Certifikat analize (CoA) za kozmetiko: kaj pokaže

Vaš distributer zahteva „CoA“, dobavitelj surovin ga priloži vsakemu sodu, proizvajalec pa ga pripne vsaki seriji. Kaj pa certifikat analize za kozmetiko v resnici dokazuje in ali je to isto kot laboratorijsko poročilo ali ocena varnosti? Na kratko: CoA je dokument za posamezno serijo, ki navaja dogovorjeno specifikacijo izdelka ali surovine, rezultate preskusov prav te serije in podpisano odločitev o sprostitvi. Ta vodnik pojasnjuje, kaj naj vsebuje kozmetični CoA, od kod prihajajo podatki v njem in kako prepoznate takega, na katerega se ne smete zanesti.

Kratek odgovor

Certifikat analize (CoA) potrjuje, da je določena serija ob sprostitvi ustrezala svoji specifikaciji. Izda ga tisti, ki serijo nadzoruje: dobavitelj sestavine za surovino ali proizvajalec oziroma blagovna znamka za končni izdelek. Zakonodaja EU o kozmetiki izraza „certifikat analize“ ne uporablja, vendar tako dobra proizvodna praksa kot ocena varnosti temeljita na vrsti podatkov, ki jih CoA povzema. CoA ni poročilo o varnosti, ni challenge test in ni potrdilo o odobritvi kateregakoli organa.

Kaj je certifikat analize?

CoA si predstavljajte kot spričevalo serije. Preden serija zapusti kontrolo kakovosti, nekdo izmerjene vrednosti primerja z vnaprej dogovorjenimi mejami in serijo odobri le, če je vse znotraj teh meja. CoA to primerjavo zabeleži. Vedno se nanaša na številko serije ali lota, nikoli na izdelek na splošno, zato vsaka nova serija potrebuje nov CoA.

Z njim pogosto zamenjujemo dva dokumenta. Specifikacijski list (ali tehnični list) navaja meje, ki jih mora izdelek dosegati, brez rezultatov. Laboratorijsko poročilo o preskusu podaja podrobne rezultate enega preskusa z metodo, pogoji in podpisom analitika. CoA je nekje vmes: ključne rezultate postavi ob specifikacijo in navede, ali serija ustreza.

Preberite tudi Prednosti testiranja kozmetike pri nas

Dve vrsti CoA, ki ju boste srečali

• CoA surovine. Pošlje ga dobavitelj sestavin z vsakim lotom olja, izvlečka, konzervansa, dišave ali aktivne sestavine. Običajno zajema identiteto, videz, čistost ali vsebnost, pri mnogih surovinah pa tudi mikrobiološke vrednosti, težke kovine ali ostanke topil.
• CoA končnega izdelka. Izda ga vaš pogodbeni proizvajalec ali vi sami za vsako serijo končnega kozmetičnega izdelka. Zajema lastnosti razsutega ali napolnjenega izdelka, kot so videz, vonj, pH, viskoznost in mikrobiološka kakovost.

Kaj naj vsebuje kozmetični CoA

Oblike se razlikujejo, vendar CoA, ki mu lahko zaupajo vaše stranke in vaš ocenjevalec varnosti, običajno prikazuje:

• Ime izdelka ali surovine, po potrebi ime INCI in interno oznako.
• Številko serije ali lota, datum proizvodnje in datum izteka roka ali ponovne preverbe.
• Vsak preskušeni parameter, mejo specifikacije in dejanski rezultat, ne le „ustreza“.
• Preskusno metodo ali standard za vsak parameter.
• Odločitev o sprostitvi, datum ter ime in podpis odgovorne osebe v kontroli kakovosti.
• Ime in naslov izdajatelja.

Običajni parametri na CoA končnega izdelka

Pri emulziji, gelu ali šamponu fizikalno-kemijske kontrole običajno zajemajo videz, barvo, vonj, pH, viskoznost in včasih gostoto ali maso polnjenja. Mikrobiološki del navadno navaja skupno število aerobnih mezofilnih mikroorganizmov, kvasovk in plesni ter odsotnost določenih mikroorganizmov, kot so Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus in Candida albicans.

Referenca za mikrobiološke meje je standard ISO 17516. Za izdelke za otroke, mlajše od treh let, za predel oči in za sluznice je običajna meja največ 100 kolonijskih enot na gram ali mililiter; za druge izdelke največ 1.000, pri čemer določeni mikroorganizmi v enem gramu ali mililitru ne smejo biti prisotni. CoA končnega izdelka z ohlapnejšimi mejami bi moral sprožiti vprašanje.

Preberite tudi Postopek testiranja kozmetike v Cosmetic Testing Lab (od začetka do konca)

Ali je CoA v EU zakonsko obvezen?

Uredba (ES) št. 1223/2009 ne zahteva dokumenta z imenom CoA. Zahteva pa proizvodnjo v skladu z dobro proizvodno prakso (člen 8), standard ISO 22716, harmonizirani standard DPP, pa predvideva, da se surovine preverijo ob prevzemu, končni izdelki pa pred sprostitvijo. Priloga I, ki določa, kaj mora zajemati CPSR, zahteva podatke o mikrobiološki kakovosti izdelka in o čistosti njegovih sestavin. V praksi se večina teh informacij dokumentira in prenaša po dobavni verigi prav s CoA.

Poslovni partnerji so strožji od zakona. Trgovci, distributerji in uvozniki pogosto zavrnejo uvrstitev izdelka v ponudbo ali prevzem pošiljke brez CoA serije.

Kako vaš ocenjevalec varnosti uporablja CoA

CoA surovin ocenjevalcu pomagajo presoditi čistost, nečistoče in sledi, na primer težke kovine v mineralnih pigmentih ali ostanke topil v izvlečkih. Podatki o končnem izdelku dokazujejo, da izdelek dosega mikrobiološko kakovost, navedeno v poročilu o varnosti. Ocenjevalec bo iskal tudi podatke o stabilnosti, ki podpirajo rok uporabnosti, pri izdelkih z vodo pa challenge test, ki dokazuje, da konzerviranje deluje. CoA ne nadomesti nobenega od njiju: pokaže, da je bila serija ustrezna na dan sprostitve, ne pa, da takšna ostane ves čas uporabnosti.

Kje pride na vrsto neodvisno laboratorijsko testiranje

CoA je zanesljiv le toliko, kolikor so zanesljivi preskusi za njim. Veliki proizvajalci imajo lastne laboratorije za kontrolo kakovosti. Številne manjše blagovne znamke in pogodbeni polnilci jih nimajo, zlasti za mikrobiologijo, ki zahteva nadzorovan laboratorij in validirane metode. V tem primeru naj mikrobiološke vrstice na vašem CoA izvirajo iz zunanjega laboratorija.

Naš test mikrobioloških specifikacij preveri kakovost vašega končnega izdelka v trenutnem stanju in približno pet dni po prejemu vzorcev dostavi podpisano poročilo PDF. Na to poročilo se lahko sklicujete v CoA serije in ga vložite v svojo informacijsko datoteko o izdelku (PIF). Za rok uporabnosti ali PAO na etiketi podporne podatke zagotovi test stabilnosti in kompatibilnosti.

Preberite tudi Zunanje ali interno testiranje kozmetike? Praktični vodnik

Opozorilni znaki v certifikatu analize

• Ni številke serije ali pa se ta ne ujema z etiketo ali dobavnico.
• „Ustreza“ v vsaki vrstici, brez vrednosti.
• Ni preskusnih metod ali pa metode ne ustrezajo parametru.
• Enaki rezultati iz serije v serijo, do zadnje decimalke.
• Mikrobiološke meje, ki so širše od mej ISO 17516.
• Manjka datum ali podpis ali pa je datum preskusa pred datumom proizvodnje.
• CoA dobavitelja, predložen kot dokaz za vaš končni izdelek.

Kako sestaviti lasten CoA končnega izdelka

1. S proizvajalcem se dogovorite za pisno specifikacijo: vsak parameter, mejo in metodo.
2. Določite, kateri preskusi se izvedejo pri vsaki seriji in kateri občasno.
3. Uporabite predlogo s številko serije, datumi, mejami, rezultati in podpisom sprostitve.
4. Priložite osnovna laboratorijska poročila ali se nanje sklicujte, zlasti za mikrobiologijo.
5. CoA hranite skupaj z dokumentacijo serij in jih dajte na voljo svoji odgovorni osebi.
6. Specifikacijo preglejte ob vsaki spremembi receptur, dobavitelja ali embalaže.

CoA, varnostni list, CPSR: kdo potrebuje kaj?

CoA opisuje eno serijo. Varnostni list (SDS) opisuje nevarnosti snovi ali zmesi pri ravnanju in prevozu in se večinoma zahteva v poslovanju med podjetji. CPSR je zakonsko predpisana ocena varnosti kozmetičnega izdelka za potrošnike. Kupci včasih v istem e-sporočilu zahtevajo vse tri; odgovarjajo na različna vprašanja, zato jih vodite kot ločene dokumente.

Pogosta vprašanja

Ali lahko za svoj končni izdelek uporabim CoA dobavitelja?

Ne. CoA surovine velja le za ta lot sestavine. Vaš končni izdelek potrebuje lastne podatke, saj lahko mešanje, polnjenje in pakiranje spremenijo njegovo kakovost.

Ali vsaka serija potrebuje CoA?

Običajno da. Vsaka serija se sprosti na podlagi lastnih rezultatov, stranke pa pogosto zahtevajo CoA točno tiste serije, ki jo prejmejo. Nekateri preskusi so lahko občasni, če to utemeljujeta vaša specifikacija in ocena tveganja.

Ali je CoA enako kot potrdilo pristojnega organa?

Ne. Gre za dokument kakovosti, ki ga izda dobavitelj, proizvajalec ali blagovna znamka. Noben organ EU ne izdaja CoA za kozmetiko.

Ključne točke

• Kozmetični CoA potrjuje, da je serija ob sprostitvi ustrezala specifikaciji.
• Prikazovati mora meje, dejanske rezultate, metode in podpisano odločitev o sprostitvi.
• CoA surovin podpirajo oceno varnosti; CoA končnih izdelkov podpirajo sprostitev serij.
• Mikrobiološki podatki na CoA naj prihajajo iz ustreznega laboratorija in ustrezajo mejam ISO 17516.