在线订购 CPSR:需要准备什么及后续流程

安全报告不再意味着数周来回发送邮件和附件。如今你可以在线订购 CPSR,在表单中输入配方,上传文件,然后收到一份签字的 PDF。数据齐备时过程很快,没有齐备时就很慢:一切完整后大约需要 10 个工作日,大多数延误是由缺少供应商文件或缺少产品测试造成的。本指南说明点击下单之前要准备什么、下单之后会发生什么,以及如何评判任何一家在线 CPSR 服务商。

简短回答

在线订购 CPSR 需要四样东西:带 INCI 名称和确切百分比的最终配方、原料的供应商文件、成品的测试报告(稳定性、微生物,水基产品还需要挑战测试),以及产品类型、用途和包装等基本产品信息。你下单、填写表单、上传文件、回答评估人的问题,然后收到由合格安全评估人签署、包含 A 部分和 B 部分的报告。

下单之前:锁定配方和包装

CPSR 描述的是某一个特定的产品。如果报告签署后配方或包装发生变化,评估的部分内容可能需要重做。下单前请确保:

• 配方是最终版本,包括香精和防腐剂的用量;
• 包装已选定,因为它会影响稳定性、污染风险和暴露量(泵头、罐装和喷雾的评估方式不同);
• 你清楚产品类型、目标人群和使用部位,例如面向成人的免洗面霜。

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要准备的:配方

用 INCI 名称和确切百分比列出每种成分,使总和为 100%。只有商品名是不够的;评估人需要知道里面到底有什么。如果某种成分是混合物,例如防腐体系或溶于载体的植物提取物,请提供其组成。如果你在同一基底上销售多个色号,请说明:当差异描述清楚时,一份报告往往可以涵盖它们。

要准备的:供应商文件

尽早向供应商索取。收集文件通常最耗时。常见的需求有:

• 每种原料的规格书或技术数据表;
• 安全数据表和分析证书,尤其是防腐剂、着色剂、紫外线过滤剂和其他限用成分;
• 对于香精,过敏原声明和 IFRA 证书;
• 相关情况下的杂质信息,例如矿物颜料中的重金属。

要准备的:产品测试

化妆品法规附件 I 要求提供成品稳定性和微生物质量的信息,相关情况下还要提供防腐挑战测试的结果。如果你还没有这些报告,请与 CPSR 一起订购:

• 支持保质期或 PAO 并检查包装的稳定性与相容性测试;
• 微生物指标检测,收到样品后约 5 天出结果;
• 针对含水产品、依据 ISO 11930 或 USP 51 的挑战测试,历时 28 天。

样品由 DHL 免费上门取件。报告是签字的 PDF,可直接用于你的 CPSR 和 PIF。

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下单之后会发生什么

1. 配方和产品详情。你在在线表单中输入配方和产品信息。报告档次由配方决定,不需要你自己判断。
2. 文件。你上传供应商文件和已有的测试报告。
3. 数据核查。评估人审查资料是否完整。如果有缺失或不清楚的地方,你会收到具体的问题,而不是笼统的要求。
4. 评估。数据齐全后,评估人对照附件核查每种成分,计算暴露量和安全边际,并评价测试结果。
5. 报告。你会收到 PDF 格式的签字 CPSR,包含 A 部分(数据)和 B 部分(结论、警示、推理、评估人资质)。

需要多长时间?

所有数据齐全后,约 10 个工作日交付 CPSR。在此之前的日历时间取决于你和你的供应商。如果你还需要做产品测试,请按最长的那一项来规划:仅挑战测试就需要 28 天,稳定性方案则更久。同时启动测试和文件收集,是节省数周时间最简单的办法。

我的报告属于哪一档?

我们按配方复杂程度分三档编制 CPSR:Simple(最多 10 种成分)、Standard(11–25 种成分)和 Complex(26 种及以上,或含香精)。香精被视为复杂,因为其中的每种过敏原都必须评估。档次由你输入的配方决定。

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收到报告之后

• 核对标签。B 部分中的任何警示或说明都必须出现在包装上。
• 完善 PIF。CPSR 与产品描述、生产方法、所宣称功效的证明和动物实验数据一起放入产品信息档案。
• 通报产品。责任人在产品投放市场之前在 CPNP 中通报。
• 保持更新。配方、包装或某成分法律地位的变化,可能意味着报告需要更新。

CPSR 不涵盖什么

CPSR 是安全报告,而不是整套合规方案。它不会在 CPNP 中通报你的产品,不会指定责任人,也不会证实你的营销宣称,更不是法律意见。如果你在欧盟和英国以外销售,其他市场可能有各自的注册或文件规定,你应当与当地合作伙伴核实。企业客户、仓库或承运商也可能索要 SDS,那是一份独立的文件。

如何评判在线 CPSR 服务商

• 谁签字?询问评估人的姓名和资质。法规要求具有药学、毒理学、医学或类似学科的大学资格。
• 是否使用你的测试数据?没有提到你产品的稳定性、微生物和防腐结果的报告是不完整的。
• 推理过程是否可见?B 部分应当解释结论是如何得出的,而不只是陈述结论。
• 是否具体?产品名称、产品类型、暴露量和警示应当与你的产品相符。

一个现实的时间表

一个要推出水基身体乳的品牌,在第一周把 CPSR 与稳定性、微生物和挑战测试一起下单,同一周样品被取走。测试进行期间,品牌收集供应商文件并输入配方。微生物结果几天内到达,挑战测试在 28 天周期后出结果,稳定性数据随方案推进陆续出来。最后一份报告到手后,CPSR 约 10 个工作日后跟上。把所有事情同时启动,而不是一步接一步,才能让上市保持在计划之内。

在线下单的常见错误

• 配方还没定稿就下单,然后又更换香精。
• 只填商品名,没有 INCI 名称或百分比。
• 上传了在另一种容器中的实验室样品上做的测试报告。
• 忘了提供香精的过敏原声明。

常见问题

订购 CPSR 需要寄送样品吗?

报告本身不需要。样品用于报告所依赖的产品测试,这些样品可由 DHL 免费取件。

可以使用生产商的测试报告吗?

可以,只要它们恰好涵盖你的配方和可比包装并且已签字。下单时一并上传即可。

新客户有优惠吗?

创建免费账户即可享受首单立减 10%、套餐立减 20% 的优惠。

要点总结

• 配方、文件和测试都准备好时,在线订购 CPSR 很快。
• 下单前先锁定配方和包装。
• 同时启动产品测试和供应商文件索取,以节省时间。
• 务必确认谁签署报告,以及它是否使用你自己的测试数据。