Türkiye se află între Europa și Asia, are o populație numeroasă și tânără și o industrie cosmetică puternică, proprie. Pentru brandurile din UE este, de asemenea, una dintre cele mai ușor de înțeles piețe din afara UE, deoarece regulile sale urmează îndeaproape Regulamentul UE privind produsele cosmetice. Dacă vrei să vinzi cosmetice în Turcia, notificarea ta din UE nu ajunge totuși până acolo: ai nevoie de o persoană responsabilă în Türkiye, de o notificare în sistemul național și de text de etichetă în turcă. Acest ghid explică cum funcționează, ce se preia din dosarul tău UE și ce este în plus. Este o prezentare practică, nu o consultanță juridică.
Cuprins
- Răspunsul scurt
- Cine reglementează cosmeticele în Türkiye?
- Persoana responsabilă din Türkiye
- Notificarea în ÜTS
- Dosarul cu informații despre produs și raportul de siguranță
- Etichetarea turcească
- Ingrediente și testarea pe animale
- Ce îți oferă documentele tale din UE
- Listă de verificare pentru piața din Türkiye
- Greșeli frecvente
- Cum te ajută Cosmetic Testing Lab
- Întrebări frecvente
- Concluzii principale
Răspunsul scurt
Pentru a vinde cosmetice în Turcia, o persoană responsabilă stabilită în Türkiye (de obicei importatorul tău) trebuie să notifice fiecare produs Agenției Turce a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale (TİTCK), prin sistemul electronic național ÜTS, înainte de punerea pe piață, să păstreze un dosar cu informații despre produs (PIF) cu un raport de siguranță și să se asigure că informațiile-cheie de pe etichetă sunt în turcă. Nu există aprobare înainte de punerea pe piață. Regulile privind ingredientele, evaluarea siguranței și interdicția testării pe animale reflectă UE, așa că un dosar UE conform este un punct de pornire excelent.
Cine reglementează cosmeticele în Türkiye?
TİTCK, o agenție a Ministerului Sănătății, supraveghează cosmeticele în temeiul Legii cosmeticelor nr. 5324 din 2005. Regulile detaliate se află în Regulamentul privind produsele cosmetice (Cosmetic Products Regulation) publicat în Monitorul Oficial la 8 mai 2023, care a înlocuit regulamentul din 2005 și a fost redactat pentru a alinia în continuare Türkiye la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al UE. A intrat în vigoare la șase luni după publicare și a fost modificat de atunci, de exemplu în martie 2024. TİTCK publică și ghiduri privind notificarea, dosarul cu informații despre produs, declarațiile și efectele nedorite.
Citiți și Vânzarea cosmeticelor în Japonia: MAH, notificare și etichete
Persoana responsabilă din Türkiye
Un produs cosmetic poate fi pus pe piața turcă doar dacă o persoană fizică sau juridică cu reședința sau sediul în Türkiye este desemnată ca persoană responsabilă. Pentru produsele importate, aceasta este implicit importatorul, deși importatorul poate desemna în scris o altă persoană cu reședința în Türkiye. Persoana ta responsabilă din UE nu contează, deoarece Türkiye nu face parte din sistemul UE.
Persoana responsabilă se asigură că fiecare produs respectă regulile, păstrează dosarul cu informații despre produs, notifică produsul și gestionează efectele nedorite. Potrivit rezumatelor din industrie ale ghidurilor TİTCK, compania trebuie să numească și o persoană tehnică responsabilă cu o pregătire relevantă, de exemplu în farmacie, chimie sau biologie, și să se înregistreze în sistemele electronice ale autorității.
Notificarea în ÜTS
Înainte ca un produs să fie pus pe piață, persoana responsabilă îl notifică prin baza de date electronică națională, Sistemul de Urmărire a Produselor (ÜTS). Conform Regulamentului din 2023, notificarea include, printre altele:
- codul de bare și categoria produsului;
- numele și adresa persoanei responsabile;
- țara de origine pentru produsele importate;
- informații despre nanomateriale și despre substanțele clasificate ca CMR categoria 1A sau 1B;
- formula-cadru sau formula exactă;
- imagini ale etichetei originale și ale ambalajului.
Notificarea nu este aprobare: TİTCK nu eliberează un certificat și poate verifica oricând produsul și dosarul acestuia. Produsele care conțin nanomateriale au cerințe suplimentare de notificare prealabilă, similare cu cele din UE. Notificarea ta CPNP nu poate fi refolosită, dar aceleași date vor face intrarea în ÜTS mult mai rapidă.
Dosarul cu informații despre produs și raportul de siguranță
Ca și în UE, persoana responsabilă trebuie să asigure efectuarea unei evaluări a siguranței și să păstreze un dosar cu informații despre produs (PIF) timp de zece ani după punerea pe piață a ultimului lot. Dosarul poate fi în turcă sau în engleză. Conține descrierea produsului, raportul de siguranță, metoda de fabricație cu o declarație privind buna practică de fabricație, dovada efectelor declarate și datele despre orice testare pe animale.
Raportul de siguranță urmează aceeași structură în două părți ca CPSR din UE: informații de siguranță și evaluarea cu concluzia. Conform Regulamentului, evaluatorul siguranței trebuie să aibă o diplomă în farmacie, toxicologie, medicină sau o disciplină similară. TİTCK a emis și ghiduri privind formarea și certificarea evaluatorilor siguranței, așa că întreabă din timp persoana ta responsabilă dacă raportul existent poate fi folosit ca atare sau trebuie revizuit de un evaluator care îndeplinește cerințele turcești.
Citiți și Vânzarea cosmeticelor în Canada: notificare, Hotlist și etichete
Etichetarea turcească
Conținutul etichetei oglindește lista din UE: numele și adresa persoanei responsabile, țara de origine pentru importuri, conținutul nominal, data durabilității minime sau perioada după deschidere, precauțiile, numărul lotului, funcția produsului și lista ingredientelor. Conform Regulamentului, avertismentele, conținutul nominal și anumite alte informații obligatorii trebuie să fie în turcă, în timp ce lista ingredientelor poate fi în turcă sau în engleză, cu denumirile comune ale ingredientelor. În practică, mulți importatori adaugă un autocolant turcesc, care se încarcă în ÜTS împreună cu imaginile etichetei.
Ingrediente și testarea pe animale
Anexele privind substanțele interzise și restricționate, coloranții, conservanții și filtrele UV urmează structura UE, iar Türkiye le actualizează pentru a urma modificările UE, uneori cu întârziere. Verifică anexele turcești pentru data la care produsul tău intră în vânzare, în loc să presupui că ele corespund celei mai recente versiuni din UE. Interdicția testării pe animale oglindește și ea UE: produsele și ingredientele testate pe animale pentru a respecta Regulamentul nu pot fi puse pe piață, cu excepții limitate, iar pe etichetă se poate declara „netestat pe animale” numai atunci când este adevărat.
Ce îți oferă documentele tale din UE
- CPSR-ul tău oferă raportul de siguranță în structura pe care o așteaptă Türkiye.
- Un test de stabilitate susține termenul de valabilitate și compatibilitatea cu ambalajul din dosar.
- Un challenge test dovedește eficacitatea conservării, parte a informațiilor de siguranță.
- Un test de specificații microbiologice documentează calitatea microbiologică a produsului.
- O fișă cu date de securitate sprijină transportul și depozitarea pentru importatorul tău.
Citiți și Reglementările cosmetice din Regatul Unit: SCPN și persoana responsabilă
Listă de verificare pentru piața din Türkiye
- Alege un importator sau o altă persoană responsabilă cu reședința în Türkiye.
- Verifică dacă formula respectă anexele turcești actuale.
- Confirmă cu persoana responsabilă cum va fi acceptat raportul de siguranță.
- Pregătește dosarul cu informații despre produs (PIF) în turcă sau engleză.
- Pregătește textul turcesc al etichetei pentru avertismente, conținut și funcție.
- Notifică produsul în ÜTS cu formula și imaginile etichetei.
- Stabilește cum vor fi raportate efectele nedorite și reclamațiile.
- Actualizează dosarul și notificarea când produsul se schimbă.
Greșeli frecvente
- Presupunerea că notificarea CPNP din UE acoperă și Türkiye.
- Expedierea înainte de finalizarea notificării în ÜTS.
- Lăsarea avertismentelor și a informațiilor despre conținut doar în engleză.
- Neverificarea faptului că evaluatorul îndeplinește cerințele turcești.
Cum te ajută Cosmetic Testing Lab
Nu acționăm ca persoană responsabilă a ta în Türkiye, nu notificăm produse în ÜTS și nu importăm mărfuri. Oferim dovezile care intră în dosarul turcesc cu informații despre produs: teste de stabilitate, microbiologice, challenge și patch, un CPSR semnat de un evaluator al siguranței calificat și o fișă cu date de securitate cu 16 secțiuni, conformă cu REACH, în peste 30 de limbi. DHL ridică gratuit probele de la ușa ta, comanzi online și primești rapoarte PDF semnate. Creează un cont gratuit și deblochează 10% reducere la prima comandă și 20% la pachete.
Întrebări frecvente
Acoperă notificarea mea din UE și Turcia?
Nu. Türkiye are propriul sistem de notificare, ÜTS, și cere o persoană responsabilă cu reședința în Türkiye.
Poate fi dosarul cu informații despre produs în engleză?
Da. Conform Regulamentului din 2023, dosarul poate fi în turcă sau engleză, dar informațiile-cheie de pe etichetă trebuie să fie în turcă.
Este acceptat CPSR-ul meu din UE în Turcia?
Structura și știința corespund, deci este baza potrivită. Confirmă cu persoana ta responsabilă dacă evaluatorul îndeplinește cerințele turcești sau dacă este necesară o revizuire.
Concluzii principale
- Regulile din Türkiye oglindesc Regulamentul UE privind produsele cosmetice, dar este o piață separată.
- O persoană responsabilă din Türkiye notifică fiecare produs în ÜTS înainte de vânzare.
- Dosarul cu informații despre produs poate fi în engleză; avertismentele și conținutul trebuie să fie în turcă.
- Verifică din timp anexele turcești și cerințele privind evaluatorul siguranței.