Prodaja kozmetike u Kanadi: prijava, Hotlist i oznake

Kanada je privlačno izvozno tržište za europske brendove, ali pravila nisu preslika EU sustava. Ako planirate prodavati kozmetiku u Kanadi, imat ćete posla s Health Canada, obrascem za prijavu, popisom zabranjenih i ograničenih tvari, dvojezičnim oznakama i pravilom o alergenima mirisa koje se postupno uvodi. Ovaj vodič prikazuje svaki korak i koliko svoje EU dokumentacije možete ponovno upotrijebiti.

Kratak odgovor

Da biste prodavali kozmetiku u Kanadi, morate Health Canada prijaviti obrascem Cosmetic Notification Form u roku od 10 dana od prve prodaje, držati formulu unutar ograničenja Cosmetic Ingredient Hotlist i označiti proizvod na engleskom i francuskom prema Cosmetic Regulations. Nema odobrenja prije stavljanja na tržište niti zahtjeva za izvješćem o sigurnosti u EU stilu koji bismo pronašli, no i dalje ste odgovorni za sigurnost onoga što prodajete. Pravila se mijenjaju, stoga svaku točku potvrdite na stranicama Health Canada navedenima u nastavku.

Tko regulira kozmetiku u Kanadi?

Health Canada regulira kozmetiku prema Food and Drugs Act i Cosmetic Regulations. Jednostavno rečeno, Zakon zabranjuje prodaju kozmetike koja može naštetiti korisniku pri predviđenoj uporabi, a Pravilnik dodaje zahtjeve za prijavu i označavanje. Health Canada ne odobrava proizvode prije prodaje. Provjerava tržište, može zatražiti informacije te može dati da se proizvod odbije na granici ili ukloni iz prodaje.

Pročitajte i Prodaja kozmetike u Japanu: MAH, prijava i označivanje

Obrazac Cosmetic Notification Form (CNF)

Prema vodiču Health Canada, proizvođači i uvoznici kozmetike koja se prodaje u Kanadi moraju obavijestiti ministarstvo putem CNF-a u roku od 10 dana nakon prve prodaje u Kanadi. Isti rok od 10 dana vrijedi kad se nešto promijeni i kad prestanete prodavati proizvod. Health Canada navodi da prodaja kozmetike bez tražene prijave, ili nakon što je tražena izmjena zakasnila, može dovesti do zabrane ulaska ili uklanjanja iz prodaje. Primitak broja prijave nije odobrenje.

Obrazac obično traži:

• jedinstveni naziv proizvoda koji odgovara oznaci;
• funkciju, oblik, područje primjene te je li proizvod leave-on ili rinse-off;
• potpun popis sastojaka s INCI nazivima, uz koncentracije ili raspone koncentracija;
• alergene mirisa iznad pragova objave;
• kontakt podatke podnositelja prijave, proizvođača ili uvoznika te kontakta za oznaku;
• preslike dvojezičnih oznaka ondje gdje se primjenjuje zahtjev za označavanje ili izbježiva opasnost.

Tko podnosi prijavu ako ste sa sjedištem u Europi?

Vodič objašnjava da stranog proizvođača bez kanadske adrese zastupa odgovorna osoba u Kanadi, koja se u tu svrhu smatra proizvođačem. Ako nitko u Kanadi ne odgovara definiciji proizvođača, uvoznik se smatra proizvođačem. Obrazac od ožujka 2025. za proizvođača ili uvoznika zahtijeva i kanadsku adresu. Za većinu europskih brendova to znači da s kanadskim uvoznikom ili distributerom pisano dogovorite tko podnosi prijavu, tko je ažurira i tko čuva podatke o formuli.

Cosmetic Ingredient Hotlist

Cosmetic Ingredient Hotlist popis je tvari koje su u kozmetici zabranjene ili ograničene prema Health Canada. Ima dva glavna dijela: tablicu zabranjenih sastojaka i tablicu ograničenih sastojaka, s uvjetima uporabe, najvećim koncentracijama i obveznim upozorenjima. Upozorenja s popisa ograničenih tvari moraju biti navedena i na engleskom i na francuskom. Stranica koju smo provjerili datirana je 2025., stoga prije svakog pregleda formulacije preuzmite aktualnu verziju.

Ako već udovoljavate EU prilozima, dijelom ste na cilju, ali ne u potpunosti. Usporedite svoju formulu redak po redak s Hotlistom jer se ograničenja i zabrane mogu razlikovati od EU. Nemojte pretpostavljati da EU CPSR pokriva i Kanadu.

Pročitajte i Prodaja kozmetike u Sloveniji: pravila, tijela i oznake

Dvojezično označavanje: engleski i francuski

Vodič Health Canada o označavanju navodi da na vanjskoj oznaci identitet proizvoda mora biti naveden na oba jezika na glavnoj prednjoj strani, a neto količina također mora biti dvojezična. Metrički simboli g i mL vrijede na oba jezika, ali riječi za mjerne jedinice općenito treba prevesti. Ostale točke iz vodiča uključuju:

• popis sastojaka koristi INCI nazive, u silaznom redoslijedu koncentracije, na vanjskoj oznaci;
• za sastojke navedene u Prilogu Pravilnika potreban je EU naziv ili INCI uz francuski ekvivalent; primjerice “Water/Eau” umjesto samo “Water”;
• miris se navodi kao “parfum”, a aroma kao “aroma”;
• ime trgovca i glavno mjesto poslovanja moraju biti navedeni s adresom dovoljno potpunom za dostavu pošte, a kod uvezene robe može biti naveden strani trgovac ili kanadski trgovac uz oznaku “imported by” ili “imported for”;
• obvezna upozorenja, primjerice na spremnicima pod tlakom, moraju biti na oba jezika.

Vodič također napominje da u Quebecu mogu vrijediti dodatna francuska pravila. Neka kanadski stručnjak pregleda dizajn prije tiska.

Označavanje alergena mirisa

Kanada postupno uvodi objavu alergena mirisa, s pragovima od 0,01% u proizvodima rinse-off i 0,001% u proizvodima leave-on. Prema smjernicama Health Canada:

• od 12. travnja 2026. novi i postojeći kozmetički proizvodi moraju navesti alergene s prvog popisa;
• od 1. kolovoza 2026. novi kozmetički proizvodi moraju navesti alergene s proširenog drugog popisa;
• od 1. kolovoza 2028. isto moraju činiti i postojeći proizvodi.

Alergeni se navode odvojeno od “parfum” i pojavljuju se na popisu sastojaka. Kanadski popis nadograđuje se na onaj iz Priloga III. EU Uredbe, pa vam je rad koji ste uložili za Uredbu (EU) 2023/1545 korisna prednost. Od dobavljača mirisa zatražite koncentracije alergena i provjerite ih prema oba popisa.

Je li vaš proizvod uopće kozmetika?

Proizvodi s terapijskim tvrdnjama u Kanadi se obično ne tretiraju kao kozmetika. Proizvodi za zaštitu od sunca, šamponi protiv peruti i zubne paste s fluoridom, primjerice, obično se reguliraju kao lijekovi ili prirodni zdravstveni proizvodi s vlastitim pravilima. Ako vaš proizvod ima SPF, tvrdnju protiv akni ili antibakterijsku tvrdnju, zamolite Health Canada da potvrdi njegovu klasifikaciju prije nego što se obvežete na datum lansiranja.

Pročitajte i Prodaja kozmetike u Hrvatskoj: pravila, tijela i oznake

Što vam daju vaši EU dokumenti

Health Canada, koliko smo uspjeli provjeriti, ne traži CPSR u EU formatu. Vaša EU dokumentacija ipak pomaže jer je najpotpuniji dokaz sigurnosti koji ćete vjerojatno imati:

• CPSR dokumentira sastojke, koncentracije i izloženost, što daje podatke za CNF i podupire vaš stav o sigurnosti ako se pojave pitanja.
• Test stabilnosti potkrepljuje rok trajanja i izbor ambalaže za otpremu i rok valjanosti.
• Test mikrobioloških specifikacija i challenge test pokazuju da je proizvod čist i dobro konzerviran.
• Patch test podupire tvrdnje poput “testirano na osjetljivoj koži”.

Kontrolni popis za lansiranje u Kanadi

1. Potvrdite da je proizvod kozmetika, a ne lijek ni prirodni zdravstveni proizvod.
2. Usporedite formulu s Cosmetic Ingredient Hotlistom.
3. Prikupite INCI nazive i koncentracije, uključujući alergene mirisa.
4. Dogovorite s uvoznikom tko podnosi i ažurira CNF.
5. Pripremite dvojezične oznake na engleskom i francuskom, uključujući upozorenja i izraz “parfum”.
6. Podnesite CNF u roku od 10 dana od prve prodaje i sačuvajte broj prijave.
7. Upišite u kalendar ažuriranja u roku od 10 dana za promjene formule, naziva ili kontakta te za prekid prodaje.

Česte pogreške

• Prevođenje oznake uz zaboravljanje riječi za neto količinu ili upozorenja.
• Ostavljanje “fragrance” umjesto “parfum” na popisu sastojaka.
• Zaboravljanje da i mala izmjena formule zahtijeva izmjenu prijave u roku od 10 dana.

Kako Cosmetic Testing Lab pomaže

Ne podnosimo CNF niti djelujemo kao vaš uvoznik. Pružamo dokaze: testove stabilnosti, mikrobiološke testove, challenge testove i patch testove, CPSR koji potpisuje kvalificirani procjenitelj sigurnosti te SDS s 16 odjeljaka usklađen s REACH-om na više od 30 jezika. DHL besplatno preuzima uzorke s vašeg praga, a narudžbu obavljate online. Otvorite besplatan račun i ostvarite 10% popusta na prvu narudžbu i 20% na pakete.

Često postavljana pitanja

Koliko dugo imam za prijavu Health Canada?

Vodič navodi 10 dana nakon prve prodaje u Kanadi. Isti rok vrijedi za izmjene i za prekid prodaje.

Trebam li kanadsku tvrtku za prodaju kozmetike u Kanadi?

Netko u Kanadi mora moći podnijeti CNF kao proizvođač ili uvoznik, a obrazac sada zahtijeva kanadsku adresu. Mnogi europski brendovi za to koriste uvoznika ili distributera.

Mogu li ponovno upotrijebiti svoj EU CPSR?

Ne kao zamjenu za kanadske korake, ali je vrijedna podloga. Prije nego se na njega oslonite, provjerite formulu prema Hotlistu i pravilima o alergenima.

Ključne poruke

• Prijavite CNF-om u roku od 10 dana od prve prodaje i ažurirajte u roku od 10 dana od svake promjene.
• Provjerite formulu prema Cosmetic Ingredient Hotlistu, koji se može razlikovati od EU.
• Oznake trebaju engleski i francuski, uz “parfum”, dvojezična upozorenja i postupno uvedene alergene mirisa.
• EU dokazi o sigurnosti i testiranju jaka su osnova, ali ne zamjenjuju kanadske provjere.