크림에 사용기한을 인쇄해야 할까요, 아니면 열린 용기 기호를 넣어야 할까요, 둘 다일까요? 많은 브랜드가 헷갈려 하고, 시중의 라벨도 항상 도움이 되지는 않습니다. EU의 화장품 사용기한 규칙은 보기보다 단순합니다. 한마디로, 제품이 사용에 적합한 상태로 유지되는 기간이 30개월 이하라면 모래시계 기호 또는 “…말까지 사용 권장”이라는 문구와 함께 최소 내구 기한을 인쇄해야 합니다. 30개월을 넘는다면 기한 표기는 선택이며, 개봉 후 사용 기간(PAO)이 해당되지 않는 제품이 아닌 한 PAO를 대신 인쇄합니다. 이 가이드는 30개월 규칙, 기한 표기 방법, 내 제품이 선의 어느 쪽에 속하는지 판단하는 방법을 설명합니다.
목차
짧은 답변
EU 법은 화장품에 “사용기한(expiry date)”이라는 표현을 쓰지 않습니다. 규정 (EC) No 1223/2009 제19조 제1항 (c)호는 “최소 내구 기한”을 이야기합니다. 적절한 조건에서 보관할 때 제품이 본래의 기능을 계속 수행하고 안전한 상태로 남는 날짜를 말합니다. 이는 최소 내구 기간이 30개월 이하인 제품에만 의무입니다. 나머지는 해당되는 경우 “12M” 같은 PAO를 표시합니다. 사용 기한은 안전성 파일의 안정성 데이터로 뒷받침되어야 합니다.
30개월 규칙의 내용
- 최소 내구 기간이 30개월 이하: 최소 내구 기한 표기는 의무입니다.
- 최소 내구 기간이 30개월 초과: 기한 표기는 의무가 아니지만, 라벨에 개봉 후 안전하게 사용할 수 있는 기간을 열린 용기 기호와 개월 및/또는 연 단위 기간으로 표시해야 합니다.
- PAO가 해당되지 않는 경우: 개봉 후 내구성 개념이 적용되지 않는 곳에서는 PAO를 생략할 수 있습니다.
30개월이라는 기준은 입증된 제품의 내구성에 관한 것이지, 선반 위에서 얼마나 머물 것으로 예상하는지에 관한 것이 아닙니다. 브랜드가 PAO를 선호한다는 이유만으로 기한 표기를 피할 수는 없으며, 안정성 데이터가 결정합니다.
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기한을 올바르게 표기하는 방법
- 기호 또는 문구. 기한, 또는 포장의 어디에 표시되어 있는지 알리는 문구 앞에는 규정 부속서 VII의 모래시계 기호나 “…말까지 사용 권장”이라는 문구를 붙여야 하며, 이는 제품이 판매되는 곳에서 요구하는 언어로 써야 합니다.
- 형식. 월과 연도, 또는 일·월·연도의 순서로 씁니다. Cosmetics Europe의 라벨링 지침은 MMYYYY 또는 MMYY, DDMMYYYY 또는 DDMMYY를 예로 듭니다.
- 위치. 기한이 기호나 문구 옆에 없다면, “튜브 하단 참조”처럼 어디서 찾을 수 있는지 라벨에서 분명히 해야 합니다.
- 보관 조건. 내구성이 특정 온도 이하 보관 같은 보관 조건에 달려 있다면 그 조건을 덧붙입니다.
- 가독성. 정보는 지워지지 않고, 쉽게 읽을 수 있으며, 눈에 잘 띄어야 하고, 용기와 외부 포장 모두에 있어야 합니다.
다른 시장의 독자가 잘못 읽을 수 있는 날짜 형식은 피하세요. “06/2027”은 모호하지 않지만 “06/07/27”은 모호합니다.
PAO가 대신 적용되는 경우
30개월 넘게 안정한 제품에서는 PAO가 소비자에게 개봉 후 얼마나 오래 안전한지 알려 줍니다. 예를 들어 6M, 12M, 24M입니다. 이 수치는 브랜드의 책임이며 안정성 데이터, 챌린지 테스트 결과, 포장 유형에 근거해야 합니다. 손가락을 넣어 쓰는 용기는 같은 처방의 에어리스 펌프보다 보통 더 짧은 PAO가 적절합니다.
기한도 PAO도 필요 없는 경우
Cosmetics Europe의 라벨링 지침은 규정 전문 제48항과 이전 위원회 지침을 언급하며 PAO가 해당되지 않는 세 가지 상황을 제시합니다.
- 한 번 쓰는 파우치처럼 일회용 제품.
- 에어로졸 디스펜서처럼 제품과 외부 환경의 접촉을 허용하지 않는 포장.
- 안전하지 않게 만들 변질 위험이 없는 제품. 예를 들어 ISO 29621에 설명된 미생물학적 저위험 제품, 알코올 함량이 높은 일부 향수 등.
이 면제는 PAO만 없애 줍니다. 그런 제품이 30개월 이하로 유지된다면 여전히 최소 내구 기한이 필요합니다. 그리고 주장하는 면제에 대해 안전성 평가자의 동의를 받아야 합니다.
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제품이 30개월을 넘게 유지되는지 어떻게 알까요?
답은 추측이 아니라 데이터에서 나옵니다.
- 안정성 시험. 가속 및 실시간 시험은 외관, 냄새, pH, 점도, 포장이 시간이 지나며 어떻게 변하는지 보여 줍니다.
- 미생물학적 품질. 보관 시작과 종료 시점의 균 수는 오염이 늘어나는지 보여 줍니다.
- 보존력. 챌린지 테스트는 보존제가 사용 중 오염에 대처하는지 보여 주며, PAO를 뒷받침합니다.
- 포장 적합성. 제품과 포장의 상호작용은 처방 자체가 안정해도 사용 기한을 줄일 수 있습니다.
안정성 & 적합성 시험은 안전성 평가자가 CPSR에서 사용 기한과 PAO를 뒷받침할 근거를 제공합니다. 천연, 저보존제, 비타민이 풍부한 처방 중 상당수는 30개월 미만으로 나오므로 기한 표기가 필요합니다.
실제 사례
한 브랜드가 비타민 C 유도체가 든 천연 페이스 오일을 만듭니다. 안정성 데이터는 미개봉 상태에서 18개월을 뒷받침합니다. 18은 30 미만이므로 라벨에 기한이 있어야 합니다. 2026년 3월에 생산한 배치에는 모래시계 기호와 함께 “09/2027”을 표기하고, 열에서 분해가 더 빨라지는 것으로 데이터가 보여 주었기 때문에 “25 °C 이하에서 보관”을 덧붙입니다. 두 번째 제품은 보존이 잘된 바디로션으로, 데이터가 30개월 초과를 뒷받침하므로 12M PAO만 있고 기한 표기는 없습니다.
미국과 영국은 어떨까요?
미국 FDA는 화장품에 사용기한(expiration date)을 표기하라고 요구하는 법이나 규정이 없다고 밝히지만, 사용 기한 결정은 여전히 제조자의 책임입니다. 자외선 차단제처럼 의약품이기도 한 제품은 안정성 시험을 거쳐 사용기한을 표기해야 합니다. 영국(그레이트 브리튼)의 화장품 규정은 EU 규정과 같은 텍스트에 기초하고 같은 30개월 접근을 사용하지만, 그 시장용 라벨을 인쇄하기 전에 최신 영국 지침을 확인하세요.
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사용 기한 정보 라벨 체크리스트
- 입증된 최소 내구 기간이 30개월 이하인가? 그렇다면 기한을 인쇄하세요.
- 기한 앞에 모래시계 또는 현지 언어의 필수 문구가 있는가?
- 기한이 월/연도 또는 일/월/연도 순서이고 찾기 쉬운가?
- 기한 옆에 보관 조건이 필요한가?
- 30개월을 넘는다면 PAO가 인쇄되어 있는가, 아니면 면제가 문서화되어 있는가?
- 배치 번호가 포장을 파일의 안정성 데이터와 연결해 주는가?
흔한 실수
- 30개월 미만인 제품에 PAO만 인쇄하는 것.
- 기호나 필수 문구 없이 “EXP”만 쓰는 것.
- 모호한 일/월 형식을 쓰는 것.
- 안정성 데이터가 뒷받침하는 것보다 긴 사용 기한을 정하는 것.
- 안전성 평가자의 동의 없이 PAO 면제를 주장하는 것.
자주 묻는 질문
기한과 PAO를 둘 다 인쇄해도 되나요?
네. 많은 브랜드가 그렇게 하며, 둘 다 데이터로 뒷받침되고 서로 일치하는 한 소비자에게 더 많은 정보를 줍니다.
최소 내구 기한은 “소비기한(use by)”과 같은가요?
아닙니다. “…까지 사용 권장” 날짜입니다. 올바르게 보관하면 그때까지 제품이 성능을 내고 안전하게 유지될 것으로 기대한다는 뜻입니다.
나중에 기한을 늘릴 수 있나요?
새로운 데이터가 있을 때만 가능합니다. 완료된 실시간 안정성 결과처럼, 안전성 평가자가 검토하고 안전성 문서에 반영한 데이터가 필요합니다.
핵심 요약
- 30개월 이하: 모래시계 기호 또는 “…말까지 사용 권장”과 함께 최소 내구 기한을 인쇄합니다.
- 30개월 초과: 기한은 선택이고 PAO가 필요합니다. 단, PAO 개념이 적용되지 않으면 예외입니다.
- 월과 연도(또는 일, 월, 연도) 순서로 쓰고, 필요하면 보관 조건을 덧붙입니다.
- 안정성, 미생물, 챌린지 테스트 데이터가 어느 규칙이 적용되는지 결정합니다.