Kosmetika som tillverkats i USA, Korea, Kina, Turkiet eller var som helst utanför Europa kan säljas i EU, men bara om importören uppfyller en rad tydliga skyldigheter. Den här guiden förklarar kraven för att importera kosmetika till EU: vem som är ansvarig, vilka dokument du behöver, hur produkten måste anmälas och märkas, och vilka tullkontroller du kan räkna med.
Innehåll
- Det korta svaret
- Vem räknas som importör?
- Vad måste importören eller RP garantera?
- Steg 1: bekräfta att produkten är en kosmetisk produkt
- Steg 2: kontrollera formeln mot EU:s bilagor
- Steg 3: skaffa en CPSR och bygg produktfilen
- Steg 4: kontrollera god tillverkningssed
- Steg 5: anmäl i CPNP
- Steg 6: märk för EU
- Steg 7: tull och frakt
- Att sälja online till EU-konsumenter från utanför EU
- Vanliga misstag
- Vanliga frågor
- Viktigaste punkterna
Det korta svaret
För att importera kosmetika till EU behöver produkten en ansvarig person etablerad i EU (som standard importören), en undertecknad säkerhetsrapport för kosmetisk produkt och en produktinformationsfil, anmälan i CPNP-portalen innan den släpps ut på marknaden, godkända ingredienser och märkning som anger ursprungsland samt tillverkning enligt god tillverkningssed. Det finns ingen EU-licens eller produktregistrering hos tullen; kontrollerna består av dokumentationen och den ansvariga personen.
Vem räknas som importör?
En importör är ett företag etablerat i EU som släpper ut en produkt från ett land utanför EU på EU-marknaden. Det är ögonblicket då produkten först görs tillgänglig, inte bara ankomsten till en hamn. Enligt förordning (EG) nr 1223/2009 är importören den ansvariga personen (RP) för en importerad produkt, om den inte utser en annan person etablerad i EU genom ett skriftligt uppdrag som godkänns skriftligen. Ett varumärke utanför EU kan inte vara sin egen RP i EU, och det kan inte bara skicka till konsumenter och vänta sig att EU-reglerna inte ska gälla: konsumentpaket som skickas till EU-kunder omfattas av samma regler.
Läs också EU:s kosmetikaförordning 1223/2009 förklarad på enkel svenska
Vad måste importören eller RP garantera?
- Produkten är säker vid normal eller förutsebar användning.
- En säkerhetsrapport för kosmetisk produkt finns och produktinformationsfilen förvaras på RP:s adress.
- Produkten är anmäld i CPNP innan den säljs.
- Ingredienserna respekterar EU:s bilagor över förbjudna och begränsade ämnen.
- Etiketten är korrekt och anger, för importer, ursprungsland.
- Produkten tillverkas enligt god tillverkningssed.
- Problem hanteras: reklamationer, allvarliga oönskade effekter, korrigerande åtgärder och återkallelse.
Steg 1: bekräfta att produkten är en kosmetisk produkt
En kosmetisk produkt är ett ämne eller en blandning som appliceras på kroppens yttre delar eller på tänder och munslemhinnor, huvudsakligen för att rengöra, parfymera, skydda, förändra utseendet eller hålla i gott skick. Produkter som påstås behandla eller förebygga sjukdom, till exempel vissa solskydd eller mjällprodukter som marknadsförs med terapeutiska påståenden i andra länder, kan hamna utanför kosmetikaförordningen. Klassificera produkten innan du investerar i dokumentation, eftersom samma produkt kan vara en kosmetisk produkt i ett land och ett läkemedel eller en annan produkt i ett annat.
Steg 2: kontrollera formeln mot EU:s bilagor
Många länder tillåter ingredienser som EU förbjuder eller begränsar, och EU:s listor över färgämnen, konserveringsmedel och UV-filter är positivlistor: endast listade ämnen får användas. Be tillverkaren om den fullständiga formeln med koncentrationer, jämför den med bilagorna och kontrollera begränsningar för parfymallergener och mikroplaster. Gör detta före den första beställningen, inte vid tullens disk. EU tillåter inte heller saluföring av kosmetika vars slutliga formulering eller ingredienser har testats på djur för att uppfylla förordningen.
Läs också Ansvarig person för kosmetika (RP): vem behöver en och vad gör den?
Steg 3: skaffa en CPSR och bygg produktfilen
Varje produkt behöver en säkerhetsrapport för kosmetisk produkt (CPSR), undertecknad av en bedömare med kvalifikationer som erkänns i EU. Del A samlar säkerhetsdata: formel, fysikaliska och kemiska egenskaper, mikrobiologisk kvalitet, föroreningar, förpackning, avsedd användning och exponering. Del B är bedömarens utlåtande. Produktinformationsfilen lägger till produktbeskrivningen, bevis på god tillverkningssed, belägg för påståenden och information om djurförsök, och den förvaras i tio år efter att det sista partiet släppts ut på marknaden, tillgänglig för myndigheterna på ett språk som de lätt förstår. En säkerhetsrapport eller ett “certifikat” som utfärdats för en annan marknad är ingen ersättning.
Underlaget omfattar vanligen stabilitet och förpackningskompatibilitet, mikrobiologisk kvalitet och, för vattenbaserade produkter, ett konserveringstest (challenge test). Fråga din tillverkare vilka av dessa de redan har och vilka metoder som användes, så att du inte upprepar arbete.
Steg 4: kontrollera god tillverkningssed
Fabriken måste arbeta enligt god tillverkningssed, och att följa ISO 22716 ger en presumtion om överensstämmelse. Ett certifikat är inte obligatoriskt, men belägg är det. Begär ett certifikat eller en revisionsrapport och skriv in kvalitetsförväntningar i leveransavtalet: batchjournaler, ändringsmeddelanden, reklamationshantering och sparande av referensprover.
Steg 5: anmäl i CPNP
Innan produkten släpps ut på marknaden skickar RP in produkten till portalen för anmälan av kosmetiska produkter. Anmälan omfattar produktens namn och kategori, RP och importör, ursprungsland, kontaktuppgifter för giftinformationscentraler, eventuella nanomaterial, ramformuleringen och originaletiketten. En enda anmälan gäller för alla EU:s medlemsstater.
Läs också CPNP-anmälan: så registrerar du en kosmetisk produkt
Steg 6: märk för EU
Etiketten ska ange RP:s namn och adress, den importerade produktens ursprungsland, nettoinnehåll, bäst före-datum eller symbolen för hållbarhet efter öppnande, försiktighetsåtgärder, batchnummer, funktion och ingredienslistan med INCI-namn. Varningar måste vara på det språk som krävs i den medlemsstat där produkten säljs. Om din fabrik tryckte förpackningen för en annan marknad, planera ett omärkningssteg före leverans, eftersom klistermärken som importören sätter på i EU är vanliga men måste vara läsliga, outplånliga och täcka informationen korrekt.
Steg 7: tull och frakt
Tull är en separat process från produktlagstiftningen. Räkna med en tulldeklaration, ett tulltaxenummer, tullar och importskatter i tillämpliga fall samt möjliga kontroller av att produkten stämmer med sina handlingar. Importören som anges på tullhandlingarna ska stämma överens med RP på etiketten. En speditör kan sköta formaliteterna. Vi ger inga juridiska råd, så fråga en tullspecialist om skatt, tull och ursprung.
Att sälja online till EU-konsumenter från utanför EU
Onlineförsäljning skapar inget undantag. Om din webbutik levererar till konsumenter i EU görs produkterna tillgängliga på EU-marknaden, så samma regler om ansvarig person, säkerhetsrapport, anmälan och märkning gäller. Marknadsplatser ber i allt högre grad säljare att visa den ansvariga personen och CPNP-uppgifterna för varje annons, så ha den informationen redo och se till att produktsidan stämmer med etiketten.
Vanliga misstag
- Att anta att ett utländskt certifikat eller en utländsk registrering godtas i EU.
- Att skicka först och utse en RP efteråt.
- Att inte kontrollera formeln mot EU:s bilagor.
- Att utelämna ursprungsland eller EU-adressen på etiketten.
- Att förlita sig på att leverantören förvarar produktfilen på en plats som RP inte kommer åt.
Vanliga frågor
Kan jag importera kosmetika till EU utan en CPSR?
Nej. En undertecknad säkerhetsrapport är en del av efterlevnadsfilen som måste finnas innan produkten släpps ut på marknaden.
Måste jag anmäla till varje EU-land?
Nej. En CPNP-anmälan från den ansvariga personen gäller för alla medlemsstater.
Kan tillverkaren utanför EU utse någon i EU?
Ja. Tillverkaren eller importören kan utse en ansvarig person etablerad i EU genom ett skriftligt uppdrag. Den personen måste godkänna rollen skriftligen och ha tillgång till hela produktfilen.
Viktigaste punkterna
- Importerad kosmetika behöver en ansvarig person i EU, en CPSR, en produktfil och en CPNP-anmälan.
- Kontrollera ingredienserna mot EU:s bilagor och märk med EU-adressen och ursprungslandet.
- God tillverkningssed måste styrkas, även om ett certifikat är frivilligt.
- Tull och produktlagstiftning är separata; hantera båda före den första leveransen.