कई ब्रांड कोई टेस्ट ऑर्डर करते हैं, रिपोर्ट पाते हैं और तभी पता चलता है कि वह वह टेस्ट नहीं था जिसकी उन्हें ज़रूरत थी। यदि आप चैलेंज टेस्ट बनाम माइक्रोबायोलॉजिकल टेस्ट की तुलना कर रहे हैं, तो भ्रम समझ में आता है: दोनों माइक्रोबायोलॉजी लैब में होते हैं, दोनों में पेट्री डिश का उपयोग होता है और दोनों आपकी सेफ़्टी फ़ाइल में जाते हैं। फिर भी वे दो अलग प्रश्नों का उत्तर देते हैं, और EU में बिक्री के लिए जाने वाले कॉस्मेटिक को आमतौर पर दोनों चाहिए।
विषय-सूची
- संक्षिप्त उत्तर
- माइक्रोबायोलॉजिकल टेस्ट क्या मापता है?
- चैलेंज टेस्ट क्या मापता है?
- आमने-सामने: मुख्य अंतर
- साफ़ प्रोडक्ट भी चैलेंज टेस्ट में फ़ेल क्यों हो सकता है
- चैलेंज टेस्ट पास करने वाला प्रोडक्ट माइक्रो टेस्ट में फ़ेल क्यों हो सकता है
- किन प्रोडक्ट्स को कौन-सा टेस्ट चाहिए?
- प्रोडक्ट के जीवन में हर टेस्ट कब करें?
- आम गलतियाँ
- सही टेस्ट कैसे ऑर्डर करें
- अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- मुख्य बातें
संक्षिप्त उत्तर
माइक्रोबायोलॉजिकल टेस्ट आपके तैयार प्रोडक्ट में अभी मौजूद सूक्ष्मजीवों को गिनता है, जबकि चैलेंज टेस्ट प्रोडक्ट में जानबूझकर सूक्ष्मजीव डालकर देखता है कि क्या उसका प्रिज़र्वेशन सिस्टम 28 दिनों में उन्हें मार या रोक सकता है। पहला आपके बनाए प्रोडक्ट की गुणवत्ता जाँचता है। दूसरा जाँचता है कि उपभोक्ता के खोलने, छूने और महीनों इस्तेमाल करने के बाद भी प्रोडक्ट सुरक्षित रहेगा या नहीं। एक स्नैपशॉट है, दूसरा स्ट्रेस टेस्ट।
माइक्रोबायोलॉजिकल टेस्ट क्या मापता है?
माइक्रोबायोलॉजिकल स्पेसिफ़िकेशन टेस्ट तैयार प्रोडक्ट के नमूने को देखता है और पूछता है कि उस क्षण वह कितना संदूषित है। आमतौर पर लैब ये रिपोर्ट करती है:
- कुल एरोबिक मेसोफ़िलिक काउंट (वे बैक्टीरिया जो मध्यम तापमान पर हवा में बढ़ते हैं);
- यीस्ट और फफूँद की संयुक्त गिनती;
- Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans और अक्सर Escherichia coli जैसे निर्दिष्ट सूक्ष्मजीवों की अनुपस्थिति या उपस्थिति।
नतीजे की तुलना स्वीकृत सीमाओं से की जाती है, आमतौर पर ISO 17516 और SCCS Notes of Guidance की सीमाओं से, जो तीन वर्ष से कम उम्र के बच्चों, आँखों के क्षेत्र और श्लेष्म झिल्ली के लिए बने प्रोडक्ट्स में अलग होती हैं। नमूने में कुछ भी जोड़ा नहीं जाता। यदि लैब को कुछ नहीं या बहुत कम मिलता है, तो टेस्ट के समय बैच साफ़ था।
यह भी पढ़ें कॉस्मेटिक चैलेंज टेस्ट क्या है? प्रिज़र्वेटिव एफ़िकेसी टेस्टिंग की व्याख्या
चैलेंज टेस्ट क्या मापता है?
चैलेंज टेस्ट, जिसे प्रिज़र्वेटिव एफ़िकेसी टेस्ट भी कहते हैं, साफ़ प्रोडक्ट से शुरू होता है और उसमें जानबूझकर सूक्ष्मजीव डालता है। हमारे टेस्ट में पाँच संदर्भ सूक्ष्मजीव (ग्राम-पॉज़िटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया, एक यीस्ट और एक फफूँद) निर्धारित सांद्रता पर उपयोग होते हैं। फिर लैब 28 दिनों में तय समय-बिंदुओं पर बचे हुए जीवों को गिनती है और कमी की तुलना ISO 11930:2019 या USP 51 के स्वीकृति मानदंडों से करती है। प्रश्न यह नहीं है कि “यह कितना साफ़ है?” बल्कि यह कि “संदूषण अंदर आ जाए तो क्या होता है?”
क्योंकि हर जार को उँगलियों, स्पैचुला या ब्रश से खोला और छुआ जाता है, असल ज़िंदगी में संदूषण कोई दुर्लभ दुर्घटना नहीं है। यह सामान्य उपयोग है। इसीलिए प्रिज़र्वेशन को साबित करना होगा, मान लेना नहीं।
आमने-सामने: मुख्य अंतर
नीचे का इन्फ़ोग्राफ़िक इसका सार देता है। शब्दों में:
- प्रश्न: माइक्रो टेस्ट, “क्या प्रोडक्ट अभी साफ़ है?”; चैलेंज टेस्ट, “क्या वह सुरक्षित रहेगा?”
- नमूने का उपचार: माइक्रो टेस्ट, जैसा प्राप्त हुआ वैसा टेस्ट; चैलेंज टेस्ट, संदर्भ स्ट्रेन से जानबूझकर संक्रमित।
- अवधि: माइक्रो टेस्ट, इन्क्यूबेशन के लिए कुछ दिन; चैलेंज टेस्ट, 28 दिन की सैंपलिंग।
- नतीजा: माइक्रो टेस्ट, प्रति ग्राम गिनती और नामित जीवों की अनुपस्थिति; चैलेंज टेस्ट, समय के साथ लॉग रिडक्शन और मानदंड के विरुद्ध पास या फ़ेल।
- यह क्या साबित करता है: माइक्रो टेस्ट, निर्माण में स्वच्छता और एक बैच की गुणवत्ता; चैलेंज टेस्ट, प्रिज़र्वेटिव सिस्टम की मज़बूती।
साफ़ प्रोडक्ट भी चैलेंज टेस्ट में फ़ेल क्यों हो सकता है
उत्कृष्ट स्वच्छता में बना प्रोडक्ट माइक्रो टेस्ट में शून्य संदूषण दिखा सकता है और फिर भी चैलेंज टेस्ट में फ़ेल हो सकता है। कारण सरल है: माइक्रो टेस्ट ने प्रिज़र्वेशन सिस्टम को कभी दबाव में नहीं डाला। बहुत कम प्रिज़र्वेटिव वाला फ़ॉर्मूला, ऐसा pH जो प्रिज़र्वेटिव को कम सक्रिय करे, या ऐसी सामग्रियाँ जो प्रिज़र्वेटिव को बाँध लें, पहले दिन बिल्कुल ठीक दिख सकते हैं और छह महीने बाद फफूँद उगा सकते हैं। यदि ऐसा हो, तो चैलेंज टेस्ट फ़ेल होने के बाद क्या करें पर हमारा लेख बताता है कि फ़ॉर्मूला कैसे बदलें और दोबारा टेस्ट कैसे करें।
यह भी पढ़ें चैलेंज टेस्ट की लागत: कीमत किन बातों पर निर्भर करती है
चैलेंज टेस्ट पास करने वाला प्रोडक्ट माइक्रो टेस्ट में फ़ेल क्यों हो सकता है
उलटा भी होता है। अच्छी तरह प्रिज़र्व किया गया फ़ॉर्मूला गंदे उपकरणों, संदूषित पानी या कच्चे माल, या फ़िलिंग के दौरान खराब स्वच्छता से संदूषित हो सकता है। अच्छा प्रिज़र्वेटिव सिस्टम कुछ समय के लिए कमज़ोर प्रक्रिया को छिपा सकता है, लेकिन वह ISO 22716 के तहत अच्छे विनिर्माण अभ्यास का विकल्प नहीं है। उत्पादन बैचों पर माइक्रो टेस्ट से ही इसे पकड़ा जाता है।
किन प्रोडक्ट्स को कौन-सा टेस्ट चाहिए?
EU के लिए अंगूठे का नियम:
- पानी-आधारित और अन्य प्रोडक्ट्स जो सूक्ष्मजीवी वृद्धि को सहारा दे सकते हैं (क्रीम, लोशन, शैम्पू, जेल, वाइप्स): सेफ़्टी फ़ाइल के हिस्से के रूप में दोनों टेस्ट अपेक्षित हैं।
- एनहाइड्रस प्रोडक्ट्स (तेल, बाम, कई लिप प्रोडक्ट्स, पाउडर): चैलेंज टेस्ट अक्सर औचित्य के साथ घटा या माफ़ कर दिया जाता है, लेकिन माइक्रो टेस्ट महत्वपूर्ण रहता है। निर्णय आपका सेफ़्टी असेसर लेता है।
- सिंगल-यूज़ या बहुत कम जोखिम वाले प्रोडक्ट्स: असेसर रिपोर्ट में तर्क के साथ घटा हुआ कार्यक्रम स्वीकार कर सकता है।
CPSR के Part A में माइक्रोबायोलॉजिकल गुणवत्ता का डेटा चाहिए, और जिन प्रोडक्ट्स को ज़रूरत है उनके लिए असेसर प्रिज़र्वेशन का प्रमाण अपेक्षित करता है। हमारी CPSR सेवा ठीक इन्हीं टेस्ट रिपोर्टों पर आधारित है।
प्रोडक्ट के जीवन में हर टेस्ट कब करें?
चैलेंज टेस्ट विकास और पंजीकरण का टेस्ट है। आप इसे तब करते हैं जब फ़ॉर्मूला और पैकेजिंग अंतिम हों, और फिर जब भी फ़ॉर्मूला या पैकेजिंग ऐसे बदले जो प्रिज़र्वेशन को प्रभावित कर सकता हो। माइक्रो टेस्ट गुणवत्ता-नियंत्रण टेस्ट है। आप इसे पहले उत्पादन बैच पर करते हैं, फिर अपने क्वालिटी सिस्टम के हिस्से के रूप में नियमित रूप से, और फिर जब भी प्रक्रिया में कुछ बदले या ग्राहक की शिकायत किसी समस्या का संकेत दे। स्टेबिलिटी कार्यक्रम, हमारा स्टेबिलिटी और कम्पैटिबिलिटी टेस्ट, अक्सर अध्ययन के अंत में माइक्रो जाँच शामिल करता है ताकि पुराने होने के बाद गुणवत्ता की पुष्टि हो।
यह भी पढ़ें मेरा उत्पाद चैलेंज टेस्ट में फ़ेल हो गया: आगे क्या करें
आम गलतियाँ
- एक टेस्ट को दूसरे के विकल्प के रूप में उपयोग करना। माइक्रो रिपोर्ट प्रिज़र्वेशन साबित नहीं कर सकती, और चैलेंज टेस्ट यह साबित नहीं कर सकता कि आपकी फ़ैक्टरी साफ़ है।
- अंतिम पैक की जगह लैब नमूने का टेस्ट। पंप या जार जैसी पैकेजिंग संदूषण के प्रवेश का तरीका बदल देती है। प्रोडक्ट को उसी पैक में टेस्ट करें जिसमें आप बेचेंगे, या अंतर का औचित्य दें।
- केवल एक बार टेस्ट करना। पास होने वाली रिपोर्ट एक फ़ॉर्मूले और एक पैकेजिंग की होती है, ब्रांड की हमेशा के लिए नहीं।
- pH और वॉटर एक्टिविटी की अनदेखी। दोनों प्रभावित करते हैं कि कौन-से सूक्ष्मजीव बढ़ सकते हैं और प्रिज़र्वेटिव कितना अच्छा काम करता है।
- लेबल पर दी शेल्फ़ लाइफ़ भूल जाना। लेबल पर छपी खोलने के बाद की अवधि आपके प्रिज़र्वेशन और स्टेबिलिटी डेटा से मेल खानी चाहिए।
सही टेस्ट कैसे ऑर्डर करें
फ़ॉर्मूले और प्रोडक्ट के प्रकार से शुरू करें। यदि उसमें पानी है, तो दोनों टेस्ट की योजना बनाएँ। यदि वह एनहाइड्रस है, तो पहले असेसर से चर्चा करें। नमूने अंतिम पैकेजिंग में भेजें, और बताएँ कि प्रोडक्ट तीन वर्ष से कम उम्र के बच्चों, आँखों के क्षेत्र या श्लेष्म झिल्ली के लिए है या नहीं, क्योंकि इससे माइक्रो टेस्ट में लागू होने वाली सीमाएँ बदलती हैं। हमारी लैब आपके दरवाज़े से मुफ़्त DHL पिकअप की व्यवस्था करती है, माइक्रो टेस्ट की रिपोर्ट नमूने मिलने के लगभग पाँच दिन बाद आती है और चैलेंज टेस्ट में 28 दिन लगते हैं, दोनों हस्ताक्षरित PDF रिपोर्ट के रूप में जो सीधे आपकी प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल में जाती हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
यदि मेरे पास चैलेंज टेस्ट है तो क्या मैं माइक्रोबायोलॉजिकल टेस्ट छोड़ सकता हूँ?
नहीं। वे अलग चीज़ें साबित करते हैं। चैलेंज टेस्ट दिखाता है कि प्रिज़र्वेटिव सिस्टम काम करता है, लेकिन आपके उत्पादन की स्वच्छता के बारे में कुछ नहीं कहता। अधिकांश असेसर पानी-आधारित प्रोडक्ट्स के लिए दोनों अपेक्षित करते हैं।
कौन-सा टेस्ट तेज़ है?
माइक्रोबायोलॉजिकल टेस्ट। इन्क्यूबेशन में कुछ दिन लगते हैं, इसलिए रिपोर्ट आमतौर पर नमूना मिलने से लगभग पाँच दिन में तैयार होती है। चैलेंज टेस्ट को छोटा नहीं किया जा सकता, क्योंकि मानक 28 दिनों की सैंपलिंग माँगते हैं।
क्या हर नए बैच के लिए टेस्ट दोहराने होंगे?
चैलेंज टेस्ट नहीं। उसे तब दोहराएँ जब फ़ॉर्मूला या पैकेजिंग बदले। माइक्रोबायोलॉजिकल टेस्ट नियमित गुणवत्ता नियंत्रण का हिस्सा है और आपके जोखिम तथा क्वालिटी सिस्टम के अनुरूप आवृत्ति पर दोहराया जाता है।
मुख्य बातें
- माइक्रो टेस्ट बैच कितना साफ़ है इसका स्नैपशॉट है; चैलेंज टेस्ट प्रिज़र्वेशन का 28-दिन का स्ट्रेस टेस्ट है।
- एक का पास होना दूसरे की जगह नहीं लेता, और पानी-आधारित प्रोडक्ट्स को आमतौर पर दोनों चाहिए।
- चैलेंज टेस्ट तब करें जब फ़ॉर्मूला या पैक अंतिम हो, और माइक्रो टेस्ट नियमित गुणवत्ता नियंत्रण के हिस्से के रूप में।
- दोनों रिपोर्ट CPSR और आपकी प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल में जाती हैं।