화장품의 PAO 기호는 숫자와 M 문자가 함께 표시된 작은 오픈 자(open-jar) 아이콘으로, 개봉 후 제품을 얼마나 오래 사용할 수 있는지 소비자에게 알려 줍니다. 배치 번호와 함께 이는 법적 의무와 실질적인 안전 가치를 모두 지닌 몇 안 되는 라벨 항목입니다. 이 가이드는 무엇을 인쇄해야 하는지, 언제 PAO 기호 대신 날짜가 필요한지, 숫자를 어떻게 정하는지, 배치 코드를 어떻게 유용하게 만드는지를 설명합니다.
목차
간단한 답변
EU 화장품 규정에 따라 모든 화장품의 라벨에는 사용 기한 표시와 배치 번호가 있어야 합니다. 개봉 전 제품이 30개월 이하 지속되는 경우 “사용 기한” 날짜 또는 모래시계 기호를 인쇄합니다. 30개월보다 오래 지속되는 경우 개봉 후 사용 기간(PAO) 기호, 즉 열린 자 모양 뒤에 개월 수 또는 연 수를 표시합니다. 배치 번호로 생산 배치를 식별할 수 있어야 합니다. 올바른 값을 선택할 책임은 책임자(responsible person)에게 있으며, 그 값은 추측이 아니라 데이터로 뒷받침되어야 합니다.
PAO 기호는 무엇을 의미합니까?
PAO 기호는 개봉 후 소비자에게 해를 끼치지 않고 제품을 사용할 수 있는 기간을 나타냅니다. 열린 자 모양 옆에 6M, 12M, 24M과 같은 숫자가 표시되며 각각 6개월, 12개월, 24개월을 뜻합니다. 이는 Regulation (EC) No 1223/2009의 부속서에 정의되어 있으며 모든 EU 국가에서 동일합니다. 그 기간 동안 제품이 완벽하게 성능을 발휘한다는 약속이 아닙니다. 안전 및 품질의 한계입니다. 그 기간이 지나면 제품은 오염되었거나, 산화되었거나, 사용과 용기로 들어오는 공기에 의해 변했을 수 있습니다.
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최소 사용 기한 또는 PAO: 어느 것이 필요합니까?
규정 제19조가 규칙을 정합니다. 선택은 개봉 전 제품이 안정하게 유지되는 기간에 따라 달라집니다.
- 최소 사용 기한이 30개월 이하: “사용 기한(best used before the end of)” 문구 뒤에 날짜를 인쇄하거나, 모래시계 기호를 날짜와 함께 옆에 또는 포장에서 보이도록 표시합니다. 날짜는 월과 연도, 또는 일, 월, 연도 순서로 표시합니다.
- 최소 사용 기한이 30개월 초과: 날짜는 필요하지 않습니다. 대신 개봉 후 사용 기간이 표시된 PAO 기호를 인쇄합니다.
많은 브랜드는 오래 사용하는 제품에 둘 다 표시하기도 하지만, 입증할 수 없는 날짜를 숨기기 위해 PAO 수치를 사용해서는 안 됩니다. 일회용 제품처럼 “개봉 후”라는 개념이 의미가 없는 경우에는 일반적으로 PAO가 요구되지 않습니다. 확실하지 않으면 안전성 평가자에게 확인하십시오.
PAO 숫자는 어떻게 정합니까?
승인된 값의 표는 존재하지 않으며, 숫자는 고정된 공식으로 정해지지 않습니다. 책임자가 제품의 특성과 증거를 바탕으로 결정합니다. 주요 입력 요소는 다음과 같습니다.
- 보존 효능. 챌린지 테스트는 보존 시스템이 정상 사용 중에 유입되는 오염을 포함한 오염에 견디는지 보여 줍니다.
- 미생물 품질. 미생물 규격 시험은 완제품이 제조 시점에 청결한지 확인합니다.
- 안정성. 안정성 및 적합성 시험은 색, 냄새, 질감, pH가 시간이 지나면서 실제 용기에서 어떻게 변하는지 보여 줍니다.
- 용기와 사용. 펌프 병은 손가락을 넣는 넓은 자보다 처방을 더 잘 보호합니다. 소비자의 사용 방식 유형과 용기를 여는 횟수가 중요합니다.
- 처방 유형. 수성 크림, 천연 추출물이 들어간 제품, 무수 밤은 각기 다르게 거동합니다.
흔한 실수는 비슷해 보이는 경쟁 제품의 PAO를 그대로 따르는 것입니다. 보존제, 용기, 성분이 다르면 이러한 비교는 신뢰할 수 없습니다.
PAO 시험 데이터는 어디에서 얻습니까?
안전성 평가자는 CPSR을 작성할 때 안정성 데이터, 미생물 품질, 챌린지 테스트 결과, 용기 정보를 활용합니다. 안전성 평가자를 위한 참조 문서인 SCCS Notes of Guidance는 이러한 데이터와 전체 안전성 평가에서의 역할을 다루고 있습니다. 처방이 챌린지 테스트에 불합격하면 더 짧은 PAO는 해결책이 아닙니다. 먼저 보존 시스템을 개선해야 합니다. 안정성 연구에서 몇 달 후 변화가 나타나는 경우에도 마찬가지입니다. 라벨에 인쇄되는 날짜나 기간은 증거를 따라야 하며, 그 반대여서는 안 됩니다.
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배치 번호는 정확히 무슨 역할을 해야 합니까?
제19조는 배치 번호 또는 배치를 식별할 수 있는 다른 참조 정보가 용기와 외부 포장에 표시되도록 요구합니다. 그 목적은 추적성입니다. 불만, 바람직하지 않은 영향, 품질 문제가 발생하면 생산 배치, 사용된 원료, 제조 일자, 제품 단위가 어디로 갔는지 찾아야 합니다. ISO 22716에 따른 우수 제조 관리 기준(GMP)은 이 모든 것을 연결하는 배치 기록을 요구합니다. 인쇄가 현실적이지 않은 매우 작은 제품의 경우, 일반적으로 배치 번호를 외부 포장에만 표시할 수 있습니다. 그 예외에 의존하기 전에 규정 조문에서 정확한 조건을 확인하십시오.
요구되는 형식은 없습니다. 배치 코드는 생산 일자, 공장 문자, 일련번호를 조합할 수 있지만, 고유하고 기록에서 추적할 수 있어야 합니다. 1년 뒤에 해독할 수 없는 코드는 피하십시오.
인쇄 시 실무 규칙
- 지워지지 않고 쉽게 읽을 수 있으며 눈에 잘 띄는 문자를 사용하십시오. 엠보싱은 흐려질 수 있고, 광택 튜브의 잉크젯 코드는 번질 수 있으므로 인쇄물을 시험하십시오.
- 소비자가 하나의 정보로 읽을 수 있도록 기호와 숫자를 가까이 배치하십시오.
- PAO 숫자를 사용 기한 날짜와 혼동하지 마십시오. 이들은 서로 다른 정보이며 단기 제품에서 서로를 대체하지 않습니다.
- 가능하면 1차 용기와 상자에 동일한 배치 코드를 사용하십시오.
- 기호를 알아볼 수 있을 만큼 크게 유지하십시오. 판독 가능성이 기준입니다.
확인해야 할 그 밖의 필수 라벨 항목
PAO와 배치는 라벨의 일부일 뿐입니다. 제19조는 또한 책임자의 이름과 주소, 수입품의 원산지 국가, 명목 내용량, 사용상 주의사항, 제품 외관상 명확하지 않은 경우의 기능, 성분 목록을 요구합니다. 회원국은 이러한 정보 중 일부를 자국어로 요구할 수 있으므로 시장마다 확인하십시오. 라벨의 표시·광고도 공통 기준을 충족해야 합니다. 예를 들어 패치 테스트는 피부 적합성 표시를 뒷받침할 수 있지만, 표시가 시험한 내용과 일치할 때만 가능합니다.
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자주 발생하는 실수
- 데이터 근거 없이 PAO를 인쇄하는 것.
- 포장에서 더 좋아 보인다는 이유로 긴 PAO를 선택하는 것.
- 용기나 보존제를 변경한 후 재시험하는 것을 잊는 것.
- 생산 기록과 연결되지 않는 배치 코드를 사용하는 것.
- 일반적인 취급 후에 번지는 코드를 인쇄하는 것.
- 경쟁사의 숫자를 베끼는 것.
자주 묻는 질문
모든 화장품에 PAO 기호가 필요합니까?
아니요. 최소 사용 기한이 30개월 이하인 제품은 PAO 대신 날짜 또는 모래시계 기호를 표시합니다. PAO 기호는 30개월보다 오래 지속되는 제품에 필요하며, 많은 브랜드가 오래 사용하는 제품에 자발적으로 추가합니다.
비누 같은 고체 제품에 PAO 기호를 사용할 수 있습니까?
PAO가 의미가 있는지는 제품이 개봉 후 변질되는지에 달려 있습니다. 많은 고체 제품에는 이 개념이 해당되지 않으므로, 최소 사용 기한 날짜를 표시하거나 PAO를 아예 표시하지 않는 것이 올바른 선택일 수 있습니다. 안전성 평가자가 귀사의 처방에 대해 이를 확인해 드릴 수 있습니다.
배치 번호가 없으면 어떻게 됩니까?
필수 라벨 정보가 누락되면 제품이 부적합한 것으로 취급될 수 있습니다. 당국은 라벨 수정, 제품 철수, 리콜을 요구할 수 있으며, 배치 번호가 없으면 리콜을 수행하기도 훨씬 어려워집니다.
핵심 요약
- 사용 기한이 30개월 이하인 제품에는 날짜 또는 모래시계를, 더 오래 지속되는 제품에는 PAO 오픈 자 기호를 사용하십시오.
- PAO 값은 책임자의 결정이며 안정성, 미생물, 챌린지 테스트 데이터에 근거해야 합니다.
- 배치 번호는 추적성을 위해 존재하므로 생산 기록과 연결하십시오.
- 모든 것을 읽기 쉽고 지워지지 않게 인쇄하고, 용기나 보존제가 바뀌면 재시험하십시오.