Türkiye ligger mellan Europa och Asien, har en stor och ung befolkning och en stark egen kosmetikaindustri. För EU-varumärken är det också en av de lättaste marknaderna utanför EU att förstå, eftersom reglerna nära följer EU:s kosmetikaförordning. Om du vill sälja kosmetika i Turkiet räcker det dock inte med din EU-anmälan: du behöver en ansvarig person i Türkiye, en anmälan i det nationella systemet och etikettext på turkiska. Den här guiden förklarar hur det fungerar, vad som går att ta med från din EU-dokumentation och vad som tillkommer. Det är en praktisk översikt, inte juridisk rådgivning.
Innehåll
- Det korta svaret
- Vem reglerar kosmetika i Türkiye?
- Den ansvariga personen i Türkiye
- Anmälan i ÜTS
- Produktinformationsfil och säkerhetsrapport
- Turkisk märkning
- Ingredienser och djurförsök
- Vad dina EU-handlingar ger dig
- Checklista för den turkiska marknaden
- Vanliga misstag
- Så hjälper Cosmetic Testing Lab
- Vanliga frågor
- Viktigaste punkterna
Det korta svaret
För att sälja kosmetika i Turkiet måste en ansvarig person etablerad i Türkiye (vanligtvis din importör) anmäla varje produkt till den turkiska läkemedels- och medicinteknikmyndigheten (TİTCK) via det nationella elektroniska systemet ÜTS innan den släpps ut på marknaden, föra en produktinformationsfil med en säkerhetsrapport och se till att viktig etikettinformation finns på turkiska. Det finns inget godkännande före försäljning. Ingrediensreglerna, säkerhetsbedömningen och förbudet mot djurförsök speglar EU:s, så en kompatibel EU-dokumentation är en utmärkt utgångspunkt.
Vem reglerar kosmetika i Türkiye?
TİTCK, en myndighet under hälsoministeriet, övervakar kosmetika enligt kosmetikalag nr 5324 från 2005. De detaljerade reglerna finns i kosmetikaförordningen som publicerades i den officiella tidningen den 8 maj 2023, som ersatte 2005 års förordning och skrevs för att föra Türkiye närmare EU:s förordning (EG) nr 1223/2009. Den trädde i kraft sex månader efter publiceringen och har ändrats sedan dess, till exempel i mars 2024. TİTCK publicerar också riktlinjer om anmälan, produktinformationsfilen, påståenden och oönskade effekter.
Läs också Sälja kosmetika i Japan: MAH, anmälan och etiketter
Den ansvariga personen i Türkiye
En kosmetikaprodukt får bara släppas ut på den turkiska marknaden om en fysisk eller juridisk person bosatt i Türkiye har utsetts till ansvarig person. För importerade produkter är det som standard importören, även om importören skriftligen kan utse en annan person bosatt i Türkiye. Din EU-ansvariga person räknas inte, eftersom Türkiye inte ingår i EU:s system.
Den ansvariga personen ser till att varje produkt uppfyller kraven, för produktinformationsfilen, anmäler produkten och hanterar oönskade effekter. Enligt branschsammanfattningar av TİTCK:s riktlinjer måste företaget dessutom utse en ansvarig teknisk person med relevant bakgrund, till exempel farmaci, kemi eller biologi, och registrera sig i myndighetens elektroniska system.
Anmälan i ÜTS
Innan en produkt släpps ut på marknaden anmäler den ansvariga personen den via den nationella elektroniska databasen, produktspårningssystemet (ÜTS). Enligt 2023 års förordning omfattar anmälan bland annat:
- produktens streckkod och kategori;
- den ansvariga personens namn och adress;
- ursprungslandet för importerade produkter;
- uppgifter om nanomaterial och om ämnen som klassificerats som CMR kategori 1A eller 1B;
- ramformuleringen eller den exakta formuleringen;
- bilder på den ursprungliga etiketten och förpackningen.
Anmälan är inte godkännande: TİTCK utfärdar inget certifikat och kan kontrollera produkten och dess fil när som helst. Produkter som innehåller nanomaterial har ytterligare krav på förhandsanmälan, liknande EU:s. Din CPNP-anmälan kan inte återanvändas, men samma uppgifter gör registreringen i ÜTS mycket snabbare.
Produktinformationsfil och säkerhetsrapport
Liksom i EU måste den ansvariga personen låta göra en säkerhetsbedömning och spara en produktinformationsfil i tio år efter att den sista satsen släpptes ut på marknaden. Filen kan vara på turkiska eller engelska. Den innehåller produktbeskrivningen, säkerhetsrapporten, tillverkningsmetoden med ett uttalande om god tillverkningssed, bevis för de påstådda effekterna och uppgifter om eventuella djurförsök.
Säkerhetsrapporten följer samma tvådelade struktur som EU:s CPSR: säkerhetsinformation samt bedömningen med dess slutsats. Enligt förordningen måste säkerhetsbedömaren ha en examen i farmaci, toxikologi, medicin eller liknande ämne. TİTCK har också utfärdat vägledning om utbildning och certifiering av säkerhetsbedömare, så fråga din ansvariga person tidigt om din befintliga rapport kan användas som den är eller måste granskas av en bedömare som uppfyller de turkiska kraven.
Läs också Sälja kosmetika i Kanada: anmälan, Hotlist och etiketter
Turkisk märkning
Etikettens innehåll speglar EU:s lista: den ansvariga personens namn och adress, ursprungslandet för import, nominellt innehåll, bäst före-datum eller hållbarhet efter öppnande, försiktighetsåtgärder, satsnummer, produktens funktion och ingredienslistan. Enligt förordningen måste varningar, nominellt innehåll och vissa andra obligatoriska uppgifter vara på turkiska, medan ingredienslistan kan vara på turkiska eller engelska med de vanliga ingrediensnamnen. I praktiken lägger många importörer till en turkisk dekal, som laddas upp i ÜTS tillsammans med etikettbilderna.
Ingredienser och djurförsök
Bilagorna om förbjudna och begränsade ämnen, färgämnen, konserveringsmedel och UV-filter följer EU:s struktur, och Türkiye uppdaterar dem i takt med EU:s ändringar, ibland med fördröjning. Kontrollera de turkiska bilagorna för det datum då din produkt går till försäljning i stället för att anta att de motsvarar EU:s senaste version. Förbudet mot djurförsök speglar också EU:s: produkter och ingredienser som testats på djur för att uppfylla förordningen får inte släppas ut på marknaden, med begränsade undantag, och etiketten får bara påstå ”ej testad på djur” när det stämmer.
Vad dina EU-handlingar ger dig
- Din CPSR ger säkerhetsrapporten i den struktur som Türkiye förväntar sig.
- Ett stabilitetstest stöder hållbarheten och förpackningskompatibiliteten i filen.
- Ett konserveringsbelastningstest bevisar konserveringseffekten, en del av säkerhetsinformationen.
- Ett test av mikrobiologiska specifikationer dokumenterar produktens mikrobiologiska kvalitet.
- Ett säkerhetsdatablad stöder transport och lagring för din importör.
Läs också Brittiska kosmetikaregler: SCPN och brittisk ansvarig person
Checklista för den turkiska marknaden
- Välj en importör eller en annan ansvarig person bosatt i Türkiye.
- Kontrollera att formulan uppfyller de gällande turkiska bilagorna.
- Bekräfta med den ansvariga personen hur säkerhetsrapporten kommer att godtas.
- Förbered produktinformationsfilen på turkiska eller engelska.
- Förbered turkisk etikettext för varningar, innehåll och funktion.
- Anmäl produkten i ÜTS med formulering och etikettbilder.
- Kom överens om hur oönskade effekter och klagomål ska rapporteras.
- Uppdatera filen och anmälan när produkten ändras.
Vanliga misstag
- Att anta att EU:s CPNP-anmälan också täcker Türkiye.
- Att skicka innan ÜTS-anmälan är klar.
- Att lämna varningar och innehållsuppgifter enbart på engelska.
- Att inte kontrollera om bedömaren uppfyller de turkiska kraven.
Så hjälper Cosmetic Testing Lab
Vi agerar inte som din ansvariga person i Türkiye, anmäler inte produkter i ÜTS och importerar inte varor. Vi levererar de belägg som ingår i den turkiska produktinformationsfilen: stabilitets-, mikrobiologiska, challenge- och lappttester, en CPSR undertecknad av en kvalificerad säkerhetsbedömare och ett REACH-kompatibelt säkerhetsdatablad med 16 avsnitt på mer än 30 språk. DHL hämtar proverna gratis hos dig, du beställer online och får undertecknade PDF-rapporter. Skapa ett gratis konto för att få 10% rabatt på din första beställning och 20% på paket.
Vanliga frågor
Täcker min EU-anmälan Turkiet?
Nej. Türkiye har ett eget anmälningssystem, ÜTS, och kräver en ansvarig person bosatt i Türkiye.
Kan produktinformationsfilen vara på engelska?
Ja. Enligt 2023 års förordning kan filen vara på turkiska eller engelska, men viktig etikettinformation måste vara på turkiska.
Godtas min EU-CPSR i Turkiet?
Strukturen och vetenskapen stämmer överens, så den är rätt grund. Bekräfta med din ansvariga person om bedömaren uppfyller de turkiska kraven eller om en granskning behövs.
Viktigaste punkterna
- Türkiyes regler speglar EU:s kosmetikaförordning, men det är en separat marknad.
- En ansvarig person i Türkiye anmäler varje produkt i ÜTS före försäljning.
- Produktinformationsfilen kan vara på engelska; varningar och innehåll måste vara på turkiska.
- Kontrollera de turkiska bilagorna och kraven på säkerhetsbedömaren i god tid.