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化妆品原料的 SDS:供应商必须提供什么

25 8 月, 2024  ·  阅读约 7 分钟

化妆品原料的 SDS:供应商必须提供什么

在灌装第一罐产品之前,您就已经采购了几十种成分:油脂、乳化剂、活性物、防腐剂、香料。每一种都带有标签,其中许多还应附带安全数据表。如果您在寻找化妆品原料的 SDS,问题很简单却很重要:哪些供应商必须提供?它必须包含什么?在依赖它之前,您如何核查?本指南从品牌的角度,以实用的方式回答这些问题。

目录
  1. 简要回答
  2. 法律对供应商的要求
  3. 交付、语言与更新
  4. 如果原料未被分类怎么办?
  5. 除 SDS 之外还应索取什么
  6. 如何在收到原料 SDS 时进行核查
  7. 当 SDS 写着“仅限工业用途”时
  8. SDS 如何服务于您的 CPSR
  9. 保持您的 SDS 库为最新
  10. 一个实例
  11. 常见错误
  12. 常见问题
  13. 要点总结

简要回答

根据 REACH,危险物质或混合物的供应商必须最迟在首次交货时,以销售所在国的官方语言,免费向其客户提供安全数据表。您就是客户,因此对每一种已分类的原料,您都有权获得一份现行有效的 16 部分 SDS。对于未被归类为危险的原料,SDS 通常不是强制性的,但供应商仍须传递某些信息,在某些情况下您也可以要求提供。您为成品准备的 SDS 则是另一回事。

法律对供应商的要求

REACH 法规 (EC) No 1907/2006 第 31 条规定了主要义务。实际上,当物质或混合物出现以下情形时,供应商必须提供 SDS:

  • 符合 CLP 法规下危险分类的标准;
  • 具有持久性、生物累积性和毒性,或极持久且极易生物累积;
  • 被列入高度关注物质候选清单。

对于某些未被分类的混合物,如果其中含有超过规定浓度阈值的危险物质,则应要求提供 SDS。确切限值取决于危害类型,并列于该条款中。SDS 必须遵循 REACH 附件 II 的格式(经法规 (EU) 2020/878 修订),共 16 个编号部分。

延伸阅读 SDS 与 CPSR:您需要哪一份?

交付、语言与更新

  • 免费,以纸质或电子形式,最迟在首次交货时提供。
  • 使用官方语言:原料投放市场所在国的官方语言,除非该国另有规定。
  • 保持更新:当出现新的危害信息或分类变更时,供应商必须修订 SDS,并发送给过去十二个月内收到该原料的客户。
  • 留存:供应商和使用者通常必须将这些信息至少保存十年。
核查化妆品原料安全数据表的八个步骤,从索取到归档及跟踪更新。

如果原料未被分类怎么办?

许多化妆品成分,例如甘油或普通植物油,并未被归类为危险。对这些原料,通常不要求 SDS,但 REACH 第 32 条仍要求供应商传递一些信息,例如(如有)注册号、该物质是否须经授权或受到限制,以及安全处置所需的其他可得信息。许多供应商无论如何都会发送 SDS 或等效的数据表。请向他们索取。这对供应商来说是个小请求,却能为您日后省去许多疑问。

除 SDS 之外还应索取什么

SDS 是关于处置和运输的安全文件。它不能告诉您的安全评估师一切。为了获得完整的原料档案,还应索取:

  • 每个批次的技术数据表 (TDS) 和分析证书 (CoA);
  • 完整的成分和 INCI 名称,或向您的评估师提供的保密渠道;
  • 致敏原声明,对于香料还包括供应商的合规证书;
  • 在相关时,关于 CMR 物质、纳米材料、动物来源和转基因状态的声明;
  • 关于重金属、残留溶剂和其他杂质的声明;
  • 微生物规格,尤其是针对天然和含水原料。

延伸阅读 化妆品需要安全数据表(SDS)吗?

如何在收到原料 SDS 时进行核查

  1. 日期和版本。较新的修订日期和包含 16 个部分的附件 II 格式表明该文件有在维护。
  2. 供应商身份。第 1 部分应写明供应商的名称、地址和应急电话。
  3. 已识别用途。检查是否涵盖化妆品或个人护理用途,或至少没有被排除。
  4. 成分。第 3 部分通常只列出危险组分,因此请与 INCI 和规格书对照。
  5. 分类和处置。第 2、7 和 8 部分告诉您如何储存该原料、员工需要何种防护,以及是否适用特殊标签。
  6. 物理数据。第 9 部分给出 pH、闪点和外观,有助于配方设计和储存。
  7. 毒理学数据。第 11 部分可为您的评估师提供支持,但不能替代毒理学特征。
  8. 运输。第 14 部分显示该原料在运输方面是否受到监管。

当 SDS 写着“仅限工业用途”时

有些 SDS 在第 1.2 节只列出工业或专业用途。这并不自动意味着该原料不适合用于化妆品,因为 SDS 描述的是供应商已注册的用途。但这确实意味着您应当要求供应商出具书面声明,说明该原料适合化妆品用途并符合化妆品法规,您的评估师也会希望看到这份声明。如果供应商无法提供,请将该原料视为未经确认。

黄色危险警示带

SDS 如何服务于您的 CPSR

原料 SDS 为定量和定性成分、评估师所考虑的危害信息以及理化特性提供依据。它们不能取代供应商规格书或毒理学数据。订购 CPSR 时,请把完整的原料档案交给评估师,而不仅仅是 SDS。将 SDS 与您的稳定性测试结果放在一起保存也有帮助,这样审阅者可以将每种成分追溯到一份现行文件。

延伸阅读 CPSR 附件 I 核对清单:安全报告必须包含的每个要素

保持您的 SDS 库为最新

建立一个简单的登记表,记录原料、供应商、SDS 日期和下次核查时间。至少每年复查一次,并在更换供应商或规格等级时复查。如果供应商发来修订版 SDS,请替换旧版并记下变化之处,尤其是分类方面。在您的工坊里接触浓缩原料、易燃溶剂或香精油的员工,应当能够查阅 SDS 并遵循其中的处置建议。

一个实例

一家小品牌采购了一款柑橘香精油和一款防腐剂复配物。该香料被归类为皮肤致敏物和易燃物,因此供应商发来了 16 部分的 SDS 和致敏原声明。防腐剂复配物因眼损伤而被分类,并附有包含使用限值的冗长文件。两份 SDS 都写明了化妆品用途。该品牌还随每个批次收到 CoA,将所有文件归入同一个文件夹,并发送给安全评估师。次年香料供应商修订 SDS 时,该品牌替换了文件,并将新的分类告知评估师。

常见错误

  • 把缺少 SDS 当作原料无害的证明。
  • 使用语言不对或修订版本不明的 SDS。
  • 以为第 3 部分就是完整成分。
  • 归档了 SDS 却从不更新。
  • 只依赖 SDS,而忽略规格书、CoA 和声明。

常见问题

所有化妆品原料都附带 SDS 吗?

不是。对于已分类或受其他监管的原料,供应商必须提供 SDS。未分类的原料可能自愿或应要求附带数据表。

我可以使用非欧盟供应商的 SDS 吗?

仅当其符合您采购所在市场的欧盟格式和语言要求时才可以。如果不符合,请向欧盟进口商或经销商索取合规版本。

谁需要成品的 SDS?

并非每个品牌都需要,但批量、运输和企业客户经常会要求提供。我们符合 REACH 的 SDS 提供 30 多种语言版本。

要点总结

  • 供应商必须为已分类的原料免费提供现行有效、使用您所在国语言的 SDS。
  • 未分类的原料可能不需要 SDS,但无论如何都请索取数据表和供应商声明。
  • 收货时核查日期、供应商、用途、成分和分类,并建立登记表。
  • SDS 为您的 CPSR 提供支持,但不能取代规格书、CoA 和化妆品用途声明。
来源 (5)
来源 发布方 链接
Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH), Articles 31, 32 and 36 European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj
Commission Regulation (EU) 2020/878 amending Annex II to REACH (safety data sheets) European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2020/878/oj
Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) on classification, labelling and packaging European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj
Guidance on the compilation of safety data sheets ECHA echa.europa.eu/documents/10162/2324906/sds_en.pdf
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products (Annex I) European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj

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