Прежде чем косметический продукт можно будет продавать в ЕС, его необходимо зарегистрировать в центральной базе данных. Это уведомление CPNP, и оно — один из последних шагов перед запуском. В этом руководстве объясняется, что такое CPNP, кто подаёт уведомление, какая информация для этого нужна и как избежать ошибок, задерживающих запуск.
Содержание
- Коротко
- Что такое CPNP?
- Кто должен подавать уведомление CPNP?
- Что должно быть готово до подачи уведомления?
- Какая информация нужна для уведомления?
- Как уведомить о косметическом продукте: пошагово
- Наноматериалы и вещества CMR
- Уведомление дистрибьюторами и для других государств-членов
- Обновление и поддержание уведомления в актуальном состоянии
- Частые ошибки, задерживающие запуск
- Одинаково ли уведомление CPNP в Великобритании?
- Часто задаваемые вопросы
- Главное
Коротко
Уведомление CPNP — электронная регистрация косметического продукта на Портале уведомлений о косметической продукции ЕС. Ответственное лицо подаёт его до размещения продукта на рынке, указывая категорию продукта, название, этикетку, данные о рецептуре и сведения об особых веществах, таких как наноматериалы и CMR. Это регистрация, а не одобрение. Оно требуется статьёй 13 Регламента (ЕС) № 1223/2009 и распространяется на каждый косметический продукт, продаваемый в ЕС, — от небольшого мыла ручной работы до туши глобального бренда.
Что такое CPNP?
Портал уведомлений о косметической продукции — бесплатная онлайн-система, которой управляет Европейская комиссия. Компании вводят данные о продукте один раз, после чего они становятся доступны компетентным органам всех государств-членов и токсикологическим центрам. Если потребитель отреагирует на продукт или инспектор захочет проверить этикетку, орган власти найдёт продукт, ответственное лицо и ключевую информацию о безопасности в одном месте.
Портал существует для того, чтобы продукты не нужно было регистрировать отдельно в каждой стране. Одно уведомление охватывает весь единый рынок ЕС.
Читайте также Регламент ЕС по косметике 1223/2009 простыми словами
Кто должен подавать уведомление CPNP?
Уведомление — обязанность ответственного лица, юридического или физического лица, находящегося в ЕС и отвечающего за продукт. Для продукта, произведённого в ЕС, это обычно производитель. Для импортного продукта — обычно импортёр, если только импортёр не назначит кого-то другого письменно. Бренд за пределами ЕС не может подать уведомление самостоятельно: ему нужно ответственное лицо в ЕС, согласное принять эту роль. У дистрибьюторов в отдельных случаях тоже может быть обязанность уведомления, о чём мы расскажем ниже.
Что должно быть готово до подачи уведомления?
Портал лишь записывает данные, но уведомление — это заявление о том, что ваша документация в порядке. Прежде чем нажать кнопку отправки, у вас уже должно быть:
- окончательная формула и устоявшийся дизайн упаковки и этикетки;
- подписанный отчёт о безопасности косметического продукта (CPSR), часть A и часть B, от квалифицированного оценщика безопасности;
- данные испытаний, лежащие в основе отчёта, такие как результаты тестов на стабильность, микробиологические и, для продуктов на водной основе, challenge-теста;
- досье на продукцию (PIF), которое должно быть доступно по адресу ответственного лица в ЕС.
Строго говоря, закон требует, чтобы оценка безопасности существовала до размещения продукта на рынке, и уведомление тоже должно быть подано до этого момента. На практике большинство брендов сначала завершают CPSR, а затем подают уведомление, поскольку вводимые данные берутся из тех же документов.
Какая информация нужна для уведомления?
Статья 13 перечисляет данные, которые подаёт ответственное лицо. Простыми словами, вы вводите:
- категорию и название продукта, чтобы его можно было идентифицировать;
- имя и адрес ответственного лица, где хранится PIF;
- страну происхождения для импортных продуктов;
- государство-член, в котором продукт впервые размещается на рынке;
- контактное лицо, через которое с вами можно связаться;
- наличие наноматериалов, если они есть, их идентификацию и предсказуемые условия воздействия;
- название и идентификационные номера веществ, классифицированных как канцерогенные, мутагенные или токсичные для репродукции (CMR) категорий 1A или 1B, если они присутствуют;
- рамочную рецептуру, которая даёт токсикологическим центрам основную информацию о составе на случай чрезвычайной ситуации;
- оригинальную этикетку и, если она достаточно читаема, фотографию упаковки.
Полный CPSR или полную формулу на портал не загружают. Они остаются в вашем PIF.
Читайте также Ответственное лицо по косметике (RP): кому нужно и что оно делает
Как уведомить о косметическом продукте: пошагово
- Создайте доступ. Портал используется через учётную запись EU Login, привязанную к вашей компании. Оформите её заранее, задолго до запуска, потому что проверка может занять несколько дней.
- Выберите категорию. Портал предлагает список категорий и подкатегорий продуктов. Выберите ту, что соответствует основному назначению продукта.
- Введите данные о продукте. Добавьте название продукта, варианты, такие как оттенки или ароматы, и данные ответственного лица.
- Добавьте рецептуру. Введите рамочную рецептуру или точную формулу в зависимости от используемого пути уведомления и отметьте наноматериалы и вещества CMR.
- Загрузите этикетку. Приложите оригинальную этикетку и изображение упаковки в формате, который принимает портал.
- Отправьте и сохраните подтверждение. Храните номер уведомления вместе с вашим PIF.
Наноматериалы и вещества CMR
Для наноматериалов действует дополнительное правило. Если продукт содержит наноматериалы, которые ещё не используются разрешённым образом, ответственное лицо должно уведомить о них Комиссию за шесть месяцев до размещения продукта на рынке через тот же портал. Если вещество классифицировано как CMR категории 1A или 1B, оно, как правило, запрещено в косметике, за узкими исключениями, требующими заключения SCCS и решения Комиссии. Если такое вещество присутствует, например в виде неизбежных следов, об этом необходимо заявить в уведомлении. В случае сомнений спросите оценщика безопасности, прежде чем отправлять.
Уведомление дистрибьюторами и для других государств-членов
Дистрибьютор, размещающий продукт на рынке государства-члена под своим именем или изменяющий продукт так, что соответствие может пострадать, принимает на себя роль ответственного лица и обязан подать уведомление. Дистрибьютор, который лишь переводит этикетку для другого государства-члена, также должен уведомить о продукте особым образом, поскольку перевод может повлиять на соответствие. Прежде чем начинать, уточните конкретный сценарий у специалиста по регулированию; именно здесь возникает большинство недоразумений.
Читайте также Досье на косметический продукт (PIF): что оно должно содержать
Обновление и поддержание уведомления в актуальном состоянии
Запись в CPNP — не разовое действие. Когда меняется ответственное лицо, когда формула меняется так, что это затрагивает поданные данные, или когда вы добавляете новый наноматериал либо вещество CMR, запись необходимо обновить. Если продукт снят с рынка, ваши данные и PIF всё равно необходимо хранить десять лет после того, как последняя партия была размещена на рынке. Поставьте напоминание пересматривать запись при каждом изменении формулы или этикетки.
Частые ошибки, задерживающие запуск
- Подача уведомления без готового CPSR. Портал вас не остановит, но инспектор запросит отчёт.
- Неправильное ответственное лицо. Бренд вне ЕС не может указать сам себя.
- Забытые варианты. Каждый оттенок или аромат должен быть охвачен уведомлением.
- Пропущенный срок для наноматериалов. Шестимесячный период сократить нельзя.
- Несохранённое подтверждение. Вы должны быть в состоянии предъявить уведомление по запросу.
- Нечитаемая этикетка. Если изображение неразборчиво, толку от уведомления мало.
Одинаково ли уведомление CPNP в Великобритании?
Нет. В Великобритании (Англия, Шотландия и Уэльс) действует собственная система — сервис Submit Cosmetic Product Notification (SCPN) — с ответственным лицом, находящимся в Великобритании. Продукт, о котором подано уведомление в CPNP, не считается автоматически поданным в Великобритании, а две системы обновляются отдельно. Если вы продаёте на обоих рынках, планируйте оба уведомления.
Часто задаваемые вопросы
Означает ли уведомление, что мой продукт одобрен?
Нет. Органы власти не одобряют косметику до запуска. Уведомление — это регистрация. Ответственное лицо по-прежнему отвечает за безопасность, а проверки могут проходить в любое время.
Сколько времени занимает уведомление CPNP?
Ввод данных для одного продукта обычно проходит быстро, когда информация готова. Больше всего времени занимает подготовка отчёта о безопасности и тестов, поэтому планируйте их в первую очередь.
Нужно ли уведомлять о каждом оттенке или варианте аромата?
Варианты обычно можно подавать вместе, если у них одна категория, основа и данные о безопасности, но портал ожидает, что различия будут указаны. Если варианты различаются так, что меняется состав или профиль безопасности, они могут потребовать отдельной обработки, поэтому спросите своего оценщика безопасности.
Главное
- Уведомление CPNP обязательно для каждого косметического продукта, размещаемого на рынке ЕС, и подаётся ответственным лицом до запуска.
- Это регистрация, а не одобрение, и она опирается на полный CPSR и PIF.
- Для наноматериалов и веществ CMR действуют дополнительные требования и сроки.
- Поддерживайте запись в актуальном состоянии и храните подтверждение вместе с PIF десять лет.