CPSR vs DIP : quelle différence ?

La réglementation cosmétique regorge d’abréviations, et deux d’entre elles prêtent surtout à confusion : CPSR vs DIP (PIF en anglais). Les marques emploient souvent ces mots comme s’ils étaient synonymes, ou pensent que l’un couvre l’autre. Ce n’est pas le cas, et l’un est contenu dans l’autre. Ce guide explique ce qu’est chaque document, comment ils s’articulent, qui en a besoin et comment tenir les deux en ordre.

La réponse courte

Le CPSR (rapport sur la sécurité du produit cosmétique) est l’évaluation de la sécurité de votre produit, signée par un évaluateur de la sécurité qualifié. Le DIP (dossier d’information sur le produit) est le dossier complet que vous conservez pour chaque produit, et le CPSR en est une partie obligatoire. Tous deux proviennent du règlement (CE) n° 1223/2009 : le rapport de sécurité de l’article 10 et de l’annexe I, le dossier de l’article 11. Il faut un CPSR pour constituer un DIP conforme, mais un CPSR seul n’est pas un DIP.

Qu’est-ce qu’un CPSR ?

Le CPSR documente que le produit fini est sûr pour la santé humaine dans des conditions d’utilisation normales ou raisonnablement prévisibles. Il comporte deux parties. La partie A rassemble les informations de sécurité : formule, propriétés physiques et chimiques, qualité microbiologique, impuretés, emballage, exposition, profil toxicologique des ingrédients et effets indésirables. La partie B est l’évaluation elle-même : la conclusion, les avertissements d’étiquetage, le raisonnement ainsi que les qualifications et la signature de l’évaluateur. Notre service CPSR couvre les deux parties.

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Qu’est-ce qu’un DIP ?

Le DIP est le dossier du produit. Selon l’article 11, il contient :

• Une description du produit cosmétique permettant de lui rattacher clairement le dossier.
• Le rapport sur la sécurité du produit cosmétique (le CPSR).
• Une description de la méthode de fabrication et une déclaration de conformité aux bonnes pratiques de fabrication.
• La preuve de l’effet revendiqué, lorsque la nature ou l’effet du produit le justifie.
• Les données relatives à toute expérimentation animale réalisée en lien avec le développement ou l’évaluation de la sécurité du produit.

La personne responsable doit le conserver pendant dix ans après la mise sur le marché du dernier lot du produit, et il doit être facilement accessible aux autorités compétentes à l’adresse indiquée sur l’étiquette.

Comment les deux documents s’articulent-ils ?

Voyez le DIP comme un classeur et le CPSR comme le document le plus important qu’il contient. Le classeur renferme aussi des informations de fabrication, des preuves d’allégations et des données d’expérimentation animale que le CPSR ne remplace pas. Inversement, le CPSR s’appuie sur des éléments qui se trouvent normalement dans le classeur : spécifications des ingrédients, rapports d’essais et informations sur l’emballage. En pratique les deux évoluent ensemble, et une lacune de l’un apparaît comme une lacune de l’autre.

Qui a besoin de quoi ?

Tout produit cosmétique mis sur le marché de l’UE nécessite les deux. L’obligation légale incombe à la personne responsable, pas à l’imprimeur, au laboratoire ou au façonnier. Une petite marque ou une marque artisanale a exactement le même devoir qu’un grand groupe, comme l’explique notre guide sur ce qu’est un CPSR et quand en avoir besoin. L’ampleur du contenu varie en revanche : un simple savon demande un dossier bien plus léger qu’une crème bébé sans rinçage parfumée.

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Le DIP est-il envoyé aux autorités ?

Non. Le produit est notifié dans le portail de notification des produits cosmétiques (CPNP) avant le lancement ; cette notification est un court enregistrement avec la catégorie du produit, le cadre de formule et les informations d’étiquetage. Ni le DIP ni le CPSR n’y sont téléversés. Ils sont tenus prêts et présentés sur demande, par exemple lors d’un contrôle. C’est pourquoi les autorités peuvent les réclamer des années après le lancement, et pourquoi le délai de dix ans compte. Un dossier ordonné et complet permet de répondre à un contrôle en quelques jours plutôt qu’en semaines, et protège la marque si un distributeur demande une preuve de conformité avant de référencer votre produit.

Ce qui va dans le CPSR mais pas dans le DIP, et inversement

Le CPSR est un document de sécurité uniquement. Ce qui suit appartient au DIP mais ne fait pas partie du CPSR :

• La description de la fabrication et la déclaration de bonnes pratiques de fabrication (par exemple la preuve d’un travail selon ISO 22716).
• La justification des allégations, comme une étude clinique ou consommateurs derrière « hydrate pendant 24 heures ».
• Les informations sur l’expérimentation animale.

Dans l’autre sens, le raisonnement toxicologique détaillé, les calculs d’exposition et les marges de sécurité sont dans le CPSR, et le DIP contient simplement le rapport signé.

Quels essais alimentent chaque document ?

Les rapports de laboratoire sont des données d’entrée utiles aux deux. Un test de stabilité et de compatibilité montre la durée de vie et l’adéquation de l’emballage. Un test des spécifications microbiologiques montre la qualité du produit fini, et un challenge test montre qu’un produit aqueux est protégé contre la contamination. Un patch test peut étayer la partie tolérance cutanée de l’évaluation et, le cas échéant, une allégation. Tous nos rapports sont des PDF signés que vous pouvez joindre au dossier et que l’évaluateur peut utiliser dans le CPSR.

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Erreurs courantes

• Prendre le CPSR pour tout le dossier. Les autorités demanderont aussi des preuves de fabrication et d’allégations.
• Confier le dossier à un tiers injoignable. Il doit être disponible à l’adresse figurant sur l’étiquette.
• Ne pas mettre à jour après un changement de formule. Le rapport et le dossier doivent rester à jour.
• Perdre les documents après dix ans. Le délai court à partir du dernier lot, pas du premier.
• Utiliser un rapport générique. Le rapport doit correspondre à votre formule et à votre emballage exacts.

Comment organiser votre DIP

Une structure simple aide : un dossier par produit et par version de formule. À l’intérieur, des rubriques qui reprennent l’article 11 : description du produit, CPSR signé avec rapports d’essais joints, preuves de fabrication et de BPF, preuves d’allégations et déclaration sur l’expérimentation animale. Rangez les spécifications d’ingrédients et les certificats fournisseurs à côté du CPSR, car l’évaluateur s’y est appuyé. Gardez une copie dans un lieu contrôlé par la personne responsable, idéalement sauvegardée, et notez la date de chaque mise à jour pour pouvoir prouver ce qui était valable à un moment donné.

Et la FDS ?

Une fiche de données de sécurité est encore un autre document. Elle relève de REACH et décrit les dangers et la manipulation d’une substance ou d’un mélange, surtout pour les utilisateurs professionnels. Pour savoir quand en avoir besoin, notre page FDS et la comparaison entre FDS et CPSR expliquent la différence. En bref, la FDS ne fait pas partie du DIP, sauf si vous choisissez de l’y joindre comme information complémentaire.

Questions fréquentes

Puis-je acheter un DIP auprès d’un laboratoire ?

Vous pouvez en acheter des parties, comme le CPSR et les rapports d’essais, mais le DIP dans son ensemble est votre dossier. C’est la personne responsable qui doit le garder complet et accessible.

Chaque variante de produit nécessite-t-elle son propre CPSR et DIP ?

Chaque formule distincte nécessite sa propre évaluation. Les variantes qui ne diffèrent que d’une manière que l’évaluateur peut démontrer sans incidence, comme certaines teintes dans une gamme définie, peuvent être couvertes ensemble, mais c’est un jugement de l’évaluateur qui doit être documenté.

Dans quelle langue doit être le DIP ?

Les informations doivent être dans une langue facilement comprise par les autorités compétentes de l’État membre où le dossier est conservé : vérifiez donc les langues acceptées sur votre marché.

Points clés

• Le CPSR est l’évaluation de sécurité signée ; le DIP est le dossier produit complet et contient le CPSR.
• Il vous faut les deux pour chaque cosmétique mis sur le marché de l’UE.
• Aucun n’est téléversé dans le CPNP, mais les deux doivent être disponibles sur demande pendant dix ans après le dernier lot.
• Gardez ensemble essais, spécifications et preuves de fabrication pour que le dossier soit prêt en cas de contrôle.