ドイツで発売し、ラベルは英語でした。1か月後にフランス、スペイン、スロベニアでも販売したくなりました。国ごとに新しいラベルが必要でしょうか。EU市場向けの多言語化粧品ラベルは、成長中のブランドが最もよく直面する実務上の疑問の一つです。このガイドでは、ラベルに記載しなければならない情報、翻訳が必要な部分、小さなパッケージに複数の言語を収める方法、そしてよくある間違いを説明します。
目次
結論から
規則（EC）No 1223/2009は、EU共通の言語を一つに定めてはいません。第19条が義務的なラベル情報を列挙しており、特に使用上の注意、耐久性に関する情報、製品の機能といった一部の項目の言語は、製品が消費者に提供される加盟国の法律によって定められます。ほとんどの国で、これらの項目には自国の言語が求められますが、成分表示は翻訳されないINCI名を使用します。そのため、複数の国で販売する製品には、市場ごとに適切な言語を、パッケージ、添付のリーフレット、または外箱に表示する必要があります。
すべての化粧品ラベルに必要な情報は？
第19条は、ラベルに記載すべき情報を定めており、消えない、読みやすい、見やすい文字で表示することが求められます。
- EU域内の責任者の名称と住所。輸入品の場合は原産国も。
- 重量または容量による内容量。非常に小さなパッケージや無料サンプルには限定的な例外があります。
- 最小耐久期限。30か月を超えて持続する製品の場合は、開封後使用期限（PAO）を、開いたジャーのシンボルとともに表示します。
- 使用上の注意。少なくとも、製品中の成分について附属書が求めるものと、特別な警告。
- 製品を識別するロット番号またはその他の参照番号。
- 製品の見た目から明らかな場合を除く、製品の機能。
- 規則が定める順序と形式による成分表示。
これは、すべての責任者がCPNPに製品を届け出る前に確認すべき内容です。
ラベルのどの部分に翻訳が必要ですか？
ラベルを三つのグループに分けて考えましょう。
- 言語に依存しない項目。成分表示はINCI名を使い、着色料はカラーインデックス（CI）番号で表記します。ロット番号、内容量の数値、シンボルは翻訳不要です。
- 通常は自国の言語が求められる項目。使用上の注意、耐久性に関する表現、機能です。第19条は言語を加盟国に委ねているため、市場ごとに確認が必要です。
- ブランド独自の文章。使用方法とマーケティング上の訴求です。必ずしも必須ではありませんが、パッケージに記載する場合は、消費者の言語で正確かつ理解しやすい内容でなければなりません。
文章全体は、記憶に頼った逐語訳ではなく、管理された原文から翻訳してください。誤った警告は、単なる表示ミスではなく安全性の問題です。
各国はどの言語を求めていますか？
ここが加盟国ごとに異なる点です。上記の項目に自国の公用語を求める国が多く、複数の言語を認める国や、独自の表現ルールを追加で設けている国も少数あります。ベルギーやルクセンブルクのように複数の公用語を持つ小国では、複数の言語が期待される場合があります。国内規則は更新され、現地当局によって解釈されるため、最も安全なのは次の手順です。
- 販売を予定している国と、各製品をどこで販売するかのリストを作成する。
- 現地のディストリビューターまたは現地の規制専門家に、警告と耐久性表現の言語要件を確認してもらう。
- その回答を製品情報ファイルに記録する。
当社は法的助言を行うものではありません。国内規則は、必ず現地の情報源で確認してください。
パッケージに複数の言語をどう収めますか？
実際の制約はスペースです。よく使われる解決策は次のとおりです。
- 多言語の外箱。複数の言語を並べるか、セクションに分けて表示します。通常はDE/FR/ITやES/PTのように地域ごとにまとめます。
- リーフレットまたは小冊子。第19条は、実務上パッケージに記載できない場合に、使用上の注意と成分表示について、同梱のリーフレット、ラベル、タグを認めています。その場合、パッケージにはリーフレットを参照するシンボルを付け、製品名は引き続き明確にする必要があります。
- 剥がせるラベルまたは拡張コンテンツラベル。層状に開くブックレットラベルは、小さなチューブやバイアルでよく使われます。
- 国別のパッケージ。大きな市場向けには、共通のデザインで別々に印刷します。
ウェブページへのQRコードは有用な情報を追加できますが、パッケージ上またはパッケージに添付された必須の文章に代わるものではありません。
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警告と表示を正しく翻訳する
警告は、主に規則の附属書と安全性評価に由来します。公式の文言は、法令の文書にEUのすべての言語で用意されていますので、規定されている警告には、独自に作らず公式の翻訳を使用してください。表示については、広告表示規則により、真実であり、証拠に裏付けられ、誤解を招かないことが求められ、これはあらゆる言語に当てはまります。「ナチュラル」や「低刺激性」を意味する言葉が、別の言語ではより強い、あるいは異なる意味を持つことがあります。表示は言語ごとに評価を受け、安全性に関わる場合は、評価者に文言の確認を依頼してください。
多言語ラベルの実務チェックリスト
- 必須要素を明示した英語のマスターテキストを用意する。
- 対象市場ごとに必要な言語を確認する。
- 警告は公式の文言で、その他はネイティブの専門家に翻訳してもらう。
- 責任者の住所がEU域内であること、輸入品の場合は原産国が表示されていることを確認する。
- 耐久性またはPAOのシンボルが、ロット番号とともに正しく表示されていることを確認する。
- 可読性をテストする。5言語の小さな文字は、すぐに読めなくなります。
- 各言語版の最終アートワークを製品ファイルに保管する。
ラベルと安全性評価
ラベルは、安全性の業務と切り離されたものではありません。CPSRには警告と使用説明に関するセクションがあり、評価者は、安全性評価が求めるすべての警告がラベルに記載されているかを確認します。たとえば、翻訳によって使用説明の意味が変わるなど、ラベルが変更された場合は、安全性評価者に知らせる必要があります。保存期間の表記も同様で、最小耐久期限またはPAOは、安定性試験のデータ、そして水性製品の場合は防腐効力試験のデータで裏付けられている必要があります。
複数の販売チャネルで販売する製品のラベル
オンライン販売では、もう一つ注意点があります。ウェブショップから国境を越えて販売する場合、製品は仕向け国の消費者に提供されるため、その国の言語規則が適用されます。多くのブランドは、複数の言語に対応する一つのマスターパッケージと、主要市場向けの地域別外箱で解決しています。市場ごとに、商品ページ自体にも消費者が期待する情報が表示されているかを確認してください。ただし、商品ページはラベルの代わりにはなりません。
よくある間違い
- INCI名を翻訳する。国際的な形式のままにしなければなりません。
- 警告を機械翻訳する。安全上の指示の意味が変わってしまうおそれがあります。
- 英語のみにする。多くの加盟国で、使用上の注意に英語だけでは不十分です。
- EUの住所がない。責任者はEU域内に住所を持つ必要があり、ラベルにそれを表示しなければなりません。
- 更新を忘れる。処方を変更すると、すべての言語で成分表示が変わります。
よくある質問
EU向けの化粧品を英語のみでラベル表示できますか？
通常はできません。一部の市場では一部の項目で英語が認められることもありますが、多くの加盟国は、使用上の注意と耐久性に関する情報に自国の言語を求めています。市場ごとに確認してください。
成分表示を翻訳する必要はありますか？
いいえ。成分表示には国際的なINCI名を使用し、該当する場合は括弧内に「nano」という語を加えます。冒頭の語（Ingredients）は現地の言語で表示しても構いません。
リーフレットでパッケージ上のラベル文章の代わりにできますか？
非常に小さな容器など、実務上パッケージに情報を記載することが不可能な場合に限ります。その場合、パッケージにはリーフレットを参照するシンボルを付ける必要があります。
重要ポイント
- 化粧品規則がラベルの内容を定め、主要項目の言語は各加盟国が定めます。
- INCI名、CI番号、シンボルは言語に依存せず、警告と耐久性の表現は通常そうではありません。
- 外箱、リーフレット、ブックレットラベルを使えば、小さなパッケージにも複数の言語を収められます。
- 警告は公式の文言で翻訳し、すべての言語版を製品ファイルに保管しましょう。