Kozmetikumok értékesítése Dél-Koreában: MFDS-szabályok

Dél-Korea számos bőrápolási trendet meghatározott, hazai piaca pedig zsúfolt, gyors és jól informált. Ha kozmetikumokat szeretnél értékesíteni Dél-Koreában, a jó hír az, hogy a legtöbb termékhez nem kell forgalomba hozatal előtti jóváhagyás. A buktató az, hogy egy bejegyzett koreai cégnek kell felelősséget vállalnia értük, a funkcionális termékek felülvizsgálaton esnek át, és új biztonsági értékelési kötelezettség közeledik. Ez az útmutató ismerteti az Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Minisztérium (MFDS) jelenlegi szabályait, azt, hogy 2028-tól mi változik, és hogyan illeszkedik ebbe az uniós dokumentációd.

A rövid válasz

Ahhoz, hogy kozmetikumot értékesíts Dél-Koreában, szükséged van egy koreai cégre, amely az MFDS-nél kozmetikai felelős forgalmazóként van bejegyezve (általában az importőröd), egy koreai címkére a teljes összetevőlistával, valamint minden szállítmány előtt behozatali vámkezelési értesítésre. Az általános kozmetikumokhoz nem kell forgalomba hozatal előtti regisztráció, de a funkcionális kozmetikumokat, például a fehérítő, ráncok elleni és naptej termékeket előbb felül kell vizsgáltatni vagy be kell jelenteni az MFDS-nél. Az állatokon tesztelt kozmetikumok szűk kivételektől eltekintve nem értékesíthetők, 2028-tól pedig a felelős forgalmazóknak fokozatosan hivatalos termékbiztonsági értékelést kell megőrizniük.

Ki szabályozza a kozmetikumokat Dél-Koreában?

Az Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Minisztérium (MFDS) alkalmazza a Kozmetikai törvényt, annak végrehajtási rendeletét és végrehajtási szabályzatát, valamint az összetevőkről, a címkézésről és a funkcionális kozmetikumokról szóló részletes előírások sorát. A Koreai Gyógyszerkereskedők Szövetsége (KPTA) gyakorlati szerepet tölt be az importnál: a szabványos vámkezelési lépést intézi, mielőtt az áru elhagyja a vámot.

Olvassa el ezt is Kozmetikumok értékesítése Szlovéniában: szabályok és címkék

A felelős forgalmazó: ki viseli a termék felelősségét

A koreai piacon minden kozmetikum egy kozmetikai felelős forgalmazóhoz kötődik, vagyis ahhoz a vállalkozáshoz, amely a piacra viszi, akár Koreában készült, akár importált. A cég az MFDS egy regionális hivatalánál regisztrál, és a törvény által megkövetelt képesítésű felelős értékesítési vezetőt kell foglalkoztatnia. Felelős a minőségellenőrzésért, a forgalomba hozatal utáni biztonságért, a nemkívánatos események jelentéséért és a címkéért.

Egy külföldi márka koreai jogi személy nélkül nem tud regisztrálni. A gyakorlatban vagy leányvállalatot hozol létre, vagy olyan importőrrel vagy forgalmazóval dolgozol, amelynek már van regisztrációja. Olyan partnert válassz, aki érti a receptúrádat és az állításaidat, mert az MFDS felé ő felel értük.

Általános vagy funkcionális kozmetikum?

Korea kétszintű rendszert alkalmaz, amelyet könnyű figyelmen kívül hagyni, ha csak az uniós szabályokat ismered.

• Az általános kozmetikumokat, például az arctisztítókat, hidratálókat és a legtöbb sminket értékesítés előtt nem regisztrálják és nem hagyják jóvá. A megfelelést a felelős forgalmazó biztosítja.
• A funkcionális kozmetikumok meghatározott előnyöket állítanak, például fehérítést, ráncok javítását, fényvédelmet, hajszínezést, hajhullás enyhítését vagy aknés bőr ápolását. Mielőtt vámkezelik és értékesítik őket, MFDS-felülvizsgálaton esnek át, vagy egyszerűbb bejelentésen, ha az összetevők, a mennyiségek és az állítások megfelelnek az MFDS által már közzétett szabványoknak.

A fényvédelem a leggyakoribb meglepetés: az SPF-es nappali krém Koreában funkcionális kozmetikum. Építsd be a felülvizsgálatot az ütemtervedbe, vagy indíts először a funkcionális állítás nélküli változattal.

Import: vámkezelés minden szállítmány előtt

Az importált kozmetikumoknál a felelős forgalmazó minden behozatal előtt a KPTA-n keresztül szerzi meg a szabványos vámkezelési értesítést. A termék első importjánál számíthatsz olyan dokumentumok kérésére, mint a származási országból származó gyártási vagy szabad forgalmazási igazolás, funkcionális kozmetikumoknál pedig annak bizonyítéka, hogy a felülvizsgálat vagy a bejelentés lezárult. Az importőröd ismeri az aktuális listát, ezért korán oszd meg a dokumentumaidat.

Olvassa el ezt is Kozmetikumok értékesítése az USA-ban: MoCRA lépésről lépésre

Összetevők és határértékek

Az MFDS közzéteszi a tiltott összetevők listáját és a korlátozott összetevők listáját a maximális szintekkel, beleértve a tartósítószereket, az UV-szűrőket és a hajfestékeket. A színezékeknek jóváhagyott listáról kell származniuk. A legtöbb nem tiltott összetevő a felelős forgalmazó felelősségére használható. A listák a nemzetközi gyakorlatot követik, de nem azonosak az uniós mellékletekkel, ezért szállítás előtt minden tartósítószert, UV-szűrőt és színezéket ellenőrizz a koreai változattal szemben.

Koreai címkézés

A címkének koreai nyelvűnek kell lennie, és nem lehet félrevezető. A tipikusan kötelező elemek: a termék neve, a gyártó és a felelős forgalmazó neve és címe, a teljes összetevőlista, a tartalom, a tételszám, a dátumra vonatkozó információk, például a lejárati idő vagy a felbontás utáni felhasználhatósági idő, valamint az óvintézkedések. A funkcionális kozmetikumokat ennek megfelelően kell azonosítani, és bizonyos funkcionális termékekhez nyilatkozat kell arról, hogy nem gyógyszerek. A parfümallergéneket meg kell nevezni, ha az lemosandó termékekben a 0,01%-ot, a lemosást nem igénylő termékekben a 0,001%-ot meghaladják, ami megegyezik az EU-ban használt küszöbértékekkel. Gyakori, hogy az importőr helyezi fel a koreai matricát.

Állatkísérlet

A Kozmetikai törvény 15-2. cikke szerint az állatokon tesztelt kozmetikumok, vagy az állatokon tesztelt összetevőket használó kozmetikumok nem hozhatók forgalomba és nem értékesíthetők. A tilalom 2017 óta érvényes. A törvény kivételeket sorol fel, például amikor nincs alternatív módszer, amikor a vizsgálatra a korlátozott összetevők biztonsági szabványainak meghatározásához van szükség, vagy amikor egy importáló ország megköveteli. Az EU saját állatkísérlet-tilalma alapján előállított, uniós előírásoknak megfelelő termékek ebben általában jó helyzetben vannak.

Olvassa el ezt is Kozmetikumok értékesítése Horvátországban: szabályok és címkék

Ami változik: termékbiztonsági értékelés 2028-tól

A Kozmetikai törvény 2025 decemberének végén kihirdetett módosítása termékbiztonsági értékelési rendszert vezet be. A felelős forgalmazóknak minden termékhez biztonsági értékelési jelentést kell készíteniük és megőrizniük, amelyet képesített biztonsági értékelő vizsgál át, mielőtt a terméket a piacra viszik. A jelentéseket nem előre kell benyújtani, de az MFDS kérésére rendelkezésre kell állniuk.

Az Egyesült Államok kormányának a tervről készített összefoglalója szerint 2026–2027-ben kísérleti projektek futnak, a fokozatos bevezetés 2028-ban kezdődik a gyártási vagy importmennyiség alapján legnagyobb vállalatokkal, az újonnan jóváhagyott funkcionális kozmetikumokkal, valamint a csecsemők és gyermekek termékeivel, a teljes körű alkalmazás pedig 2031-től következik. Más országok szabályai szerint készített jelentések is felhasználhatók, ha megfelelnek a koreai követelményeknek is. Ellenőrizd a kategóriádra vonatkozó végleges MFDS-útmutatót.

Mit ad az uniós dokumentációd

• A CPSR a közelgő koreai biztonsági értékelés természetes alapja, és már ma segíti a felelős forgalmazódat.
• A stabilitási vizsgálat alátámasztja a koreai címkén szereplő lejárati időt vagy a felbontás utáni felhasználhatósági időt.
• A challenge teszt megmutatja, hogy a tartósítórendszer működik, ha a koreai határértékekhez igazítod.
• A mikrobiológiai specifikációs vizsgálat alátámasztja azt a minőségellenőrzést, amelyet a felelős forgalmazódnak el kell végeznie.

Dél-koreai piaci ellenőrzőlista

1. Döntsd el minden termékről, hogy általános vagy funkcionális.
2. Válassz bejegyzett felelős forgalmazót, vagy hozz létre koreai jogi személyt.
3. Ellenőrizd a receptúrát a koreai tiltott és korlátozott listákkal szemben.
4. Szükség esetén végezd el a funkcionális kozmetikum felülvizsgálatát vagy bejelentését.
5. Gyűjtsd össze az első importhoz a gyártási vagy szabad forgalmazási igazolásokat.
6. Készíts koreai címkét teljes összetevőlistával és allergénekkel.
7. Erősítsd meg, hogy a termékhez vagy összetevőihez nem használtak állatkísérletet.
8. Készíts olyan biztonsági értékelést, amely megfelelhet az új koreai szabályoknak.

Gyakori hibák

• SPF-es nappali krém értékesítése a funkcionális kozmetikumokra vonatkozó lépés nélkül.
• Annak feltételezése, hogy minden, az EU-ban engedélyezett tartósítószer megfelel a koreai határértékeknek.
• Az importőr dokumentumok nélkül hagyása az első vámkezeléshez.
• A biztonsági értékelés fokozatos bevezetésének figyelmen kívül hagyása azért, mert 2028-ban kezdődik.

Így segít a Cosmetic Testing Lab

Mi nem regisztrálunk felelős forgalmazóként, nem nyújtunk be funkcionális kozmetikum-felülvizsgálatot, és nem intézünk koreai importot. Mi a mögöttük álló biztonsági és minőségi bizonyítékokat szállítjuk: stabilitási, mikrobiológiai, challenge és tapaszteszteket, képesített biztonsági értékelő által aláírt CPSR-t, valamint REACH-megfelelő, 16 szakaszos biztonsági adatlapot több mint 30 nyelven. A DHL ingyen viszi el a mintáidat, te online rendelsz, és aláírt PDF jelentéseket kapsz. Hozz létre ingyenes fiókot, és megkapod az első rendelésre a 10% kedvezményt, a csomagokra pedig a 20%-ot.

Gyakori kérdések

Regisztrálnom kell a kozmetikumaimat Dél-Koreában?

Az általános kozmetikumokat értékesítés előtt nem regisztrálják, de a koreai felelős forgalmazódnak be kell lennie jegyezve az MFDS-nél. A funkcionális kozmetikumokhoz előbb felülvizsgálat vagy bejelentés kell.

A naptejem funkcionális kozmetikum?

Igen. Az UV-védelmet állító termékek Koreában funkcionális kozmetikumok, és az MFDS felülvizsgálati vagy bejelentési eljárásán esnek át.

Elfogadja Korea az uniós CPSR-emet?

Erős alap. Az új rendszerben a külföldi jelentések is használhatók, ha megfelelnek a koreai követelményeknek is, ezért számíts némi átdolgozásra.

Legfontosabb tudnivalók

• Minden termékhez bejegyzett koreai felelős forgalmazó szükséges.
• A funkcionális kozmetikumokat, a naptejeket is beleértve, értékesítés előtt felülvizsgálják vagy bejelentik.
• Az állatokon tesztelt kozmetikumok és összetevők szűk kivételektől eltekintve tiltottak.
• A hivatalos termékbiztonsági értékelések 2028-tól fokozatosan lépnek életbe.