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化妆品有效期:30 个月规则与最短保质期详解

13 5 月, 2023  ·  阅读约 7 分钟

化妆品有效期:30 个月规则与最短保质期详解

你的面霜需要印有效期、开封后标志,还是两者都要?许多品牌拿不准,市面上的标签也不一定有参考价值。欧盟关于化妆品有效期的规则其实比看上去简单。简而言之:如果产品保持适用的时间在 30 个月或以下,就必须印上最短保质期,前面加沙漏符号或“最好在……结束前使用”字样;如果超过 30 个月,日期是可选的,改为印开封后使用期限(PAO),除非 PAO 概念不适用于该产品。本指南解释 30 个月规则、日期怎么写,以及如何判断你的产品落在界线的哪一侧。

目录
  1. 简短回答
  2. 30 个月规则的内容
  3. 如何正确书写日期
  4. 什么时候改用 PAO?
  5. 什么情况下既不需要日期也不需要 PAO?
  6. 如何判断你的产品能否保持超过 30 个月?
  7. 一个实例
  8. 美国和英国呢?
  9. 保质期信息的标签核对清单
  10. 常见错误
  11. 常见问题
  12. 要点总结

简短回答

欧盟法律对化妆品并不使用“有效期(expiry date)”这个说法。法规 (EC) No 1223/2009 第 19 条第 1 款 (c) 项讲的是“最短保质期”(date of minimum durability):即产品在适当条件下储存,能继续发挥最初功能并保持安全的日期。只有最短保质期在 30 个月或以下的产品才强制要求标注。其余产品在相关时标注 PAO,如“12M”。产品的保质期必须有安全档案中的稳定性数据支持。

30 个月规则的内容

  • 最短保质期在 30 个月或以下:必须标注最短保质期。
  • 最短保质期超过 30 个月:日期不是强制的,但标签必须显示开封后可安全使用多长时间,使用开罐符号,后接以月和/或年表示的期限。
  • PAO 不相关:在开封后保质概念不适用的情况下,可以省略 PAO。

30 个月的门槛针对的是产品经证明的保质期,而不是你预计它在货架上待多久。品牌不能仅仅因为更喜欢 PAO 就免去日期;由稳定性数据决定。

表格:欧盟化妆品标签何时需要最短保质期,何时需要 PAO 符号,以及何时可以省略 PAO

延伸阅读 化妆品保质期与 PAO:如何设定化妆品有效期

如何正确书写日期

  • 符号或文字。日期,或说明日期位于包装何处的提示,前面必须加法规附件 VII 中的沙漏符号,或“最好在……结束前使用”字样,并使用产品销售地要求的语言。
  • 格式。按月份和年份,或日、月、年的顺序书写。Cosmetics Europe 的标签指南给出的示例是 MMYYYY 或 MMYY,以及 DDMMYYYY 或 DDMMYY。
  • 位置。如果日期不在符号或文字旁边,标签必须说明在哪里能找到,例如“见管底”。
  • 储存条件。如果保质期取决于储存,例如要求保存在某个温度以下,请加注该条件。
  • 易读性。信息必须不易擦除、易于辨认且清晰可见,容器和外包装上都要有。

避免使用其他市场读者可能误读的日期格式。“06/2027”没有歧义;“06/07/27”则有。

什么时候改用 PAO?

对于稳定超过 30 个月的产品,PAO 告诉消费者开封后能安全使用多久,例如 6M、12M 或 24M。这个数字由品牌负责,应基于稳定性数据、挑战测试结果和包装类型。用手指挖取的罐装产品,通常比同配方的无气泵包装应标更短的 PAO。

什么情况下既不需要日期也不需要 PAO?

Cosmetics Europe 的标签指南参照法规前言第 48 条和委员会早先的指导意见,列出了 PAO 不相关的三种情形:

  • 一次性使用的产品,如只用一次的小包装。
  • 不允许产品与外部环境接触的包装,如气雾剂分配器。
  • 不存在会使其变得不安全的变质风险的产品,例如 ISO 29621 所述微生物低风险的产品,如部分高酒精含量的香水。

这些豁免只免除 PAO。如果这类产品的保质期在 30 个月或以下,仍然需要标注最短保质期。并且,你声称的任何豁免都应获得安全评估员的认可。

浅色背景上搭配绿叶的精华液和面霜试用样

延伸阅读 天然化妆品稳定性:特殊挑战与解决方案

如何判断你的产品能否保持超过 30 个月?

答案来自数据,而不是猜测:

  • 稳定性测试。加速和实时研究显示外观、气味、pH、黏度和包装随时间如何变化。
  • 微生物质量。储存起始和结束时的计数显示污染是否上升。
  • 防腐。挑战测试显示防腐剂能否应对使用期间的污染,为 PAO 提供支持。
  • 包装相容性。即使配方本身稳定,产品与包装之间的相互作用也可能缩短保质期。

稳定性 & 相容性检测为安全评估员在 CPSR 中支持保质期和 PAO 提供证据。许多天然、低防腐剂或富含维生素的配方最终保质期不到 30 个月,因此需要印日期。

一个实例

某品牌生产一款含维生素 C 衍生物的天然面部精油。稳定性数据支持未开封 18 个月。由于 18 小于 30,标签必须带日期。2026 年 3 月生产的批次,标签上印沙漏符号后接“09/2027”,并加注“25 °C 以下储存”,因为数据显示受热时降解更快。第二款产品是防腐良好的身体乳,数据支持超过 30 个月,只标 12M 的 PAO,不印日期。

美国和英国呢?

在美国,FDA 表示没有任何法律或法规要求化妆品标注到期日(expiration date),但确定保质期仍是制造商的责任。同时属于药品的产品,如防晒霜,必须进行稳定性测试并标注到期日。英国(大不列颠)的化妆品规则基于与欧盟法规相同的文本,采用相同的 30 个月做法,但在为该市场印制标签前,请查阅英国现行指南。

延伸阅读 什么是化妆品稳定性测试?通俗易懂的指南

保质期信息的标签核对清单

  • 经证明的最短保质期是否在 30 个月或以下?是的话就印日期。
  • 日期前面是否有沙漏符号或当地语言要求的文字?
  • 日期是否按月/年或日/月/年的顺序,并且容易找到?
  • 日期旁边是否需要加注储存条件?
  • 如果超过 30 个月,是否印了 PAO,或者豁免是否有文件记录?
  • 批号能否把包装与档案中的稳定性数据联系起来?

常见错误

  • 对保质期不足 30 个月的产品只印 PAO。
  • 只写“EXP”,没有符号或规定的文字。
  • 使用有歧义的日/月格式。
  • 选择的保质期比稳定性数据支持的更长。
  • 未经安全评估员同意就声称 PAO 豁免。

常见问题

可以同时印日期和 PAO 吗?

可以。许多品牌这样做,只要两者都有数据支持且彼此一致,就能给消费者提供更多信息。

最短保质期与“消费期限(use by)”相同吗?

不相同。它是“最好在……之前使用”的日期:如果储存得当,产品预计在此之前能发挥性能并保持安全。

以后可以延长日期吗?

只有在有新数据的情况下,例如完成的实时稳定性结果,并经安全评估员审阅且反映在你的安全文件中。

要点总结

  • 30 个月或以下:印最短保质期,并加沙漏符号或“最好在……结束前使用”。
  • 超过 30 个月:日期可选,需要 PAO,除非 PAO 概念不适用。
  • 按月份和年份(或日、月、年)的顺序书写,必要时加注储存条件。
  • 稳定性、微生物和挑战测试数据决定适用哪条规则。
来源 (5)
来源 发布方 链接
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
Regulation (EC) No 1223/2009, Article 19 (as adopted) legislation.gov.uk (The National Archives) legislation.gov.uk/eur/2009/1223/article/19/adopted
Guidelines on Cosmetic Product Labelling (2011) Cosmetics Europe cosmeticseurope.eu/wp-content/uploads/2024/10/Guidelines_on_Cosmetic_Product_Labelling_-_2011.pdf
Shelf Life and Expiration Dating of Cosmetics U.S. Food and Drug Administration (FDA) fda.gov/cosmetics/cosmetics-labeling/shelf-life-and-expiration-dating-cosmetics
ISO 29621:2017 Cosmetics – Microbiology – Guidelines for the risk assessment and identification of microbiologically low-risk products International Organization for Standardization (ISO) iso.org/standard/68310.html

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