Houdbaarheidsdatum cosmetica: de 30-maandenregel en THT uitgelegd

Heeft uw crème een gedrukte houdbaarheidsdatum nodig, een symbool van een open potje, of allebei? Veel merken weten het niet zeker, en etiketten op de markt helpen niet altijd. De regel achter de houdbaarheidsdatum van cosmetica in de EU is eenvoudiger dan hij lijkt. Kort samengevat: als uw product 30 maanden of korter bruikbaar blijft, moet u een datum van minimale houdbaarheid afdrukken, voorafgegaan door het zandlopersymbool of de woorden “best te gebruiken voor het einde van”; als het langer meegaat dan 30 maanden, is de datum optioneel en drukt u in plaats daarvan de periode na opening (PAO) af, tenzij het PAO-begrip niet op het product van toepassing is. Deze gids legt de 30-maandenregel uit, hoe u de datum schrijft en hoe u bepaalt aan welke kant van de grens uw product valt.

Het korte antwoord

De EU-wetgeving gebruikt de term “vervaldatum” niet voor cosmetica. Artikel 19, lid 1, onder c), van Verordening (EG) nr. 1223/2009 spreekt van de “datum van minimale houdbaarheid”: de datum tot wanneer het product, onder passende omstandigheden bewaard, zijn oorspronkelijke functie blijft vervullen en veilig blijft. Die is alleen verplicht voor producten met een minimale houdbaarheid van 30 maanden of minder. Al het andere draagt, waar relevant, een PAO, zoals “12M”. Uw houdbaarheid moet worden onderbouwd door stabiliteitsgegevens in uw veiligheidsdossier.

Wat de 30-maandenregel zegt

• Minimale houdbaarheid van 30 maanden of minder: de datum van minimale houdbaarheid is verplicht.
• Minimale houdbaarheid van meer dan 30 maanden: de datum is niet verplicht, maar het etiket moet vermelden hoe lang het product na opening veilig kan worden gebruikt, met het symbool van het open potje gevolgd door een periode in maanden en/of jaren.
• PAO niet relevant: de PAO mag worden weggelaten wanneer het begrip houdbaarheid na opening niet van toepassing is.

De drempel van 30 maanden gaat over de aangetoonde houdbaarheid van het product, niet over hoe lang u verwacht dat het in een schap staat. Een merk kan de datum niet ontlopen door simpelweg de voorkeur te geven aan een PAO; de stabiliteitsgegevens beslissen.

Lees ook Houdbaarheid en PAO van cosmetica: zo bepaalt u de vervaldatum

Hoe u de datum correct schrijft

• Symbool of woorden. De datum, of een verwijzing naar de plaats op de verpakking waar die staat, moet worden voorafgegaan door het zandlopersymbool uit bijlage VII van de verordening of door de woorden “best te gebruiken voor het einde van”, in de taal die vereist is waar het product wordt verkocht.
• Notatie. Maand en jaar, of dag, maand en jaar, in die volgorde. De etiketteringsrichtlijnen van Cosmetics Europe noemen MMJJJJ of MMJJ en DDMMJJJJ of DDMMJJ als voorbeelden.
• Plaats. Als de datum niet naast het symbool of de woorden staat, moet het etiket duidelijk maken waar die te vinden is, bijvoorbeeld “zie onderkant van de tube”.
• Bewaarcondities. Als de houdbaarheid afhangt van de opslag, bijvoorbeeld het product onder een bepaalde temperatuur bewaren, voeg die voorwaarde dan toe.
• Leesbaarheid. De informatie moet onuitwisbaar, goed leesbaar en zichtbaar zijn, zowel op de verpakking als op de buitenverpakking.

Vermijd datumnotaties die lezers in andere markten verkeerd kunnen lezen. “06/2027” is ondubbelzinnig; “06/07/27” niet.

Wanneer geldt in plaats daarvan de PAO?

Voor producten die langer dan 30 maanden stabiel blijven, vertelt de PAO de consument hoe lang het product na opening veilig blijft, bijvoorbeeld 6M, 12M of 24M. Het getal is de verantwoordelijkheid van het merk en moet zijn gebaseerd op stabiliteitsgegevens, het resultaat van de challengetest en het type verpakking. Een potje waar vingers in worden gestoken rechtvaardigt meestal een kortere PAO dan een airlesspomp met dezelfde formule.

Wanneer is geen van beide nodig?

De etiketteringsrichtlijnen van Cosmetics Europe noemen, onder verwijzing naar overweging 48 van de verordening en eerdere richtsnoeren van de Commissie, drie situaties waarin de PAO niet relevant is:

• Producten voor eenmalig gebruik, zoals een sachet dat één keer wordt gebruikt.
• Verpakkingen waarin het product niet in contact kan komen met de buitenomgeving, zoals aerosolverstuivers.
• Producten zonder risico op achteruitgang die ze onveilig zou maken, bijvoorbeeld producten met een laag microbiologisch risico zoals beschreven in ISO 29621, zoals sommige parfums met veel alcohol.

Deze uitzonderingen laten alleen de PAO vervallen. Als zo’n product 30 maanden of korter meegaat, heeft het nog steeds een datum van minimale houdbaarheid nodig. En uw veiligheidsbeoordelaar moet instemmen met elke uitzondering die u inroept.

Lees ook Stabiliteit van natuurlijke cosmetica: bijzondere uitdagingen en oplossingen

Hoe weet u of uw product langer dan 30 maanden meegaat?

Het antwoord komt uit uw gegevens, niet uit giswerk:

• Stabiliteitstesten. Versnelde en realtime studies tonen hoe uiterlijk, geur, pH, viscositeit en verpakking in de loop van de tijd veranderen.
• Microbiologische kwaliteit. Tellingen aan het begin en einde van de opslag laten zien of besmetting toeneemt.
• Conservering. Een challengetest toont of het conserveermiddel besmetting tijdens gebruik aankan, wat de PAO onderbouwt.
• Verpakkingscompatibiliteit. Interacties tussen product en verpakking kunnen de houdbaarheid verkorten, zelfs als de formule zelf stabiel is.

Een stabiliteits- en compatibiliteitstest geeft uw veiligheidsbeoordelaar het bewijs om de houdbaarheid en PAO in het CPSR te onderbouwen. Veel natuurlijke formules, formules met weinig conserveermiddel of rijk aan vitaminen komen uit onder de 30 maanden en hebben daarom een gedrukte datum nodig.

Een uitgewerkt voorbeeld

Een merk maakt een natuurlijke gezichtsolie met een vitamine C-derivaat. Stabiliteitsgegevens ondersteunen 18 maanden ongeopend. Omdat 18 lager is dan 30, moet het etiket een datum dragen. Een batch die in maart 2026 is geproduceerd, krijgt het zandlopersymbool gevolgd door “09/2027”, plus “bewaren onder 25 °C” omdat de gegevens snellere afbraak bij warmte lieten zien. Een tweede product, een goed geconserveerde bodylotion met gegevens die meer dan 30 maanden ondersteunen, heeft een PAO van 12M en geen datum.

En de VS en het VK?

In de Verenigde Staten stelt de FDA dat geen enkele wet of regelgeving voorschrijft dat cosmetica een vervaldatum moet dragen, hoewel het bepalen van de houdbaarheid de verantwoordelijkheid van de fabrikant blijft. Producten die ook geneesmiddelen zijn, zoals zonnebrandmiddelen, moeten op stabiliteit worden getest en een vervaldatum dragen. De cosmeticaregels van Groot-Brittannië zijn gebaseerd op dezelfde tekst als de EU-verordening en hanteren dezelfde 30-maandenbenadering, maar controleer de actuele Britse richtsnoeren voordat u etiketten voor die markt drukt.

Lees ook Wat is stabiliteitstesten voor cosmetica? Een duidelijke gids

Etiketchecklist voor houdbaarheidsinformatie

• Is de aangetoonde minimale houdbaarheid 30 maanden of minder? Druk dan de datum af.
• Wordt de datum voorafgegaan door de zandloper of de vereiste woorden in de lokale taal?
• Staat de datum in de volgorde maand/jaar of dag/maand/jaar en is hij makkelijk te vinden?
• Heeft het product een bewaarconditie nodig naast de datum?
• Als het langer dan 30 maanden meegaat: is de PAO afgedrukt, of is een uitzondering gedocumenteerd?
• Koppelt het batchnummer de verpakking aan de stabiliteitsgegevens in uw dossier?

Veelgemaakte fouten

• Alleen een PAO afdrukken op een product dat minder dan 30 maanden meegaat.
• “EXP” schrijven zonder het symbool of de vereiste woorden.
• Een dubbelzinnig dag/maandformaat gebruiken.
• Een houdbaarheid kiezen die langer is dan de stabiliteitsgegevens ondersteunen.
• Een PAO-uitzondering claimen zonder instemming van uw veiligheidsbeoordelaar.

Veelgestelde vragen

Kan ik zowel een datum als een PAO afdrukken?

Ja. Veel merken doen dat, en het geeft consumenten meer informatie, zolang beide door gegevens worden ondersteund en met elkaar in overeenstemming zijn.

Is de datum van minimale houdbaarheid hetzelfde als “te gebruiken tot”?

Nee. Het is een “best te gebruiken voor”-datum: het product werkt naar verwachting tot dan en blijft veilig als het correct wordt bewaard.

Kan ik de datum later verlengen?

Alleen met nieuwe gegevens, zoals afgeronde realtime stabiliteitsresultaten, beoordeeld door uw veiligheidsbeoordelaar en verwerkt in uw veiligheidsdocumentatie.

Belangrijkste punten

• 30 maanden of minder: druk een datum van minimale houdbaarheid af met het zandlopersymbool of “best te gebruiken voor het einde van”.
• Meer dan 30 maanden: de datum is optioneel en een PAO is vereist, tenzij het PAO-begrip niet van toepassing is.
• Schrijf maand en jaar (of dag, maand en jaar) in die volgorde, plus zo nodig bewaarcondities.
• Stabiliteits-, microbiologie- en challengetestgegevens bepalen welke regel geldt.