Бустеры консервантов и мультифункциональные ингредиенты: пройдут ли они challenge-тест?

Многие современные формулы опираются на ингредиенты с двойной функцией: они смягчают, растворяют или кондиционируют, а заодно затрудняют жизнь микроорганизмам. Поставщики называют их мультифункциональными ингредиентами или бустерами консервантов в косметике, и бренды часто спрашивают, может ли бустер заменить классический консервант или хотя бы уменьшить его дозу. Честный ответ: эти ингредиенты могут помочь, но достаточно ли такого сочетания, покажет только challenge-тест на вашей реальной формуле.

Краткий ответ

Бустеры консервантов и мультифункциональные ингредиенты могут усилить консервирующую систему, но их эффект сильно зависит от формулы: в одном продукте они пройдут challenge-тест, в другом нет. Рекомендуемая поставщиком дозировка — лишь отправная точка, а не доказательство. Тестируйте готовую формулу, лучше сравнивая планируемую дозу с немного меньшей и немного большей, а подписанный отчёт сохраните для вашего оценщика безопасности. Кроме того, проверьте регуляторный статус каждого ингредиента, на который вы полагаетесь: вещество, применяемое главным образом для консервирования, может подпадать под перечень разрешённых консервантов ЕС.

Что такое бустеры и мультифункциональные ингредиенты?

Бустер — это ингредиент, который добавляют, чтобы повысить эффективность основного консерванта, так чтобы система работала при меньшей дозе или против более широкого спектра микроорганизмов. У мультифункционального ингредиента есть основная задача, например увлажнение, растворение, кондиционирование кожи или фиксация отдушки, и при этом он проявляет некоторую антимикробную активность как побочный эффект.

К распространённым примерам относятся некоторые гликоли, такие как пентиленгликоль, каприлилгликоль и гександиол, производные глицерина, такие как этилгексилглицерин и глицерил каприлат, а также некоторые смеси растительного происхождения или полученные ферментацией. Этот список постоянно меняется, и у каждого ингредиента свои сильные стороны: одни действуют в основном против бактерий, другие — против дрожжей и плесени.

Читайте также Что такое косметический challenge-тест? Тест эффективности консервации

Является ли мультифункциональный ингредиент консервантом с точки зрения закона?

В ЕС Регламент по косметической продукции (EC) No 1223/2009 содержит Приложение V — позитивный список консервантов, разрешённых в косметике. Под консервантами обычно понимают вещества, добавляемые исключительно или главным образом для подавления роста микроорганизмов в продукте. Приложение V устанавливает для каждого из них максимальные концентрации и условия применения.

• Если ингредиент входит в Приложение V и вы используете его для консервирования, действуют указанные пределы.
• Если ингредиента нет в Приложении V, добавлять его главным образом в качестве консерванта нельзя. Как мультифункциональный он, как правило, допускается только при наличии подлинной основной косметической функции в используемой дозе.
• Значение имеет предполагаемое назначение, а не только название ингредиента. Если доза намного превышает необходимую для основной функции и явно нацелена на консервирование, у органа надзора могут возникнуть вопросы.

Правила и их толкование могут меняться, а ответ может отличаться для разных ингредиентов, поэтому попросите вашего оценщика безопасности письменно подтвердить позицию применительно к вашей формуле.

Почему всё решает контекст формулы

Ингредиент, который хорошо работает в лёгком лосьоне, может почти ничего не дать в шампуне с высоким содержанием ПАВ или в масляном бальзаме. Результат зависит от нескольких факторов:

• pH. Эффективность многих консервантов, особенно органических кислот, зависит от pH; бустеры могут быть менее чувствительны, но pH всё равно определяет работу всей системы.
• ПАВ и эмульгаторы. Они могут связывать консерванты или распределять их так, что те уходят из водной фазы, где растут микроорганизмы.
• Масла и порошки. Липофильные ингредиенты, глины и крахмалы могут адсорбировать активные молекулы или служить питательной средой.
• Активность воды и растворимость. Бустер, который растворился не полностью, не будет работать так, как задумано.
• Упаковка и процесс. Температура при внесении, порядок смешивания и материалы тары могут изменить эффективную дозу.

Поэтому результат, полученный на демонстрационной формуле поставщика, нельзя просто перенести на вашу. Технические паспорта составляются для модельных формул в идеальных условиях, а ваш продукт со своей отдушкой, активами и pH редко бывает идентичен им.

Как построить разумную программу испытаний

1. Начинайте с формулы, а не с ингредиента. Сначала определите основу, pH и упаковку.
2. Проведите скрининг нескольких вариантов. Приготовьте формулу с двумя-тремя сочетаниями основного консерванта и бустера. Некоторые лаборатории могут проводить их параллельно в ориентировочном режиме, что экономит циклы переформулирования.
3. Выберите лучшего кандидата и проведите полный тест на почти финальной формуле по признанному стандарту, такому как ISO 11930:2019 или USP 51. Именно этот отчёт войдёт в досье на продукт.
4. Проверьте стабильность. Консервация должна сохраняться в течение всего срока годности, поэтому свяжите результат с исследованием стабильности в финальной упаковке.
5. Периодически проверяйте готовый продукт, проводя микробиологические испытания по спецификациям на производственных партиях.

Читайте также Косметика без консервантов: безопасна ли она и законна ли?

Какой результат вам нужен?

ISO 11930 описывает критерии приемлемости A и B. Критерии A отражают рекомендуемый уровень эффективности, а критерии B — более низкий уровень, который может быть принят, когда критерии A выполнить не удаётся, при наличии обоснования. Сокращённая консервирующая система на основе бустеров — именно тот случай, когда оценщик внимательно изучит, какой критерий был выполнен и почему. Стремитесь к критериям A, а любой откат к запасному варианту рассматривайте как решение, требующее письменного обоснования. Сохраните и результаты скрининга, включая меньшую дозу, которая не прошла тест, ведь они показывают оценщику, какой запас реально есть у выбранной дозы.

Типичные слабые места

• Плесени и дрожжи. Некоторые бустеры слабее действуют на грибы, поэтому именно на тест-организме из плесеней экономная система чаще всего даёт сбой.
• Грамотрицательные бактерии. Такие организмы, как Pseudomonas aeruginosa, могут быть непростой задачей для богатых водой продуктов с малым количеством консерванта.
• Вариабельность партий. Натуральные смеси могут различаться от партии к партии; тест охватывает ту партию, которую вы отправили.
• Сенсорные ограничения. Дозы, достаточные для консервирования, могут давать липкость, влиять на запах или раздражать кожу — это вопрос и безопасности, и качества.
• Старение. Эффективность в нулевой день не гарантирует эффективность к концу срока годности.

Заявления и маркировка

Если в маркетинге указано «без консервантов» или «не содержит консервантов», а формула опирается на ингредиенты, добавленные для её защиты, вы рискуете сделать заявление, которое трудно подтвердить. Заявления должны быть правдивыми и подкреплёнными доказательствами в соответствии с Регламентом (EU) No 655/2013, а органы надзора, как правило, смотрят на реальную функцию ингредиентов. Описывайте свой продукт точно и обсудите формулировки с оценщиком до печати.

Читайте также Стоимость challenge-теста: от чего зависит цена

Когда тест нужно повторить

Любое из следующих изменений — повод спросить себя, остаётся ли прежний результат в силе: другой сорт или поставщик бустера, изменённая доза, новая отдушка или актив, сдвиг pH или переход на другой тип упаковки. Изменение формулы, как правило, означает новый тест.

Что передать вместе с заказом

Укажите все ингредиенты с процентным содержанием, pH, планируемый срок годности и упаковку. Чётко обозначьте, какие ингредиенты предназначены как консерванты, а какие как бустеры. Это поможет лаборатории подобрать нейтрализаторы и избежать ложных результатов, а вашему оценщику CPSR даст информацию, необходимую для оценки подхода к консервированию.

Часто задаваемые вопросы

Может ли бустер заменить основной консервант?

Иногда сочетание работает при меньшем количестве традиционного консерванта, но сможет ли бустер работать самостоятельно, зависит от ингредиента, формулы и регуляторной позиции. На первую часть вопроса отвечает только challenge-тест вашей формулы, на вторую — ваш оценщик.

Нужен ли challenge-тест натуральному бустеру?

Да. Натуральное или растительное происхождение ничего не говорит о том, насколько хорошо система защищает от микроорганизмов. Продуктам, содержащим воду, нужен тест на эффективность консервации независимо от источника ингредиента.

Достаточно ли одного положительного результата для всех моих продуктов?

Нет. Результат относится к протестированной формуле. Похожему продукту с другой основой, pH или отдушкой нужны собственные доказательства или документированное обоснование от вашего оценщика.

Главное

• Бустеры и мультифункциональные ингредиенты могут поддерживать консервацию, но нет гарантии, что они пройдут тест в любой формуле.
• Ингредиент, используемый главным образом для консервирования, может потребоваться включить в перечень разрешённых консервантов ЕС; уточните позицию у вашего оценщика.
• Тестируйте почти финальную формулу, лучше сравнивая несколько уровней доз, по ISO 11930:2019 или USP 51.
• Храните подписанный отчёт в досье на продукт и повторяйте тест при изменении системы, поставщика или формулы.