CPSR बनाम PIF: अंतर क्या है?

कॉस्मेटिक रेगुलेशन संक्षिप्त नामों से भरा है, और उनमें से दो सबसे अधिक भ्रम पैदा करते हैं: CPSR बनाम PIF। ब्रांड प्रायः इन शब्दों का प्रयोग ऐसे करते हैं मानो वे एक ही चीज़ हों, या मान लेते हैं कि एक खरीदने से दूसरा भी कवर हो जाता है। वे एक नहीं हैं, और एक दूसरे के भीतर रहता है। यह गाइड बताती है कि प्रत्येक दस्तावेज़ क्या है, वे आपस में कैसे जुड़े हैं, किसे उनकी आवश्यकता है और दोनों को व्यवस्थित कैसे रखें।

संक्षिप्त उत्तर

CPSR (कॉस्मेटिक उत्पाद सुरक्षा रिपोर्ट) आपके उत्पाद का सुरक्षा मूल्यांकन है, जिस पर योग्य सुरक्षा मूल्यांकनकर्ता के हस्ताक्षर होते हैं। PIF (उत्पाद सूचना फ़ाइल) हर उत्पाद के लिए आपके द्वारा रखा जाने वाला पूरा डोज़ियर है, और CPSR उसका एक आवश्यक हिस्सा है। दोनों Regulation (EC) No 1223/2009 से आते हैं: सुरक्षा रिपोर्ट अनुच्छेद 10 और Annex I से, फ़ाइल अनुच्छेद 11 से। अनुपालक PIF बनाने के लिए आपको CPSR चाहिए, लेकिन अकेली CPSR PIF नहीं है।

CPSR क्या है?

CPSR प्रलेखित करती है कि तैयार उत्पाद सामान्य या युक्तिसंगत रूप से पूर्वानुमेय उपयोग में मानव स्वास्थ्य के लिए सुरक्षित है। इसके दो भाग हैं। Part A सुरक्षा जानकारी एकत्र करता है: फ़ॉर्मूला, भौतिक और रासायनिक गुण, सूक्ष्मजैविक गुणवत्ता, अशुद्धियाँ, पैकेजिंग, एक्सपोज़र, सामग्री का विषविज्ञान प्रोफ़ाइल और अवांछित प्रभाव। Part B स्वयं मूल्यांकन है: निष्कर्ष, लेबल पर दी जाने वाली चेतावनियाँ, तर्क, और मूल्यांकनकर्ता की साख तथा हस्ताक्षर। हमारी CPSR सेवा दोनों भागों को कवर करती है।

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PIF क्या है?

PIF उत्पाद फ़ाइल है। अनुच्छेद 11 के अंतर्गत, इसमें शामिल हैं:

• कॉस्मेटिक उत्पाद का ऐसा विवरण जिससे फ़ाइल को स्पष्ट रूप से उस उत्पाद से जोड़ा जा सके।
• कॉस्मेटिक उत्पाद सुरक्षा रिपोर्ट (CPSR)।
• निर्माण की विधि का विवरण और good manufacturing practice के अनुपालन पर एक कथन।
• दावा किए गए प्रभाव का प्रमाण, जहाँ यह उत्पाद की प्रकृति या प्रभाव से उचित ठहराया जाता हो।
• उत्पाद के विकास या सुरक्षा मूल्यांकन के संबंध में किए गए किसी भी पशु परीक्षण का डेटा।

इसे जिम्मेदार व्यक्ति को उत्पाद के अंतिम बैच के बाज़ार में उतारे जाने के बाद दस वर्ष तक रखना होता है, और यह लेबल पर दिए गए पते पर सक्षम प्राधिकरणों के लिए आसानी से सुलभ होनी चाहिए।

दोनों दस्तावेज़ आपस में कैसे जुड़े हैं?

PIF को एक फ़ोल्डर और CPSR को उसमें सबसे महत्वपूर्ण दस्तावेज़ समझें। फ़ोल्डर में निर्माण की जानकारी, दावों के प्रमाण और पशु परीक्षण का डेटा भी रहता है, जिनका स्थान CPSR नहीं लेती। इसी तरह, CPSR को ऐसे इनपुट चाहिए जो सामान्यतः फ़ोल्डर में रहते हैं: सामग्री के विनिर्देश, परीक्षण रिपोर्ट और पैकेजिंग की जानकारी। व्यवहार में दोनों साथ-साथ बढ़ते हैं, और एक में कमी दूसरे में कमी के रूप में दिखती है।

किसे कौन-सा चाहिए?

EU बाज़ार में उतारे जाने वाले हर कॉस्मेटिक उत्पाद को दोनों चाहिए। कानूनी दायित्व जिम्मेदार व्यक्ति पर है, प्रिंटर, प्रयोगशाला या contract manufacturer पर नहीं। छोटे या हस्तनिर्मित ब्रांड की ज़िम्मेदारी बड़ी कंपनी जितनी ही है, जैसा कि हमारी गाइड CPSR क्या है और इसकी आवश्यकता कब होती है, समझाती है। हालाँकि सामग्री का विस्तार अलग होता है: साधारण साबुन की टिकिया को सुगंध वाली, त्वचा पर छोड़ी जाने वाली शिशु क्रीम की तुलना में कहीं हल्की फ़ाइल चाहिए।

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क्या PIF प्राधिकरणों को भेजी जाती है?

नहीं। उत्पाद का नोटिफ़िकेशन लॉन्च से पहले Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) में किया जाता है, और वह नोटिफ़िकेशन उत्पाद श्रेणी, फ़ॉर्मूला ढाँचे और लेबल की जानकारी वाला एक संक्षिप्त रिकॉर्ड है। न PIF अपलोड होती है, न CPSR। उन्हें तैयार रखा जाता है और माँगे जाने पर दिखाया जाता है, उदाहरण के लिए निरीक्षण के दौरान। इसीलिए प्राधिकरण उत्पाद के लॉन्च होने के वर्षों बाद भी उन्हें माँग सकते हैं, और इसीलिए दस वर्ष की घड़ी मायने रखती है। एक व्यवस्थित, पूरी फ़ाइल आपको निरीक्षण का उत्तर सप्ताहों के बजाय दिनों में देने देती है, और यदि कोई रिटेलर आपके उत्पाद को लिस्ट करने से पहले अनुपालन का प्रमाण माँगे तो वह ब्रांड की रक्षा करती है।

CPSR में क्या जाता है पर PIF में नहीं, और इसका उलटा

CPSR केवल एक सुरक्षा दस्तावेज़ है। निम्नलिखित PIF का हिस्सा हैं लेकिन CPSR का नहीं:

• निर्माण का विवरण और good manufacturing practice का कथन (उदाहरण के लिए, ISO 22716 के अनुसार काम करने का प्रमाण)।
• दावों का प्रमाणन, जैसे “24 घंटे तक हाइड्रेट करता है” के पीछे का क्लिनिकल या उपभोक्ता अध्ययन।
• पशु परीक्षण की जानकारी।

दूसरी दिशा में, विस्तृत विषविज्ञान तर्क, एक्सपोज़र गणनाएँ और सुरक्षा के मार्जिन CPSR में रहते हैं, और PIF में केवल हस्ताक्षरित रिपोर्ट होती है।

कौन-से परीक्षण किस दस्तावेज़ में जाते हैं?

प्रयोगशाला रिपोर्टें ऐसे इनपुट हैं जो दोनों के काम आते हैं। स्थिरता और संगतता परीक्षण शेल्फ़ लाइफ़ और पैकेजिंग की उपयुक्तता दिखाता है। सूक्ष्मजैविक विनिर्देश परीक्षण तैयार उत्पाद की गुणवत्ता दिखाता है, और चैलेंज टेस्ट दिखाता है कि पानी-आधारित उत्पाद संदूषण से सुरक्षित है। पैच टेस्ट मूल्यांकन के त्वचा-सहनशीलता वाले हिस्से का, और जहाँ प्रासंगिक हो किसी दावे का, समर्थन कर सकता है। हमारी सभी रिपोर्टें हस्ताक्षरित PDF हैं जिन्हें आप फ़ाइल में जोड़ सकते हैं और मूल्यांकनकर्ता CPSR में उपयोग कर सकता है।

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आम गलतियाँ

• CPSR को पूरी फ़ाइल समझना। प्राधिकरण निर्माण और दावों के प्रमाण भी माँगेंगे।
• फ़ाइल ऐसे तीसरे पक्ष के पास रखना जिस तक आप पहुँच नहीं सकते। वह लेबल पर दिए पते पर उपलब्ध होनी चाहिए।
• फ़ॉर्मूला बदलने के बाद अपडेट न करना। रिपोर्ट और फ़ाइल वर्तमान रहनी चाहिए।
• दस वर्ष बाद दस्तावेज़ खो देना। घड़ी अंतिम बैच से शुरू होती है, पहले से नहीं।
• सामान्य रिपोर्ट का उपयोग करना। रिपोर्ट आपके सटीक फ़ॉर्मूले और पैकेजिंग से मेल खानी चाहिए।

अपनी PIF को कैसे व्यवस्थित करें

एक सरल संरचना मदद करती है: हर उत्पाद और हर फ़ॉर्मूला संस्करण के लिए एक फ़ोल्डर। उसके भीतर ऐसे अनुभाग बनाएँ जो अनुच्छेद 11 को दर्शाएँ: उत्पाद विवरण, परीक्षण रिपोर्ट संलग्न के साथ हस्ताक्षरित CPSR, निर्माण और GMP का प्रमाण, दावों का प्रमाण और पशु परीक्षण का कथन। सामग्री के विनिर्देश और आपूर्तिकर्ता प्रमाणपत्र CPSR के साथ रखें, क्योंकि मूल्यांकनकर्ता ने उन पर भरोसा किया था। एक प्रति ऐसी जगह रखें जिसे जिम्मेदार व्यक्ति नियंत्रित करता हो, आदर्श रूप से बैकअप के साथ, और हर अपडेट की तिथि दर्ज करें ताकि आप दिखा सकें कि किसी विशेष समय पर क्या वैध था।

SDS के बारे में क्या?

सुरक्षा डेटा शीट (safety data sheet) फिर एक अलग दस्तावेज़ है। यह REACH का पालन करती है और किसी पदार्थ या मिश्रण के खतरों और हैंडलिंग का वर्णन करती है, मुख्यतः पेशेवर उपयोगकर्ताओं के लिए। यदि आप जानना चाहते हैं कि आपको इसकी कब आवश्यकता है, तो हमारा SDS पेज और SDS तथा CPSR की तुलना अंतर समझाते हैं। संक्षेप में, SDS PIF का हिस्सा नहीं है जब तक कि आप उसे सहायक जानकारी के रूप में शामिल करना न चुनें।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या मैं लैब से PIF खरीद सकता हूँ?

आप उसके कुछ हिस्से खरीद सकते हैं, जैसे CPSR और परीक्षण रिपोर्ट, लेकिन समग्र रूप में PIF आपकी अपनी फ़ाइल है। जिम्मेदार व्यक्ति वह है जिसे उसे पूर्ण और सुलभ रखना होता है।

क्या हर उत्पाद वैरिएंट को अपनी CPSR और PIF चाहिए?

हर अलग फ़ॉर्मूले को अपना मूल्यांकन चाहिए। जो वैरिएंट केवल ऐसे तरीके से भिन्न हैं जिसे मूल्यांकनकर्ता अप्रासंगिक सिद्ध कर सके, जैसे किसी परिभाषित सीमा के भीतर कुछ रंग-छटाएँ, उन्हें एक साथ कवर किया जा सकता है, लेकिन यह मूल्यांकनकर्ता का निर्णय है और दस्तावेज़ीकृत होना चाहिए।

PIF किस भाषा में होनी चाहिए?

जानकारी उस सदस्य देश के सक्षम प्राधिकरणों द्वारा आसानी से समझी जाने वाली भाषा में होनी चाहिए जहाँ फ़ाइल रखी गई है, इसलिए अपने बाज़ार की स्वीकार्य भाषाएँ जाँच लें।

मुख्य बातें

• CPSR हस्ताक्षरित सुरक्षा मूल्यांकन है, PIF पूरी उत्पाद फ़ाइल है और उसमें CPSR शामिल है।
• EU बाज़ार में उतारे जाने वाले हर कॉस्मेटिक के लिए आपको दोनों चाहिए।
• दोनों में से कोई CPNP पर अपलोड नहीं होता, लेकिन दोनों अंतिम बैच के बाद दस वर्ष तक माँगे जाने पर उपलब्ध होने चाहिए।
• परीक्षण, विनिर्देश और निर्माण का प्रमाण एक साथ रखें ताकि फ़ाइल निरीक्षण के लिए तैयार रहे।