Türkiye leży między Europą a Azją, ma liczną i młodą populację oraz silny własny przemysł kosmetyczny. Dla marek unijnych jest też jednym z najłatwiejszych do zrozumienia rynków poza UE, ponieważ jego przepisy ściśle odpowiadają unijnemu rozporządzeniu kosmetycznemu. Jeśli jednak chcesz sprzedawać kosmetyki w Turcji, Twoje zgłoszenie unijne tam nie sięga: potrzebujesz osoby odpowiedzialnej w Türkiye, zgłoszenia w systemie krajowym i tureckiego tekstu na etykiecie. Ten przewodnik wyjaśnia, jak to działa, co przenosi się z Twojej dokumentacji unijnej, a co jest dodatkowe. To praktyczny przegląd, a nie porada prawna.
Spis treści
- Krótka odpowiedź
- Kto reguluje kosmetyki w Türkiye?
- Osoba odpowiedzialna w Türkiye
- Zgłoszenie w ÜTS
- Dokumentacja informacyjna produktu i raport bezpieczeństwa
- Tureckie etykietowanie
- Składniki i testy na zwierzętach
- Co dają Ci dokumenty unijne
- Lista kontrolna dla rynku tureckiego
- Częste błędy
- Jak pomaga Cosmetic Testing Lab
- Najczęstsze pytania
- Najważniejsze wnioski
Krótka odpowiedź
Aby sprzedawać kosmetyki w Turcji, osoba odpowiedzialna mająca siedzibę w Türkiye (zwykle Twój importer) musi zgłosić każdy produkt do Tureckiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (TİTCK) przez krajowy system elektroniczny ÜTS przed wprowadzeniem do obrotu, prowadzić dokumentację informacyjną produktu z raportem bezpieczeństwa i zadbać o to, by kluczowe informacje na etykiecie były po turecku. Nie ma zatwierdzenia przed wprowadzeniem do obrotu. Przepisy o składnikach, ocena bezpieczeństwa i zakaz testów na zwierzętach odzwierciedlają unijne, więc zgodna dokumentacja unijna jest doskonałym punktem wyjścia.
Kto reguluje kosmetyki w Türkiye?
TİTCK, agencja podległa Ministerstwu Zdrowia, nadzoruje kosmetyki na podstawie ustawy o kosmetykach nr 5324 z 2005 r. Szczegółowe przepisy znajdują się w rozporządzeniu o produktach kosmetycznych opublikowanym w Dzienniku Urzędowym 8 maja 2023 r., które zastąpiło rozporządzenie z 2005 r. i zostało napisane, by jeszcze bardziej zbliżyć Türkiye do rozporządzenia UE (WE) nr 1223/2009. Weszło w życie sześć miesięcy po publikacji i było od tego czasu zmieniane, na przykład w marcu 2024 r. TİTCK publikuje też wytyczne dotyczące zgłoszeń, dokumentacji informacyjnej produktu, deklaracji i niepożądanych skutków.
Przeczytaj też Sprzedaż kosmetyków w Japonii: MAH, zgłoszenie i etykiety
Osoba odpowiedzialna w Türkiye
Kosmetyk może zostać wprowadzony na rynek turecki tylko wtedy, gdy osoba fizyczna lub prawna zamieszkała w Türkiye zostanie wyznaczona jako osoba odpowiedzialna. W przypadku produktów importowanych jest to domyślnie importer, choć może on na piśmie wyznaczyć inną osobę zamieszkałą w Türkiye. Twoja unijna osoba odpowiedzialna się nie liczy, ponieważ Türkiye nie należy do systemu UE.
Osoba odpowiedzialna zapewnia zgodność każdego produktu, prowadzi dokumentację informacyjną produktu, zgłasza produkt i zajmuje się niepożądanymi skutkami. Według branżowych streszczeń wytycznych TİTCK firma musi też wyznaczyć odpowiedzialną osobę techniczną o odpowiednim wykształceniu, takim jak farmacja, chemia czy biologia, i zarejestrować się w elektronicznych systemach organu.
Zgłoszenie w ÜTS
Zanim produkt trafi na rynek, osoba odpowiedzialna zgłasza go w krajowej bazie elektronicznej, czyli Systemie Śledzenia Produktów (ÜTS). Zgodnie z rozporządzeniem z 2023 r. zgłoszenie obejmuje między innymi:
- kod kreskowy i kategorię produktu;
- nazwę i adres osoby odpowiedzialnej;
- kraj pochodzenia w przypadku produktów importowanych;
- informacje o nanomateriałach i substancjach sklasyfikowanych jako CMR kategorii 1A lub 1B;
- recepturę ramową lub dokładną;
- zdjęcia oryginalnej etykiety i opakowania.
Zgłoszenie to nie zatwierdzenie: TİTCK nie wydaje certyfikatu i może w każdej chwili sprawdzić produkt i jego dokumentację. Produkty zawierające nanomateriały podlegają dodatkowym wymogom wcześniejszego powiadomienia, podobnym jak w UE. Twojego zgłoszenia w CPNP nie można ponownie wykorzystać, ale te same dane znacznie przyspieszą wpis w ÜTS.
Dokumentacja informacyjna produktu i raport bezpieczeństwa
Podobnie jak w UE osoba odpowiedzialna musi zlecić ocenę bezpieczeństwa i przechowywać dokumentację informacyjną produktu przez dziesięć lat od wprowadzenia do obrotu ostatniej partii. Dokumentacja może być po turecku lub po angielsku. Zawiera opis produktu, raport bezpieczeństwa, metodę produkcji z oświadczeniem o dobrej praktyce produkcyjnej, dowody deklarowanych działań oraz dane o ewentualnych testach na zwierzętach.
Raport bezpieczeństwa ma tę samą dwuczęściową strukturę co unijny CPSR: informacje o bezpieczeństwie oraz ocena z wnioskiem. Zgodnie z rozporządzeniem asesor bezpieczeństwa musi posiadać dyplom z farmacji, toksykologii, medycyny lub podobnej dyscypliny. TİTCK wydała także wytyczne dotyczące szkolenia i certyfikacji asesorów bezpieczeństwa, więc zapytaj osobę odpowiedzialną na wczesnym etapie, czy Twój istniejący raport może być użyty w obecnej postaci, czy musi go przejrzeć asesor spełniający wymogi tureckie.
Przeczytaj też Sprzedaż kosmetyków w Kanadzie: zgłoszenie, Hotlist i etykiety
Tureckie etykietowanie
Treść etykiety odpowiada liście unijnej: nazwa i adres osoby odpowiedzialnej, kraj pochodzenia w przypadku importu, zawartość nominalna, data minimalnej trwałości lub okres po otwarciu, środki ostrożności, numer partii, funkcja produktu i lista składników. Zgodnie z rozporządzeniem ostrzeżenia, zawartość nominalna i niektóre inne obowiązkowe informacje muszą być po turecku, natomiast lista składników może być po turecku lub po angielsku, ze wspólnymi nazwami składników. W praktyce wielu importerów dodaje turecką naklejkę, którą przesyła się do ÜTS wraz ze zdjęciami etykiety.
Składniki i testy na zwierzętach
Załączniki dotyczące substancji zakazanych i ograniczonych, barwników, konserwantów i filtrów UV mają strukturę unijną, a Türkiye aktualizuje je, aby nadążać za zmianami w UE, czasem z opóźnieniem. Sprawdź tureckie załączniki na dzień, w którym Twój produkt trafia do sprzedaży, zamiast zakładać, że pokrywają się z najnowszą wersją unijną. Zakaz testów na zwierzętach też odpowiada unijnemu: produkty i składniki testowane na zwierzętach w celu spełnienia rozporządzenia nie mogą być wprowadzane do obrotu, z ograniczonymi wyjątkami, a etykieta może deklarować „nie testowano na zwierzętach” tylko wtedy, gdy jest to prawda.
Co dają Ci dokumenty unijne
- Twój CPSR dostarcza raport bezpieczeństwa w strukturze, jakiej oczekuje Türkiye.
- Badanie stabilności uzasadnia trwałość i zgodność z opakowaniem w dokumentacji.
- Challenge test dowodzi skuteczności konserwacji, będącej częścią informacji o bezpieczeństwie.
- Badanie specyfikacji mikrobiologicznych dokumentuje jakość mikrobiologiczną produktu.
- Karta charakterystyki wspiera transport i magazynowanie u Twojego importera.
Przeczytaj też Brytyjskie przepisy kosmetyczne: SCPN i brytyjska osoba odpowiedzialna
Lista kontrolna dla rynku tureckiego
- Wybierz importera lub inną osobę odpowiedzialną zamieszkałą w Türkiye.
- Sprawdź, czy receptura spełnia aktualne tureckie załączniki.
- Ustal z osobą odpowiedzialną, w jaki sposób zostanie zaakceptowany raport bezpieczeństwa.
- Przygotuj dokumentację informacyjną produktu po turecku lub angielsku.
- Przygotuj turecki tekst etykiety dla ostrzeżeń, zawartości i funkcji.
- Zgłoś produkt w ÜTS z recepturą i zdjęciami etykiety.
- Uzgodnij sposób zgłaszania niepożądanych skutków i reklamacji.
- Aktualizuj dokumentację i zgłoszenie, gdy produkt się zmienia.
Częste błędy
- Zakładanie, że unijne zgłoszenie CPNP obejmuje także Türkiye.
- Wysyłka przed zakończeniem zgłoszenia w ÜTS.
- Pozostawienie ostrzeżeń i informacji o zawartości tylko po angielsku.
- Niesprawdzenie, czy asesor spełnia wymogi tureckie.
Jak pomaga Cosmetic Testing Lab
Nie działamy jako Twoja osoba odpowiedzialna w Türkiye, nie zgłaszamy produktów w ÜTS i nie importujemy towarów. Dostarczamy dowody, które trafiają do tureckiej dokumentacji informacyjnej produktu: badania stabilności, mikrobiologiczne, challenge testy i testy płatkowe, CPSR podpisany przez wykwalifikowanego asesora bezpieczeństwa oraz 16-sekcyjną kartę charakterystyki zgodną z REACH w ponad 30 językach. DHL odbiera próbki bezpłatnie spod Twoich drzwi, zamawiasz online i otrzymujesz podpisane raporty w PDF. Załóż bezpłatne konto, aby odblokować 10% zniżki na pierwsze zamówienie i 20% na pakiety.
Najczęstsze pytania
Czy moje zgłoszenie unijne obejmuje Turcję?
Nie. Türkiye ma własny system zgłoszeń, ÜTS, i wymaga osoby odpowiedzialnej zamieszkałej w Türkiye.
Czy dokumentacja informacyjna produktu może być po angielsku?
Tak. Zgodnie z rozporządzeniem z 2023 r. dokumentacja może być po turecku lub po angielsku, ale kluczowe informacje na etykiecie muszą być po turecku.
Czy mój unijny CPSR jest akceptowany w Turcji?
Struktura i wiedza naukowa są zgodne, więc to właściwa podstawa. Potwierdź z osobą odpowiedzialną, czy asesor spełnia wymogi tureckie, czy potrzebna jest weryfikacja.
Najważniejsze wnioski
- Przepisy Türkiye odzwierciedlają unijne rozporządzenie kosmetyczne, ale to odrębny rynek.
- Osoba odpowiedzialna w Türkiye zgłasza każdy produkt w ÜTS przed sprzedażą.
- Dokumentacja informacyjna produktu może być po angielsku; ostrzeżenia i zawartość muszą być po turecku.
- Sprawdź wcześnie tureckie załączniki i wymogi dla asesora bezpieczeństwa.