Veiligheidsbeoordelaars, laboratoria en toezichthouders gebruiken veel vakjargon, en het is makkelijk om instemmend te knikken zonder precies te weten wat een CPSR, een PAO of een INCI-naam is. Deze woordenlijst voor cosmetica testen legt in heldere taal de begrippen uit die elk merk onderweg naar de markt tegenkomt, en laat zien hoe ze samenhangen, zodat u in één keer de juiste tests en documenten kunt bestellen.
Inhoud
- Het korte antwoord
- Rollen en documenten
- Begrippen binnen de veiligheidsbeoordeling
- Begrippen over ingrediënten en formule
- Begrippen uit de microbiologie
- Begrippen over stabiliteit
- Begrippen over huidveiligheid
- Begrippen over productie en etikettering
- Begrippen voor andere markten
- Hoe de begrippen in de praktijk samenhangen
- Een korte checklist voordat u bestelt
- Veelgestelde vragen
- Belangrijkste punten
Het korte antwoord
De meeste begrippen rond cosmetica testen vallen in vijf groepen: documenten (CPSR, PIF, SDS), rollen (verantwoordelijke persoon), microbiologie (challenge test, microbiologische specificaties), stabiliteit (houdbaarheid, PAO) en huidveiligheid (patchtest). Wie deze vijf groepen kent, kan bijna elk laboratoriumrapport, elke offerte en elk verzoek van een toezichthouder lezen. De onderstaande definities volgen de EU-Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009 en de gangbare praktijk in de sector; andere markten hanteren vergelijkbare ideeën onder andere namen.
Rollen en documenten
- Verantwoordelijke persoon (RP): de in de EU gevestigde rechtspersoon of natuurlijke persoon die aansprakelijk is voor een cosmetisch product dat op de markt wordt gebracht. Naam en adres staan op het etiket.
- PIF (productinformatiedossier): de map met documenten die de verantwoordelijke persoon per product bijhoudt en ter beschikking stelt van de autoriteiten. Het wordt normaal gesproken tien jaar bewaard nadat de laatste batch op de markt is gebracht.
- CPSR (cosmetic product safety report, productveiligheidsrapport): de ondertekende veiligheidsbeoordeling in het PIF. Onze gids over de CPSR legt het uitgebreid uit.
- CPNP: het EU-portaal voor de kennisgeving van cosmetische producten, waar de verantwoordelijke persoon elk product aanmeldt voordat het wordt verkocht.
- SDS (veiligheidsinformatieblad): een document met 16 rubrieken over gevaren, vooral gebruikt voor veiligheid op de werkplek en in de toeleveringsketen. Het is niet hetzelfde als een CPSR; zie onze pagina over het SDS.
Lees ook Voordelen van het laten testen van cosmetica bij ons
Begrippen binnen de veiligheidsbeoordeling
De CPSR bestaat uit twee delen. Deel A bundelt de veiligheidsinformatie: formule, fysische en chemische eigenschappen, microbiologische kwaliteit, verpakking, blootstelling en toxicologische gegevens. Deel B is de conclusie van een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar, inclusief de veiligheidsbeoordeling, de vermelde waarschuwingen en de kwalificaties van de beoordelaar.
U komt ook enkele toxicologische termen tegen. NOAEL is het no observed adverse effect level, de hoogste dosis van een stof waarbij in studies geen schade werd waargenomen. SED is de systemische blootstellingsdosis (systemic exposure dosage), een schatting van hoeveel van een ingrediënt bij normaal gebruik in het lichaam terechtkomt. De veiligheidsmarge (MoS) vergelijkt die twee; beoordelaars zoeken doorgaans naar een marge van minstens 100 voor systemische effecten, volgens een voorzichtige benadering.
Begrippen over ingrediënten en formule
INCI staat voor International Nomenclature of Cosmetic Ingredients, het standaard benamingssysteem dat in ingrediëntenlijsten wordt gebruikt. In de bijlagen II tot en met VI van de EU-verordening staan verboden stoffen (II), beperkte stoffen (III), kleurstoffen (IV), conserveermiddelen (V) en UV-filters (VI). Staat een ingrediënt op een lijst met beperkingen, dan zijn daar de maximumconcentratie en de gebruiksvoorwaarden vastgelegd.
Andere woorden die het kennen waard zijn: onzuiverheden en sporen zijn ongewenste stoffen die technisch onvermijdelijk zijn; CMR-stoffen zijn kankerverwekkend, mutageen of giftig voor de voortplanting en worden strikt gecontroleerd; allergenen zijn geurstoffen die boven bepaalde drempelwaarden op het etiket moeten worden vermeld.
Begrippen uit de microbiologie
Producten op waterbasis kunnen bacteriën, gisten en schimmels laten groeien, dus de microbiologie heeft een eigen vocabulaire.
- Challenge test (conserveringsefficiëntietest): besmet het product opzettelijk met referentiemicro-organismen en telt hoe goed het conserveersysteem ze over 28 dagen doodt of onder controle houdt. In ons lab gebruikt de test vijf referentiemicro-organismen en de standaard ISO 11930:2019 of USP 51. Lees meer over de challenge test.
- Test op microbiologische specificaties: controleert de kwaliteit van het eindproduct op dit moment, bijvoorbeeld de totale aantallen en de afwezigheid van bepaalde ziekteverwekkers. Zie de microbiologische test.
- Conserveersysteem: de conserveermiddelen, en soms ondersteunende ingrediënten, die het product beschermen tegen bederf en tegen besmetting tijdens het gebruik.
De twee tests beantwoorden verschillende vragen. De ene vraagt of het product nu schoon is; de andere vraagt of het beschermd blijft wanneer consumenten het gebruiken.
Lees ook Het cosmetische testproces bij Cosmetic Testing Lab (van begin tot eind)
Begrippen over stabiliteit
Stabiliteitstesten laten zien hoe een product in de loop van de tijd en onder belasting verandert. Versnelde tests bewaren monsters bij hogere temperaturen, of wisselen ze af tussen warm en koud, om veroudering sneller te voorspellen dan in real time. Compatibiliteit vraagt of de formule en de verpakking bij elkaar passen, bijvoorbeeld of het product een recipiënt doet verkleuren of het plastic een ingrediënt opneemt.
Twee etiketbegrippen komen uit deze resultaten voort. Een datum van minimale houdbaarheid (de tekst “ten minste houdbaar tot einde”) is verplicht voor producten met een houdbaarheid van 30 maanden of minder. Het PAO-symbool, een open potje met een aantal maanden, toont hoe lang een product na opening goed blijft en wordt gebruikt voor producten met een langere houdbaarheid. Onze stabiliteitstest ondersteunt beide beslissingen.
Begrippen over huidveiligheid
Een irriterende stof veroorzaakt een lokale, niet-immuunreactie; een sensibiliserende stof kan na herhaald contact een allergische reactie uitlokken. Bij een patchtest wordt het product onder een pleister op de huid van vrijwilligers aangebracht en worden de reacties vastgelegd. Occlusief betekent dat de pleister afgesloten tegen de huid ligt, wat de blootstelling vergroot en de test gevoeliger maakt. Onze patchtest is een enkele occlusieve patchtest van 48 uur. De uitdrukking dermatologisch getest is een claim, en wat die mag zeggen, moet worden onderbouwd met gedocumenteerd bewijs en niet slechts als marketinglabel worden gebruikt.
Begrippen over productie en etikettering
GMP betekent good manufacturing practice (goede productiepraktijken). Voor cosmetica is de geharmoniseerde norm ISO 22716, die gebouwen, personeel, productie, kwaliteitscontrole en registraties omvat. Een batch is een bepaalde hoeveelheid die in één productierun is gemaakt, en met batchnummers kunt u een product terugvolgen. Claims zijn uitspraken over wat een product doet; de EU eist dat ze wettelijk zijn toegestaan, waarheidsgetrouw, onderbouwd, eerlijk en billijk zijn en weloverwogen keuzes mogelijk maken. CLP en REACH zijn chemiewetten die vooral van belang zijn voor grondstoffen en voor het SDS, en minder voor het afgewerkte cosmetische product zelf.
Lees ook Cosmetische tests uitbesteden of in eigen huis uitvoeren? Een praktische gids
Begrippen voor andere markten
Verkoopt u buiten de EU, dan keren dezelfde ideeën terug onder lokale namen. In Groot-Brittannië heet het equivalent van de verantwoordelijke persoon de UK responsible person, en producten worden via een Brits systeem aangemeld. In de Verenigde Staten voerde de Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) verplichtingen in zoals faciliteitsregistratie, productlijsten en onderbouwing van de veiligheid. Controleer de actuele details bij de autoriteit voordat u lanceert.
Hoe de begrippen in de praktijk samenhangen
Zie een typische lancering als een keten. De formule gaat naar het lab, waar resultaten voor stabiliteit, microbiologie en (voor producten op waterbasis) de challenge test worden geproduceerd. Daarna kan een huidtest volgen als u bewijs wilt voor claims over huidvriendelijkheid. Alle resultaten voeden Deel A van de CPSR. De beoordelaar schrijft Deel B en ondertekent. Vervolgens stelt de verantwoordelijke persoon het PIF samen, meldt het product aan en rondt het etiket af.
Veelgemaakte verwarringen die u kunt vermijden:
- Een SDS behandelen als veiligheidsrapport. Ze hebben een verschillend doel.
- Denken dat een challenge test en een microbiologische test hetzelfde zijn.
- Aannemen dat een PAO-symbool een stabiliteitsstudie vervangt. Het moet met gegevens worden onderbouwd.
Een korte checklist voordat u bestelt
- Noteer uw definitieve formule met INCI-namen en percentages.
- Bepaal wie uw verantwoordelijke persoon wordt.
- Controleer of het product op waterbasis is; zo ja, plan dan een challenge test.
- Stem de tests af op de claims die u wilt maken.
- Vraag uw veiligheidsbeoordelaar welke norm en welk rapportformaat de voorkeur hebben.
Wij geven geen juridisch advies, maar dankzij onze gratis DHL-ophaalservice voor monsters en ondertekende pdf-rapporten kunt u elke stap eenvoudig online bestellen. Maak een gratis account aan en ontvang 10% korting op uw eerste bestelling en 20% op bundels.
Veelgestelde vragen
Is een CPSR hetzelfde als een PIF?
Nee. De CPSR is één document, de ondertekende veiligheidsbeoordeling. Het PIF is het hele dossier, dat de CPSR bevat samen met de productbeschrijving, de productiemethode, bewijs van werking waar relevant en andere gegevens.
Welke testbegrippen zijn belangrijk voor een klein merk?
Meestal de challenge test (voor producten op waterbasis), de test op microbiologische specificaties en de stabiliteitstest, omdat de veiligheidsbeoordelaar die doorgaans nodig heeft voor Deel A. Een patchtest komt erbij wanneer u bewijs wilt voor claims over huidtolerantie.
Gelden deze begrippen ook buiten de EU?
De ideeën zijn gedeeld, maar de wettelijke benamingen, termijnen en aanmeldsystemen verschillen. Gebruik deze woordenlijst als basisvocabulaire en controleer elke doelmarkt afzonderlijk.
Belangrijkste punten
- Deel begrippen in naar documenten, rollen, microbiologie, stabiliteit en huidveiligheid om elk rapport te begrijpen.
- De CPSR maakt deel uit van het PIF; de verantwoordelijke persoon is voor beide aansprakelijk.
- Challenge test, microbiologische test en stabiliteitstest beantwoorden drie verschillende vragen.
- Begrippen en regels verschillen per markt, dus controleer elk lanceringsland.