Regulamentação da UE e global: guias e artigos

I. Pessoa / empresa que encomenda a avaliação de segurança

Nome da empresa *

Pessoa de contacto *

Morada *

Cidade *

Código postal *

País *

E-mail *

Telefone *

II. Informações do produto

Nome do produto (tal como aparece nos rótulos) *O nome comercial exato impresso na embalagem. Se a mesma fórmula for vendida com vários nomes, indique aquele a que este relatório se destina.

Categoria do produto *Em que parte do corpo o produto é utilizado. Isto determina o modelo de exposição aplicado pelo avaliador.

O produto já está à venda no mercado? *Um produto já à venda exige que se tenham em conta o seu historial de segurança e eventuais reclamações de clientes.

O produto destina-se a ser utilizado em crianças com menos de 3 anos? *Os produtos para menores de 3 anos são avaliados com margens de segurança mais rigorosas ao abrigo do Regulamento (CE) 1223/2009.

Qual é a forma física do produto? *A forma tal como o cliente a utiliza. Pós e sprays apresentam risco de inalação, pelo que são avaliados de forma diferente.

Especifique a forma física *Descreva a forma em poucas palavras para a podermos associar à categoria de exposição mais próxima.

O produto é sem enxaguamento ou com enxaguamento? *O produto sem enxaguamento permanece na pele (cremes, séruns); o com enxaguamento é lavado (champô, gel de banho). Sem enxaguamento implica uma exposição muito mais longa, pelo que os limites são mais apertados.

Explique como o produto é utilizado *Descreva a rotina e classificamos por si.

III. Condições de utilização e embalagem

Este é um produto de uso exclusivamente profissional? *Vendido apenas a salões, clínicas ou utilizadores com formação, e não a consumidores. Os produtos profissionais podem utilizar ingredientes em concentrações mais elevadas.

Este é um produto de utilização única / aplicação única? *Utilizado uma só vez e deitado fora — uma máscara em folha ou uma saqueta — em vez de uma embalagem usada repetidamente durante meses.

O produto é enchido a mais de 65 °C? *O enchimento a quente afeta os materiais de embalagem compatíveis e a forma como podem interagir com a fórmula.

Em que tipo de embalagem o produto está acondicionado? *O recipiente em que o produto chega ao cliente. Os dispensadores pressurizados exigem uma avaliação adicional de inalação.

Especifique a embalagem *Indique o tipo de recipiente para podermos avaliar como o produto é dispensado.

De que material(is) é feita a embalagem (as partes em contacto com o produto)? *Apenas as partes que tocam na fórmula. Os materiais podem migrar para o produto, o que a avaliação tem de ter em conta.

Especifique o material da embalagem *Indique o material e o revestimento ou forro, se existir.

O pH do produto é inferior a 3 ou superior a 10? *Os produtos fortemente ácidos ou alcalinos podem irritar a pele, pelo que precisam de justificação adicional no relatório.

Qual é o pH do produto? *O pH medido do produto acabado.

Até ao momento, ocorreram efeitos indesejáveis ou efeitos indesejáveis graves relacionados com a utilização deste produto? *Qualquer reação comunicada por um utilizador — irritação, alergia, qualquer situação que tenha exigido atenção médica. A Parte B do CPSR tem de os registar.

Descreva os efeitos *O que foi comunicado, quantas vezes e o que fez a esse respeito.

IV. Fórmula do produto

O seu produto existe em diferentes tons ou variantes de cor? *

Fórmula quantitativa e qualitativa *Os nomes dos ingredientes devem ser escritos de acordo com a nomenclatura INCI — pesquise-os na base de dados COSING. As concentrações devem somar exatamente 100%.

#Designação INCINúmero CASNano% no produto

Pode conter

Total0/ 100%

Confirmo que a fórmula está correta

V. Especificações e testes do produto acabado

Especificações físicas, químicas e microbiológicas do produto acabado *Introduza os valores que tem ou anexe as fichas de especificações que já possui.

Especificações físicas e químicasDeixe em branco o que não tiver medido.

Cor

Odor

Sabor

Forma morfológica

Densidade

Densidade relativa (kg/m³)

Viscosidade (kg/ms)

Temperatura de fusão

Ponto de ebulição

Ponto de inflamação

Temperatura de autoignição

Solubilidade (indique a temperatura)

Microrganismos mesófilos aeróbios totais (bactérias, leveduras e bolores)

O produto foi testado quanto a agentes patogénicos e não os contém:

Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Candida albicans

Fichas de especificações *

Largue os ficheiros aqui ou clique para procurar

Até 10 ficheiros, máx. 10 MB cada. Especificações físicas, químicas e microbiológicas.

Relatório de estabilidade e compatibilidade

Largue os ficheiros aqui ou clique para procurar

Até 5 ficheiros, máx. 10 MB cada. Ainda não o tem? Podemos realizar o teste por si — adicione-o depois à sua encomenda.

Prazo de validade do produto (em meses) *Durante quanto tempo o produto fechado se mantém dentro das especificações.

Este produto não requer challenge test

É necessário um challenge test para todos os produtos cosméticos, exceto os de baixo risco microbiológico, que são:

Produtos que não contêm água ou têm baixa atividade da água
Produtos com pH inferior a 3 ou superior a 10
Produtos com mais de 20% de álcool
Produtos que contêm matérias-primas que criam um ambiente hostil (oxidantes fortes, solventes orgânicos polares, corantes oxidantes, clorohidrato de alumínio e sais afins, gases propulsores, etc.)
Produtos enchidos em recipientes a mais de 65 °C
Produtos embalados em recipientes pressurizados, doseadores de bomba ou unidades de dose única

Quando não é necessário um challenge test?

É necessário um challenge test para todos os produtos cosméticos, exceto os de baixo risco microbiológico, que são:

Produtos que não contêm água ou têm baixa atividade da água
Produtos com pH inferior a 3 ou superior a 10
Produtos com mais de 20% de álcool
Produtos que contêm matérias-primas que criam um ambiente hostil (oxidantes fortes, solventes orgânicos polares, corantes oxidantes, clorohidrato de alumínio e sais afins, gases propulsores, etc.)
Produtos enchidos em recipientes a mais de 65 °C
Produtos embalados em recipientes pressurizados, doseadores de bomba ou unidades de dose única

Relatório do challenge test (teste de eficácia do conservante)

Largue os ficheiros aqui ou clique para procurar

Até 5 ficheiros, máx. 10 MB cada. Ainda não o tem? Podemos realizar o teste por si — adicione-o depois à sua encomenda.

VI. Embalagem e arte-final do produtoOpcional — verificamos o rótulo em relação ao CPSR final, por isso a arte-final da embalagem exterior e do recipiente primário ajuda. Também a pode enviar mais tarde.

Largue os ficheiros aqui ou clique para procurar

Até 6 ficheiros, máx. 10 MB cada. Rótulos da embalagem exterior e do recipiente primário.

VII. Reveja a sua encomenda

Preço—

Aceito os Termos de Serviço e a Política de Privacidade. Confirmo que as informações fornecidas são exatas.

I. Informações sobre o cliente

O cliente

Nome da empresa *

Morada *

Cidade *

Código postal *

País *

E-mail *

Telefone *

Vai atuar como titular (fornecedor) da SDS? *O titular é a entidade jurídica indicada como fornecedor na ficha de dados de segurança.

Titular da SDS

Nome da empresa *

Morada *

Cidade *

Código postal *

País *

E-mail *

Telefone *

II. Informações sobre a fórmula do produto

Tipo de produto *

Designação comercial do produto/substância final *

#Designação INCINúmero CAS% no produto

Total0/ 100%

Tem uma lista de ingredientes extensa? Comece pela nossa folha de cálculo.

Descarregue o modelo, preencha-o no Excel, Numbers, LibreOffice ou Google Sheets e carregue-o aqui — cada campo fica no sítio certo. Preencher o formulário manualmente funciona igualmente bem.

Descarregar modelo (.xlsx) ou .csv Carregar modelo preenchido

Confirmo que a fórmula está correta

III. Área regulamentar e versões linguísticasUma SDS tem de ser fornecida na língua oficial de cada mercado onde o produto é colocado. Escolha cada mercado em que distribui — emitimos uma versão linguística por seleção.

IV. Informações adicionais sobre o produtoTudo neste passo é opcional, mas quanto mais informação nos der, mais depressa podemos finalizar a SDS.

Especificações físicas e químicas da mistura/produtoPreencha o que for relevante — deixe o resto em branco.

Estado físico

Cor

Odor

Ponto de fusão

Ponto de ebulição inicial

Ponto de inflamação

Taxa de evaporação

Inflamabilidade

Limites de explosão

Pressão de vapor

Densidade de vapor

Densidade

Solubilidade

Temperatura de autoignição

Temperatura de decomposição

Viscosidade

Propriedades oxidantes

Peso de solventes orgânicos

Teor de sólidos

Ponto de fluidez

Utilização recomendada e características especiais

Propriedades adicionais

O produto químico é utilizado como aerossol A preparação destina-se a ser utilizada por pulverização A preparação é vendida ao público em geral Gás sob pressão

Outras informações

Documentos de apoio

Largue os ficheiros aqui ou clique para procurar

Até 5 ficheiros, máx. 10 MB cada. SDS existente, especificações, CoA, relatórios de testes — tudo o que ajude.

V. Reveja a sua encomenda

A partir de—

Aceito os Termos de Serviço e a Política de Privacidade. Confirmo que as informações fornecidas são exatas.

Relatório de Segurança do Produto Cosmético

Ficha de Dados de Segurança

O seu carrinho

Regulamentação da UE e global

Comece aqui

Regulamento 1223/2009 da UE sobre cosméticos explicado em linguagem simples

Pessoa responsável pelo cosmético (RP): quem precisa de uma e o que faz

Notificação CPNP: como registar um produto cosmético

Dossiê de informação do produto cosmético (PIF): o que deve conter

Ingredientes cosméticos proibidos na UE: guia dos Anexos II e III

BPF ISO 22716 para cosméticos: é preciso?

Importar cosméticos para a UE: requisitos passo a passo

Regulamentações de cosméticos UE vs Reino Unido vs EUA: comparação lado a lado

Cosmético vs dispositivo médico ou biocida: onde fica a fronteira

Cosmetovigilância: comunicar efeitos indesejáveis graves

Fiscalização do mercado de cosméticos: o que acontece numa inspeção

Marcação CE em cosméticos: existe uma marca CE?

Relatório de Segurança CPSR: editar um documento anterior ou começar um novo?

Adicionado ao seu carrinho

Largue os ficheiros aqui ou clique para procurar

Largue os ficheiros aqui ou clique para procurar

Largue os ficheiros aqui ou clique para procurar

Largue os ficheiros aqui ou clique para procurar

Ficha de Dados de Segurança: editar um documento anterior ou começar um novo?

Adicionado ao seu carrinho

Tem uma lista de ingredientes extensa? Comece pela nossa folha de cálculo.

Largue os ficheiros aqui ou clique para procurar

Sei do que preciso

Não sei do que preciso