Turquía se sitúa entre Europa y Asia, tiene una población grande y joven y una industria cosmética propia muy potente. Para las marcas de la UE es además uno de los mercados no comunitarios más fáciles de entender, porque sus normas siguen de cerca el Reglamento de Cosméticos de la UE. Sin embargo, si quieres vender cosméticos en Turquía, tu notificación de la UE no llega hasta allí: necesitas una persona responsable en Turquía, una notificación en el sistema nacional y textos de etiqueta en turco. Esta guía explica cómo funciona, qué aprovechas de tu expediente de la UE y qué es adicional. Es una visión práctica, no asesoramiento jurídico.
Índice
- La respuesta corta
- ¿Quién regula los cosméticos en Turquía?
- La persona responsable en Turquía
- La notificación en ÜTS
- Expediente de información del producto e informe de seguridad
- Etiquetado en turco
- Ingredientes y experimentación animal
- Lo que te aportan tus documentos de la UE
- Lista de control para el mercado turco
- Errores frecuentes
- Cómo te ayuda Cosmetic Testing Lab
- Preguntas frecuentes
- Puntos clave
La respuesta corta
Para vender cosméticos en Turquía, una persona responsable establecida en Turquía (normalmente tu importador) debe notificar cada producto a la Agencia Turca de Medicamentos y Productos Sanitarios (TİTCK) a través del sistema electrónico nacional ÜTS antes de comercializarlo, mantener un expediente de información del producto con un informe de seguridad y asegurarse de que la información clave de la etiqueta esté en turco. No hay aprobación previa. Las normas sobre ingredientes, la evaluación de seguridad y la prohibición de ensayos en animales reflejan las de la UE, así que un expediente conforme con la UE es un punto de partida excelente.
¿Quién regula los cosméticos en Turquía?
La TİTCK, una agencia del Ministerio de Sanidad, supervisa los cosméticos con arreglo a la Ley de Cosméticos n.º 5324 de 2005. Las normas detalladas figuran en el Reglamento de Productos Cosméticos publicado en el Boletín Oficial el 8 de mayo de 2023, que sustituyó al reglamento de 2005 y se redactó para alinear aún más a Turquía con el Reglamento (CE) n.º 1223/2009. Entró en vigor seis meses después de su publicación y se ha modificado desde entonces, por ejemplo en marzo de 2024. La TİTCK publica también directrices sobre la notificación, el expediente de información del producto, las reivindicaciones y los efectos no deseados.
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La persona responsable en Turquía
Un cosmético solo puede comercializarse en Turquía si se designa como persona responsable a una persona física o jurídica residente en Turquía. Para los productos importados, lo es por defecto el importador, aunque este puede designar por escrito a otra persona residente en Turquía. Tu persona responsable de la UE no sirve, porque Turquía no forma parte del sistema de la UE.
La persona responsable garantiza que cada producto cumple la normativa, conserva el expediente de información del producto, notifica el producto y gestiona los efectos no deseados. Según resúmenes sectoriales de las directrices de la TİTCK, la empresa también debe nombrar a un responsable técnico con formación adecuada, por ejemplo en farmacia, química o biología, y registrarse en los sistemas electrónicos de la autoridad.
La notificación en ÜTS
Antes de comercializar un producto, la persona responsable lo notifica a través de la base de datos electrónica nacional, el Sistema de Seguimiento de Productos (ÜTS). Según el Reglamento de 2023, la notificación incluye, entre otros datos:
- el código de barras y la categoría del producto;
- el nombre y la dirección de la persona responsable;
- el país de origen de los productos importados;
- información sobre nanomateriales y sobre sustancias clasificadas como CMR de categoría 1A o 1B;
- la fórmula marco o exacta;
- imágenes de la etiqueta y el envase originales.
Notificar no es aprobar: la TİTCK no expide un certificado y puede revisar el producto y su expediente en cualquier momento. Los productos con nanomateriales tienen requisitos adicionales de notificación previa, como en la UE. Tu notificación en el CPNP no se puede reutilizar, pero los mismos datos agilizan mucho la entrada en ÜTS.
Expediente de información del producto e informe de seguridad
Como en la UE, la persona responsable debe encargar una evaluación de seguridad y conservar un expediente de información del producto (PIF) durante diez años después de comercializar el último lote. El expediente puede estar en turco o en inglés. Contiene la descripción del producto, el informe de seguridad, el método de fabricación con una declaración de buenas prácticas de fabricación, las pruebas de los efectos reivindicados y los datos sobre posibles ensayos en animales.
El informe de seguridad sigue la misma estructura en dos partes que el CPSR de la UE: información sobre la seguridad y evaluación con su conclusión. Según el Reglamento, el evaluador de seguridad debe tener un título en farmacia, toxicología, medicina o una disciplina similar. La TİTCK ha publicado también orientaciones sobre la formación y certificación de los evaluadores de seguridad, así que pregunta pronto a tu persona responsable si tu informe actual puede usarse tal cual o debe revisarlo un evaluador que cumpla los requisitos turcos.
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Etiquetado en turco
El contenido de la etiqueta refleja la lista de la UE: nombre y dirección de la persona responsable, país de origen en las importaciones, contenido nominal, fecha de duración mínima o periodo tras la apertura, precauciones, número de lote, función del producto y lista de ingredientes. Según el Reglamento, las advertencias, el contenido nominal y otra información obligatoria deben figurar en turco, mientras que la lista de ingredientes puede estar en turco o en inglés con las denominaciones comunes de ingredientes. En la práctica, muchos importadores añaden una pegatina en turco, que se sube con las imágenes de la etiqueta a ÜTS.
Ingredientes y experimentación animal
Los anexos de sustancias prohibidas y restringidas, colorantes, conservantes y filtros UV siguen la estructura de la UE, y Turquía los actualiza para seguir las modificaciones europeas, a veces con retraso. Comprueba los anexos turcos vigentes en la fecha en que tu producto salga a la venta en lugar de suponer que coinciden con la última versión de la UE. La prohibición de ensayos en animales también refleja la de la UE: no pueden comercializarse productos ni ingredientes probados en animales para cumplir el Reglamento, salvo excepciones limitadas, y la etiqueta solo puede indicar “no probado en animales” cuando sea cierto.
Lo que te aportan tus documentos de la UE
- Tu CPSR aporta el informe de seguridad con la estructura que espera Turquía.
- Un estudio de estabilidad respalda la vida útil y la compatibilidad con el envase en el expediente.
- Un test de desafío demuestra la eficacia de la conservación, parte de la información de seguridad.
- Un ensayo de especificaciones microbiológicas documenta la calidad microbiológica del producto.
- Una ficha de datos de seguridad (SDS) facilita el transporte y el almacenamiento a tu importador.
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Lista de control para el mercado turco
- Elige un importador u otra persona responsable residente en Turquía.
- Comprueba que la fórmula cumple los anexos turcos vigentes.
- Acuerda con la persona responsable cómo se aceptará el informe de seguridad.
- Prepara el expediente de información del producto en turco o en inglés.
- Prepara los textos de etiqueta en turco para advertencias, contenido y función.
- Notifica el producto en ÜTS con la fórmula y las imágenes de la etiqueta.
- Acuerda cómo se comunicarán los efectos no deseados y las reclamaciones.
- Actualiza el expediente y la notificación cuando cambie el producto.
Errores frecuentes
- Suponer que la notificación en el CPNP de la UE también cubre Turquía.
- Enviar mercancía antes de completar la notificación en ÜTS.
- Dejar las advertencias y el contenido solo en inglés.
- No comprobar si el evaluador cumple los requisitos turcos.
Cómo te ayuda Cosmetic Testing Lab
No actuamos como tu persona responsable en Turquía, no notificamos productos en ÜTS ni importamos mercancía. Aportamos las pruebas que forman parte del expediente turco del producto: ensayos de estabilidad, microbiológicos, test de desafío y patch test, un CPSR firmado por un evaluador de seguridad cualificado y una SDS conforme a REACH, con 16 secciones, en más de 30 idiomas. DHL recoge las muestras gratis en tu puerta, haces el pedido en línea y recibes informes PDF firmados. Crea una cuenta gratuita para obtener un 10 % de descuento en tu primer pedido y un 20 % en paquetes.
Preguntas frecuentes
¿Mi notificación de la UE cubre Turquía?
No. Turquía tiene su propio sistema de notificación, ÜTS, y exige una persona responsable residente en Turquía.
¿Puede estar en inglés el expediente de información del producto?
Sí. Según el Reglamento de 2023, el expediente puede estar en turco o en inglés, pero la información clave de la etiqueta debe estar en turco.
¿Se acepta mi CPSR de la UE en Turquía?
La estructura y la ciencia coinciden, así que es la base correcta. Confirma con tu persona responsable si el evaluador cumple los requisitos turcos o si hace falta una revisión.
Puntos clave
- Las normas turcas reflejan el Reglamento de Cosméticos de la UE, pero Turquía es un mercado aparte.
- Una persona responsable en Turquía notifica cada producto en ÜTS antes de la venta.
- El expediente puede estar en inglés; las advertencias y el contenido deben estar en turco.
- Revisa pronto los anexos turcos y los requisitos del evaluador de seguridad.