Glossário de testes cosméticos: termos que toda a marca deve conhecer

Avaliadores de segurança, laboratórios e autoridades usam muitas siglas e abreviaturas, e é fácil acenar com a cabeça sem ter a certeza do que significa realmente um CPSR, um PAO ou uma denominação INCI. Este glossário de testes cosméticos explica, em linguagem simples, os termos com que todas as marcas se cruzam no caminho para o mercado e mostra como se encaixam, para que possa encomendar os testes e os documentos certos à primeira.

A resposta curta

A maioria dos termos de testes cosméticos divide-se em cinco grupos: documentos (CPSR, PIF, SDS), funções (pessoa responsável), microbiologia (challenge test, especificações microbiológicas), estabilidade (prazo de validade, PAO) e segurança cutânea (teste de contacto/patch test). Se dominar estes cinco grupos, consegue ler quase qualquer relatório laboratorial, orçamento ou pedido de uma autoridade. As definições abaixo seguem o Regulamento (CE) n.º 1223/2009 relativo aos produtos cosméticos e as boas práticas habituais do setor; outros mercados usam conceitos semelhantes com nomes diferentes.

Funções e documentos

• Pessoa responsável (PR): a pessoa singular ou coletiva estabelecida na UE que responde por um produto cosmético colocado no mercado. O nome e a morada constam do rótulo.
• PIF (ficheiro de informação do produto): o dossiê de documentos que a pessoa responsável mantém para cada produto e disponibiliza às autoridades. Normalmente é conservado durante dez anos após a colocação no mercado do último lote.
• CPSR (relatório de segurança do produto cosmético): a avaliação de segurança assinada que integra o PIF. O nosso guia sobre o CPSR explica-o em pormenor.
• CPNP: o Portal de Notificação de Produtos Cosméticos da UE, onde a pessoa responsável notifica cada produto antes de este ser vendido.
• SDS (ficha de dados de segurança): um documento de perigos com 16 secções, usado sobretudo para a segurança no local de trabalho e na cadeia de abastecimento. Não é o mesmo que um CPSR; consulte a nossa página sobre a SDS.

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Termos da avaliação de segurança

O CPSR tem duas partes. A Parte A reúne a informação de segurança: fórmula, propriedades físicas e químicas, qualidade microbiológica, embalagem, exposição e dados toxicológicos. A Parte B é a conclusão redigida por um avaliador de segurança qualificado, incluindo a avaliação de segurança, as advertências a constar do rótulo e as qualificações do avaliador.

Encontrará também alguns termos de toxicologia. O NOAEL é o nível sem efeitos adversos observáveis, a dose mais elevada de uma substância à qual não se observaram danos nos estudos. A SED é a dose de exposição sistémica, uma estimativa da quantidade de um ingrediente que chega ao organismo numa utilização normal. A margem de segurança (MoS) compara os dois valores; os avaliadores procuram tipicamente uma margem de, pelo menos, 100 para efeitos sistémicos, seguindo uma abordagem conservadora.

Termos de ingredientes e fórmula

INCI significa International Nomenclature of Cosmetic Ingredients, o sistema de nomenclatura normalizado usado nas listas de ingredientes. Os anexos II a VI do regulamento da UE enumeram as substâncias proibidas (II), as substâncias restritas (III), os corantes (IV), os conservantes (V) e os filtros UV (VI). Se um ingrediente consta de uma lista de restrições, a concentração máxima e as condições de utilização estão aí definidas.

Outras palavras úteis: as impurezas e vestígios são substâncias indesejadas tecnicamente inevitáveis; as substâncias CMR são cancerígenas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução e estão rigorosamente controladas; os alergénios são substâncias de fragrância que têm de ser indicadas no rótulo acima de determinados limiares.

Termos de microbiologia

Os produtos à base de água podem desenvolver bactérias, leveduras e bolores, pelo que a microbiologia tem vocabulário próprio.

• Challenge test (teste de eficácia da conservação): contamina deliberadamente o produto com microrganismos de referência e verifica, ao longo de 28 dias, em que medida o sistema conservante os elimina ou controla. No nosso laboratório utiliza cinco microrganismos de referência e a norma ISO 11930:2019 ou USP 51. Saiba mais sobre o challenge test.
• Teste de especificações microbiológicas: verifica a qualidade do produto acabado no momento, por exemplo as contagens totais e a ausência de agentes patogénicos especificados. Consulte o teste microbiológico.
• Sistema conservante: os conservantes, e por vezes ingredientes de apoio, que protegem o produto da deterioração e da contaminação durante a utilização.

Os dois testes respondem a perguntas diferentes. Um pergunta se o produto está limpo agora; o outro pergunta se continuará protegido quando os consumidores o utilizarem.

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Termos de estabilidade

Os testes de estabilidade mostram como um produto se altera ao longo do tempo e sob stress. Os testes acelerados armazenam as amostras a temperaturas elevadas, ou fazem-nas alternar entre calor e frio, para prever o envelhecimento mais depressa do que em tempo real. A compatibilidade pergunta se a fórmula e a embalagem se adequam uma à outra, por exemplo se o produto mancha um recipiente ou se o plástico absorve um ingrediente.

Dois termos de rotulagem resultam destes dados. A data de durabilidade mínima (a menção “a utilizar de preferência antes do fim de”) é exigida para produtos com durabilidade igual ou inferior a 30 meses. O símbolo PAO, um frasco aberto com um número de meses, indica durante quanto tempo o produto se mantém em bom estado depois de aberto e é usado em produtos com durabilidade superior. O nosso teste de estabilidade fundamenta ambas as decisões.

Termos de segurança cutânea

Um irritante provoca uma reação local, não imunitária; um sensibilizante pode desencadear uma resposta alérgica após contacto repetido. Um patch test aplica o produto na pele de voluntários sob um adesivo e regista as reações. Oclusivo significa que o adesivo fica selado contra a pele, o que aumenta a exposição e torna o teste mais sensível. O nosso patch test é um teste de contacto oclusivo único de 48 horas. A expressão dermatologicamente testado é uma alegação, e o que pode afirmar deve ser apoiado por provas documentadas, e não usado apenas como rótulo de marketing.

Termos de fabrico e rotulagem

GMP significa boas práticas de fabrico. Nos cosméticos, a norma harmonizada é a ISO 22716, que abrange instalações, pessoal, produção, controlo de qualidade e registos. Um lote é uma quantidade definida produzida numa única operação, e os números de lote permitem rastrear um produto até à origem. As alegações são declarações sobre o que um produto faz; a UE exige que sejam legais, verdadeiras, fundamentadas, honestas, justas e que permitam decisões informadas. O CLP e o REACH são legislação sobre químicos que importa sobretudo para as matérias-primas e para a SDS, e não tanto para o próprio cosmético acabado.

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Termos para outros mercados

Se vender fora da UE, as mesmas ideias surgem com nomes locais. Na Grã-Bretanha, o equivalente da pessoa responsável é a UK responsible person, e os produtos são notificados através de um sistema do Reino Unido. Nos Estados Unidos, a Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) introduziu obrigações como o registo de instalações, a listagem de produtos e a fundamentação da segurança. Confirme os pormenores atuais junto da autoridade antes do lançamento.

Como os termos se ligam na prática

Pense num lançamento típico como uma cadeia. A fórmula segue para o laboratório, onde são obtidos os resultados de estabilidade, microbiologia e (nos produtos à base de água) do challenge test. Pode seguir-se um teste cutâneo se quiser provas para alegações de suavidade. Todos os resultados alimentam a Parte A do CPSR. O avaliador redige a Parte B e assina. A pessoa responsável compila então o PIF, notifica o produto e finaliza o rótulo.

Confusões comuns a evitar:

• Tratar uma SDS como um relatório de segurança. Têm finalidades diferentes.
• Pensar que um challenge test e um teste microbiológico são a mesma coisa.
• Presumir que um símbolo PAO substitui um estudo de estabilidade. Deve ser justificado com dados.

Uma lista de verificação rápida antes de encomendar

1. Registe a sua fórmula final com os nomes INCI e as percentagens.
2. Decida quem será a sua pessoa responsável.
3. Verifique se o produto é à base de água; se for, planeie um challenge test.
4. Faça corresponder os testes às alegações que pretende fazer.
5. Pergunte ao seu avaliador de segurança que norma e que formato de relatório prefere.

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Perguntas frequentes

Um CPSR é o mesmo que um PIF?

Não. O CPSR é um único documento, a avaliação de segurança assinada. O PIF é o ficheiro completo, que contém o CPSR juntamente com a descrição do produto, o método de fabrico, a prova de efeito, quando aplicável, e outros registos.

Que termos de testes importam a uma marca pequena?

Normalmente o challenge test (para produtos à base de água), o teste de especificações microbiológicas e o teste de estabilidade, porque o avaliador de segurança costuma precisar deles para a Parte A. Acrescenta-se um patch test quando se quer prova para alegações de tolerância.

Estes termos aplicam-se fora da UE?

As ideias são partilhadas, mas os nomes legais, os prazos e os sistemas de notificação diferem. Use este glossário como vocabulário inicial e verifique cada mercado de destino em separado.

Principais conclusões

• Agrupe os termos em documentos, funções, microbiologia, estabilidade e segurança cutânea para compreender qualquer relatório.
• O CPSR integra o PIF; a pessoa responsável responde por ambos.
• O challenge test, o teste microbiológico e o teste de estabilidade respondem a três perguntas diferentes.
• Os termos e as regras diferem consoante o mercado, por isso verifique cada país de lançamento.