Hyaluronik Asit Kozmetikleri: Güvenlik, İddialar ve Testler

Hyaluronik asit, serumlardan kağıt maskelere, dudak balsamlarından şampuanlara kadar binlerce etikette yer alır. Bir marka için kozmetiklerde hyaluronik asit kolay ve düşük riskli bir seçim gibi görünür ve birçok yönden öyledir de. Yine de satın aldığınız form, suda nasıl davrandığı, ona bağladığınız iddialar ve sonunda yer aldığı ürün hakkında kararlar vermeniz gerekir. Bu makale güvenlik açısından nelerin kontrol edileceğini, nelerin iddia edilip edilemeyeceğini ve lansmandan önce hangi testlerin yapılmaya değer olduğunu gösterir. Hyaluronik asit, iyi bir güvenlik geçmişine sahip köklü bir kozmetik içeriktir; ancak her bitmiş ürün yine de kendi güvenlik değerlendirmesine, koruma kanıtına, stabilite verilerine ve kanıtla uyumlu iddialara ihtiyaç duyar.

Kısa cevap

Hyaluronik asit ve tuzları cilt bakımı ve nem bağlayıcı içerikler olarak yaygın biçimde kullanılır ve içeriğe ilişkin güvenlik incelemeleri, topikal kullanımda olumlu olmuştur. Bu, ürününüzü otomatik olarak güvenli veya uyumlu yapmaz. Hyaluronik asit jelleri suca zengindir ve mikroplar için iyi bir ortam oluşturur, kıvamlaştırılmış formüller zamanla değişebilir ve “dolgunlaştırır” veya “derinlere nüfuz eder” gibi iddialar topikal kullanımın desteklediğinin ötesine geçebilir. Bir CPSR, bir challenge testi ve bir stabilite testi bu noktaları karşılar.

Hyaluronik asit nedir ve etikette ne göreceksiniz?

Hyaluronik asit, büyük miktarlarda su bağlayan, şeker bazlı uzun bir moleküldür (glikozaminoglikan). Kozmetik kaliteler çoğunlukla mikrobiyal fermantasyonla üretilir, ancak geçmişte hayvansal kaynaklar da kullanılmıştır. Bir içerik listesinde birkaç INCI adı göreceksiniz:

• Hyaluronic acid: asit formu, nadiren tek başına kullanılır.
• Sodium hyaluronate: tuz formu, açık farkla en yaygın olanı.
• Hydrolyzed hyaluronic acid veya hydrolyzed sodium hyaluronate: molekülün daha küçük parçalara ayrılmış hali.
• Sodium acetylated hyaluronate ve farklı his ve davranışa sahip diğer modifiye formlar.

Satın aldığınız materyalin tam INCI adını kullanın ve tedarikçinin spesifikasyonunu dosyanızda saklayın.

Şunu da okuyun C Vitamini Serumu Stabilitesi ve Güvenliği: Askorbik Asit Testi

Moleküler ağırlık neden önemlidir?

Tedarikçiler hyaluronik asidi büyük zincirlerden küçük parçalara kadar farklı moleküler ağırlıklarda satar. Yüksek moleküler ağırlıklı materyal esas olarak cilt yüzeyinde nemlendirici bir film oluşturur ve ürünü kıvamlaştırır. Düşük moleküler ağırlıklı materyal daha derin etkiler için pazarlanır, ancak topikal ürünlerin canlı cilde anlamlı miktarlarda ulaştırdığına dair kanıt sınırlıdır ve tam materyale ve formüle bağlıdır. Bu nedenle derinlik veya nüfuz konusundaki ifadelerde dikkatli olmalısınız. Birçok marka birkaç ağırlığı birleştirir; bunu yapıyorsanız her birini ve nedenini ürün bilgi dosyasına kaydedin.

Hyaluronik asit güvenli mi?

Cosmetic Ingredient Review (CIR) uzman paneli, hyaluronik asidi ve sodyum ile potasyum tuzlarını 2009’da yayımlanan bir raporda değerlendirmiş ve orada tanımlandığı şekilde kozmetik kullanım için güvenli olduklarına karar vermiştir. İnceleme, topikal kullanım için düşük toksisite, duyarlılaşma endişesi olmaması ve genotoksisite olmadığını bildirmiştir. Daha yeni bir değerlendirme için CIR veritabanını kontrol edin. AB’de hyaluronik asit veya sodium hyaluronate için II ila VI. Ek kaydı bildiğimiz kadarıyla yoktur, ancak tam materyal için güncel Ekleri ve CosIng kaydını her zaman doğrulayın. Hammadde için iyi bir güvenlik geçmişi yalnızca başlangıçtır. Güvenlik değerlendiriciniz yine de bitmiş formülü değerlendirir: düzey, diğer içerikler, ürün tipi, kullanım bölgesi ve kimlerin kullanacağı.

Tedarikçi dokümantasyonunda neler olmalı?

• INCI adı, moleküler ağırlık aralığı ve tipik kullanım düzeyini içeren spesifikasyon.
• Vegan veya hayvansız iddiaları için önemli olan köken ve üretim yöntemi.
• Mikrobiyolojik limitler ve ilgili olduğunda kalıntı protein veya endotoksin bilgisi.
• Hammadde için safsızlık verileri ve güvenlik bilgi formu.
• Kalitenin partiler arası tutarlılığının teyidi.

Tedarikçi belgeleri dosyanız için kanıttır, ancak kendi bitmiş ürününüzün testinin yerini tutmaz.

Şunu da okuyun Kozmetikte Güvenlik Marjı (MoS): Nasıl Hesaplanır

Hyaluronik asit formülü nasıl etkiler?

Küçük miktarlar bile viskoziteyi artırır; bu nedenle hyaluronik asit bir serumun veya jelin hissini ve akışını şekillendirir. Aynı zamanda hassastır:

• Isı ve düşük pH zincirleri parçalayabilir ve ürünü zamanla inceltebilir.
• Elektrolitler ve bazı yüklü içerikler viskoziteyi düşürür.
• Bazı mikroplar hyaluronik asidi parçalayan enzimler ürettiği ve sulu bir jel üremeyi beslediği için mikrobiyal kontaminasyon gerçek bir tehdittir.
• Toz çok hızlı eklenirse topaklandığı için karıştırma zordur.

Bu nedenle viskozite, görünüm ve pH, nihai ambalajda, stabilite çalışmanızda izlenmelidir.

Challenge testine ihtiyaç var mı?

Ürün su içerdiğinde neredeyse her zaman. Jeller, serumlar, spreyler ve maskeler klasik örneklerdir. Hyaluronik asit kendisi bir koruyucu değildir ve su bağlama özellikleri formülü korumaz. Bir challenge testi, koruyucu sisteminizin 28 gün boyunca beş referans mikroorganizmaya karşı çalıştığını gösterir ve bir mikrobiyolojik spesifikasyon testi bitmiş ürünün kalitesini gösterir. Koruyucuyu, pH’ı veya ambalajı önemli ölçüde değiştirdiğinizde challenge testini tekrarlayın.

Ekstra özen gerektiren ürünler ve kullanımlar

• Göz ve dudak ürünleri: değerlendiricinin irritasyon potansiyeline yakından bakacağı hassas bölgeler.
• Bebek ve hassas cilt ürünleri: değerlendiricinizin istediği ekstra ihtiyatı uygulayın.
• Kağıt maskeler ve emdirilmiş mendiller: çok sıvı, çok koruma zorluğu.
• Enjekte edilen, implante edilen veya yutulan ürünler: bunlar kozmetik değildir. Enjekte edilebilir hyaluronik asit dolgular normalde tıbbi cihaz olarak, yutulan ürünler ise gıda veya takviye olarak düzenlenir. Bir kozmetiği dolgu veya enjeksiyon alternatifi olarak tanımlamayın.

Şunu da okuyun Su Aktivitesi ve pH: Mikrobiyal Güvenlik İçin Formülasyon

Hangi iddialar gerçekçidir?

İddialar (EU) 655/2013 sayılı Tüzük’ün ortak kriterlerini karşılamalıdır: yasal uygunluk, doğruluk, kanıtla desteklenme, dürüstlük, adil olma ve bilinçli karar verme. Tipik hyaluronik asit iddiaları şöyle sınıflandırılır:

• Genellikle desteklenebilir: bir nem ölçümünden veya bitmiş ürünün tüketici ya da uzman değerlendirmesinden elde edilen kanıtla “nemlendirici” veya “hidre edici”.
• Güçlü kanıt gerektirir: “dolgunlaştırır”, “ince çizgileri pürüzsüzleştirir” veya “gözle görülür şekilde daha sıkı”; çünkü etkiyi gerçek ürün üzerinde göstermeniz ve geçerli olduğu yerde geçici olarak tanımlamanız gerekir.
• Riskli: tıbbi veya derin doku etkilerini çağrıştıran “dermise nüfuz eder”, “kolajeni yeniden oluşturur” veya “dolguların yerini alır”.

Ambalajın ön yüzünde hyaluronik asitten söz edilmesi pratikte de doğru olmalıdır: düzey ihmal edilebilir ölçüdeyse, ad tüketicileri yanıltabilir.

Yama testi gerekli mi?

Hyaluronik asidin kendisinin duyarlılaştırma profili düşüktür, ancak bitmiş ürün koku, koruyucu ve bitki özleri içerebilir ve bunlar için aynısı geçerli değildir. Hassas cilde yönelik durulanmayan ürünlerde veya “hipoalerjenik” ya da “dermatolojik olarak test edilmiştir” iddiası planladığınızda, bitmiş ürün üzerinde yapılan bir yama testi iddia ve CPSR için destek sağlar. Belirli bir ürün için gerekli olup olmadığı, güvenlik değerlendiricinizin kararıdır.

Lansman öncesi kontrol listesi

1. Tam INCI adını, moleküler ağırlık aralığını, kökeni ve tedarikçi belgelerini kaydedin.
2. Düzeyi ve iddiayı belirleyin ve kanıtın uyuştuğunu kontrol edin.
3. Nihai ambalajda, viskoziteyi ve görünümü izleyerek bir stabilite çalışması yürütün.
4. Korumayı bir challenge testiyle kanıtlayın ve bitmiş ürünü kontrol edin.
5. Ürünü piyasaya sürmeden önce CPSR’yi imzalatın.

Sıkça sorulan sorular

Hyaluronik asit AB’de yasaklı veya kısıtlı mı?

Yaygın kozmetik formları için özel bir kısıtlama bildiğimiz kadarıyla yoktur, ancak Kozmetik Tüzüğü’nün güncel Eklerini ve materyaliniz için CosIng kaydını kontrol edin.

Düşük moleküler ağırlıklı hyaluronik asit daha iyi çalışır mı?

Mutlaka değil. Topikal ürünlerden daha derin etkilere dair kanıt sınırlıdır; bu yüzden yalnızca kendi verilerinizin desteklediği şeyi iddia edin.

Yalnızca birkaç içerikli bir ürün için CPSR gerekli mi?

Evet. AB pazarına sunulan her kozmetik, formül ne kadar basit olursa olsun bir CPSR’ye ihtiyaç duyar.

Önemli çıkarımlar

• Hyaluronik asidin iyi bir güvenlik geçmişi vardır, ancak her bitmiş ürün kendi değerlendirmesine ihtiyaç duyar.
• Suca zengin hyaluronik asit ürünleri koruma kanıtına ve stabilite verilerine ihtiyaç duyar.
• Nemlendirmeyi güvenle iddia edin, ancak dolgunlaştırma, nüfuz ve dolgu benzeri ifadelerde dikkatli olun.
• Enjekte edilen veya yutulan hyaluronik asit ürünleri kozmetik hukukunun dışındadır.