브랜드들이 저희에게 같은 질문을 계속 하시기 때문에 가장 흔한 질문들을 한곳에 모았습니다. 이 화장품 시험 FAQ는 어떤 시험이 필요한지부터 시료, 소요 기간, 보고서가 어떻게 진행되는지까지 25가지 질문에 쉬운 말로 답합니다. 상황에 맞는 그룹으로 바로 이동하셔도 되고, 첫 출시를 준비 중이시라면 처음부터 끝까지 읽으셔도 좋습니다.
간단한 답변
EU와 영국에서 화장품은 판매 전에 자격을 갖춘 담당자의 안전성 평가를 받아야 하며, 이 평가는 미생물 품질, 보존력, 안정성, 그리고 경우에 따라 인체 피부 적합성 같은 시험 데이터에 의존합니다. 어떤 시험이 필요한지는 처방, 제품 유형, 표시·광고 내용에 따라 달라집니다. 아래 답변에서 가장 흔한 경우를 설명합니다.
어떤 시험이 필요합니까?
1. 화장품에는 어떤 시험이 필요합니까?
제품에 따라 다릅니다. 대부분은 미생물 품질 데이터, 안정성 및 적합성 데이터가 필요하고, 수성 제품에는 챌린지 테스트가 필요합니다. 피부 적합성 근거가 유용한 경우 패치 테스트를 추가합니다. 파일에 어떤 데이터가 필요한지는 안전성 평가자가 알려 주며, 시작하기 전에 문의하는 것이 시험 하나가 빠져서 나중에 다시 하는 것보다 훨씬 저렴합니다.
2. 챌린지 테스트란 무엇입니까?
보존 시스템이 제품을 보호하는지 시험합니다. ISO 11930:2019 또는 USP 51에 따라 시료에 다섯 가지 표준 미생물을 의도적으로 접종하고 28일 동안 확인합니다. 당사의 챌린지 테스트는 서명된 PDF 보고서로 제공됩니다.
3. 미생물 규격 시험은 무엇을 보여 줍니까?
세균, 효모 및 곰팡이의 수와 지정 미생물의 불검출 등 완제품의 현재 미생물 품질을 보여 줍니다. 결과는 시료 접수 후 약 5일 만에 나옵니다.
4. 안정성 및 적합성 시험이란 무엇입니까?
시간이 지나면서 제품이 어떻게 변하는지, 포장과 잘 맞는지 예측합니다. 가속 플랜(Basic, Standard, Full)은 유통기한과 개봉 후 사용 기간을 뒷받침합니다. 안정성 시험을 참조하십시오.
5. 패치 테스트란 무엇입니까?
지원자에게 48시간 폐쇄 패치를 1회 부착한 후 피부를 평가합니다. 전체 과정은 약 2주가 걸립니다. 자세한 내용은 패치 테스트 페이지에 있습니다.
6. 모든 제품에 모든 시험이 필요합니까?
아니요. 건조 파우더는 크림과 위험이 다르며, 무수 밤에는 챌린지 테스트가 필요하지 않을 수 있습니다. 평가자가 처방에 따라 결정하므로 처방을 일찍 공유하십시오. 제품 유형, 수분 함량, 포장, 사용 목적을 알려 주시면 해당되는 항목의 명확한 목록을 받으실 수 있습니다.
함께 읽어보세요 CPSR FAQ: 보고서 주문 전 브랜드가 묻는 20가지 질문
안전성 보고서와 안전보건자료
7. CPSR이란 무엇입니까?
화장품 안전성 보고서는 제품을 EU 또는 영국 시장에 출시하기 전에 필요한 서명된 안전성 평가입니다. Part A(안전성 정보)와 Part B(평가)로 구성됩니다. 자세한 내용은 CPSR을 참조하십시오.
8. CPSR에는 누가 서명합니까?
규정이 요구하는 학력을 갖춘 자격 있는 안전성 평가자가 서명합니다. 당사의 보고서는 이러한 평가자가 서명합니다.
9. CPSR은 어떻게 등급이 나뉩니까?
처방의 복잡도에 따라 나뉩니다. 단순형은 원료 10종 이하, 표준형은 11~25종, 복합형은 26종 이상 또는 향료가 포함된 경우입니다. 원료가 많을수록 평가할 것이 많아지고, 향료는 알레르겐과 노출에 대한 질문을 추가합니다. 등급은 주문 시 표시됩니다.
10. CPSR에는 어떤 데이터가 필요합니까?
전체 처방, 규격, 사용 목적, 포장 상세 정보, 안정성과 미생물, 그리고 해당되는 경우 챌린지 테스트의 시험 보고서가 필요합니다. 데이터가 누락되면 보고서가 지연되므로 주문하기 전에 모두 모아 두시면 도움이 됩니다. 함량이 포함된 전체 전성분 목록이 가장 중요한 단일 항목입니다.
11. 안전보건자료는 CPSR과 같은 것입니까?
아니요. 안전보건자료는 취급 및 운송 시의 유해성에 관한 16개 항목의 REACH 문서로 30개 이상의 언어로 제공됩니다. CPSR은 소비자에 대한 안전성을 평가합니다. 두 문서는 서로 다른 질문에 답합니다.
시료와 주문
12. 제품을 얼마나 보내야 합니까?
양은 시험에 따라 다르며 주문 시 표시됩니다. 반복 시험을 위해 두 번째 배송이 필요하지 않도록 여분 한 개를 추가하십시오.
13. 시료는 최종 포장 상태여야 합니까?
가능하면 그렇습니다. 포장은 안정성과 미생물학에 영향을 주므로 소비자가 받게 될 제품을 밀봉하고 이름, 배치, 날짜를 표시하여 시험하십시오. 일반 용기에 따라 넣은 시료는 변색이나 뚜껑 라이너의 반응 같은 문제를 가릴 수 있습니다.
14. 시료는 어떻게 보냅니까?
온라인으로 주문하고 제품을 신중하게 포장해 주시면, DHL이 문 앞에서 무료로 수거해 갑니다.
15. 여러 변형 제품을 동시에 시험할 수 있습니까?
가능하지만 변형 제품은 보통 각각 별도의 시료입니다. 매우 유사한 변형은 평가자가 동의하면 묶을 수 있으므로 주문 전에 문의하십시오.
16. 법률 자문을 제공합니까?
아니요. 당사는 시험과 서명된 보고서를 제공하며, 고객 사업에 대한 법률 해석은 당사 서비스에 포함되지 않습니다.
소요 기간과 보고서
17. 각 시험에는 시간이 얼마나 걸립니까?
미생물 시험은 시료 도착 후 약 5일, 패치 테스트는 약 2주, 챌린지 테스트는 28일, CPSR은 완전한 데이터 수령 후 영업일 기준 약 10일이 걸립니다. 안정성은 선택한 플랜에 따라 몇 주에서 몇 달까지 소요됩니다. 이 기간은 시료를 받은 시점부터 시작되므로 신중한 포장과 빠른 수거가 프로젝트를 원활하게 진행시킵니다.
18. 시험을 서두를 수 있습니까?
방법이 기간을 정하는 경우에는 불가능합니다. 챌린지 테스트와 안정성 시험은 그만한 시간이 필요합니다. 시험을 함께 주문하고 완전한 시료와 데이터를 보내는 것이 가장 많은 시간을 절약하는 방법입니다.
19. 보고서는 어떤 모양입니까?
시료, 방법, 조건, 결과, 결론이 명시된 서명된 PDF입니다. CPSR과 제품 정보 파일에 사용할 수 있도록 작성됩니다.
20. 시험에 불합격하면 어떻게 합니까?
정보로 받아들이십시오. 보통 처방, 보존 시스템 또는 포장을 조정한 후 시험을 반복합니다. 불합격 결과를 무시하거나 조용히 파일에 넣어 두어서는 안 됩니다. CPSR은 제품이 보호되지 않음을 보여 주는 데이터에 의존할 수 없습니다. 챌린지 테스트 불합격에 관한 당사 가이드에서 일반적인 해결 방법을 설명합니다.
21. 보고서는 얼마나 오래 보관해야 합니까?
시험 보고서를 포함한 제품 정보 파일은 마지막 배치를 시장에 출시한 후 10년 동안 보관합니다.
함께 읽어보세요 저희와 함께 화장품을 시험할 때의 장점
규정과 출시
22. 소규모 또는 수제 브랜드는 면제됩니까?
아니요. EU와 영국의 규칙은 회사 규모가 아니라 제품 단위로 적용됩니다. 소규모 생산자도 판매 전에 동일한 안전성 평가가 필요합니다.
23. 시험을 하면 표시·광고가 유효해집니까?
자동으로 그렇지는 않습니다. 안전성 시험은 효능 주장을 증명하지 않습니다. 표시·광고에는 별도의 근거가 필요하며 표시·광고 규정 (EU) 655/2013의 공통 기준인 법규 준수, 진실성, 근거 뒷받침, 정직성, 공정성, 정보에 입각한 의사 결정을 충족해야 합니다.
24. 처방을 변경하면 재시험을 해야 합니까?
대체로 그렇습니다. 결과는 시험한 처방과 포장에 적용되므로 원료, 함량 또는 포장을 변경하면 일부 시험을 반복하고 CPSR을 업데이트해야 할 수 있습니다. 핵심 원료의 공급업체 변경만으로도 새 버전을 출시하기 전에 평가자에게 알리는 것이 좋습니다.
25. 어디서 시작해야 합니까?
처방을 확정하고 최종 포장을 선택한 다음, 미생물, 챌린지, 안정성 시험을 함께 주문하고 데이터가 완전해지면 CPSR을 요청하십시오. 그 이후 단계는 EU에서 화장품을 판매하는 방법에 관한 당사 가이드에서 다룹니다.
핵심 요약
- 필요한 시험은 처방, 제품 유형, 표시·광고에 따라 다르며, 파일에 무엇이 필요한지는 안전성 평가자가 결정합니다.
- 시험을 함께 주문하고, 전체 처방 데이터와 함께 밀봉된 최종 포장 시료를 보내며, 처방을 먼저 확정하십시오.
- 소요 기간은 약 5일, 2주, 28일, 영업일 기준 약 10일로 다르며, 안정성은 플랜에 따라 다릅니다.
- 서명된 보고서를 마지막 배치 이후 10년 동안 제품 정보 파일에 보관하십시오.