Procjenitelji sigurnosti, laboratoriji i regulatori koriste mnogo stručnih kratica, pa je lako kimati glavom, a da niste sigurni što zapravo znači CPSR, PAO ili INCI naziv. Ovaj rječnik pojmova kozmetičkog testiranja jednostavnim jezikom objašnjava pojmove s kojima se svaki brend susreće na putu do tržišta i pokazuje kako se međusobno povezuju, kako biste već prvi put naručili prave testove i dokumente.
Sadržaj
- Kratak odgovor
- Uloge i dokumenti
- Pojmovi unutar procjene sigurnosti
- Pojmovi o sastojcima i formulaciji
- Mikrobiološki pojmovi
- Pojmovi o stabilnosti
- Pojmovi o sigurnosti za kožu
- Pojmovi o proizvodnji i označavanju
- Pojmovi za druga tržišta
- Kako se pojmovi povezuju u praksi
- Kratki popis za provjeru prije narudžbe
- Često postavljana pitanja
- Ključne poruke
Kratak odgovor
Većina pojmova kozmetičkog testiranja spada u pet skupina: dokumenti (CPSR, PIF, SDS), uloge (odgovorna osoba), mikrobiologija (challenge test, mikrobiološke specifikacije), stabilnost (rok trajanja, PAO) i sigurnost za kožu (patch test). Kada naučite tih pet skupina, moći ćete pročitati gotovo svako laboratorijsko izvješće, ponudu ili zahtjev regulatora. Definicije u nastavku prate Uredbu (EZ) br. 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima i uobičajenu praksu u industriji; druga tržišta koriste slične ideje pod drugačijim nazivima.
Uloge i dokumenti
- Odgovorna osoba (RP): pravna ili fizička osoba s poslovnim nastanom u EU-u koja je odgovorna za kozmetički proizvod stavljen na tržište. Njezino ime i adresa navode se na oznaci proizvoda.
- PIF (informacijska datoteka o proizvodu): mapa dokumenata koju odgovorna osoba čuva za svaki proizvod i stavlja na raspolaganje tijelima vlasti. Obično se čuva deset godina nakon što je zadnja serija stavljena na tržište.
- CPSR (izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda): potpisana procjena sigurnosti unutar PIF-a. Naš vodič o CPSR-u objašnjava ga detaljno.
- CPNP: EU portal za obavijesti o kozmetičkim proizvodima, putem kojeg odgovorna osoba prijavljuje svaki proizvod prije prodaje.
- SDS (sigurnosno-tehnički list): dokument o opasnostima s 16 odjeljaka, koji se uglavnom koristi za sigurnost na radnom mjestu i u opskrbnom lancu. Nije isto što i CPSR; pogledajte našu stranicu o SDS-u.
Pročitajte i Prednosti testiranja kozmetike kod nas
Pojmovi unutar procjene sigurnosti
CPSR ima dva dijela. Dio A prikuplja sigurnosne informacije: formulaciju, fizikalna i kemijska svojstva, mikrobiološku kvalitetu, ambalažu, izloženost i toksikološke podatke. Dio B je zaključak koji piše kvalificirani procjenitelj sigurnosti, a obuhvaća procjenu sigurnosti, upozorenja na oznaci i kvalifikacije procjenitelja.
Susrest ćete i nekoliko toksikoloških pojmova. NOAEL je razina bez uočenog štetnog učinka, najveća doza tvari pri kojoj u studijama nije zamijećena šteta. SED je sistemska doza izloženosti, procjena količine sastojka koja pri uobičajenoj uporabi dospije u organizam. Granica sigurnosti (MoS) uspoređuje ta dva podatka; procjenitelji obično traže granicu od najmanje 100 za sistemske učinke, uz konzervativan pristup.
Pojmovi o sastojcima i formulaciji
INCI je kratica za International Nomenclature of Cosmetic Ingredients, standardni sustav imenovanja koji se koristi u popisima sastojaka. Prilozi II. do VI. Uredbe EU-a navode zabranjene tvari (II.), ograničene tvari (III.), bojila (IV.), konzervanse (V.) i UV filtre (VI.). Ako je sastojak na popisu ograničenih tvari, tamo su određeni njegova najveća koncentracija i uvjeti uporabe.
Još nekoliko korisnih pojmova: nečistoće i tragovi su neželjene tvari koje se tehnički ne mogu izbjeći; CMR tvari su karcinogene, mutagene ili toksične za reprodukciju i strogo su kontrolirane; alergeni su mirisne tvari koje se na oznaci moraju navesti iznad propisanih granica.
Mikrobiološki pojmovi
Proizvodi na vodenoj bazi mogu podržavati rast bakterija, kvasaca i plijesni, pa mikrobiologija ima vlastiti rječnik.
- Challenge test (test učinkovitosti konzervansa): namjerno kontaminira proizvod referentnim mikroorganizmima i broji koliko ih sustav konzervansa uspješno uništava ili kontrolira tijekom 28 dana. U našem laboratoriju koristi pet referentnih mikroorganizama i standard ISO 11930:2019 ili USP 51. Saznajte više o challenge testu.
- Test mikrobioloških specifikacija: provjerava kvalitetu gotovog proizvoda danas, na primjer ukupan broj mikroorganizama i odsutnost određenih patogena. Pogledajte mikrobiološki test.
- Sustav konzervansa: konzervansi, a katkad i pomoćni sastojci, koji štite proizvod od kvarenja i od kontaminacije tijekom uporabe.
Ta dva testa odgovaraju na različita pitanja. Jedan pita je li proizvod čist sada; drugi pita hoće li ostati zaštićen kada ga potrošači budu koristili.
Pročitajte i Postupak testiranja kozmetike u Cosmetic Testing Labu (od početka do kraja)
Pojmovi o stabilnosti
Ispitivanje stabilnosti pokazuje kako se proizvod mijenja tijekom vremena i pod opterećenjem. Ubrzano ispitivanje pohranjuje uzorke na povišenim temperaturama ili ih izmjenjuje između vrućeg i hladnog kako bi se starenje predvidjelo brže nego u stvarnom vremenu. Kompatibilnost pita odgovaraju li formulacija i ambalaža jedna drugoj, primjerice boji li proizvod spremnik ili plastika upija neki sastojak.
Dvije oznake na proizvodu proizlaze iz tih rezultata. Datum minimalne trajnosti (formulacija „najbolje upotrijebiti do kraja”) obvezan je za proizvode s trajnošću od 30 mjeseci ili kraćom. PAO simbol, otvorena posuda s brojem mjeseci, pokazuje koliko dugo proizvod ostaje valjan nakon otvaranja i koristi se za proizvode s duljom trajnošću. Naše ispitivanje stabilnosti podupire obje odluke.
Pojmovi o sigurnosti za kožu
Iritant uzrokuje lokalnu, neimunološku reakciju; senzibilizator može izazvati alergijski odgovor nakon ponovljenog kontakta. Patch test stavlja proizvod na kožu dobrovoljaca pod flaster i bilježi reakcije. Okluzivan znači da je flaster zatvoren uz kožu, što povećava izloženost i čini test osjetljivijim. Naš patch test je jedan 48-satni okluzivni patch test. Izraz dermatološki testirano je tvrdnja, a ono što smije reći treba biti potkrijepljeno dokumentiranim dokazima, a ne samo marketinška oznaka.
Pojmovi o proizvodnji i označavanju
GMP znači dobra proizvođačka praksa. Za kozmetiku je usklađeni standard ISO 22716, koji obuhvaća prostore, osoblje, proizvodnju, kontrolu kvalitete i evidenciju. Serija je definirana količina proizvedena u jednom proizvodnom ciklusu, a brojevi serija omogućuju praćenje proizvoda unatrag. Tvrdnje su izjave o tome što proizvod čini; EU zahtijeva da budu zakonite, istinite, potkrijepljene dokazima, poštene i korektne te da podupiru informirane odluke. CLP i REACH su kemijski propisi koji su važni uglavnom za sirovine i SDS, a ne za sam gotov kozmetički proizvod.
Pročitajte i Eksternalizirati ispitivanje kozmetike ili testirati interno? Praktičan vodič
Pojmovi za druga tržišta
Ako prodajete izvan EU-a, iste se ideje pojavljuju pod lokalnim nazivima. U Velikoj Britaniji ekvivalent odgovorne osobe je britanska odgovorna osoba, a proizvodi se prijavljuju putem britanskog sustava. U Sjedinjenim Državama Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) uveo je obveze poput registracije objekata, popisivanja proizvoda i dokazivanja sigurnosti. Prije lansiranja provjerite aktualne pojedinosti kod nadležnog tijela.
Kako se pojmovi povezuju u praksi
Zamislite tipično lansiranje kao lanac. Formulacija odlazi u laboratorij, gdje se dobivaju rezultati stabilnosti, mikrobiološki rezultati i (za proizvode na vodenoj bazi) rezultati challenge testa. Nakon toga može slijediti test kože ako želite dokaze za tvrdnje o blagosti. Svi rezultati ulaze u Dio A CPSR-a. Procjenitelj piše Dio B i potpisuje. Odgovorna osoba zatim sastavlja PIF, prijavljuje proizvod i dovršava oznaku.
Česte zabune koje valja izbjegavati:
- Smatranje SDS-a izvješćem o sigurnosti. Služe različitim svrhama.
- Mišljenje da su challenge test i mikrobiološki test isto.
- Pretpostavka da PAO simbol zamjenjuje studiju stabilnosti. Treba ga opravdati podacima.
Kratki popis za provjeru prije narudžbe
- Zapišite konačnu formulaciju s INCI nazivima i postocima.
- Odlučite tko će biti vaša odgovorna osoba.
- Provjerite je li proizvod na vodenoj bazi; ako jest, planirajte challenge test.
- Uskladite testove s tvrdnjama koje planirate navesti.
- Pitajte svog procjenitelja sigurnosti koji standard i format izvješća preferira.
Ne pružamo pravne savjete, ali naše besplatno preuzimanje uzoraka putem DHL-a i potpisana PDF izvješća čine svaki korak jednostavnim za online naručivanje. Otvorite besplatan račun i ostvarite 10% popusta na prvu narudžbu te 20% na pakete.
Često postavljana pitanja
Je li CPSR isto što i PIF?
Ne. CPSR je jedan dokument, potpisana procjena sigurnosti. PIF je cijela datoteka, koja sadrži CPSR zajedno s opisom proizvoda, načinom proizvodnje, dokazom učinka gdje je relevantan i drugom evidencijom.
Koji su testni pojmovi važni za mali brend?
Obično challenge test (za proizvode na vodenoj bazi), test mikrobioloških specifikacija i ispitivanje stabilnosti, jer ih procjenitelj sigurnosti uglavnom treba za Dio A. Patch test dodaje se kada želite dokaze za tvrdnje o podnošljivosti.
Vrijede li ovi pojmovi izvan EU-a?
Ideje su zajedničke, ali se pravni nazivi, rokovi i sustavi prijave razlikuju. Koristite ovaj rječnik kao početni vokabular i svako ciljno tržište provjerite zasebno.
Ključne poruke
- Pojmove grupirajte u dokumente, uloge, mikrobiologiju, stabilnost i sigurnost za kožu kako biste razumjeli svako izvješće.
- CPSR je dio PIF-a; odgovorna osoba odgovorna je za oboje.
- Challenge test, mikrobiološki test i ispitivanje stabilnosti odgovaraju na tri različita pitanja.
- Pojmovi i pravila razlikuju se po tržištima, stoga provjerite svaku zemlju lansiranja.