EU- och global reglering: guider och artiklar

I. Person / företag som beställer säkerhetsbedömningen

Företagsnamn *

Kontaktperson *

Adress *

Ort *

Postnummer *

Land *

E-post *

Telefon *

II. Produktinformation

Produktnamn (som det står på etiketterna) *Det exakta kommersiella namnet som är tryckt på förpackningen. Om samma formel säljs under flera namn, ange det som den här rapporten gäller.

Produktkategori *Var på kroppen produkten används. Det avgör vilken exponeringsmodell bedömaren tillämpar.

Säljs produkten redan på marknaden? *För en produkt som redan är till salu måste den befintliga säkerhetshistoriken och eventuella kundklagomål beaktas.

Är produkten avsedd att användas på barn under 3 år? *Produkter för barn under 3 år bedöms mot strängare säkerhetsmarginaler enligt förordning (EG) 1223/2009.

Vilken fysisk form har produkten? *Formen så som kunden använder den. Pulver och sprayer medför en inhalationsrisk och bedöms därför annorlunda.

Ange den fysiska formen *Beskriv formen med några ord så att vi kan koppla den till närmaste exponeringskategori.

Är produkten leave-on eller rinse-off? *Leave-on blir kvar på huden (krämer, serum); rinse-off sköljs bort (schampo, duschgel). Leave-on innebär mycket längre exponering, så gränsvärdena är strängare.

Förklara hur produkten används *Beskriv rutinen så klassificerar vi den åt dig.

III. Användningsvillkor och förpackning

Är det en produkt endast för professionellt bruk? *Säljs endast till salonger, kliniker eller utbildade användare, inte till konsumenter. Professionella produkter kan innehålla ingredienser i högre koncentrationer.

Är det en engångsprodukt / produkt för en enda applicering? *Används en gång och kastas – en sheet mask eller en portionspåse – i stället för en behållare som används upprepade gånger under flera månader.

Fylls produkten vid mer än 65 °C? *Varmfyllning påverkar vilka förpackningsmaterial som är kompatibla och hur de kan samverka med formeln.

Vilken typ av förpackning är produkten förpackad i? *Behållaren som produkten når kunden i. Trycksatta dispensrar kräver en extra inhalationsbedömning.

Ange förpackningen *Ange behållartypen så att vi kan bedöma hur produkten doseras.

Vilket eller vilka material är förpackningen gjord av (de delar som kommer i kontakt med produkten)? *Endast de delar som berör formeln. Material kan migrera till produkten, vilket bedömningen måste ta hänsyn till.

Ange förpackningsmaterialet *Ange materialet, samt beläggning eller foder om det finns.

Är produktens pH lägre än 3 eller högre än 10? *Starkt sura eller alkaliska produkter kan irritera huden och kräver därför extra motivering i rapporten.

Vilket pH har produkten? *Det uppmätta pH-värdet för den färdiga produkten.

Har det hittills förekommit några oönskade eller allvarliga oönskade effekter kopplade till användningen av den här produkten? *Alla reaktioner som en användare rapporterat – irritation, allergi, allt som krävde medicinsk vård. Del B i CPSR måste dokumentera dessa.

Beskriv effekterna *Vad som rapporterades, hur många gånger och vad du gjorde åt det.

IV. Produktformel

Finns produkten i olika nyanser eller färgvarianter? *

Kvantitativ och kvalitativ formel *Ingrediensnamn ska skrivas enligt sina INCI-namn — sök efter dem i COSING-databasen. Koncentrationerna måste summera till exakt 100 %.

#INCI-namnCAS-nummerNano% i produkten

Kan innehålla

Totalt0/ 100%

Jag bekräftar att formeln är korrekt

V. Specifikationer och tester av den färdiga produkten

Fysikaliska, kemiska och mikrobiologiska specifikationer för den färdiga produkten *Skriv antingen in de värden du har eller bifoga de specifikationsblad du redan har.

Fysikaliska och kemiska specifikationerLämna tomt det du inte har mätt.

Färg

Lukt

Smak

Morfologisk form

Densitet

Relativ densitet (kg/m³)

Viskositet (kg/ms)

Smälttemperatur

Kokpunkt

Flampunkt

Självantändningstemperatur

Löslighet (ange temperaturen)

Totalt antal aeroba mesofila mikroorganismer (bakterier plus jäst och mögel)

Produkten har testats för patogener och innehåller inte:

Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Candida albicans

Specifikationsblad *

Släpp filer här eller klicka för att bläddra

Upp till 10 filer, högst 10 MB vardera. Fysikaliska, kemiska och mikrobiologiska specifikationer.

Rapport om stabilitets- och kompatibilitetstest

Släpp filer här eller klicka för att bläddra

Upp till 5 filer, högst 10 MB vardera. Har du den inte ännu? Vi kan utföra testet åt dig – lägg till det i din beställning efteråt.

Produktens hållbarhet (i månader) *Hur länge den oöppnade produkten håller sig inom specifikation.

Den här produkten kräver inget utmaningstest

Ett utmaningstest krävs för alla kosmetiska produkter utom sådana med låg mikrobiologisk risk, nämligen:

Produkter som inte innehåller vatten eller har låg vattenaktivitet
Produkter med ett pH under 3 eller över 10
Produkter som innehåller mer än 20 % alkohol
Produkter som innehåller råvaror som skapar en fientlig miljö (starka oxidationsmedel, polära organiska lösningsmedel, oxiderande färgämnen, aluminiumklorhydrat och liknande salter, drivgaser med mera)
Produkter som fylls i behållare vid mer än 65 °C
Produkter som förpackas i trycksatta behållare, pumpdispensrar eller endosförpackningar

När krävs inget utmaningstest?

Ett utmaningstest krävs för alla kosmetiska produkter utom sådana med låg mikrobiologisk risk, nämligen:

Produkter som inte innehåller vatten eller har låg vattenaktivitet
Produkter med ett pH under 3 eller över 10
Produkter som innehåller mer än 20 % alkohol
Produkter som innehåller råvaror som skapar en fientlig miljö (starka oxidationsmedel, polära organiska lösningsmedel, oxiderande färgämnen, aluminiumklorhydrat och liknande salter, drivgaser med mera)
Produkter som fylls i behållare vid mer än 65 °C
Produkter som förpackas i trycksatta behållare, pumpdispensrar eller endosförpackningar

Rapport från utmaningstest (konserveringsmedlets effektivitet)

Släpp filer här eller klicka för att bläddra

Upp till 5 filer, högst 10 MB vardera. Har du den inte ännu? Vi kan utföra testet åt dig – lägg till det i din beställning efteråt.

VI. Produktförpackning och förpackningsdesignValfritt — vi kontrollerar etiketten mot den färdiga CPSR, så designen för ytterförpackningen och primärbehållaren hjälper till. Du kan också skicka den till oss senare.

Släpp filer här eller klicka för att bläddra

Upp till 6 filer, högst 10 MB vardera. Etiketter på ytterförpackning och primärbehållare.

VII. Granska din beställning

Pris—

Jag godkänner användarvillkoren och integritetspolicyn. Jag bekräftar att uppgifterna är korrekta.

I. Information om kunden

Kunden

Företagsnamn *

Adress *

Ort *

Postnummer *

Land *

E-post *

Telefon *

Kommer du att vara innehavare (leverantör) av SDS:et? *Innehavaren är den juridiska person som anges som leverantör i säkerhetsdatabladet.

Innehavare av SDS

Företagsnamn *

Adress *

Ort *

Postnummer *

Land *

E-post *

Telefon *

II. Information om produktens formel

Produkttyp *

Handelsnamn på slutprodukten/ämnet *

Kvantitativ och kvalitativ formel *Ingrediensnamn ska skrivas enligt sina INCI-namn — sök efter dem i COSING-databasen. Koncentrationerna måste summera till exakt 100 %.

#INCI-namnCAS-nummer% i produkten

Totalt0/ 100%

Lång ingredienslista? Utgå från vårt kalkylblad.

Ladda ner mallen, fyll i den i Excel, Numbers, LibreOffice eller Google Sheets och ladda sedan upp den här – varje fält hamnar på rätt plats. Att fylla i formuläret för hand fungerar lika bra.

Ladda ner mall (.xlsx) eller .csv Ladda upp ifylld mall

Jag bekräftar att formeln är korrekt

III. Regelområde och språkversionerEtt SDS måste tillhandahållas på det officiella språket i varje marknad där produkten släpps ut. Välj varje marknad du distribuerar till — vi utfärdar en språkversion per val.

IV. Ytterligare information om produktenAllt i detta steg är valfritt, men ju mer du ger oss, desto snabbare kan vi färdigställa SDS:et.

Fysikaliska och kemiska specifikationer för blandningen/produktenFyll i så mycket som är relevant — lämna resten tomt.

Fysiskt tillstånd

Färg

Lukt

Smältpunkt

Initial kokpunkt

Flampunkt

Avdunstningshastighet

Brandfarlighet

Explosionsgränser

Ångtryck

Ångdensitet

Densitet

Löslighet

Självantändningstemperatur

Sönderfallstemperatur

Viskositet

Oxiderande egenskaper

Vikt organiska lösningsmedel

Torrsubstanshalt

Flytpunkt

Rekommenderad användning och särskilda egenskaper

Ytterligare egenskaper

Kemikalien används som aerosol Beredningen är avsedd att användas som spray Beredningen säljs till allmänheten Gas under tryck

Övrig information

Underlag

Släpp filer här eller klicka för att bläddra

Upp till 5 filer, högst 10 MB vardera. Befintligt SDS, specifikationer, CoA, testrapporter – allt som hjälper.

V. Granska din beställning

Från—

Jag godkänner användarvillkoren och integritetspolicyn. Jag bekräftar att uppgifterna är korrekta.

Kosmetisk produktsäkerhetsrapport

Säkerhetsdatablad

Din varukorg

EU- och global reglering

Börja här

EU:s kosmetikaförordning 1223/2009 förklarad på enkel svenska

Ansvarig person för kosmetika (RP): vem behöver en och vad gör den?

CPNP-anmälan: så registrerar du en kosmetisk produkt

Produktinformationsfil (PIF) för kosmetika: vad den måste innehålla

Förbjudna kosmetiska ingredienser i EU: guide till bilaga II och III

ISO 22716 GMP för kosmetika: behöver du det?

Importera kosmetika till EU: krav steg för steg

Kosmetikaregler i EU, Storbritannien och USA: jämförelse sida vid sida

Kosmetika eller medicinteknisk produkt och biocid: var gränsen går

Kosmetovigilans: rapportering av allvarliga oönskade effekter

Marknadskontroll av kosmetika: vad som händer vid en inspektion

CE-märkning av kosmetika: finns det en CE-märkning?

CPSR-säkerhetsrapport: redigera ett tidigare dokument eller börja ett nytt?

Lagt i varukorgen

Släpp filer här eller klicka för att bläddra

Släpp filer här eller klicka för att bläddra

Släpp filer här eller klicka för att bläddra

Släpp filer här eller klicka för att bläddra

Säkerhetsdatablad: redigera ett tidigare dokument eller börja ett nytt?

Lagt i varukorgen

Lång ingredienslista? Utgå från vårt kalkylblad.

Släpp filer här eller klicka för att bläddra

Jag vet vad jag behöver

Jag är osäker på vad jag behöver