Claim non comedogenico: quali test e prove servono

“Non comedogenico” è una delle parole più diffuse sulle etichette di skincare e una delle meno comprese. I clienti la leggono come “non mi farà venire i brufoli”. Le autorità la leggono come un claim che richiede prove. Se prevede un claim non comedogenico, questa guida spiega che cosa significa il termine, quali evidenze sono di solito accettate e che cosa vorrà vedere il Suo valutatore della sicurezza prima che finisca sulla confezione.

La risposta in breve

Un prodotto si definisce non comedogenico quando non si prevede che ostruisca i pori o favorisca i comedoni, i punti neri e bianchi da cui parte l’acne. Il termine non ha alcuna definizione nel diritto UE, quindi è trattato come un claim cosmetico e deve essere supportato da evidenze adatte al prodotto e alla formulazione. Un elenco di ingredienti dall’aspetto “pulito” non basta. Una prova solida deriva di solito da uno studio progettato per questa specifica domanda, oltre a un buon fascicolo di sicurezza.

Che cosa significa comedogenico?

Un comedone è un follicolo pilifero ostruito. Cellule morte e sebo si accumulano e il follicolo può bloccarsi: è il primo passo dell’acne. Una sostanza comedogenica è una sostanza che favorisce questo processo. Alcuni ingredienti, in particolare oli occlusivi pesanti, cere e certi emollienti densi, sono sospettati di farlo ad alte concentrazioni, ma se un prodotto finito provochi davvero comedoni dipende dall’intera formula, dalla dose, dal tipo di pelle e da come il prodotto viene usato.

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“Non comedogenico” è un claim regolamentato?

Non da una norma speciale, ma rientra nel quadro generale. Il Regolamento (CE) n. 1223/2009 vieta testi e claim che suggeriscano caratteristiche che il prodotto non possiede. Il Regolamento (UE) n. 655/2013 della Commissione fissa sei criteri comuni per i claim cosmetici: conformità alla legge, veridicità, supporto probatorio, onestà, correttezza e decisioni informate. Il più importante in questo caso è il supporto probatorio: la persona responsabile deve detenere nel Fascicolo Informativo sul Prodotto evidenze adeguate e verificabili. La guida tecnica della Commissione non è giuridicamente vincolante, ma è largamente usata dalle autorità come riferimento.

Perché elenchi di ingredienti e scale di comedogenicità non sono una prova

Molti siti elencano gli ingredienti con un punteggio da 0 a 5 per il potenziale di ostruzione dei pori. Queste scale derivano da metodi più datati, spesso su pelle animale, e descrivono la sostanza pura, non la Sua formula finita. Un ingrediente con punteggio alto può essere innocuo a bassa concentrazione in un prodotto ben bilanciato, e un prodotto costruito solo con ingredienti a basso punteggio può comunque comportarsi diversamente. I test sugli animali per i cosmetici sono vietati nell’UE, quindi questi vecchi metodi non possono essere usati per nuove evidenze. Usi le scale come un suggerimento di progettazione, mai come dimostrazione.

Quali evidenze sono di solito accettate?

• Uno studio clinico su volontari umani. Tipicamente, volontari con pelle grassa o incline all’acne usano il prodotto per diverse settimane e uno sperimentatore verifica la comparsa di nuovi comedoni o microcomedoni, ad esempio contando le lesioni o prelevando un piccolo campione follicolare. Disegno, durata e numero di soggetti devono essere adeguati al claim.
• Un confronto con un controllo. I risultati sono più convincenti se confrontati con una zona non trattata o con un prodotto di riferimento.
• Supervisione dermatologica. Uno sperimentatore qualificato e un protocollo scritto con supervisione etica rendono credibile lo studio.
• Dati di supporto. La revisione della formula da parte del valutatore della sicurezza, insieme a buoni dati di tollerabilità, rafforza il fascicolo ma non sostituisce uno studio di comedogenicità.

Il Suo valutatore e il Suo laboratorio di test possono dirLe quale disegno accettano per la formulazione del Suo claim. Il protocollo esatto non è fissato per legge, quindi lo concordi prima di ordinare.

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Dove si colloca il patch test e dove no

Un patch test verifica se il prodotto finito irrita la pelle nelle condizioni di test. È un’evidenza preziosa di tollerabilità e supporta i claim sulla compatibilità cutanea, ma non dimostra che i pori restino liberi. Un singolo patch test occlusivo di 48 ore non è uno studio di comedogenicità e non lo presentiamo come tale. Molti marchi combinano entrambi: dati di tollerabilità dal patch test e uno studio clinico dedicato per la dicitura non comedogenico.

Progettare prima la formula

La prova è più facile quando la formula è costruita pensando al claim.

• Riveda oli ricchi, burri e cere e mantenga le quantità basse quanto la texture consente.
• Preferisca emollienti più leggeri per i prodotti destinati a pelli grasse e miste.
• Controlli il contenuto di fragranza e oli essenziali, poiché l’irritazione può peggiorare la pelle incline all’acne.
• Si assicuri che la formula sia stabile, perché separazione o ossidazione possono cambiare sensazione e comportamento. Un test di stabilità lo conferma.
• Si assicuri che sia correttamente conservata, con un challenge test per i prodotti contenenti acqua.

Scegliere con cura la dicitura del claim

La dicitura che usa stabilisce il livello di prova. “Non comedogenico” è un’affermazione specifica sui pori. “Formulato per pelli grasse” è un’affermazione di intenzione ed è più facile da sostenere. “Previene l’acne” o “tratta le imperfezioni” rimanda a un effetto medico ed è rischioso per un cosmetico. Eviti promesse assolute come “non ostruisce mai i pori” e non lasci intendere che il prodotto tratti una malattia della pelle. Ogni versione linguistica dell’etichetta deve dire la stessa cosa.

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Che cosa entra nel fascicolo del prodotto

1. La dicitura esatta del claim su etichetta, sito web e pubblicità.
2. Il protocollo dello studio, il rapporto finale firmato e le qualifiche dello sperimentatore.
3. La formula testata, con una dichiarazione che è identica a quella commercializzata.
4. Il parere del valutatore della sicurezza nel CPSR.
5. Una nota su quando le evidenze vanno riesaminate, ad esempio dopo una modifica della formula.

Errori comuni

• Copiare il claim da un concorrente senza evidenze proprie.
• Affidarsi a una dichiarazione del fornitore su un ingrediente invece di testare il prodotto finito.
• Testare un prototipo e modificare poi la formula.
• Applicare il claim all’intera gamma quando è stato studiato un solo prodotto.
• Usare il claim sui social senza le stesse evidenze richieste per l’etichetta.

Domande frequenti

“Non comedogenico” è la stessa cosa di “senza olio”?

No. Un prodotto può essere privo di oli e contenere comunque altri ingredienti che ostruiscono i pori, e alcuni oli sono ben tollerati dalla pelle incline all’acne. Ogni termine è un claim a sé e richiede il proprio supporto.

Posso usare il claim se tutti i miei ingredienti hanno un punteggio basso su una scala?

Non sulla sola base di questo. Le scale descrivono i singoli ingredienti, non la Sua formula finita. Il Suo valutatore si aspetterà evidenze sul prodotto stesso.

Il claim deve essere testato nell’UE?

Il claim deve essere comprovato per il mercato in cui vende. Gli studi condotti su volontari umani sono in genere accettabili se il protocollo è solido e documentato. Chieda conferma al Suo valutatore per il Suo caso.

Punti chiave

• “Non comedogenico” non ha una definizione legale; è un claim che richiede supporto probatorio.
• Scale degli ingredienti ed elenchi puliti sono suggerimenti di progettazione, non prove.
• Uno studio dedicato su volontari è l’evidenza abituale; un patch test supporta la tollerabilità, non la libertà dei pori.
• Adatti la dicitura alle evidenze e conservi tutto nel fascicolo del prodotto.