Türkiye ligt tussen Europa en Azië, heeft een grote en jonge bevolking en een sterke eigen cosmeticasector. Voor EU-merken is het ook een van de makkelijkste markten buiten de EU om te begrijpen, omdat de regels nauw aansluiten bij de EU-cosmeticaverordening. Wilt u cosmetica verkopen in Turkije, dan reikt uw EU-notificatie er echter niet naartoe: u hebt een verantwoordelijke persoon in Türkiye nodig, een notificatie in het nationale systeem en Turkse etikettekst. Deze gids legt uit hoe het werkt, wat uit uw EU-dossier overgenomen kan worden en wat extra is. Het is een praktisch overzicht, geen juridisch advies.
Inhoud
- Het korte antwoord
- Wie reguleert cosmetica in Türkiye?
- De verantwoordelijke persoon in Türkiye
- Notificatie in ÜTS
- Productinformatiedossier en veiligheidsrapport
- Turkse etikettering
- Ingrediënten en dierproeven
- Wat uw EU-documenten opleveren
- Checklist voor de markt van Türkiye
- Veelgemaakte fouten
- Zo helpt Cosmetic Testing Lab
- Veelgestelde vragen
- Belangrijkste punten
Het korte antwoord
Om cosmetica in Turkije te verkopen, moet een in Türkiye gevestigde verantwoordelijke persoon (meestal uw importeur) elk product vóór het in de handel komt notificeren bij het Turkse geneesmiddelen- en medische hulpmiddelenagentschap (TİTCK) via het nationale elektronische systeem ÜTS, een productinformatiedossier met een veiligheidsrapport bijhouden en ervoor zorgen dat de belangrijkste etiketinformatie in het Turks is. Er is geen goedkeuring vooraf. De ingrediëntregels, de veiligheidsbeoordeling en het verbod op dierproeven weerspiegelen de EU, dus een conform EU-dossier is een uitstekend startpunt.
Wie reguleert cosmetica in Türkiye?
Het TİTCK, een agentschap van het ministerie van Volksgezondheid, houdt toezicht op cosmetica op grond van de Cosmeticawet nr. 5324 van 2005. De gedetailleerde regels staan in de Cosmetic Products Regulation die op 8 mei 2023 in het Staatsblad is gepubliceerd, die de verordening van 2005 verving en is opgesteld om Türkiye verder af te stemmen op EU-verordening (EG) nr. 1223/2009. Ze trad zes maanden na publicatie in werking en is sindsdien gewijzigd, bijvoorbeeld in maart 2024. Het TİTCK publiceert ook richtsnoeren over notificatie, het productinformatiedossier, claims en ongewenste effecten.
Lees ook Cosmetica verkopen in Japan: MAH, notificatie en etiketten
De verantwoordelijke persoon in Türkiye
Een cosmeticaproduct mag alleen op de Turkse markt worden gebracht als een natuurlijke of rechtspersoon die in Türkiye woont of gevestigd is, is aangewezen als verantwoordelijke persoon. Voor geïmporteerde producten is dat standaard de importeur, hoewel de importeur schriftelijk een andere in Türkiye gevestigde persoon kan aanwijzen. Uw EU-verantwoordelijke persoon telt niet mee, omdat Türkiye geen deel uitmaakt van het EU-systeem.
De verantwoordelijke persoon zorgt dat elk product aan de regels voldoet, houdt het productinformatiedossier bij, notificeert het product en handelt ongewenste effecten af. Volgens samenvattingen uit de branche van de TİTCK-richtsnoeren moet het bedrijf ook een verantwoordelijke technische persoon aanwijzen met een relevante achtergrond, zoals farmacie, scheikunde of biologie, en zich registreren in de elektronische systemen van de autoriteit.
Notificatie in ÜTS
Voordat een product op de markt wordt gebracht, notificeert de verantwoordelijke persoon het via de nationale elektronische database, het Product Tracking System (ÜTS). Volgens de verordening van 2023 omvat de notificatie onder meer:
- de barcode en categorie van het product;
- de naam en het adres van de verantwoordelijke persoon;
- het land van herkomst bij geïmporteerde producten;
- informatie over nanomaterialen en over stoffen die als CMR-categorie 1A of 1B zijn ingedeeld;
- de kaderformulering of de exacte formulering;
- afbeeldingen van het oorspronkelijke etiket en de verpakking.
Notificatie is geen goedkeuring: het TİTCK geeft geen certificaat af en kan het product en het dossier op elk moment controleren. Voor producten met nanomaterialen gelden extra eisen voor voorafgaande kennisgeving, vergelijkbaar met de EU. Uw CPNP-notificatie kan niet worden hergebruikt, maar dezelfde gegevens maken de ÜTS-invoer een stuk sneller.
Productinformatiedossier en veiligheidsrapport
Net als in de EU moet de verantwoordelijke persoon een veiligheidsbeoordeling laten uitvoeren en tien jaar nadat de laatste partij op de markt is gebracht een productinformatiedossier bewaren. Het dossier kan in het Turks of in het Engels zijn. Het bevat de productbeschrijving, het veiligheidsrapport, de fabricagemethode met een verklaring over goede fabricagepraktijken, het bewijs van de geclaimde effecten en gegevens over eventuele dierproeven.
Het veiligheidsrapport volgt dezelfde tweedelige structuur als de EU-CPSR: veiligheidsinformatie en de beoordeling met de conclusie. Volgens de verordening moet de veiligheidsbeoordelaar een diploma hebben in farmacie, toxicologie, geneeskunde of een vergelijkbare discipline. Het TİTCK heeft ook richtsnoeren uitgegeven over de opleiding en certificering van veiligheidsbeoordelaars, dus vraag uw verantwoordelijke persoon vroeg of uw bestaande rapport zo kan worden gebruikt of moet worden beoordeeld door een beoordelaar die aan de Turkse eisen voldoet.
Lees ook Cosmetica verkopen in Canada: kennisgeving, Hotlist en etiketten
Turkse etikettering
De inhoud van het etiket weerspiegelt de EU-lijst: de naam en het adres van de verantwoordelijke persoon, het land van herkomst bij invoer, de nominale inhoud, de datum van minimale houdbaarheid of de periode na opening, voorzorgsmaatregelen, het partijnummer, de functie van het product en de ingrediëntenlijst. Volgens de verordening moeten waarschuwingen, nominale inhoud en bepaalde andere verplichte informatie in het Turks zijn, terwijl de ingrediëntenlijst in het Turks of in het Engels mag zijn, met de gangbare ingrediëntnamen. In de praktijk voegen veel importeurs een Turkse sticker toe, die samen met de etiketafbeeldingen in ÜTS wordt geüpload.
Ingrediënten en dierproeven
De bijlagen over verboden en beperkte stoffen, kleurstoffen, conserveermiddelen en uv-filters volgen de EU-structuur en Türkiye werkt ze bij om EU-wijzigingen te volgen, soms met vertraging. Controleer de Turkse bijlagen voor de datum waarop uw product in de verkoop gaat in plaats van aan te nemen dat ze overeenkomen met de nieuwste EU-versie. Ook het verbod op dierproeven weerspiegelt de EU: producten en ingrediënten die op dieren zijn getest om aan de verordening te voldoen, mogen niet op de markt worden gebracht, met beperkte uitzonderingen, en op het etiket mag alleen “niet op dieren getest” staan als dat waar is.
Wat uw EU-documenten opleveren
- Uw CPSR levert het veiligheidsrapport in de structuur die Türkiye verwacht.
- Een stabiliteitstest onderbouwt de houdbaarheid en de compatibiliteit met de verpakking in het dossier.
- Een challengetest bewijst de werkzaamheid van de conservering, een onderdeel van de veiligheidsinformatie.
- Een test op microbiologische specificaties legt de microbiologische kwaliteit van het product vast.
- Een veiligheidsinformatieblad ondersteunt het transport en de opslag voor uw importeur.
Lees ook Britse cosmeticaregelgeving: SCPN en de Britse verantwoordelijke persoon
Checklist voor de markt van Türkiye
- Kies een importeur of een andere in Türkiye gevestigde verantwoordelijke persoon.
- Controleer of de formule voldoet aan de actuele Turkse bijlagen.
- Bevestig met de verantwoordelijke persoon hoe het veiligheidsrapport zal worden geaccepteerd.
- Stel het productinformatiedossier op in het Turks of Engels.
- Bereid Turkse etikettekst voor waarschuwingen, inhoud en functie voor.
- Notificeer het product in ÜTS met de formulering en etiketafbeeldingen.
- Spreek af hoe ongewenste effecten en klachten worden gemeld.
- Werk het dossier en de notificatie bij wanneer het product verandert.
Veelgemaakte fouten
- Ervan uitgaan dat de EU-CPNP-notificatie ook voor Türkiye geldt.
- Verzenden voordat de ÜTS-notificatie is voltooid.
- Waarschuwingen en inhoudsinformatie alleen in het Engels laten staan.
- Niet controleren of de beoordelaar aan de Turkse eisen voldoet.
Zo helpt Cosmetic Testing Lab
Wij treden niet op als uw verantwoordelijke persoon in Türkiye, notificeren geen producten in ÜTS en importeren geen goederen. Wij leveren het bewijs dat in het Turkse productinformatiedossier komt: stabiliteits-, microbiologische, challenge- en patchtests, een CPSR ondertekend door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar en een REACH-conform SDS met 16 rubrieken in meer dan 30 talen. DHL haalt de monsters gratis bij u op, u bestelt online en ontvangt ondertekende pdf-rapporten. Maak een gratis account aan en ontvang 10% korting op uw eerste bestelling en 20% op bundels.
Veelgestelde vragen
Dekt mijn EU-notificatie ook Turkije?
Nee. Türkiye heeft een eigen notificatiesysteem, ÜTS, en eist een in Türkiye gevestigde verantwoordelijke persoon.
Mag het productinformatiedossier in het Engels zijn?
Ja. Volgens de verordening van 2023 mag het dossier in het Turks of Engels zijn, maar belangrijke etiketinformatie moet in het Turks staan.
Wordt mijn EU-CPSR in Turkije geaccepteerd?
De structuur en de wetenschap komen overeen, dus het is de juiste basis. Bevestig met uw verantwoordelijke persoon of de beoordelaar aan de Turkse eisen voldoet of dat een beoordeling nodig is.
Belangrijkste punten
- De regels van Türkiye weerspiegelen de EU-cosmeticaverordening, maar het is een aparte markt.
- Een verantwoordelijke persoon in Türkiye notificeert elk product vóór de verkoop in ÜTS.
- Het productinformatiedossier mag in het Engels zijn; waarschuwingen en inhoud moeten in het Turks staan.
- Controleer de Turkse bijlagen en de eisen aan de veiligheidsbeoordelaar vroeg.