Analysesertifikat (CoA) for kosmetikk: hva det viser

Distributøren din ber om «CoA-en», råvareleverandøren sender ett med hver tønne, og produsenten fester ett på hver batch. Men hva dokumenterer egentlig et analysesertifikat for kosmetikk, og er det det samme som en laboratorierapport eller en sikkerhetsvurdering? Kort sagt: et CoA er et batchspesifikt dokument som viser den avtalte spesifikasjonen for et produkt eller en råvare, testresultatene for akkurat den batchen og en signert frigivelsesbeslutning. Denne veiledningen forklarer hva et kosmetisk CoA bør inneholde, hvor dataene bak det kommer fra, og hvordan du kjenner igjen ett du ikke bør stole på.

Det korte svaret

Et analysesertifikat (CoA) bekrefter at én bestemt batch oppfylte spesifikasjonen sin da den ble frigitt. Det utstedes av den som kontrollerer batchen: ingredienseleverandøren for en råvare, eller produsenten eller merkevaren for et ferdig produkt. EUs kosmetikklovgivning bruker ikke begrepet «analysesertifikat», men både god produksjonspraksis og sikkerhetsvurderingen bygger på den typen data et CoA oppsummerer. Et CoA er ikke en sikkerhetsrapport, ikke en challenge-test og ikke et godkjenningssertifikat fra noen myndighet.

Hva er et analysesertifikat?

Tenk på CoA-en som batchens karakterbok. Før en batch forlater kvalitetskontrollen, sammenligner noen de målte verdiene med grensene som ble avtalt på forhånd, og godkjenner bare hvis alt ligger innenfor. CoA-en dokumenterer denne sammenligningen. Den viser alltid til et batch- eller lotnummer, aldri til et produkt generelt, og derfor trenger en ny batch et nytt CoA.

To dokumenter forveksles ofte med det. Et spesifikasjonsark (eller teknisk datablad) angir grensene et produkt skal oppfylle, uten resultater. En laboratorietestrapport gir de detaljerte resultatene av én test, med metode, forhold og analytikerens signatur. Et CoA ligger mellom disse: det samler de viktigste resultatene mot spesifikasjonen og oppgir om batchen er godkjent.

Les også Fordeler med å teste kosmetikk hos oss

To typer CoA du vil møte

• CoA for råvare. Sendes av ingredienseleverandøren med hver lot av en olje, et ekstrakt, et konserveringsmiddel, en duftblanding eller en aktiv ingrediens. Det dekker vanligvis identitet, utseende, renhet eller innhold, og for mange materialer også mikrobiologiske tall, tungmetaller eller restløsemidler.
• CoA for ferdig produkt. Utstedes av kontraktsprodusenten din eller av deg for hver batch av det endelige kosmetiske produktet. Det dekker egenskapene til bulkproduktet eller det fylte produktet, som utseende, lukt, pH, viskositet og mikrobiologisk kvalitet.

Hva et kosmetisk CoA bør inneholde

Formatene varierer, men et CoA som kundene dine og sikkerhetsvurdereren din kan stole på, viser vanligvis:

• Navn på produktet eller råvaren, INCI-navn der det er relevant, og intern kode.
• Batch- eller lotnummer, produksjonsdato og utløps- eller omprøvingsdato.
• Hver parameter som er testet, spesifikasjonsgrensen og det faktiske resultatet, ikke bare «samsvarer».
• Testmetoden eller standarden som er brukt for hver parameter.
• Frigivelsesbeslutningen, datoen og navnet og signaturen til den ansvarlige i kvalitetskontrollen.
• Utstederens navn og adresse.

Typiske parametere på et CoA for ferdig produkt

For en emulsjon, en gel eller en sjampo er de fysiske og kjemiske kontrollene vanligvis utseende, farge, lukt, pH, viskositet og noen ganger tetthet eller fyllvekt. Den mikrobiologiske delen angir normalt totalt antall aerobe mesofile mikroorganismer, gjær og mugg, og fravær av spesifiserte mikroorganismer som Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus og Candida albicans.

Referansen for mikrobiologiske grenser er ISO 17516. For produkter til barn under tre år, øyeområdet og slimhinner er den vanlige grensen høyst 100 kolonidannende enheter per gram eller milliliter; for andre produkter høyst 1000, med de spesifiserte mikroorganismene fraværende i ett gram eller én milliliter. Et CoA for ferdig produkt med romsligere grenser bør føre til et spørsmål.

Les også Kosmetikktesting hos Cosmetic Testing Lab (fra start til slutt)

Er CoA lovpålagt i EU?

Forordning (EF) nr. 1223/2009 krever ikke et dokument som heter CoA. Den krever derimot produksjon i samsvar med god produksjonspraksis (artikkel 8), og ISO 22716, den harmoniserte GMP-standarden, forutsetter at råvarer kontrolleres ved mottak og at ferdige produkter kontrolleres før frigivelse. Vedlegg I, som fastsetter hva CPSR skal dekke, krever produktets mikrobiologiske kvalitet og opplysninger om ingrediensenes renhet. I praksis er CoA-er måten det meste av denne informasjonen dokumenteres og sendes videre i leveransekjeden.

Forretningspartnere er strengere enn loven. Forhandlere, distributører og importører nekter ofte å ta inn et produkt eller motta en leveranse uten CoA for batchen.

Slik bruker sikkerhetsvurdereren din CoA-er

CoA-er for råvarer hjelper vurdereren med å bedømme renhet, urenheter og spor, for eksempel tungmetaller i mineralpigmenter eller restløsemidler i ekstrakter. Data for det ferdige produktet viser at produktet oppfyller den mikrobiologiske kvaliteten som er oppgitt i sikkerhetsrapporten. Vurdereren vil også lete etter stabilitetsdataene bak utløpsdatoen og, for vannbaserte produkter, en challenge-test som viser at konserveringen fungerer. Et CoA erstatter ingen av dem: det viser at en batch var i orden på frigivelsesdagen, ikke at den forblir det gjennom hele holdbarhetstiden.

Hvor uavhengig laboratorietesting passer inn

Et CoA er bare så pålitelig som testingen bak det. Store produsenter har egne kvalitetslaboratorier. Mange små merkevarer og kontraktsfyllere har ikke det, særlig ikke for mikrobiologi, som krever et kontrollert laboratorium og validerte metoder. I så fall bør de mikrobiologiske linjene på CoA-en din komme fra et eksternt laboratorium.

Vår test av mikrobiologiske spesifikasjoner kontrollerer kvaliteten på det ferdige produktet ditt slik det er nå, og leverer en signert PDF-rapport omtrent fem dager etter at vi har mottatt prøvene. Du kan vise til rapporten på batch-CoA-en din og arkivere den i produktinformasjonsfilen din. For utløpsdatoen eller PAO som står på etiketten, gir en stabilitets- og kompatibilitetstest underlaget.

Les også Sette ut kosmetikktesting eller teste internt? En praktisk guide

Varselsignaler i et analysesertifikat

• Ikke noe batchnummer, eller et batchnummer som ikke stemmer med etiketten eller følgeseddelen.
• «Oppfyller» eller «samsvarer» på hver linje, uten verdier.
• Ingen testmetoder, eller metoder som ikke passer til parameteren.
• Identiske resultater batch etter batch, helt ned til siste desimal.
• Spesifikasjonsgrenser som er videre enn ISO 17516 for mikrobiologi.
• Manglende dato eller signatur, eller en testdato som ligger før produksjonsdatoen.
• Et leverandør-CoA som legges frem som bevis for det ferdige produktet ditt.

Slik lager du ditt eget CoA for ferdig produkt

1. Bli enig med produsenten om en skriftlig spesifikasjon: hver parameter, grense og metode.
2. Bestem hvilke tester som kjøres på hver batch og hvilke som kjøres periodisk.
3. Bruk en mal med batchnummer, datoer, grenser, resultater og frigivelsessignatur.
4. Legg ved eller vis til de underliggende laboratorierapportene, særlig for mikrobiologi.
5. Oppbevar CoA-ene sammen med batchdokumentasjonen og gjør dem tilgjengelige for din ansvarlige person.
6. Gå gjennom spesifikasjonen hver gang formelen, leverandøren eller emballasjen endres.

CoA, SDS, CPSR: hvem trenger hva?

Et CoA beskriver én batch. Et sikkerhetsdatablad beskriver farene ved et stoff eller en blanding for håndtering og transport, og etterspørres mest i handel mellom bedrifter. Et CPSR er den lovpålagte sikkerhetsvurderingen av det kosmetiske produktet for forbrukere. Kjøpere ber noen ganger om alle tre i samme e-post; de svarer på ulike spørsmål, så hold dem som separate dokumenter.

Ofte stilte spørsmål

Kan jeg bruke leverandørens CoA for det ferdige produktet mitt?

Nei. Et CoA for en råvare dekker bare den ingrediensloten. Det ferdige produktet ditt trenger egne data, fordi blanding, fylling og emballering kan endre kvaliteten.

Trenger hver batch et CoA?

Vanligvis ja. Hver batch frigis på grunnlag av sine egne resultater, og kunder ber ofte om CoA-en for akkurat den loten de mottar. Noen tester kan være periodiske hvis spesifikasjonen og risikovurderingen din begrunner det.

Er et CoA det samme som et sertifikat fra en myndighet?

Nei. Det er et kvalitetsdokument utstedt av leverandøren, produsenten eller merkevaren. Ingen EU-myndighet utsteder CoA-er for kosmetikk.

Viktigste punkter

• Et kosmetisk CoA bekrefter at én batch oppfylte spesifikasjonen sin ved frigivelsen.
• Det bør vise grenser, faktiske resultater, metoder og en signert frigivelsesbeslutning.
• CoA-er for råvarer støtter sikkerhetsvurderingen; CoA-er for ferdige produkter støtter batchfrigivelsen.
• Mikrobiologien i et CoA bør komme fra et ordentlig laboratorium og oppfylle grensene i ISO 17516.