Značky se nás ptají pořád na totéž, proto jsme nejčastější otázky shromáždili na jednom místě. Tento FAQ o testování kosmetiky odpovídá srozumitelně na 25 otázek, od toho, jaké testy potřebujete, po to, jak fungují vzorky, časování a zprávy. Přejděte ke skupině, která odpovídá vaší situaci, nebo čtěte od začátku, pokud připravujete první uvedení na trh.
Obsah
Stručná odpověď
V EU a Velké Británii potřebuje kosmetický přípravek před prodejem posouzení bezpečnosti kvalifikovanou osobou a toto posouzení se opírá o data z testů, například o mikrobiologickou kvalitu, účinnost konzervace a stabilitu, někdy i o snášenlivost lidskou pokožkou. Jaké testy potřebujete, závisí na receptuře, typu výrobku a tvrzeních, která uvádíte. Níže uvedené odpovědi vysvětlují nejčastější případy.
Jaké testy potřebuji?
1. Jaké testy kosmetický přípravek potřebuje?
Záleží na výrobku. Většina potřebuje data o mikrobiologické kvalitě, stabilitě a kompatibilitě a u výrobků na vodní bázi zátěžový test. Epikutánní test se přidává, když jsou užitečné důkazy o kožní snášenlivosti. Hodnotitel bezpečnosti vám řekne, jaká data dokumentace potřebuje, a zeptat se před začátkem je mnohem levnější než pozdější opakování testu kvůli chybějícímu.
2. Co je zátěžový test (challenge test)?
Testuje, zda konzervační systém výrobek chrání. Vzorek se záměrně kontaminuje pěti referenčními mikroorganismy a kontroluje se po dobu 28 dnů podle ISO 11930:2019 nebo USP 51. Náš zátěžový test přichází jako podepsaná PDF zpráva.
3. Co ukazuje test mikrobiologických specifikací?
Ukazuje mikrobiální kvalitu hotového výrobku dnes, například počty bakterií, kvasinek a plísní a nepřítomnost stanovených organismů. Výsledky přicházejí zhruba 5 dnů po přijetí vašich vzorků.
4. Co je test stability a kompatibility?
Předpovídá, jak se výrobek v čase mění a zda funguje s obalem. Urychlené plány (Basic, Standard, Full) podporují dobu použitelnosti a dobu po otevření. Viz test stability.
5. Co je epikutánní test?
Jediná 48hodinová okluzivní náplast aplikovaná dobrovolníkům, po níž následuje hodnocení pokožky. Celý proces trvá asi dva týdny. Podrobnosti jsou na stránce o epikutánním testu.
6. Potřebuji každý test pro každý výrobek?
Ne. Suchý pudr má jiná rizika než krém a bezvodý balzám zátěžový test potřebovat nemusí. Rozhoduje hodnotitel podle receptury, proto ji sdílejte včas. Sdělte nám typ výrobku, obsah vody, balení a zamýšlené použití a dostanete jasný seznam toho, co platí.
Čtěte také FAQ ke CPSR: 20 otázek, které si značky kladou před objednáním zprávy
Zpráva o bezpečnosti a bezpečnostní list
7. Co je CPSR?
Zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku je podepsané posouzení bezpečnosti vyžadované před uvedením výrobku na trh EU nebo Velké Británie. Má část A (informace o bezpečnosti) a část B (posouzení). Více o CPSR.
8. Kdo CPSR podepisuje?
Kvalifikovaný hodnotitel bezpečnosti se vzděláním, které nařízení vyžaduje. Naše zprávy takový hodnotitel podepisuje.
9. Jak je CPSR rozdělena do úrovní?
Podle složitosti receptury: Jednoduchá do 10 složek, Standardní 11 až 25 a Složitá pro 26 a více nebo jakýkoli parfém. Více složek znamená více k posouzení a parfém přidává otázky alergenů a expozice. Úroveň se zobrazí při objednávce.
10. Jaká data CPSR ode mě potřebuje?
Úplnou recepturu, specifikace, zamýšlené použití, údaje o obalu a zprávy z testů stability, mikrobiologie a případně zátěžového testování. Chybějící údaje zprávu zdržují, proto pomáhá shromáždit vše před zadáním objednávky. Úplný seznam složek s procenty je nejdůležitější jednotlivou položkou.
11. Je bezpečnostní list totéž co CPSR?
Ne. Bezpečnostní list je dokument REACH o 16 oddílech o nebezpečích při manipulaci a přepravě, k dispozici ve více než 30 jazycích. CPSR posuzuje bezpečnost pro spotřebitele. Odpovídají na různé otázky.
Vzorky a objednávání
12. Kolik výrobku mám poslat?
Množství závisí na testech a zobrazí se při objednávce. Přidejte náhradní kus, aby opakování nevyžadovalo druhou zásilku.
13. Mají být vzorky v konečném obalu?
Ano, kdykoli je to možné. Obal ovlivňuje stabilitu a mikrobiologii, proto testujte to, co spotřebitel dostane, zapečetěné a označené názvem, šarží a datem. Vzorek nalitý do obyčejného kelímku může skrýt problémy, jako je změna barvy nebo těsnění víčka, které reaguje.
14. Jak vzorky pošlu?
Objednejte online, kusy pečlivě zabalte a my je zdarma vyzvedneme kurýrem DHL přímo u vás.
15. Mohu testovat několik variant najednou?
Ano, ale každá varianta je obvykle samostatný vzorek. Velmi blízké varianty lze seskupit, pokud s tím hodnotitel souhlasí, proto se zeptejte před objednáním.
16. Poskytujete právní poradenství?
Ne. Poskytujeme testy a podepsané zprávy; výklad práva pro váš podnik je mimo naše služby.
Časování a zprávy
17. Jak dlouho každý test trvá?
Mikrobiologické testování trvá zhruba 5 dnů po příchodu vzorků, epikutánní test asi dva týdny, zátěžový test 28 dnů a CPSR zhruba 10 pracovních dnů po úplných podkladech. Stabilita závisí na zvoleném plánu a trvá týdny až měsíce. Tyto doby začínají, když přijmeme vaše vzorky, takže pečlivé zabalení a rychlé vyzvednutí udržují projekt v pohybu.
18. Lze test urychlit?
Ne tam, kde dobu určuje metoda. Zátěžový test a testy stability potřebují svůj čas. Nejvíc ušetříte společným objednáním testů a odesláním úplných vzorků a údajů.
19. Jak zpráva vypadá?
Podepsané PDF uvádějící vzorek, metodu, podmínky, výsledky a závěr. Je psáno tak, aby ho bylo možné použít ve vaší CPSR a dokumentaci k přípravku.
20. Co když test neobstojí?
Berte to jako informaci. Obvykle je třeba upravit recepturu, konzervační systém nebo obal a poté test zopakovat. Neúspěšný výsledek by se nikdy neměl ignorovat ani potichu založit; CPSR se nemůže opírat o data, která ukazují, že výrobek není chráněn. Náš průvodce neúspěšnými zátěžovými testy vysvětluje obvyklé nápravy.
21. Jak dlouho musím zprávy uchovávat?
Dokumentace k přípravku, která zahrnuje zprávy z testů, se uchovává deset let po uvedení poslední šarže na trh.
Čtěte také Výhody testování kosmetiky u nás
Předpisy a uvedení na trh
22. Je malá nebo ruční značka vyjmuta?
Ne. Pravidla EU a Velké Británie se uplatňují podle výrobku, ne podle velikosti firmy. Malí výrobci potřebují před prodejem totéž posouzení bezpečnosti.
23. Dělají testy moje tvrzení platnými?
Ne automaticky. Testy bezpečnosti neprokazují tvrzení o účinnosti. Tvrzení potřebují vlastní důkazy a musí splňovat společná kritéria nařízení o tvrzeních (EU) č. 655/2013: soulad s právními předpisy, pravdivost, doložitelnost, poctivost, férovost a informované rozhodování.
24. Musím při změně receptury testovat znovu?
Často ano. Výsledky platí pro testovanou recepturu a obal, takže změny složek, jejich množství nebo balení mohou vyžadovat zopakování některých testů a aktualizaci CPSR. I změna dodavatele klíčové suroviny stojí za to hodnotiteli zmínit před uvedením nové verze.
25. Kde začít?
Ustalte recepturu, zvolte konečný obal, poté objednejte společně mikrobiologický test, zátěžový test a test stability a o CPSR požádejte, až budou data úplná. Náš průvodce, jak prodávat kosmetiku v EU, pokrývá kroky, které následují.
Hlavní poznatky
- Testy, které potřebujete, závisí na receptuře, typu výrobku a tvrzeních a o tom, co dokumentace vyžaduje, rozhoduje hodnotitel bezpečnosti.
- Objednávejte testy společně, posílejte zapečetěné vzorky v konečném obalu s úplnými údaji o receptuře a nejprve ustalte recepturu.
- Doba se liší: asi 5 dnů, dva týdny, 28 dnů nebo asi 10 pracovních dnů, stabilita podle plánu.
- Podepsané zprávy uchovávejte v dokumentaci k přípravku deset let po poslední šarži.