Acido ialuronico nei cosmetici: sicurezza, claim e test

L’acido ialuronico compare su migliaia di etichette, da sieri e maschere in tessuto a balsami labbra e shampoo. Per un marchio, l’acido ialuronico nei cosmetici sembra una scelta facile e a basso rischio, e per molti aspetti lo è. Tuttavia, la forma che acquista, il modo in cui si comporta in acqua, i claim che Le associa e il prodotto in cui finisce richiedono tutti decisioni. Questo articolo mostra che cosa verificare sulla sicurezza, che cosa può e non può dichiarare e quali test vale la pena eseguire prima del lancio. L’acido ialuronico è un ingrediente cosmetico consolidato con un buon profilo di sicurezza, ma ogni prodotto finito richiede comunque la propria valutazione della sicurezza, la prova di conservazione, i dati di stabilità e claim coerenti con le prove.

La risposta breve

L’acido ialuronico e i suoi sali sono ampiamente usati come ingredienti condizionanti per la pelle e leganti dell’umidità, e le revisioni di sicurezza dell’ingrediente sono state favorevoli per l’uso topico. Ciò non rende il Suo prodotto automaticamente sicuro o conforme. I gel di acido ialuronico sono ricchi d’acqua e rappresentano un buon terreno per i microbi, le formule addensate possono cambiare nel tempo e claim come “rimpolpa” o “penetra in profondità” possono andare oltre ciò che l’uso topico supporta. Un CPSR, un challenge test e un test di stabilità coprono questi punti.

Che cos’è l’acido ialuronico e che cosa vedrà in etichetta?

L’acido ialuronico è una lunga molecola a base di zuccheri (un glicosaminoglicano) che lega grandi quantità di acqua. I gradi cosmetici sono prodotti per lo più per fermentazione microbica, anche se in passato sono state usate fonti di origine animale. In un elenco di ingredienti vedrà diversi nomi INCI:

• Hyaluronic acid: la forma acida, raramente usata da sola.
• Sodium hyaluronate: il sale, di gran lunga il più comune.
• Hydrolyzed hyaluronic acid o hydrolyzed sodium hyaluronate: la molecola scomposta in frammenti più piccoli.
• Sodium acetylated hyaluronate e altre forme modificate con sensazione e comportamento diversi.

Usi il nome INCI esatto del materiale che acquista e conservi nel Suo fascicolo la specifica del fornitore.

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Perché il peso molecolare è importante

I fornitori vendono l’acido ialuronico in diversi pesi molecolari, da catene lunghe a piccoli frammenti. Il materiale ad alto peso molecolare forma soprattutto un film idratante sulla superficie della pelle e addensa il prodotto. Il materiale a basso peso molecolare è commercializzato per effetti più profondi, ma le prove che i prodotti topici ne veicolino quantità significative nella pelle viva sono limitate e dipendono dall’esatto materiale e dalla formula. Per questo deve fare attenzione alle formulazioni su profondità o penetrazione. Molti marchi combinano più pesi; in tal caso, registri ciascuno di essi e il motivo nel fascicolo informativo sul prodotto.

L’acido ialuronico è sicuro?

Il panel di esperti del Cosmetic Ingredient Review (CIR) ha valutato l’acido ialuronico e i suoi sali di sodio e potassio in un rapporto pubblicato nel 2009 e ha concluso che sono sicuri per l’uso cosmetico come ivi descritto. La revisione ha riportato bassa tossicità, nessuna preoccupazione di sensibilizzazione e nessuna genotossicità per l’uso topico. Controlli la banca dati CIR per eventuali valutazioni più recenti. Nell’UE non siamo a conoscenza di una voce negli Allegati da II a VI per l’acido ialuronico o lo ialuronato di sodio, ma confermi sempre gli allegati vigenti e la voce CosIng per il materiale esatto. Un buon profilo di sicurezza della materia prima è solo l’inizio. Il Suo valutatore della sicurezza valuta comunque la formula finita: il livello, gli altri ingredienti, il tipo di prodotto, la zona d’uso e chi lo utilizzerà.

Che cosa dovrebbe contenere la documentazione del fornitore?

• Specifica con nome INCI, intervallo di peso molecolare e livello d’uso tipico.
• Origine e metodo di produzione, che contano per i claim vegan o privi di origine animale.
• Limiti microbiologici e, ove rilevante, informazioni su proteine residue o endotossine.
• Dati sulle impurezze e scheda di dati di sicurezza della materia prima.
• Conferma della costanza tra un lotto e l’altro del grado.

I documenti del fornitore sono prove per il Suo fascicolo, ma non sostituiscono i test sul Suo prodotto finito.

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Come l’acido ialuronico influisce sulla formula

Anche piccole quantità aumentano la viscosità, quindi l’acido ialuronico determina la sensazione e lo scorrimento di un siero o di un gel. È anche sensibile:

• Calore e pH basso possono spezzare le catene e fluidificare il prodotto nel tempo.
• Elettroliti e alcuni ingredienti carichi riducono la viscosità.
• La contaminazione microbica è una minaccia reale, perché alcuni microbi producono enzimi che degradano l’acido ialuronico e un gel acquoso favorisce la crescita.
• La miscelazione è delicata, poiché la polvere forma grumi se aggiunta troppo in fretta.

Viscosità, aspetto e pH dovrebbero quindi essere monitorati nel Suo studio di stabilità, nel confezionamento finale.

Serve un challenge test?

Quasi sempre quando il prodotto contiene acqua. Gel, sieri, acque nebulizzate e maschere ne sono esempi classici. L’acido ialuronico di per sé non è un conservante, e le sue proprietà leganti l’acqua non proteggono la formula. Un challenge test mostra che il Suo sistema conservante funziona contro cinque microrganismi di riferimento nell’arco di 28 giorni, e un test delle specifiche microbiologiche mostra la qualità del prodotto finito. Ripeta il challenge test quando modifica in modo significativo il conservante, il pH o il confezionamento.

Prodotti e usi che richiedono maggiore attenzione

• Prodotti per occhi e labbra: zone sensibili in cui il valutatore esaminerà con attenzione il potenziale irritante.
• Prodotti per neonati e pelli sensibili: applichi la cautela aggiuntiva richiesta dal Suo valutatore.
• Maschere in tessuto e salviettine impregnate: molto liquido, molta sfida per la conservazione.
• Prodotti iniettati, impiantati o ingeriti: non sono cosmetici. I filler iniettabili di acido ialuronico sono normalmente regolamentati come dispositivi medici, e i prodotti ingeriti come alimenti o integratori. Non descriva un cosmetico come un filler o un’alternativa alle iniezioni.

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Quali claim sono realistici?

I claim devono rispettare i criteri comuni del Regolamento (UE) 655/2013: conformità giuridica, veridicità, supporto probatorio, onestà, correttezza e decisioni informate. I tipici claim sull’acido ialuronico si ordinano così:

• Di solito sostenibili: “idratante” o “che idrata”, con prove da una misurazione dell’idratazione o da una valutazione di consumatori o esperti sul prodotto finito.
• Richiedono prove solide: “rimpolpa”, “leviga le linee sottili” o “visibilmente più compatta”, perché deve dimostrare l’effetto sul prodotto effettivo e descriverlo come temporaneo quando lo è.
• Rischiosi: “penetra nel derma”, “ricostruisce il collagene” o “sostituisce i filler”, che suggeriscono effetti medici o sui tessuti profondi.

Anche la menzione dell’acido ialuronico sul fronte della confezione dovrebbe essere vera nella pratica: se il livello è trascurabile, il nome può trarre in inganno i consumatori.

Serve un patch test?

L’acido ialuronico di per sé ha un basso profilo di sensibilizzazione, ma il prodotto finito può contenere fragranze, conservanti ed estratti vegetali che non lo hanno. Per i prodotti senza risciacquo destinati a pelli sensibili, o quando prevede un claim “ipoallergenico” o “dermatologicamente testato”, un patch test sul prodotto finito Le offre un supporto per il claim e per il CPSR. Se sia necessario per un dato prodotto è una decisione del Suo valutatore della sicurezza.

Checklist pre-lancio

1. Registri il nome INCI esatto, l’intervallo di peso molecolare, l’origine e i documenti del fornitore.
2. Definisca il livello e il claim e verifichi che le prove corrispondano.
3. Esegua uno studio di stabilità nel confezionamento finale, osservando viscosità e aspetto.
4. Dimostri la conservazione con un challenge test e controlli il prodotto finito.
5. Faccia firmare il CPSR prima di immettere il prodotto sul mercato.

Domande frequenti

L’acido ialuronico è vietato o limitato nell’UE?

Non siamo a conoscenza di una restrizione specifica per le forme cosmetiche comuni, ma controlli gli allegati vigenti del Regolamento sui cosmetici e la voce CosIng per il Suo materiale.

L’acido ialuronico a basso peso molecolare funziona meglio?

Non necessariamente. Le prove di effetti più profondi dei prodotti topici sono limitate, quindi dichiari solo ciò che i Suoi dati supportano.

Ho bisogno di un CPSR per un prodotto con pochi ingredienti?

Sì. Ogni cosmetico immesso sul mercato UE richiede un CPSR, per quanto semplice sia la formula.

Punti chiave

• L’acido ialuronico ha un buon profilo di sicurezza, ma ogni prodotto finito richiede la propria valutazione.
• I prodotti ricchi d’acqua con acido ialuronico richiedono prova di conservazione e dati di stabilità.
• Dichiari l’idratazione con sicurezza, ma faccia attenzione a formulazioni su effetto rimpolpante, penetrazione e simili ai filler.
• I prodotti con acido ialuronico iniettati o ingeriti sono al di fuori della normativa sui cosmetici.