Güvenlik değerlendiricileri, laboratuvarlar ve düzenleyici kurumlar çok sayıda kısaltma kullanır; CPSR, PAO ya da INCI adının tam olarak ne olduğundan emin olmadan başınızı sallamak kolaydır. Bu kozmetik test sözlüğü, her markanın pazara giden yolda karşılaştığı terimleri sade bir dille açıklar ve doğru testleri ve belgeleri ilk seferde sipariş edebilmeniz için bu terimlerin birbirine nasıl bağlandığını gösterir.
İçindekiler
- Kısa cevap
- Roller ve belgeler
- Güvenlik değerlendirmesinin içindeki terimler
- Bileşen ve formül terimleri
- Mikrobiyoloji terimleri
- Stabilite terimleri
- Cilt güvenliği terimleri
- Üretim ve etiketleme terimleri
- Diğer pazarlar için terimler
- Terimler pratikte nasıl birbirine bağlanır
- Sipariş vermeden önce kısa bir kontrol listesi
- Sıkça sorulan sorular
- Önemli çıkarımlar
Kısa cevap
Kozmetik test terimlerinin çoğu beş gruba ayrılır: belgeler (CPSR, PIF, SDS), roller (sorumlu kişi), mikrobiyoloji (challenge testi, mikrobiyolojik spesifikasyonlar), stabilite (raf ömrü, PAO) ve cilt güvenliği (yama testi). Bu beş grubu öğrendiğinizde hemen her laboratuvar raporunu, teklifi ya da düzenleyici talebini okuyabilirsiniz. Aşağıdaki tanımlar AB Kozmetik Yönetmeliği (EC) No 1223/2009’u ve yaygın sektör uygulamasını esas alır; diğer pazarlar benzer kavramları farklı adlarla kullanır.
Roller ve belgeler
- Sorumlu kişi (RP): piyasaya sunulan bir kozmetik üründen sorumlu olan, AB’de yerleşik gerçek veya tüzel kişi. Adı ve adresi etikette yer alır.
- PIF (ürün bilgi dosyası): sorumlu kişinin her ürün için tuttuğu ve yetkili makamların erişimine sunduğu belgeler klasörü. Genellikle son partinin piyasaya sürülmesinden sonra on yıl boyunca saklanır.
- CPSR (kozmetik ürün güvenlik raporu): PIF içinde yer alan, imzalı güvenlik değerlendirmesi. CPSR rehberimiz bunu ayrıntılı olarak açıklar.
- CPNP: sorumlu kişinin her ürünü satıştan önce bildirdiği AB Kozmetik Ürün Bildirim Portalı.
- SDS (güvenlik bilgi formu): çoğunlukla işyeri ve tedarik zinciri güvenliği için kullanılan, 16 bölümlük bir tehlike belgesi. CPSR ile aynı şey değildir; SDS sayfamıza bakın.
Şunu da okuyun Kozmetik ürünlerinizi bizde test ettirmenin avantajları
Güvenlik değerlendirmesinin içindeki terimler
CPSR iki bölümden oluşur. Bölüm A güvenlik bilgilerini toplar: formül, fiziksel ve kimyasal özellikler, mikrobiyolojik kalite, ambalaj, maruziyet ve toksikolojik veriler. Bölüm B, yetkin bir güvenlik değerlendiricisinin yazdığı sonuçtur; güvenlik değerlendirmesini, etiket uyarılarını ve değerlendiricinin yeterliliklerini içerir.
Birkaç toksikoloji terimiyle de karşılaşırsınız. NOAEL, gözlenen advers etki görülmeyen düzeydir; çalışmalarda hiçbir zararın görülmediği en yüksek madde dozudur. SED, sistemik maruziyet dozudur; normal kullanımda bir bileşenin vücuda ne kadarının ulaştığının tahminidir. Güvenlik marjı (MoS) ikisini karşılaştırır; değerlendiriciler sistemik etkiler için muhafazakâr bir yaklaşımla genellikle en az 100 olan bir marj arar.
Bileşen ve formül terimleri
INCI, bileşen listelerinde kullanılan standart adlandırma sistemi olan Uluslararası Kozmetik Bileşen Adlandırması’nın (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) kısaltmasıdır. AB yönetmeliğinin Ekleri II ila VI yasaklı maddeleri (II), kısıtlı maddeleri (III), renklendiricileri (IV), koruyucuları (V) ve UV filtrelerini (VI) listeler. Bir bileşen kısıtlı listelerden birindeyse, azami konsantrasyonu ve kullanım koşulları orada belirlenir.
Bilmeye değer diğer kavramlar: safsızlıklar ve eser miktarlar teknik olarak kaçınılmaz istenmeyen maddelerdir; CMR maddeleri kanserojen, mutajenik veya üreme için toksiktir ve sıkı biçimde kontrol edilir; alerjenler ise belirli eşiklerin üzerinde etikette adı belirtilmesi gereken koku maddeleridir.
Mikrobiyoloji terimleri
Su bazlı ürünlerde bakteri, maya ve küf üreyebilir; bu yüzden mikrobiyolojinin kendine ait bir sözlüğü vardır.
- Challenge testi (koruyucu etkinlik testi): ürünü referans mikroorganizmalarla bilerek kontamine eder ve koruyucu sistemin 28 gün boyunca bunları ne kadar iyi öldürdüğünü ya da kontrol ettiğini sayar. Laboratuvarımızda beş referans mikroorganizma ve ISO 11930:2019 ya da USP 51 standardı kullanılır. Challenge testi hakkında daha fazla bilgi edinin.
- Mikrobiyolojik spesifikasyon testi: bitmiş ürünün bugünkü kalitesini kontrol eder; örneğin toplam sayımlar ve belirtilen patojenlerin yokluğu. Mikrobiyolojik test sayfasına bakın.
- Koruyucu sistem: ürünü bozulmaya ve kullanım sırasındaki kontaminasyona karşı koruyan koruyucular ve bazen destekleyici bileşenler.
İki test farklı soruları yanıtlar. Biri ürünün şu anda temiz olup olmadığını sorar; diğeri tüketiciler kullanırken korunmuş kalıp kalmayacağını sorar.
Şunu da okuyun Cosmetic Testing Lab'de kozmetik test süreci (baştan sona)
Stabilite terimleri
Stabilite testi, bir ürünün zaman içinde ve stres koşullarında nasıl değiştiğini gösterir. Hızlandırılmış test, yaşlanmayı gerçek zamandan daha hızlı tahmin etmek için numuneleri yüksek sıcaklıklarda saklar veya sıcak ile soğuk arasında döngüye sokar. Uyumluluk, formülün ve ambalajın birbirine uygun olup olmadığını sorar; örneğin ürünün kabı lekeleyip lekelemediği ya da plastiğin bir bileşeni emip emmediği.
Bu sonuçlardan iki etiket terimi doğar. Asgari dayanma tarihi (“en iyi kullanım tarihi” ifadesi), dayanma süresi 30 ay veya daha kısa olan ürünler için zorunludur. Açık bir kavanoz ve ay sayısından oluşan PAO simgesi, ürünün açıldıktan sonra ne kadar süre iyi kaldığını gösterir ve dayanma süresi daha uzun olan ürünlerde kullanılır. Stabilite testimiz her iki kararı da destekler.
Cilt güvenliği terimleri
Tahriş edici madde, yerel ve bağışıklık kaynaklı olmayan bir reaksiyona neden olur; duyarlılaştırıcı ise tekrarlanan temastan sonra alerjik bir yanıtı tetikleyebilir. Yama testi, ürünü gönüllülerin cildine bir yama altında uygular ve reaksiyonları kaydeder. Oklüzif, yamanın cilde karşı kapatıldığı anlamına gelir; bu da maruziyeti artırır ve testi daha hassas hale getirir. Yama testimiz, tek seferlik 48 saatlik oklüzif bir yama testidir. Dermatolojik olarak test edilmiştir ifadesi bir iddiadır ve ne söyleyebileceği, yalnızca pazarlama etiketi olarak kullanılmak yerine belgelenmiş kanıtlarla desteklenmelidir.
Üretim ve etiketleme terimleri
GMP, iyi üretim uygulaması anlamına gelir. Kozmetikte uyumlaştırılmış standart ISO 22716’dır; tesisleri, personeli, üretimi, kalite kontrolü ve kayıtları kapsar. Parti, tek bir üretim çalışmasında üretilen belirli bir miktardır ve parti numaraları bir ürünü geriye doğru izlemenizi sağlar. İddialar, bir ürünün ne yaptığına dair ifadelerdir; AB bunların yasal, doğru, kanıtlanmış, dürüst, adil olmasını ve bilinçli kararları desteklemesini şart koşar. CLP ve REACH, bitmiş kozmetiğin kendisinden çok ham maddeler ve SDS için önemli olan kimyasal mevzuattır.
Şunu da okuyun Kozmetik Testini Dışarıdan mı Yaptırmalı, Şirket İçinde mi? Pratik Rehber
Diğer pazarlar için terimler
AB dışında satış yapıyorsanız, aynı kavramlar yerel adlarla karşınıza çıkar. Büyük Britanya’da sorumlu kişinin karşılığı bir UK sorumlu kişisidir ve ürünler bir UK sistemi üzerinden bildirilir. Amerika Birleşik Devletleri’nde Kozmetik Düzenlemelerinin Modernizasyonu Yasası (MoCRA), tesis kaydı, ürün listeleme ve güvenlik kanıtlama gibi yükümlülükler getirmiştir. Lansmandan önce güncel ayrıntıları ilgili makamla doğrulayın.
Terimler pratikte nasıl birbirine bağlanır
Tipik bir lansmanı bir zincir gibi düşünün. Formül laboratuvara gider; burada stabilite, mikrobiyolojik ve (su bazlı ürünler için) challenge testi sonuçları üretilir. Hassasiyet iddialarına kanıt istiyorsanız bir cilt testi de izleyebilir. Tüm sonuçlar CPSR’nin Bölüm A’sını besler. Değerlendirici Bölüm B’yi yazar ve imzalar. Ardından sorumlu kişi PIF’i derler, ürünü bildirir ve etiketi kesinleştirir.
Kaçınılması gereken yaygın karışıklıklar:
- SDS’yi bir güvenlik raporu olarak görmek. İkisinin amaçları farklıdır.
- Challenge testi ile mikrobiyolojik testin aynı şey olduğunu düşünmek.
- PAO simgesinin bir stabilite çalışmasının yerini tuttuğunu varsaymak. Veriyle gerekçelendirilmelidir.
Sipariş vermeden önce kısa bir kontrol listesi
- Nihai formülünüzü INCI adları ve yüzdelerle yazın.
- Sorumlu kişinizin kim olacağına karar verin.
- Ürünün su bazlı olup olmadığını kontrol edin; öyleyse bir challenge testi planlayın.
- Testleri yapmayı planladığınız iddialarla eşleştirin.
- Güvenlik değerlendiricinize hangi standardı ve rapor formatını tercih ettiğini sorun.
Hukuki danışmanlık vermiyoruz; ancak ücretsiz DHL numune alımı ve imzalı PDF raporlarımız her adımı çevrimiçi sipariş etmeyi kolaylaştırır. İlk siparişinizde %10, paketlerde %20 indirimin kilidini açmak için ücretsiz bir hesap oluşturun.
Sıkça sorulan sorular
CPSR ile PIF aynı şey midir?
Hayır. CPSR tek bir belgedir, yani imzalı güvenlik değerlendirmesidir. PIF ise bütün dosyadır; CPSR’yi ürün açıklaması, üretim yöntemi, ilgili olduğunda etki kanıtı ve diğer kayıtlarla birlikte içerir.
Küçük bir marka için hangi test terimleri önemlidir?
Genellikle challenge testi (su bazlı ürünler için), mikrobiyolojik spesifikasyon testi ve stabilite testidir; çünkü güvenlik değerlendiricisi Bölüm A için bunlara genellikle ihtiyaç duyar. Tolerans iddialarına kanıt istediğinizde bir yama testi eklenir.
Bu terimler AB dışında da geçerli midir?
Kavramlar ortaktır ancak yasal adlar, süreler ve bildirim sistemleri farklıdır. Bu sözlüğü bir başlangıç kelime dağarcığı olarak kullanın ve her hedef pazarı ayrıca kontrol edin.
Önemli çıkarımlar
- Herhangi bir raporu anlamak için terimleri belgeler, roller, mikrobiyoloji, stabilite ve cilt güvenliği olarak gruplayın.
- CPSR, PIF’in içinde yer alır; sorumlu kişi ikisinden de sorumludur.
- Challenge testi, mikrobiyolojik test ve stabilite testi üç farklı soruyu yanıtlar.
- Terimler ve kurallar pazara göre değişir; bu yüzden her lansman ülkesini doğrulayın.