CPSR i PIF: u čemu je razlika?

Regulativa o kozmetici prepuna je kratica, a dvije od njih izazivaju najviše zabune: CPSR naspram PIF-a. Marke često koriste te riječi kao da znače isto ili pretpostavljaju da kupnja jednog pokriva drugo. Nisu isto, a jedno je dio drugoga. Ovaj vodič objašnjava što je svaki dokument, kako su povezani, kome trebaju i kako oba držati u redu.

Kratak odgovor

CPSR (izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda) je procjena sigurnosti vašeg proizvoda koju potpisuje kvalificirani procjenitelj sigurnosti. PIF (dokumentacija o proizvodu) je cjelovit dosje koji čuvate za svaki proizvod, a CPSR je jedan njegov obvezni dio. Oba proizlaze iz Uredbe (EZ) br. 1223/2009: izvješće o sigurnosti iz članka 10. i Priloga I, dokumentacija iz članka 11. CPSR vam treba da biste izradili sukladan PIF, ali sam CPSR nije PIF.

Što je CPSR?

CPSR dokumentira da je gotov proizvod siguran za ljudsko zdravlje pri normalnoj ili razumno predvidivoj uporabi. Ima dva dijela. Dio A prikuplja sigurnosne informacije: formulu, fizikalna i kemijska svojstva, mikrobiološku kvalitetu, nečistoće, ambalažu, izloženost, toksikološki profil sastojaka i neželjene učinke. Dio B je sama procjena: zaključak, upozorenja na etiketi, obrazloženje te podaci i potpis procjenitelja. Naša usluga CPSR pokriva oba dijela.

Pročitajte i Koliko košta CPSR u 2026.? Čimbenici cijene objašnjeni

Što je PIF?

PIF je dosje proizvoda. Prema članku 11. sadrži:

• Opis kozmetičkog proizvoda koji omogućuje jasno pripisivanje dokumentacije tom proizvodu.
• Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda (CPSR).
• Opis načina proizvodnje i izjavu o sukladnosti s dobrom proizvođačkom praksom.
• Dokaz o navedenom učinku, kada to opravdava priroda ili učinak proizvoda.
• Podatke o svakom ispitivanju na životinjama provedenom u vezi s razvojem ili procjenom sigurnosti proizvoda.

Odgovorna osoba mora ga čuvati deset godina nakon stavljanja posljednje serije proizvoda na tržište, a mora biti lako dostupan nadležnim tijelima na adresi navedenoj na etiketi.

Kako su ta dva dokumenta povezana?

Zamislite PIF kao mapu, a CPSR kao najvažniji dokument u njoj. Mapa sadrži i podatke o proizvodnji, dokaze za tvrdnje i podatke o ispitivanju na životinjama, koje CPSR ne zamjenjuje. Jednako tako, CPSR treba ulazne podatke koji se obično nalaze u mapi: specifikacije sastojaka, izvješća o testovima i podatke o ambalaži. U praksi njih dvoje rastu zajedno, a praznina u jednom pojavljuje se kao praznina u drugom.

Tko treba što?

Svaki kozmetički proizvod stavljen na tržište EU-a treba oboje. Zakonska obveza leži na odgovornoj osobi, a ne na tiskari, laboratoriju ili ugovornom proizvođaču. Mala ili ručno izrađena marka ima potpuno istu dužnost kao velika tvrtka, što objašnjava naš vodič o tome što je CPSR i kada vam treba. Opseg sadržaja se ipak razlikuje: jednostavna kocka sapuna treba mnogo lakšu dokumentaciju od leave-on kreme za bebe s mirisom.

Pročitajte i Što je CPSR? Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda objašnjeno

Šalje li se PIF tijelima?

Ne. Proizvod se prije lansiranja prijavljuje u Portal za prijavu kozmetičkih proizvoda (CPNP), a ta prijava je kratak zapis s kategorijom proizvoda, okvirom formule i podacima s etikete. Ni PIF ni CPSR se ne učitavaju. Drže se spremni i pokazuju na zahtjev, na primjer tijekom inspekcije. Zato ih tijela mogu zatražiti godinama nakon lansiranja proizvoda i zato je desetogodišnji rok važan. Uredna i potpuna dokumentacija omogućuje vam da na inspekciju odgovorite za nekoliko dana umjesto tjedana i štiti marku ako trgovac prije uvrštavanja vašeg proizvoda zatraži dokaz o sukladnosti.

Što ide u CPSR, a ne u PIF, i obrnuto

CPSR je isključivo sigurnosni dokument. Sljedeće pripada PIF-u, ali nije dio CPSR-a:

• Opis proizvodnje i izjava o dobroj proizvođačkoj praksi (na primjer dokaz o radu prema ISO 22716).
• Potkrijepa tvrdnji, kao što je klinička studija ili studija potrošača iza tvrdnje “hidratizira 24 sata”.
• Podaci o ispitivanju na životinjama.

U suprotnom smjeru, detaljno toksikološko obrazloženje, izračuni izloženosti i granice sigurnosti nalaze se u CPSR-u, a PIF jednostavno sadrži potpisano izvješće.

Koji testovi hrane koji dokument?

Laboratorijska izvješća ulazni su podaci koji služe oboma. Test stabilnosti i kompatibilnosti pokazuje rok trajanja i je li ambalaža prikladna. Test mikrobioloških specifikacija pokazuje kvalitetu gotovog proizvoda, a challenge test pokazuje da je proizvod na vodenoj bazi zaštićen od kontaminacije. Patch test može poduprijeti dio procjene o podnošljivosti kože i, gdje je relevantno, tvrdnju. Sva naša izvješća su potpisani PDF-ovi koje možete dodati dokumentaciji, a procjenitelj ih može koristiti u CPSR-u.

Pročitajte i SDS ili CPSR: koji vam je potreban?

Česte pogreške

• Smatranje CPSR-a cijelom dokumentacijom. Tijela će tražiti i dokaze o proizvodnji i tvrdnjama.
• Pohrana dokumentacije kod treće strane do koje ne možete doći. Mora biti dostupna na adresi s etikete.
• Neažuriranje nakon promjene formule. Izvješće i dokumentacija moraju ostati aktualni.
• Gubitak dokumenata nakon deset godina. Rok počinje od posljednje serije, a ne od prve.
• Korištenje generičkog izvješća. Izvješće mora odgovarati vašoj točnoj formuli i ambalaži.

Kako organizirati svoj PIF

Pomaže jednostavna struktura: jedna mapa po proizvodu i po verziji formule. Unutra napravite odjeljke koji prate članak 11.: opis proizvoda, potpisani CPSR s priloženim izvješćima o testovima, dokaz o proizvodnji i GMP-u, dokaz za tvrdnje i izjava o ispitivanju na životinjama. Specifikacije sastojaka i certifikate dobavljača držite uz CPSR, jer se procjenitelj na njih oslonio. Pohranite primjerak na mjestu koje odgovorna osoba kontrolira, po mogućnosti sa sigurnosnom kopijom, i zabilježite datum svakog ažuriranja kako biste mogli pokazati što je vrijedilo u određenom trenutku.

A SDS?

Sigurnosno-tehnički list opet je drugi dokument. Prati REACH i opisuje opasnosti i rukovanje tvari ili smjese, uglavnom za profesionalne korisnike. Ako želite znati kada vam treba, naša stranica o SDS-u i usporedba SDS-a i CPSR-a objašnjavaju razliku. Ukratko, SDS nije dio PIF-a osim ako ga odlučite uključiti kao dodatne informacije.

Često postavljana pitanja

Mogu li PIF kupiti od laboratorija?

Možete kupiti njegove dijelove, poput CPSR-a i izvješća o testovima, ali PIF kao cjelina je vaša dokumentacija. Odgovorna osoba je ta koja je mora održavati potpunom i dostupnom.

Treba li svaka varijanta proizvoda vlastiti CPSR i PIF?

Svaka zasebna formula treba vlastitu procjenu. Varijante koje se razlikuju samo na način za koji procjenitelj može pokazati da je nebitan, kao što su određene nijanse boje unutar definiranog raspona, mogu biti pokrivene zajedno, ali to je prosudba procjenitelja i mora biti dokumentirana.

Na kojem jeziku PIF treba biti?

Informacije moraju biti na jeziku koji nadležna tijela države članice u kojoj se dokumentacija čuva lako razumiju, stoga provjerite prihvaćene jezike za svoje tržište.

Ključne točke

• CPSR je potpisana procjena sigurnosti, a PIF je cjelovita dokumentacija proizvoda koja sadrži CPSR.
• Oba su vam potrebna za svaku kozmetiku stavljenu na tržište EU-a.
• Ni jedno se ne učitava u CPNP, ali oba moraju biti dostupna na zahtjev deset godina nakon posljednje serije.
• Testove, specifikacije i dokaze o proizvodnji držite na okupu kako bi dokumentacija bila spremna za inspekciju.