trga kozmetike: kako poteka inšpekcija

Oznaka CE na kozmetiki: ali kozmetika potrebuje CE?

Urediš prejšnji dokument (Poročilo o varnosti CPSR) ali začneš novega?

Dodano v košarico

Povlecite datoteke sem ali kliknite za izbiro

Povlecite datoteke sem ali kliknite za izbiro

Povlecite datoteke sem ali kliknite za izbiro

Povlecite datoteke sem ali kliknite za izbiro

Urediš prejšnji dokument (Varnostni list) ali začneš novega?

Dodano v košarico

Imate dolg seznam sestavin? Začnite z našo preglednico.

Povlecite datoteke sem ali kliknite za izbiro

Vem, kaj potrebujem

Ne vem, kaj potrebujem