Evaluatorii de siguranță, laboratoarele și autoritățile folosesc o mulțime de abrevieri și este ușor să dați din cap fără să fiți siguri ce înseamnă de fapt un CPSR, un PAO sau o denumire INCI. Acest glosar de testare cosmetică explică, pe înțelesul tuturor, termenii pe care îi întâlnește orice brand în drumul spre piață și arată cum se leagă între ei, astfel încât să comandați testele și documentele potrivite din prima.
Cuprins
- Răspunsul pe scurt
- Roluri și documente
- Termeni din evaluarea de siguranță
- Termeni despre ingrediente și formulă
- Termeni de microbiologie
- Termeni de stabilitate
- Termeni despre siguranța pentru piele
- Termeni de producție și etichetare
- Termeni pentru alte piețe
- Cum se leagă termenii în practică
- O listă rapidă de verificare înainte de comandă
- Întrebări frecvente
- Concluzii esențiale
Răspunsul pe scurt
Majoritatea termenilor din testarea cosmetică se încadrează în cinci grupe: documente (CPSR, PIF, SDS), roluri (persoana responsabilă), microbiologie (testul de provocare, specificațiile microbiologice), stabilitate (termenul de valabilitate, PAO) și siguranța pentru piele (testul patch). Dacă înțelegeți aceste cinci grupe, puteți citi aproape orice raport de laborator, ofertă sau solicitare a unei autorități. Definițiile de mai jos urmează Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 privind produsele cosmetice și practica obișnuită din industrie; alte piețe folosesc concepte similare, dar cu denumiri diferite.
Roluri și documente
- Persoana responsabilă (RP): persoana juridică sau fizică stabilită în UE, care răspunde pentru un produs cosmetic introdus pe piață. Numele și adresa ei apar pe etichetă.
- PIF (dosarul cu informații despre produs): setul de documente pe care persoana responsabilă îl păstrează pentru fiecare produs și îl pune la dispoziția autorităților. De regulă se păstrează zece ani după introducerea pe piață a ultimului lot.
- CPSR (raportul de siguranță al produsului cosmetic): evaluarea de siguranță semnată, inclusă în PIF. Ghidul nostru despre CPSR îl explică în detaliu.
- CPNP: Portalul UE de notificare a produselor cosmetice, unde persoana responsabilă notifică fiecare produs înainte de vânzare.
- SDS (fișa cu date de securitate): un document de pericol cu 16 secțiuni, folosit în principal pentru siguranța la locul de muncă și în lanțul de aprovizionare. Nu este același lucru cu un CPSR; consultați pagina noastră despre SDS.
Citiți și Avantajele testării produselor cosmetice la noi
Termeni din evaluarea de siguranță
CPSR are două părți. Partea A reunește informațiile de siguranță: formula, proprietățile fizice și chimice, calitatea microbiologică, ambalajul, expunerea și datele toxicologice. Partea B este concluzia redactată de un evaluator de siguranță calificat, cu evaluarea siguranței, avertismentele de pe etichetă și calificările evaluatorului.
Veți întâlni și câțiva termeni de toxicologie. NOAEL este nivelul fără efect advers observat, cea mai mare doză a unei substanțe la care nu s-a observat niciun efect dăunător în studii. SED este doza de expunere sistemică, o estimare a cantității dintr-un ingredient care ajunge în organism în urma utilizării normale. Marja de siguranță (MoS) compară cele două valori; evaluatorii urmăresc de obicei o marjă de cel puțin 100 pentru efectele sistemice, printr-o abordare prudentă.
Termeni despre ingrediente și formulă
INCI înseamnă Nomenclatura Internațională a Ingredientelor Cosmetice, sistemul standard de denumire folosit în listele de ingrediente. Anexele II-VI ale regulamentului UE enumeră substanțele interzise (II), substanțele restricționate (III), coloranții (IV), conservanții (V) și filtrele UV (VI). Dacă un ingredient se află pe o listă de restricții, concentrația maximă și condițiile de utilizare sunt stabilite acolo.
Alte cuvinte utile: impuritățile și urmele sunt substanțe nedorite, inevitabile din punct de vedere tehnic; substanțele CMR sunt cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere și sunt strict controlate; alergenii sunt substanțe parfumante care trebuie menționate pe etichetă peste anumite praguri.
Termeni de microbiologie
Produsele pe bază de apă pot dezvolta bacterii, drojdii și mucegaiuri, de aceea microbiologia are propriul vocabular.
- Testul de provocare (testul de eficacitate a conservării): contaminează intenționat produsul cu microorganisme de referință și numără cât de bine le distruge sau le controlează sistemul de conservare pe parcursul a 28 de zile. În laboratorul nostru folosește cinci microorganisme de referință și standardul ISO 11930:2019 sau USP 51. Aflați mai multe despre testul de provocare.
- Testul specificațiilor microbiologice: verifică calitatea produsului finit în prezent, de exemplu numărul total de germeni și absența patogenilor specificați. Vezi testul microbiologic.
- Sistemul de conservare: conservanții și, uneori, ingredientele de susținere care protejează produsul împotriva alterării și a contaminării în timpul utilizării.
Cele două teste răspund la întrebări diferite. Unul întreabă dacă produsul este curat acum; celălalt întreabă dacă va rămâne protejat atunci când îl folosesc consumatorii.
Citiți și Procesul de testare cosmetică la Cosmetic Testing Lab (de la început până la sfârșit)
Termeni de stabilitate
Testarea stabilității arată cum se schimbă un produs în timp și sub solicitare. Testarea accelerată păstrează probele la temperaturi ridicate sau le alternează între cald și rece, pentru a anticipa îmbătrânirea mai repede decât în timp real. Compatibilitatea întreabă dacă formula și ambalajul se potrivesc, de exemplu dacă produsul pătează recipientul sau dacă plasticul absoarbe un ingredient.
Din aceste rezultate provin doi termeni de etichetare. Data durabilității minime (mențiunea „a se utiliza de preferință înainte de sfârșitul”) este obligatorie pentru produsele cu o durabilitate de maximum 30 de luni. Simbolul PAO, un borcan deschis cu un număr de luni, arată cât timp rămâne bun un produs după deschidere și se folosește pentru produsele cu durabilitate mai lungă. Testul nostru de stabilitate susține ambele decizii.
Termeni despre siguranța pentru piele
Un iritant provoacă o reacție locală, non-imună; un sensibilizant poate declanșa un răspuns alergic după contact repetat. Un test patch aplică produsul pe pielea unor voluntari, sub un plasture, și înregistrează reacțiile. Ocluziv înseamnă că plasturele este etanș pe piele, ceea ce crește expunerea și face testul mai sensibil. Testul nostru patch este un singur test patch ocluziv de 48 de ore. Sintagma testat dermatologic este o declarație, iar ceea ce are voie să spună trebuie susținut de dovezi documentate, nu folosit doar ca etichetă de marketing.
Termeni de producție și etichetare
GMP înseamnă bune practici de fabricație. Pentru produsele cosmetice, standardul armonizat este ISO 22716, care acoperă spațiile, personalul, producția, controlul calității și evidențele. Un lot este o cantitate definită, produsă într-o singură serie, iar numerele de lot permit urmărirea unui produs. Declarațiile sunt afirmații despre ce face un produs; UE cere ca ele să fie legale, adevărate, dovedite, oneste, corecte și să sprijine luarea unor decizii în cunoștință de cauză. CLP și REACH sunt legi privind substanțele chimice, importante mai ales pentru materiile prime și pentru SDS, nu pentru produsul cosmetic finit în sine.
Citiți și Externalizați testarea cosmetică sau o faceți intern? Ghid practic
Termeni pentru alte piețe
Dacă vindeți și în afara UE, aceleași idei apar sub denumiri locale. În Marea Britanie, echivalentul persoanei responsabile este o persoană responsabilă din Regatul Unit, iar produsele se notifică printr-un sistem britanic. În Statele Unite, Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) a introdus obligații precum înregistrarea unităților, listarea produselor și fundamentarea siguranței. Confirmați detaliile actuale la autoritate înainte de lansare.
Cum se leagă termenii în practică
Gândiți-vă la o lansare tipică ca la un lanț. Formula ajunge la laborator, unde se obțin rezultatele de stabilitate, microbiologice și (pentru produsele pe bază de apă) ale testului de provocare. Poate urma un test pe piele, dacă doriți dovezi pentru declarațiile privind blândețea. Toate rezultatele alimentează Partea A a CPSR. Evaluatorul scrie Partea B și semnează. Persoana responsabilă compilează apoi PIF, notifică produsul și finalizează eticheta.
Confuzii frecvente de evitat:
- Tratarea unui SDS ca raport de siguranță. Ele au scopuri diferite.
- Presupunerea că un test de provocare și un test microbiologic sunt același lucru.
- Presupunerea că simbolul PAO înlocuiește un studiu de stabilitate. El trebuie justificat prin date.
O listă rapidă de verificare înainte de comandă
- Notați formula finală cu denumirile INCI și procentele.
- Stabiliți cine va fi persoana dumneavoastră responsabilă.
- Verificați dacă produsul este pe bază de apă; dacă da, planificați un test de provocare.
- Potriviți testele cu declarațiile pe care intenționați să le faceți.
- Întrebați evaluatorul de siguranță ce standard și ce format de raport preferă.
Nu oferim consultanță juridică, dar ridicarea gratuită a probelor prin DHL și rapoartele PDF semnate fac fiecare pas simplu de comandat online. Creați un cont gratuit și obțineți 10% reducere la prima comandă și 20% la pachete.
Întrebări frecvente
Este CPSR același lucru cu PIF?
Nu. CPSR este un singur document, evaluarea de siguranță semnată. PIF este dosarul întreg, care conține CPSR împreună cu descrierea produsului, metoda de fabricație, dovada efectului, acolo unde este relevantă, și alte evidențe.
Ce termeni de testare contează pentru un brand mic?
De obicei testul de provocare (pentru produsele pe bază de apă), testul specificațiilor microbiologice și testul de stabilitate, deoarece evaluatorul de siguranță are nevoie de ele, de regulă, pentru Partea A. Un test patch se adaugă atunci când doriți dovezi pentru declarațiile de toleranță.
Se aplică acești termeni și în afara UE?
Ideile sunt comune, dar denumirile legale, termenele și sistemele de notificare diferă. Folosiți acest glosar ca vocabular de pornire și verificați separat fiecare piață țintă.
Concluzii esențiale
- Grupați termenii în documente, roluri, microbiologie, stabilitate și siguranța pielii pentru a înțelege orice raport.
- CPSR se află în interiorul PIF; persoana responsabilă răspunde pentru ambele.
- Testul de provocare, testul microbiologic și testul de stabilitate răspund la trei întrebări diferite.
- Termenii și regulile diferă de la o piață la alta, așadar verificați fiecare țară de lansare.