Sikkerhetsvurderere, laboratorier og myndigheter bruker mye fagsjargong, og det er lett å nikke med uten å være helt sikker på hva en CPSR, en PAO eller et INCI-navn egentlig er. Denne ordlisten for kosmetikktesting forklarer begrepene alle merkevarer møter på veien til markedet, på enkelt språk, og viser hvordan de henger sammen, slik at du kan bestille riktige tester og dokumenter med én gang.
Innhold
- Kort svar
- Roller og dokumenter
- Begreper i sikkerhetsvurderingen
- Begreper om ingredienser og formulering
- Mikrobiologibegreper
- Stabilitetsbegreper
- Begreper om hudsikkerhet
- Begreper om produksjon og merking
- Begreper for andre markeder
- Hvordan begrepene henger sammen i praksis
- En rask sjekkliste før du bestiller
- Ofte stilte spørsmål
- Viktigste punkter
Kort svar
De fleste begrepene innen kosmetikktesting faller i fem grupper: dokumenter (CPSR, PIF, SDS), roller (ansvarlig person), mikrobiologi (challenge-test, mikrobiologiske spesifikasjoner), stabilitet (holdbarhet, PAO) og hudsikkerhet (lappetest). Når du kan disse fem gruppene, kan du lese nesten enhver laboratorierapport, ethvert tilbud og enhver henvendelse fra myndighetene. Definisjonene nedenfor følger EUs kosmetikkforordning (EF) nr. 1223/2009 og vanlig bransjepraksis; andre markeder bruker lignende ideer med andre navn.
Roller og dokumenter
- Ansvarlig person (RP): den juridiske eller fysiske personen etablert i EU som er ansvarlig for et kosmetisk produkt som bringes i omsetning. Navn og adresse står på etiketten.
- PIF (produktinformasjonsfil): mappen med dokumenter som den ansvarlige personen oppbevarer for hvert produkt og holder tilgjengelig for myndighetene. Den oppbevares normalt i ti år etter at den siste partien ble brakt i omsetning.
- CPSR (kosmetisk produktsikkerhetsrapport): den signerte sikkerhetsvurderingen i PIF-en. Veiledningen vår om CPSR forklarer den i detalj.
- CPNP: EUs portal for melding av kosmetiske produkter, der den ansvarlige personen melder hvert produkt før det selges.
- SDS (sikkerhetsdatablad): et dokument med 16 punkter om farer, brukt hovedsakelig til sikkerhet på arbeidsplassen og i forsyningskjeden. Det er ikke det samme som en CPSR; se siden vår om SDS.
Les også Fordeler med å teste kosmetikk hos oss
Begreper i sikkerhetsvurderingen
CPSR-en har to deler. Del A samler sikkerhetsinformasjonen: formulering, fysiske og kjemiske egenskaper, mikrobiologisk kvalitet, emballasje, eksponering og toksikologiske data. Del B er konklusjonen skrevet av en kvalifisert sikkerhetsvurderer, med sikkerhetsvurderingen, advarslene på etiketten og vurdererens kvalifikasjoner.
Du vil også støte på noen toksikologiske begreper. NOAEL er nivået uten observert skadelig effekt, den høyeste dosen av et stoff der det ikke ble sett skade i studier. SED er den systemiske eksponeringsdosen, et anslag over hvor mye av en ingrediens som når kroppen ved normal bruk. Sikkerhetsmarginen (MoS) sammenligner de to; vurderere ser vanligvis etter en margin på minst 100 for systemiske effekter, med en konservativ tilnærming.
Begreper om ingredienser og formulering
INCI står for International Nomenclature of Cosmetic Ingredients, det standardiserte navnesystemet som brukes i ingredienslister. Vedleggene II til VI i EU-forordningen lister opp forbudte stoffer (II), begrensede stoffer (III), fargestoffer (IV), konserveringsmidler (V) og UV-filtre (VI). Står en ingrediens på en begrensningsliste, er maksimal konsentrasjon og bruksvilkår fastsatt der.
Andre ord det er nyttig å kunne: urenheter og spor er uønskede stoffer som er teknisk uunngåelige; CMR-stoffer er kreftfremkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske og er strengt regulert; allergener er parfymestoffer som må navngis på etiketten over fastsatte grenser.
Mikrobiologibegreper
Vannbaserte produkter kan vokse bakterier, gjær og mugg, så mikrobiologi har sitt eget vokabular.
- Challenge-test (test av konserveringseffekt): forurenser produktet bevisst med referansemikroorganismer og teller hvor godt konserveringssystemet dreper eller kontrollerer dem over 28 dager. I vårt laboratorium brukes fem referansemikroorganismer og standarden ISO 11930:2019 eller USP 51. Les mer om challenge-testen.
- Test av mikrobiologiske spesifikasjoner: kontrollerer kvaliteten på det ferdige produktet i dag, for eksempel totaltall og fravær av spesifiserte patogener. Se den mikrobiologiske testen.
- Konserveringssystem: konserveringsmidlene, og noen ganger støtteingredienser, som beskytter produktet mot bedervelse og mot forurensning under bruk.
De to testene svarer på ulike spørsmål. Den ene spør om produktet er rent nå; den andre spør om det forblir beskyttet når forbrukerne bruker det.
Les også Kosmetikktesting hos Cosmetic Testing Lab (fra start til slutt)
Stabilitetsbegreper
Stabilitetstesting viser hvordan et produkt endrer seg over tid og under belastning. Akselerert testing lagrer prøver ved forhøyet temperatur, eller veksler mellom varmt og kaldt, for å forutsi aldring raskere enn i sanntid. Kompatibilitet spør om formuleringen og emballasjen passer sammen, for eksempel om produktet farger en beholder eller plasten tar opp en ingrediens.
To etikettbegreper kommer fra disse resultatene. En best før-dato (formuleringen “best før utgangen av”) kreves for produkter med en holdbarhet på 30 måneder eller mindre. PAO-symbolet, en åpen krukke med et antall måneder, viser hvor lenge et produkt holder seg godt etter åpning, og brukes for produkter med lengre holdbarhet. Vår stabilitetstest støtter begge avgjørelsene.
Begreper om hudsikkerhet
Et irritant gir en lokal, ikke-immun reaksjon; et sensibiliserende stoff kan utløse en allergisk reaksjon etter gjentatt kontakt. En lappetest plasserer produktet på huden til frivillige under en plaster og registrerer reaksjoner. Okklusiv betyr at plasteret er forseglet mot huden, noe som øker eksponeringen og gjør testen mer følsom. Vår lappetest er en enkelt 48-timers okklusiv lappetest. Uttrykket dermatologisk testet er en påstand, og det den kan si bør dokumenteres med underlag, ikke bare brukes som en markedsføringsetikett.
Begreper om produksjon og merking
GMP betyr god produksjonspraksis. For kosmetikk er den harmoniserte standarden ISO 22716, som dekker lokaler, personell, produksjon, kvalitetskontroll og dokumentasjon. En batch (parti) er en bestemt mengde produsert i én kjøring, og batchnumre gjør at du kan spore et produkt tilbake. Påstander er utsagn om hva et produkt gjør; EU krever at de er lovlige, sannferdige, dokumenterte, ærlige, rettferdige og støtter informerte valg. CLP og REACH er kjemikalielover som først og fremst gjelder råvarer og SDS, snarere enn selve det ferdige kosmetiske produktet.
Les også Sette ut kosmetikktesting eller teste internt? En praktisk guide
Begreper for andre markeder
Selger du utenfor EU, dukker de samme ideene opp under lokale navn. I Storbritannia heter ansvarlig person “UK responsible person”, og produkter meldes inn via et britisk system. I USA innførte Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) plikter som registrering av anlegg, produktlisting og dokumentasjon av sikkerhet. Bekreft gjeldende detaljer med myndigheten før lansering.
Hvordan begrepene henger sammen i praksis
Tenk på en typisk lansering som en kjede. Formuleringen går til laboratoriet, der stabilitets-, mikrobiologi- og (for vannbaserte produkter) challenge-testresultater produseres. En hudtest kan følge hvis du vil ha dokumentasjon for påstander om mildhet. Alle resultater går inn i del A av CPSR-en. Vurdereren skriver del B og signerer. Den ansvarlige personen setter deretter sammen PIF-en, melder produktet og ferdigstiller etiketten.
Vanlige forvekslinger du bør unngå:
- Å behandle et SDS som en sikkerhetsrapport. De har ulike formål.
- Å tro at en challenge-test og en mikrobiologisk test er det samme.
- Å anta at et PAO-symbol erstatter en stabilitetsstudie. Det bør begrunnes med data.
En rask sjekkliste før du bestiller
- Skriv ned den endelige formuleringen med INCI-navn og prosentandeler.
- Bestem hvem som skal være din ansvarlige person.
- Sjekk om produktet er vannbasert; i så fall bør du planlegge en challenge-test.
- Tilpass testene til påstandene du planlegger å fremsette.
- Spør sikkerhetsvurdereren din hvilken standard og hvilket rapportformat de foretrekker.
Vi gir ikke juridisk rådgivning, men gratis DHL-henting av prøver og signerte PDF-rapporter gjør hvert steg enkelt å bestille på nett. Opprett en gratis konto og få 10 % rabatt på første bestilling og 20 % på pakker.
Ofte stilte spørsmål
Er en CPSR det samme som en PIF?
Nei. CPSR-en er ett dokument, den signerte sikkerhetsvurderingen. PIF-en er hele filen, som inneholder CPSR-en sammen med produktbeskrivelsen, produksjonsmetoden, dokumentasjon av effekt der det er relevant og andre opptegnelser.
Hvilke testbegreper er viktige for en liten merkevare?
Vanligvis challenge-testen (for vannbaserte produkter), testen av mikrobiologiske spesifikasjoner og stabilitetstesten, fordi sikkerhetsvurdereren som regel trenger dem til del A. En lappetest legges til når du vil ha dokumentasjon for påstander om toleranse.
Gjelder disse begrepene utenfor EU?
Ideene er felles, men de juridiske navnene, fristene og meldesystemene er ulike. Bruk denne ordlisten som et grunnleggende vokabular, og sjekk hvert målmarked separat.
Viktigste punkter
- Grupper begrepene i dokumenter, roller, mikrobiologi, stabilitet og hudsikkerhet for å forstå en hvilken som helst rapport.
- CPSR-en ligger inne i PIF-en; den ansvarlige personen har ansvar for begge.
- Challenge-test, mikrobiologisk test og stabilitetstest svarer på tre ulike spørsmål.
- Begreper og regler varierer fra marked til marked, så kontroller hvert lanseringsland.