Datum použitelnosti kosmetiky: pravidlo 30 měsíců a trvanlivost

Potřebuje váš krém vytištěné datum použitelnosti, symbol otevřeného kelímku, nebo obojí? Mnoho značek si není jistých a štítky na trhu moc nepomáhají. Pravidlo, které stojí za datem použitelnosti kosmetiky v EU, je jednodušší, než vypadá. Stručně: pokud je váš výrobek způsobilý k použití 30 měsíců nebo méně, musíte vytisknout datum minimální trvanlivosti, před nímž je symbol přesýpacích hodin nebo slova „minimální trvanlivost do konce“; pokud vydrží déle než 30 měsíců, datum je volitelné a místo něj uvádíte dobu po otevření (PAO), pokud se pojem PAO na výrobek nevztahuje. Tento průvodce vysvětluje pravidlo 30 měsíců, jak datum zapsat a jak rozhodnout, na které straně hranice se váš výrobek nachází.

Stručná odpověď

Právo EU pro kosmetiku nepoužívá označení „datum použitelnosti“. Čl. 19 odst. 1 písm. c) nařízení (ES) č. 1223/2009 hovoří o „datu minimální trvanlivosti“: datu, do kterého výrobek při vhodném skladování nadále plní svou původní funkci a zůstává bezpečný. Je povinné pouze u výrobků, jejichž minimální trvanlivost je 30 měsíců nebo méně. Vše ostatní nese tam, kde je to relevantní, PAO, například „12M“. Vaše trvanlivost musí být podložena údaji o stabilitě v bezpečnostní dokumentaci.

Co říká pravidlo 30 měsíců

• Minimální trvanlivost 30 měsíců nebo méně: datum minimální trvanlivosti je povinné.
• Minimální trvanlivost delší než 30 měsíců: datum povinné není, ale štítek musí uvádět, jak dlouho lze výrobek po otevření bezpečně používat, a to symbolem otevřeného kelímku následovaným obdobím v měsících nebo letech.
• PAO není relevantní: PAO lze vynechat tam, kde se pojem trvanlivosti po otevření nepoužije.

Hranice 30 měsíců se týká prokázané trvanlivosti výrobku, nikoli toho, jak dlouho očekáváte, že bude ležet na polici. Značka se datu nevyhne jen proto, že dává přednost PAO; rozhodují údaje o stabilitě.

Čtěte také Trvanlivost kosmetiky a PAO: jak stanovit datum použitelnosti

Jak datum správně zapsat

• Symbol nebo slova. Datu, nebo údaji o tom, kde na obalu se datum nachází, musí předcházet symbol přesýpacích hodin z přílohy VII nařízení nebo slova „minimální trvanlivost do konce“, v jazyce požadovaném tam, kde se výrobek prodává.
• Formát. Měsíc a rok, nebo den, měsíc a rok, v tomto pořadí. Pokyny Cosmetics Europe k označování uvádějí jako příklady MMRRRR nebo MMRR a DDMMRRRR nebo DDMMRR.
• Umístění. Pokud datum není vedle symbolu nebo slov, musí štítek jasně říkat, kde je najít, například „viz spodek tuby“.
• Podmínky skladování. Pokud trvanlivost závisí na skladování, například na uchovávání pod určitou teplotou, uveďte tuto podmínku.
• Čitelnost. Údaje musí být nesmazatelné, snadno čitelné a viditelné, a to na nádobě i na vnějším obalu.

Vyhněte se formátům data, které by čtenáři na jiných trzích mohli špatně pochopit. „06/2027“ je jednoznačné; „06/07/27“ ne.

Kdy se místo toho použije PAO?

U výrobků, které zůstávají stabilní déle než 30 měsíců, PAO sděluje spotřebiteli, jak dlouho zůstává výrobek po otevření bezpečný, například 6M, 12M nebo 24M. Hodnota je odpovědností značky a měla by vycházet z údajů o stabilitě, výsledku zátěžového testu konzervace a typu obalu. Kelímek, do kterého se sahá prsty, obvykle opravňuje ke kratšímu PAO než airless pumpa se stejnou formulí.

Kdy není potřeba ani datum, ani PAO?

Pokyny Cosmetics Europe k označování, odkazující na bod odůvodnění 48 nařízení a dřívější pokyny Komise, uvádějí tři situace, kdy PAO není relevantní:

• Jednorázové výrobky, například sáček použitý jednou.
• Obaly, které nedovolují kontakt výrobku s vnějším prostředím, například aerosolové rozprašovače.
• Výrobky bez rizika zhoršení kvality, které by je učinilo nebezpečnými, například výrobky s nízkým mikrobiologickým rizikem podle ISO 29621, jako jsou některé parfémy s vysokým obsahem alkoholu.

Tyto výjimky ruší pouze PAO. Pokud takový výrobek vydrží 30 měsíců nebo méně, stále potřebuje datum minimální trvanlivosti. A váš posuzovatel bezpečnosti by měl s každou uplatněnou výjimkou souhlasit.

Čtěte také Stabilita přírodní kosmetiky: zvláštní výzvy a řešení

Jak poznáte, zda váš výrobek vydrží déle než 30 měsíců?

Odpověď vychází z vašich údajů, nikoli z odhadu:

• Zkoušky stability. Zrychlené studie a studie v reálném čase ukazují, jak se mění vzhled, vůně, pH, viskozita a obal.
• Mikrobiologická kvalita. Počty na začátku a na konci skladování ukazují, zda kontaminace roste.
• Konzervace. Zátěžový test konzervace ukazuje, zda si konzervant poradí s kontaminací při používání, což podporuje PAO.
• Kompatibilita s obalem. Interakce mezi výrobkem a obalem mohou zkrátit trvanlivost, i když je samotná formule stabilní.

Test stability a kompatibility poskytne vašemu posuzovateli bezpečnosti důkazy pro podporu trvanlivosti a PAO v CPSR. Mnoho přírodních formulí, formulí s nízkým obsahem konzervantů nebo bohatých na vitaminy skončí pod 30 měsíci a vyžaduje proto vytištěné datum.

Vzorový příklad

Značka vyrábí přírodní pleťový olej s derivátem vitaminu C. Údaje o stabilitě podporují 18 měsíců neotevřeného výrobku. Protože 18 je méně než 30, musí štítek nést datum. Šarže vyrobená v březnu 2026 je označena symbolem přesýpacích hodin a „09/2027“ plus „uchovávejte pod 25 °C“, protože údaje ukázaly rychlejší degradaci v teple. Druhý výrobek, dobře konzervované tělové mléko s údaji podporujícími více než 30 měsíců, nese PAO 12M a žádné datum.

A co USA a Spojené království?

Ve Spojených státech úřad FDA uvádí, že žádný zákon ani předpis nevyžaduje, aby kosmetika nesla datum expirace, ačkoli stanovení trvanlivosti zůstává odpovědností výrobce. Výrobky, které jsou zároveň léčivy, například opalovací přípravky, musí projít zkouškami stability a nést datum expirace. Pravidla pro kosmetiku ve Velké Británii vycházejí ze stejného textu jako nařízení EU a používají stejný přístup 30 měsíců, ale před tiskem štítků pro tento trh si ověřte aktuální britské pokyny.

Čtěte také Co je testování stability kosmetiky? Srozumitelný průvodce

Kontrolní seznam štítku pro údaje o trvanlivosti

• Je prokázaná minimální trvanlivost 30 měsíců nebo méně? Pak vytiskněte datum.
• Předchází datu symbol přesýpacích hodin nebo požadovaná slova v místním jazyce?
• Je datum ve formátu měsíc/rok nebo den/měsíc/rok a snadno k nalezení?
• Potřebuje výrobek vedle data podmínku skladování?
• Pokud vydrží déle než 30 měsíců, je vytištěno PAO, nebo je zdokumentována výjimka?
• Propojuje číslo šarže obal s údaji o stabilitě ve vašem souboru?

Časté chyby

• Tisk pouze PAO na výrobek, který vydrží méně než 30 měsíců.
• Zápis „EXP“ bez symbolu nebo požadovaných slov.
• Použití nejednoznačného formátu den/měsíc.
• Volba trvanlivosti delší, než jakou podporují údaje o stabilitě.
• Uplatnění výjimky z PAO bez souhlasu posuzovatele bezpečnosti.

Často kladené otázky

Mohu vytisknout datum i PAO?

Ano. Mnoho značek to dělá a spotřebitelům to dává více informací, pokud jsou obě hodnoty podloženy údaji a navzájem konzistentní.

Je datum minimální trvanlivosti totéž co „spotřebujte do“?

Ne. Je to datum „minimální trvanlivosti“: očekává se, že výrobek do tohoto data při správném skladování plní svou funkci a zůstává bezpečný.

Mohu datum později prodloužit?

Pouze s novými údaji, například dokončenými výsledky stability v reálném čase, posouzenými vaším posuzovatelem bezpečnosti a promítnutými do vaší bezpečnostní dokumentace.

Hlavní poznatky

• 30 měsíců nebo méně: vytiskněte datum minimální trvanlivosti se symbolem přesýpacích hodin nebo slovy „minimální trvanlivost do konce“.
• Více než 30 měsíců: datum je volitelné a vyžaduje se PAO, pokud se pojem PAO nepoužije.
• Pište měsíc a rok (nebo den, měsíc a rok) v tomto pořadí, případně s podmínkami skladování.
• O použitém pravidle rozhodují údaje ze zkoušek stability, mikrobiologie a zátěžového testu konzervace.